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#免疫/炎症

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10月5日周一
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来将在 Fall Clinical 2026 展示 21 项皮肤病学数据,涵盖 EBGLYSS、Taltz 联合 Zepbound 及 Olumiant

    礼来将在 10 月 8-11 日于拉斯维加斯举行的 2026 Fall Clinical 皮肤病学大会上展示 21 项壁报,覆盖特应性皮炎、银屑病和斑秃。EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)相关数据共 13 项,涉及中重度特应性皮炎青少年的每 8 周维持给药、减少外用治疗及 ≥6 个月儿科患者 III 期 ADorable-1 第 16 周结果。

10月2日周五
  1. Biogen|渤健

    渤健litifilimab在CLE II期52周数据中显示快速持久疗效

    渤健公布AMETHYST II/III期研究II期部分52周数据:起始用药者第52周27.2%达CLA-IGA 0-1、28.8%达CLASI-70,高于第24周的19.0%和21.7%;安慰剂交叉组最早4周起效。安全性无新信号,III期结果预计2027年上半年读出。

    研究关注:关注52周疗效持续性及III期读出节奏,评估CLE适应症拓展空间。

  2. Pfizer|辉瑞

    辉瑞公布 LITFULO 两项 III 期试验显著改善非节段型白癜风患者复色,计划提交监管申请

    辉瑞在EADV公布TRANQUILLO 2与TRANQUILLO两项III期结果:LITFULO 100mg和50mg组第52周F-VASI75达标率分别为21.86%和12.47%,安慰剂组为2.40%和2.48%;T-VASI50为13.02%和8.98%,安慰剂组为2.40%和1.98%。公司计划向FDA和EMA提交数据。

    研究关注:III期阳性数据可帮助评估ritlecitinib在白癜风适应症的注册推进节奏与口服系统治疗定位,后续关注监管申报时点及LTE长期数据。

  3. CRISPR Therapeutics|科伦斯

    CRISPR Therapeutics 将在 ACR Convergence 2026 展示 zugo-cel 治疗自身免疫病的 I 期临床数据

    CRISPR Therapeutics 宣布将在 ACR Convergence 2026 以壁报形式展示其靶向 CD19 的 CRISPR/Cas9 基因编辑同种异体 CAR T 疗法 zugocabtagene geleucel(zugo-cel)治疗自身免疫病的 I 期临床数据。

  4. Vera Therapeutics|维拉生物

    Vera Therapeutics 的 TRUTAKNA(atacicept-vymj)ORIGIN 3 治疗 IgA 肾病最终疗效分析入选 ASN Kidney Week 2026 开幕全会最新突破口头报告

    Vera Therapeutics 宣布,TRUTAKNA(atacicept-vymj)治疗 IgA 肾病的 ORIGIN 3 试验最终疗效分析,将在 ASN Kidney Week 2026 开幕全会作为最新突破口头报告发布,并设最新突破研究壁报。

  5. Johnson & Johnson|强生

    强生公布ICOTYDE治疗难治部位斑块状银屑病2年数据,皮肤清除率持续提升

    强生公布ICONIC-TOTAL III期研究2年数据:ICOTYDE治疗高影响部位斑块状银屑病,IGA 0/1应答率从第16周57%升至第24周67%、第112周70%;第112周头皮、生殖器、手足完全清除率分别为60%、89%、63%,mNAPSI平均改善71%,安全性无新信号。

    研究关注:2年持续清除数据可能为评估ICOTYDE在难治部位适应症拓展及口服IL-23靶向药的长期疗效提供参考,后续可跟踪PsA、UC、CD等适应症进展。

10月1日周四
  1. Nektar Therapeutics|内克塔

    Nektar公布rezpegaldesleukin治疗斑秃与特应性皮炎长期II期数据

    Nektar在EADV 2026公布rezpegaldesleukin治疗斑秃与特应性皮炎的II期长期数据:斑秃停药6个月后63%(5/8)维持SALT≤20,SALT≤10从52周的7%升至19%;特应性皮炎Q4W维持使EASI-100从4%升至22%。第三项III期AD研究已启动,斑秃III期ZENITH AA计划2027年初启动。

    研究关注:关注REZPEG停药后疗效持久性与III期ZENITH AA(2027年初启动)的推进节奏。

  2. Monte Rosa Therapeutics

    Monte Rosa公布MRT-8102 GFORCE-1 I期积极结果

    Monte Rosa公布GFORCE-1 I期结果:108例高CVD风险肥胖受试者中,MRT-8102 5/20/40mg每日一次使NEK7降解中位降幅约80-90%,hsCRP降85%、IL-6降54%、脂蛋白(a)降24%,4周给药安全性良好。公司计划2027年上半年启动冠脉疾病IIb期GFORCE-2。

    研究关注:关注NEK7降解对ASCVD炎症驱动因子的调控及II期剂量与人群选择依据。

  3. Pfizer|辉瑞

    辉瑞公布tilrekimig治疗特应性皮炎II期研究达主要终点,已启动III期项目

    辉瑞在EADV公布tilrekimig治疗中重度特应性皮炎II期数据:第16周EASI-75在450mg Q2W组为62.5%(安慰剂19.9%,p=0.0008),400/200/50mg Q4W组为58.5%/61.0%/47.8%(安慰剂9.1%)。已启动特应性皮炎和哮喘III期,COPD处于IIb/3期。

    研究关注:II期多剂量EASI-75数据及安全性可帮助评估该三特异性抗体在特应性皮炎的疗效持续性;后续关注含度普利尤单抗对照的III期头对头读出。

  4. ABIVAX|阿比瓦克斯

    Abivax 将在 2026 年 UEG 周公布 Obefazimod 治疗溃疡性结肠炎数据

    Abivax 宣布其先导候选药 obefazimod 的 7 篇科学摘要将在 2026 年 10 月 17-20 日于巴塞罗那举行的 United European Gastroenterology(UEG)Week 2026 上公布,含 4 场口头报告和 3 篇壁报。

  5. Corvus Pharmaceuticals|科维斯

    Corvus启动soquelitinib治疗化脓性汗腺炎的1b期临床试验

    Corvus Pharmaceuticals已启动soquelitinib治疗中重度化脓性汗腺炎的1b期临床试验并开始入组,计划最多纳入25名18岁及以上患者,200 mg每日两次给药12周,主要终点为安全性和耐受性,关键疗效终点为第12周HiSCR 50/75达标比例。

9月30日周三
  1. Nektar Therapeutics|内克塔

    Nektar公布rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎IIb期生物标志物数据

    Nektar公布REZOLVE-AD多组学生物标志物亚研究结果:100例患者中,rezpegaldesleukin组第2周即出现FOXP3、IL2RA上调及多通路正常化,早期标志物变化与第16周EASI改善相关(p<0.001),安慰剂组无此相关。

    研究关注:可跟踪早期分子应答能否作为后续临床获益的预测信号,及III期推进节奏。

  2. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 EBGLYSS 治疗中重度手足特应性皮炎 IIIb 期研究达主要终点

    IIIb 期 ADtouch 研究显示,EBGLYSS 单药治疗中重度手足特应性皮炎第16周手足皮损清除(HF-IGA 0/1)达53%,安慰剂27%;瘙痒与疼痛改善亦显著,安全性无新信号。礼来已向 FDA 提交数据,拟申请标签更新。

    研究关注:可评估手足特应性皮炎适应症拓展及标签更新对 EBGLYSS 增长空间的贡献,后续关注 FDA 审评节奏。

  3. Sumitomo Pharma|住友制药

    住友制药公布通用流感疫苗候选I期最终分析结果

    住友制药与NIBN公布欧洲I期最终分析:144名健康成人中,fH1/DSP-0546LP组抗LAH抗体滴度至第386天仍高于第1天,未见新的重大安全性问题。IgG1 GMFR第1-50天为27.04倍,抗原单用组为11.93倍。

  4. AbbVie|艾伯维

    艾伯维公布 zumilokibart 治疗中重度特应性皮炎 II 期 APEX Part B 阳性结果,中剂量进入 III 期

    艾伯维公布II期APEX Part B结果:346例中重度特应性皮炎成人随机接受低/中/高剂量zumilokibart或安慰剂,16周时三个剂量组EASI-75均显著优于安慰剂,中、高剂量在EASI 90/100及I-NRS4等关键次要终点亦显著改善。中剂量方案(与Part A诱导方案一致)被选入III期开发。

    研究关注:可跟踪中剂量III期方案及延长给药间隔设计,评估其长半衰期(约77天)能否转化为AD长期治疗便利性优势。

  5. AbbVie|艾伯维

    艾伯维携60项摘要亮相2026 EADV大会,展示瑞莎珠单抗、乌帕替尼及在研药物在免疫介导皮肤病领域新数据

    艾伯维在2026年EADV大会上公布60项摘要,涵盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。关键数据包括乌帕替尼治疗斑秃的III期UP-AA试验52周结果、zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的II期APEX Part B 16周主要结果,以及lutikizumab在化脓性汗腺炎中的II期研究数据。

  6. Takeda Pharmaceutical|武田制药

    武田公布 zasocitinib 头对头 III 期数据,PASI 100 应答率显著优于 deucravacitinib

    III 期 LATITUDE Atlas 显示,zasocitinib 第16周 PASI 100 达36.5%(n=301),deucravacitinib 为13.9%(n=303,p<0.001),第8周即见更高完全清除率。3001/3002 长期数据显示第24周应答者中至多93%维持清除至第52周。该药正接受 FDA 与 EMA 审评。

    研究关注:头对头优效数据可能为评估 zasocitinib 在口服银屑病治疗的差异化定位提供参考;后续可跟踪 FDA/EMA 审评节奏及银屑病关节炎等适应症拓展。

9月28日周一
  1. Nektar Therapeutics|内克塔

    Nektar 将在 EADV 2026 公布 rezpegaldesleukin 三项口头报告,含 REZOLVE-AA 停药 6 个月数据

    Nektar Therapeutics 宣布,rezpegaldesleukin 在特应性皮炎和斑秃领域的 IIb 期研究数据将以三项口头报告形式亮相 2026 年 9 月 30 日至 10 月 3 日在维也纳举行的 EADV 大会,其中包括 REZOLVE-AA 研究中重度至极重度斑秃患者停药 6 个月(24 周)的疗效持久性数据(以 SALT 评估)。

  2. Akeso|康方生物

    康方生物卡度尼利头对头纳武利尤单抗方案一线治疗胃癌国际多中心III期研究完成首例入组

    康方生物宣布,卡度尼利联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗,用于HER2阴性、既往未经治疗的不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心III期研究COMPASSION-37(AK104-311)已完成首例患者入组。

9月25日周五
  1. Johnson & Johnson|强生

    强生宣布 TREMFYA 在轴向银屑病关节炎 IV 期 STAR 研究达主要及关键次要终点

    强生称 TREMFYA(guselkumab)在 IV 期 STAR 研究中达到主要终点:第24周 BASDAI 较安慰剂改善,并达到 ASDAS-CRP 轴向症状及 MRI 骶髂关节炎症的关键次要终点。该研究入组411例生物制剂初治活动性轴向银屑病关节炎成人,安全性与此前 PsA 一致,无新信号。

    研究关注:STAR 为 IL-23 抑制剂首个轴向 PsA 专属 IV 期研究,可帮助评估该适应症人群的循证补强与后续注册/标签拓展空间;关注后续学术会议披露的 MRI 与安全性细节。

9月23日周三
  1. Roivant Sciences|罗万特科学

    Roivant披露IMVT-1402治疗皮肤型红斑狼疮概念验证研究未达主要终点

    Immunovant的IMVT-1402(imeroprubart)治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)的概念验证研究未在12周CLASI-A评分较基线变化百分比的主要终点上达到统计学显著。57例患者中观察到多项终点数值趋势,IgG降幅更深者临床应答更佳,但公司因竞争格局与结果计划停止CLE开发,安全性与此前研究一致。

    研究关注:关注FcRn抑制剂在CLE的失败信号,以及IgG降幅与疗效关联对其他自身免疫适应症的参考价值。

  2. Oruka Therapeutics|奥鲁卡

    Oruka公布ORKA-001治疗斑块型银屑病IIa期第28周阳性数据

    EVERLAST-A IIa期试验显示,ORKA-001治疗中重度斑块型银屑病患者第28周PASI 100升至71.4%、PASI 90升至87.3%,第4周后未再给药;安全性特征与IL-23p19类一致。

    研究关注:关注停药后疗效持续加深,为评估低频给药维持策略提供参考。

  3. Immunovant|伊慕诺万特

    Immunovant公布IMVT-1402治疗皮肤型红斑狼疮概念验证研究顶线结果

    Immunovant称IMVT-1402(imeroprubart)治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)的概念验证研究未达主要终点,第12周CLASI-A评分较基线变化百分比无统计学显著性;多个终点呈数值趋势,IgG降幅更深者临床应答更佳,但公司因竞争格局与结果计划停止CLE开发。研究入组57例,安全性良好,其他适应症时间表不变。

    研究关注:CLE概念验证未达终点,可据此下调该适应症预期,并跟踪IgG深度降低与疗效关联在其他适应症的验证。

  4. Ionis Pharmaceuticals|伊奥尼斯

    Ionis与Roche公布sefaxersen治疗IgA肾病III期IMAgiNATION积极中期数据

    Ionis与Roche公布III期IMAgiNATION研究预设中期结果:sefaxersen在37周较安慰剂实现具统计学显著和临床意义的蛋白尿下降(24小时UPCR),安全性与此前一致。研究继续盲态随访至105周评估eGFR变化,数据将提交监管机构。

    研究关注:关注37周UPCR主要终点读出后,105周eGFR肾功能数据能否支持长期获益。

9月22日周二
  1. Amgen|安进

    安进dazodalibep治疗中重度系统性干燥综合征III期OASIZ 301达主要终点

    安进公布III期OASIZ 301顶线结果:dazodalibep在中重度系统性干燥综合征成人中第48周ESSDAI较基线改善达统计学显著且具临床意义,第4周即见改善并持续至48周。研究n约621,ESSDAI≥5入组;常见不良事件为鼻咽炎、尿路感染、高血压和输注相关反应。

    研究关注:关注CD40L靶点在干燥综合征的首个III期读出,及OASIZ 303症状人群数据对适应症广度的影响。

  2. Incyte

    Incyte在EADV 2026公布炎症与自身免疫管线数据,覆盖特应性皮炎、化脓性汗腺炎等

    Incyte在EADV 2026公布其炎症与自身免疫管线多项数据,涵盖特应性皮炎、化脓性汗腺炎、结节性痒疹、白癜风等适应症。特应性皮炎方面公布1.5%芦可替尼乳膏与系统治疗对比、TRuE-AD4研究24周长期安全性与药代动力学结果;化脓性汗腺炎方面公布povorcitinib的STOP-HS1/STOP-HS2 III期汇总分析。

  3. Zenas BioPharma|泽纳斯生物制药

    Zenas BioPharma 将在 IgG4-RD 国际研讨会与 ACR Convergence 2026 公布 obexelimab III 期 INDIGO 数据

    Zenas BioPharma 宣布,obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病(IgG4-RD)的 III 期 INDIGO 试验新数据将在两场学术会议公布:10 月 8-10 日麻省剑桥第 6 届 IgG4-RD 国际研讨会,以及 11 月 6-11 日奥兰多 ACR Convergence 2026。

  4. Celldex Therapeutics|赛尔得

    Celldex公布barzolvolimab治疗CSU两项III期研究阳性结果

    Celldex公布barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的两项III期EMBARQ-CSU研究达到主要终点及全部关键次要终点。第12周UAS7较基线降幅约20,安慰剂约11;第24周完全缓解率约45%-54%,安慰剂约15%-18%。公司计划2027年提交BLA。

    研究关注:关注barzolvolimab在抗组胺难治CSU的III期数据,为评估BLA申报节奏与自免管线价值提供参考。

  5. Pharming Group|法明

    Pharming公布leniolisib治疗免疫失调PIDs的II期阳性顶线数据

    Pharming公布leniolisib在PI3Kδ相关免疫失调的遗传性原发性免疫缺陷(PIDs)II期单臂开放标签顶线数据:13例受试者中脾脏体积平均缩小26.4%,安全性总体可耐受,未发现新安全信号。公司预计2026年第四季度报告CVID的II期顶线结果。

    研究关注:关注leniolisib在APDS之外PID人群的拓展证据,Q4 2026 CVID II期数据将决定是否推进注册研究。

9月21日周一
  1. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药HS-10374治疗中重度斑块状银屑病III期达共同主要终点

    翰森制药宣布HS-10374(口服高选择性TYK2变构抑制剂)治疗成人中重度斑块状银屑病关键III期达共同主要终点:第16周PASI 75与sPGA 0/1应答率均显著高于安慰剂组。超过一半患者达PASI 90,近1/3达PASI 100;安全性特征与同类TYK2抑制剂类似。公司将近期启动与CDE沟通,推进中国NDA准备。

    研究关注:III期阳性结果有助于评估HS-10374的注册推进节奏与TYK2赛道布局;后续可跟踪CDE沟通进展及详细数据披露。

9月17日周四
  1. AbCellera Biologics|阿布塞莱拉

    AbCellera 将在 IMS 2026 更年期世界大会公布 ABCL635 II 期数据

    AbCellera 宣布将在国际更年期学会(IMS)第 20 届世界更年期大会上以口头报告形式公布 ABCL635 的 II 期数据,会议于 2026 年 9 月 30 日至 10 月 3 日在巴西里约热内卢举行。

  2. Bristol Myers Squibb|百时美施贵宝

    BMS 公布 Sotyktu 治疗活动性银屑病关节炎两年数据:疗效持久且安全性一致

    BMS公布III期POETYK PsA-2及其开放标签扩展两年结果:持续用药者第104周ACR20/50/70为76.2%/52.6%/34.6%(observed),MDA 51.2%;第16周由安慰剂转换者分别为76.9%/54.6%/37.7%。安全性与此前52周及银屑病五年项目一致,未发现新信号。

    研究关注:可帮助评估Sotyktu在PsA的长期疗效维持与安全性,并跟踪PsA-1的OLE数据披露节奏。

9月15日周二
  1. Vera Therapeutics|维拉生物

    Vera披露TRUTAKNA治疗IgA肾病ORIGIN 3最终分析:eGFR稳定、进展风险降76%

    Vera公布ORIGIN 3最终分析,428例原发性IgA肾病患者中TRUTAKNA两年eGFR年斜率-0.6 vs 安慰剂-5.6 mL/min/1.73m²,复合肾脏病进展风险降76%(HR 0.24),安全性总体与安慰剂相当。公司计划2026年Q4提交补充BLA。

    研究关注:ORIGIN 3最终分析或为补充BLA全批准提供依据,可跟踪申报与eGFR长期获益验证。

  2. Keymed Biosciences|康诺亚

    2026年中华医学会变态反应学术会议:康诺亚司普奇拜单抗CROWNS-2 Ⅲ期数据亮相

    康诺亚在2026年中华医学会变态反应学术会议上展示司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的CROWNS-2 Ⅲ期研究结果:纳入179例中国受试者,24周时90%患者鼻息肉评分(NPS)下降≥1分,52周时应答率升至96.5%。该药为中国首个获批用于CRSwNP的自主原研抗IL-4Rα单抗,已于2026年1月1日纳入国家医保目录。

9月14日周一
  1. BioNTech

    BioNTech与OncoC4公布gotistobart更新数据:经治鳞状NSCLC中位OS近乎翻倍

    BioNTech与OncoC4公布gotistobart更新数据,在既往接受过治疗的鳞状非小细胞肺癌患者中,中位总生存期较标准化疗近乎翻倍。具体数值、样本量与统计细节以原文为准。

    研究关注:可跟踪gotistobart在经治鳞状NSCLC的OS数据成熟度及注册推进节奏。

  2. Keymed Biosciences|康诺亚

    世界特应性皮炎日:国产司普奇拜单抗III期24周EASI-75达87.3%,已纳入2026版国家基药目录

    国产司普奇拜单抗III期临床试验显示,单药治疗24周时87.3%的中重度特应性皮炎患者达到EASI-75,52周时77.1%达到EASI-90,安全性方面药物相关不良事件发生率与进口同类药物类似。该药2024年9月获批上市,2025年纳入国家医保目录,2026年7月纳入2026版《国家基本药物目录》并于9月1日落地施行。据张建中教授介绍,纳入医保九个多月以来已有十几万名患者使用。

9月10日周四
  1. Keymed Biosciences|康诺亚

    康诺亚公布CM512治疗哮喘海外Ib期积极中期结果

    康诺亚合作伙伴Belenos公布CM512(BEL512)治疗轻中度哮喘海外Ib期阳性中期结果:50例受试者1:1随机,未报告严重或重度不良事件。第4天FeNO较基线降约48%,第8周降65%;中度患者FEV1第7周经安慰剂校正较基线增330毫升。

    研究关注:关注CM512哮喘Ib期阳性信号能否支撑2027年启动的哮喘与CRSwNP全球III期,并跟踪最终安全性随访读出。

9月8日周二
  1. Spyre Therapeutics|斯派尔生物

    Spyre公布SPY003抗IL-23的II期SKYLINE Part A诱导结果

    Spyre披露II期SKYLINE Part A中SPY003治疗中重度活动性UC的12周诱导数据:主要终点RHI较基线降低10.0分(p<0.0001),临床缓解率20%、内镜改善率30%,安全性符合IL-23类。Part B联用队列正在入组,预计2027年读出。

    研究关注:SPY003单药数据补齐IBD三靶点概念验证,可跟踪Part B联用读出节奏与组合差异化。

  2. Inhibrx Biosciences|因希布瑞斯

    Inhibrx披露INBRX-106联合K药II期HNSCC数据:cORR近翻倍

    HexAgon研究II期随机部分显示,INBRX-106联合pembrolizumab一线治疗PD-L1阳性HNSCC的cORR为48.3%,对照组26.5%;中位PFS 9.6个月对4.9个月,数据截止2026年8月19日。HPV+亚组cORR 80.0%对33.3%。公司计划扩展约50例HPV+ OPSCC患者。

    研究关注:关注HPV+亚组获益能否在约50例OPSCC扩展队列中重现,以支撑加速审批路径。

8月31日周一
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 Taltz 与 Zepbound 联用治疗银屑病及肥胖 52 周 IIIb 期数据,疗效维持或进一步改善

    礼来公布TOGETHER-PsO与TOGETHER-PsA两项IIIb期52周数据:Taltz联合Zepbound较Taltz单药维持或进一步改善病情,未发现新安全性问题。PsO组PASI100联合减重≥10%达30.6%对4.4%,PsA组ACR50联合减重≥10%达39.2%对1.7%。

    研究关注:52周数据可帮助评估IL-17A抑制剂联合减重药在银屑病合并肥胖人群的疗效持续性,后续关注完整数据披露与注册路径。