礼来公布 Taltz 与 Zepbound 联用治疗银屑病及肥胖 52 周 IIIb 期数据，疗效维持或进一步改善

关于TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA试验

TOGETHER-PsO（NCT06588283）和TOGETHER-PsA（NCT06588296）是为期52周的3b期、随机、多中心、评估者盲法、开放标签研究，评估Taltz和Zepbound联合给药与单独使用Taltz在患有银屑病疾病且肥胖或超重并至少有一种额外体重相关合并症的成人中的疗效和安全性。TOGETHER-PsO招募了274名患有中度至重度斑块状银屑病的成人，TOGETHER-PsA招募了271名患有活动性银屑病关节炎的成人。参与者按1:1随机分配接受单独使用Taltz或与Zepbound联合使用，两者均皮下给药，并接受低热量饮食和增加体力活动的咨询。第36周的主要目标是TOGETHER-PsO中达到PASI 100和体重减少≥10%的参与者比例，以及TOGETHER-PsA中达到ACR50和体重减少≥10%的参与者比例。参与者需具有BMI≥30 kg/m²，或BMI≥27至<30 kg/m²且至少有一种体重相关合并症。

关于Taltz（ ixekizumab ） 6

Taltz是一种单克隆抗体，选择性地与白细胞介素17A（IL-17A）细胞因子结合，并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。Taltz抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。Taltz被批准用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人，以及6岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病且适合全身治疗或光疗的儿童和成人。此外，Taltz还被批准用于患有活动性强直性脊柱炎的成人，以及具有客观炎症迹象的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎的成人。

关于Zepbound（tirzepatide）注射液 7

Zepbound（tirzepatide）是首个且唯一的双重GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂肥胖药物。Zepbound针对超重的根本原因。它减少食欲和进食量。Zepbound适用于肥胖成人，或超重且至少有一种体重相关医学问题的部分成人，以减轻体重并维持。此外，Zepbound已获得FDA批准，用于治疗患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖的成人。Zepbound应与低热量饮食和增加体力活动结合使用。

TALTZ 适应症和安全摘要

Taltz^® (tȯl-ts)是一种注射药物，用于治疗：

• 6岁及以上患有中重度斑块型银屑病、可能受益于注射或口服药物（全身治疗）或紫外线（UV）光疗的患者。
• 患有活动性银屑病关节炎的成人。
• 患有活动性强直性脊柱炎的成人。
• 患有活动性非放射学中轴型脊柱关节炎且伴有客观炎症体征的成人。

尚不清楚Taltz在儿童中用于斑块型银屑病以外的疾病或6岁以下儿童中的安全性和有效性。

警告

 Taltz会影响免疫系统。它可能增加您感染的风险，有些人出现过严重感染，包括结核病（TB），以及由细菌、真菌或病毒引起的、可能扩散至全身的感染。有些人因这些感染而住院。如果您有任何感染症状，除非医生指示，否则请勿使用Taltz。如果在开始使用Taltz后出现症状，请立即联系医生。

您的医生应在开始使用Taltz前为您检查结核病，并在Taltz治疗期间和治疗后密切观察您是否有结核病迹象。如果您患有结核病或曾患过结核病，医生可能会在您开始使用Taltz前为您治疗。

如果您对ixekizumab或Taltz中的任何其他成分有严重过敏反应，请勿使用Taltz，例如：眼睑、嘴唇、口腔、舌头或喉咙肿胀，呼吸困难，感觉昏厥，喉咙或胸部发紧，或皮疹。如果您出现任何这些反应，请立即寻求紧急医疗帮助。请参阅Taltz随附的用药指南以获取成分列表。

在使用Taltz治疗期间，从首次给药后的数天到数月内可能发生类似湿疹的严重皮肤反应，有时可能导致住院。如果您出现严重皮肤反应，医生可能会暂时停止Taltz治疗。如果您出现以下任何情况，请告知医生：发红或皮疹、瘙痒、斑块、皮肤干燥或感觉像皮革、出现渗出或结痂的水疱或擦伤、带有鳞屑或结痂的小疙瘩或斑块。

使用Taltz可能导致克罗恩病或溃疡性结肠炎（炎症性肠病）发生或加重。如果您出现以下任何症状或这些症状加重，请告知医生：胃痛、腹泻和体重减轻。

使用Taltz期间不应接种活疫苗。您应在开始使用Taltz前接种所需疫苗。

常见副作用

Taltz最常见的副作用包括：

• 注射部位反应
• 恶心
• 上呼吸道感染
• 皮肤真菌感染

如果您有任何副作用，请告知医生。您可以通过1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch报告副作用。

使用前

在使用Taltz之前，请与您的医生一起回顾以下问题：

• 您是否正在接受感染治疗？
• 您是否有无法痊愈或反复发作的感染？
• 您是否患有结核病，或是否与结核病患者有过密切接触？
• 您是否可能出现感染症状，如发烧、咳嗽、腹泻或其他症状？请向医生咨询其他可能的症状。
• 您是否患有克罗恩病或溃疡性结肠炎？

请告知您的医生

• 您是否需要接种任何疫苗，或最近是否接种过疫苗。
• 您是否正在服用处方药或非处方药、维生素或草药补充剂。
• 您是否怀孕或计划怀孕。尚不清楚Taltz是否会对未出生的婴儿造成伤害。
• 妊娠暴露登记： 有一个妊娠登记处，用于收集在妊娠期间暴露于Taltz的女性的信息。该登记处的目的是收集您和宝宝的健康信息。如果您在服用Taltz期间怀孕，建议您拨打1-800-284-1695或访问在线网站http://www.pregnancyregistry.lilly.com进行妊娠登记。
• 您正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚Taltz是否会进入母乳。

使用方法

请参阅Taltz随附的使用说明。您将在此找到关于如何储存、准备和注射Taltz的信息。成年人在接受医疗保健提供者培训后可以自行注射。

对于6至17岁的儿童：

• 如果您孩子的医疗保健提供者决定您可以在家中给孩子注射Taltz，您应接受关于如何正确准备和注射Taltz的培训。在您被展示如何注射Taltz之前，不要尝试给孩子注射Taltz。儿童不应自行注射Taltz。您或成年照护者应负责准备并给孩子注射Taltz。

了解更多

Taltz是一种处方药，可提供80 mg/mL、40 mg/0.5mL、20 mg/0.25mL的注射剂。如需更多信息，请拨打1-800-545-5979或访问taltz.lilly.com。

本摘要提供关于Taltz的基本信息，但并未包含关于此药物的所有已知信息。每次配药时，请阅读随处方附上的信息。此信息不能替代与医生交谈。请务必与您的医生或其他医疗保健提供者讨论Taltz及其使用方法。您的医生是帮助您决定Taltz是否适合您的最佳人选。

IX CON BS 20AUG2024

ZEPBOUND 适应症 及安全摘要含警告

Zepbound^® (ZEHP-bownd) 是一种可注射处方药，配合减少热量饮食和增加体力活动，用于帮助成年人：

• 肥胖，或一些超重且伴有体重相关医疗问题的成年人，以减轻多余体重并保持体重。
• 中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和肥胖，以改善其OSA。

Zepbound含有替尔泊肽，不应与其他含替尔泊肽的产品或任何GLP-1受体激动剂药物同时使用。尚不清楚Zepbound在儿童中是否安全有效。

警告

 - Zepbound可能导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。注意可能的症状，如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。如果您有任何这些症状，请告知您的医疗保健提供者。

• 如果您或您的任何家庭成员曾患有称为甲状腺髓样癌（MTC）的甲状腺癌类型，请勿使用Zepbound。
• 如果您患有多发性内分泌腺瘤综合征2型（MEN 2），请勿使用Zepbound。
• 如果您对替尔泊肽或Zepbound中的任何成分有严重过敏反应，请勿使用Zepbound。

KwikPen^®：请勿与他人共用您的 KwikPen ，即使更换了针头。您可能会给他人带来严重感染或从他人处感染严重疾病。

Zepbound 可能引起严重副作用，包括

严重胃部问题。使用Zepbound的人中已有报告出现胃部问题，有时甚至很严重。如果您有严重或持续不消的胃部问题，请告知您的医疗保健提供者。

脱水 导致 肾脏问题。 腹泻、恶心和呕吐可能导致体液流失（脱水），进而可能引起肾脏问题。重要的是您要饮用液体以帮助减少脱水的风险。如果您有恶心、呕吐或持续不消的腹泻，请立即告知您的医疗保健提供者。

胆囊问题。 使用Zepbound的一些人已出现胆囊问题。如果您出现胆囊问题的症状，可能包括上腹部疼痛、发热、皮肤或眼睛发黄（黄疸）或粘土色大便，请立即告知您的医疗保健提供者。

胰腺炎症 （胰腺炎）。 如果您有持续不消的胃部（腹部）剧烈疼痛，无论是否伴有恶心或呕吐，请停止使用Zepbound并立即联系您的医疗保健提供者。您可能会感到从腹部到背部的疼痛。

严重过敏反应。 如果您有任何严重过敏反应的症状，包括面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，呼吸困难或吞咽困难，严重皮疹或瘙痒，昏厥或头晕，或心跳非常快，请停止使用Zepbound并立即寻求医疗帮助。

低血糖（低血糖症）。 如果您将Zepbound与可能导致低血糖的药物（如磺脲类药物或胰岛素）一起使用，您发生低血糖的风险可能会更高。低血糖的体征和症状可能包括头晕或头昏、出汗、意识混乱或嗜睡、头痛、视力模糊、言语不清、颤抖、心跳加快、焦虑、易怒、情绪变化、饥饿、虚弱或感到紧张不安。

2型糖尿病患者的视力变化。 如果您在使用Zepbound治疗期间出现视力变化，请告知您的医疗保健提供者。

手术或其他使用麻醉或深度 睡眠（深度镇静）的程序中食物或液体进入肺部。 Zepbound可能增加手术或其他程序中食物进入肺部的风险。在您计划进行手术或其他程序之前，请告知所有医疗保健提供者您正在服用Zepbound。

常见副作用

Zepbound最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、胃（腹部）疼痛、消化不良、注射部位反应、感到疲劳、过敏反应、打嗝、脱发， 和胃灼热。这些并非Zepbound所有可能的副作用。请与您的医疗保健提供者讨论任何困扰您或持续不消的副作用。

如果您有任何副作用，请告知您的医生。您可以通过1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch报告副作用。 

使用前 Zepbound

• 您的医疗保健提供者应在您首次使用前向您展示如何使用 Zepbound。 
• 与您的医疗保健提供者讨论低血糖及其管理方法 。 如果您正在服用治疗糖尿病的药物，包括 胰岛素 或磺脲类药物，请告知您的医疗保健提供者。 
• 如果您口服避孕药，在使用 Zepbound 前请咨询您的医疗保健提供者。使用 Zepbound 期间，避孕药可能效果不佳。 您的医疗保健提供者可能会建议您在开始使用Zepbound后的4周内以及每次增加Zepbound剂量后的4周内，采用其他避孕方式。

与您的医疗保健提供者一起审查以下问题

❑ 您是否有其他医疗状况，包括胰腺问题，或严重的胃部问题，如胃排空延迟（胃轻瘫）或消化食物困难？
❑ 您是否服用糖尿病药物，如胰岛素或磺脲类药物？
❑ 您是否有糖尿病视网膜病变病史？
❑ 您是否计划进行需要麻醉或深度睡眠（深度镇静）的手术或其他操作？
❑ 您是否服用任何其他处方药或非处方药、维生素或草药补充剂？
❑ 您是否怀孕、计划怀孕、正在哺乳或计划哺乳？Zepbound可能伤害您未出生的婴儿。如果您在使用Zepbound期间怀孕，请告知您的医疗保健提供者。Zepbound可能进入母乳。您应与医疗保健提供者讨论在使用Zepbound期间喂养宝宝的最佳方式。

• 妊娠暴露登记： 将为怀孕期间服用过Zepbound的女性设立妊娠暴露登记。该登记的目的是收集您和宝宝的健康信息。请与您的医疗保健提供者讨论如何参与此登记，或您可致电Lilly：1-800-LillyRx (1-800-545-5979)。

如何使用

• 阅读随Zepbound附带的《使用说明》。
• 严格按照您的医疗保健提供者的指示使用Zepbound。
• 使用Zepbound时配合低热量饮食和增加体力活动。
• 将Zepbound注射到您的腹部（腹部）、大腿或 
  由他人注射到上臂后侧皮下。不要将ZEPBOUND注射到肌肉（肌肉内）或静脉（静脉内）。
• 每周使用 Zepbound 1次，可在一天中的任何时间。 
• 每次每周注射时更换（轮换）注射部位。不要每次注射都使用同一部位。

如果您使用过量Zepbound，请致电您的医疗保健提供者、拨打中毒帮助热线1-800-222-1222或立即前往最近的医院急诊室。

Zepbound被批准为2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg和15 mg注射剂。

了解更多

Zepbound是一种处方药。如需更多信息，请致电1-800-LillyRx (1-800-545-5979) [或访问www.zepbound.lilly.com]。

本摘要提供关于Zepbound的基本信息，但不包括关于此药物的所有已知信息。每次配药时请阅读随处方附上的信息。此信息不能替代与您的医疗保健提供者的交流。请务必与您的医疗保健提供者讨论Zepbound及其使用方法。您的医疗保健提供者是帮助您决定Zepbound是否适合您的最佳人选。

ZP CON BS 2026年2月25日

Zepbound^®、其给药装置底座及KwikPen^®为礼来公司、其子公司或关联公司拥有或授权的注册商标。

关于礼来

礼来是一家将科学转化为治愈力量，为全球人民创造更美好生活的医药公司。150年来，我们一直引领着改变生活的发现，如今，我们的药物帮助了全球数千万人。凭借生物技术、化学和基因医学的力量，我们的科学家正紧急推进新发现，以解决世界上一些最重大的健康挑战：重新定义糖尿病护理；治疗肥胖并遏制其最具破坏性的长期影响；推进对抗阿尔茨海默病的斗争；为一些最令人衰弱的免疫系统疾病提供解决方案；并将最难治疗的癌症转变为可控的疾病。每向更健康的世界迈出一步，我们的动力只有一个：让数百万人的生活更美好。这包括开展反映我们世界多样性的创新临床试验，并努力确保我们的药物可及且负担得起。欲了解更多信息，请访问Lilly.com和Lilly.com/news，或在Facebook、Instagram和LinkedIn上关注我们。P-LLY

商标与商号

本新闻稿中提及的所有商标或商号均为本公司财产，或者，若本新闻稿中引用了属于其他公司的商标或商号，则为各自所有者的财产。仅为方便起见，本新闻稿中的商标和商号未标注®和™符号，但此类引用不应被解释为表明本公司或（如适用）其各自所有者不会在适用法律允许的最大范围内主张本公司或其对这些商标的权利。我们无意使用或展示其他公司的商标和商号来暗示与任何其他公司的关系，或暗示其他公司对我们进行认可或赞助。

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含关于Taltz（ixekizumab）作为中重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎治疗药物，以及Zepbound（tirzepatide）作为成人肥胖或超重治疗药物，以及针对银屑病和肥胖患者的潜在综合治疗策略的前瞻性陈述（该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中有定义），并反映了礼来公司当前的信念和预期。然而，与任何药品一样，药物研发、商业化和商业化过程中存在重大风险和不确定性。此外，无法保证未来的研究结果将与迄今为止的结果一致，也无法保证礼来公司将按计划执行其战略。有关这些及其他可能导致实际结果与礼来公司预期不同的风险和不确定性的进一步讨论，请参阅礼来公司向美国证券交易委员会提交的Form 10-K和Form 10-Q文件。除非法律要求，礼来公司不承担更新前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后事件的义务。

参考文献

¹ Armstrong等，解决肥胖与银屑病关联：来自美国1990万大样本人群（2018-2024）的患病率、发病率和合并症见解。在2026年Maui Derm会议上发表。
² 根据2024年美国大型真实世界就医成人人群估算，Truveta（存档数据）。合并症包括动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、2型糖尿病（T2DM）、血脂异常、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。
³ Enos, Clinton W.等。合并肥胖和糖尿病史与生物制剂治疗6个月时反应较差独立相关：Corrona银屑病登记处的前瞻性分析。美国皮肤病学会杂志，第86卷，第1期，68-76页。
⁴ Proft F, 等。自然综述·风湿病学。2026年2月；22(2)：132-144。
⁵ di Minno MN, 等。关节炎护理与研究（霍博肯）。2013；65(1)：141-147。 
⁶ Taltz。处方信息。Lilly USA, LLC。
⁷ Zepbound。处方信息。Lilly USA, LLC。

来源：礼来公司