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今日 4 条

最近更新时间:

10月1日周四
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来公布口服 GLP-1 Foundayo(orforglipron)III 期 ACHIEVE-4 研究达心血管安全性主要终点

    礼来公布 III 期 ACHIEVE-4 结果:口服 orforglipron 对比滴定胰岛素甘精,MACE-4 风险降低16%(HR 0.84;95%CI 0.59-1.20),达非劣效主要终点。52周 A1C 降1.6%、体重降8.8%,104周54.6%受试者 A1C≤6.5%。

    研究关注:可帮助评估口服 GLP-1 在2型糖尿病合并心血管高危人群的定位;后续关注 ATTAIN-OUTCOMES 心血管结局读出。

  2. ABIVAX|阿比瓦克斯

    Abivax 将在 2026 年 UEG 周公布 Obefazimod 治疗溃疡性结肠炎数据

    Abivax 宣布其先导候选药 obefazimod 的 7 篇科学摘要将在 2026 年 10 月 17-20 日于巴塞罗那举行的 United European Gastroenterology(UEG)Week 2026 上公布,含 4 场口头报告和 3 篇壁报。

  3. Corvus Pharmaceuticals|科维斯

    Corvus启动soquelitinib治疗化脓性汗腺炎的1b期临床试验

    Corvus Pharmaceuticals已启动soquelitinib治疗中重度化脓性汗腺炎的1b期临床试验并开始入组,计划最多纳入25名18岁及以上患者,200 mg每日两次给药12周,主要终点为安全性和耐受性,关键疗效终点为第12周HiSCR 50/75达标比例。

  4. Monte Rosa Therapeutics

    Monte Rosa将于10月1日公布MRT-8102 GFORCE-1 I期研究结果,受试者为心血管疾病风险升高人群

    Monte Rosa Therapeutics将于10月1日8:00 ET举行电话会议和网络直播,公布NEK7靶向分子胶降解剂MRT-8102在GFORCE-1 I期研究中治疗心血管疾病风险升高受试者的临床结果。公司表示,此次展示将包含MRT-8102多个剂量水平治疗4周后的安全性和活性数据,以及该药调节动脉粥样硬化性心血管疾病多个致病驱动因素的数据。

9月30日周三
  1. Nektar Therapeutics|内克塔

    Nektar公布rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎IIb期生物标志物数据

    Nektar公布REZOLVE-AD多组学生物标志物亚研究结果:100例患者中,rezpegaldesleukin组第2周即出现FOXP3、IL2RA上调及多通路正常化,早期标志物变化与第16周EASI改善相关(p<0.001),安慰剂组无此相关。

    研究关注:可跟踪早期分子应答能否作为后续临床获益的预测信号,及III期推进节奏。

  2. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 EloraTZP 联合疗法 IIb 期数据:减重与 A1C 降幅优于替尔泊肽 15 mg,计划 2026 年四季度启动 III 期

    礼来公布 EloraTZP(eloralintide+tirzepatide)IIb 期48周数据:367例肥胖/超重合并2型糖尿病成人中,最高剂量组减重23.3%(54.1磅)、A1C降2.9%,优于替尔泊肽15 mg的14.8%和2.4%。因不良事件停药率10.8%–27.0%,高于单药组;公司计划2026年四季度启动III期。

    研究关注:三联机制联合疗法的增量疗效与更高停药率并存,可能为评估III期剂量优化与耐受性管理提供参考。

  3. Sarepta Therapeutics|萨雷普塔

    Sarepta公布ELEVIDYS在8-12岁DMD可行走患者中的两年功能获益数据

    Sarepta在2026年世界肌肉学会年会公布ELEVIDYS数据:8-12岁可行走DMD患者(n=25)对比外部对照(n=99),两年NSAA评分差异3.32分(P=0.0022),起身速度与10米步行速度亦改善。2-3岁患儿12周微抗肌萎缩蛋白表达稳健,安全性无新信号。

    研究关注:关注ELEVIDYS在8-12岁可行走患者的功能获益能否支持适应症向更大年龄段拓展。

  4. Neurocrine Biosciences

    Neurocrine 将在 FPWR 2026 研讨会公布 VYKAT XR(diazoxide choline)治疗 Prader-Willi 综合征的真实世界研究与长期数据

    Neurocrine Biosciences 将在 10 月 7-10 日于费城举行的 FPWR 2026 年度研究研讨会暨家庭会议上,公布 VYKAT XR(diazoxide choline)缓释片治疗 Prader-Willi 综合征(PWS)的多项研究数据。

  5. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 EBGLYSS 治疗中重度手足特应性皮炎 IIIb 期研究达主要终点

    IIIb 期 ADtouch 研究显示,EBGLYSS 单药治疗中重度手足特应性皮炎第16周手足皮损清除(HF-IGA 0/1)达53%,安慰剂27%;瘙痒与疼痛改善亦显著,安全性无新信号。礼来已向 FDA 提交数据,拟申请标签更新。

    研究关注:可评估手足特应性皮炎适应症拓展及标签更新对 EBGLYSS 增长空间的贡献,后续关注 FDA 审评节奏。

  6. Cytokinetics|赛托金尼克斯

    Cytokinetics 启动 ASPEN-HCM 真实世界研究,评估 MYQORZO(aficamten)治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病

    Cytokinetics 宣布启动 ASPEN-HCM 研究,这是一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究,评估 MYQORZO(aficamten)在症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者中的安全性与有效性。

  7. Novo Nordisk|诺和诺德

    诺和诺德公布CagriSema脑影像、器官脂肪及骨健康新数据,52周减重22.4%

    EASD 2026公布:52周fMRI研究显示CagriSema改变超重/肥胖成人对高热量食物线索的脑反应,52周减重22.4%(vs安慰剂,p<0.0001)。REIMAGINE 1亚研究显示2.4mg/2.4mg减少腹部及肝胰脂肪,40周减重14.3%;REIMAGINE 2事后分析示骨标志物初步平衡,68周减重14.2%。

    研究关注:脑影像与器官脂肪数据或帮助评估CagriSema减重质量及适应症拓展空间;可跟踪FDA减重NDA审评节奏与高剂量III期进展。

  8. AbbVie|艾伯维

    艾伯维在EASD 2026公布长效胰淀素类似物ABBV-295 I期详细数据,支持进入II期开发

    艾伯维在EASD 2026公布ABBV-295的I期多剂量递增部分详细数据:60例受试者(45例用药/15例安慰剂)中,平均半衰期10.7–12.3天,暴露量随剂量成比例增加。每周一次队列第12周体重降幅-7.8%至-9.8%,每两周一次第13周-9.7%,每月一次-7.9%,安慰剂约-0.3%;无严重TEAE,GI不良事件以轻度为主。

    研究关注:半衰期与多给药间隔减重数据,可能为评估非肠促胰素类减重资产的差异化给药方案及II期推进节奏提供参考。

  9. Novo Nordisk|诺和诺德

    诺和诺德公布 OCTANE 真实世界数据:注射 GLP-1 换用口服 Wegovy 三个月平均减重 4.1%

    诺和诺德在 EASD 2026 公布 OCTANE 真实世界分析:194 名超重/肥胖成人由注射用司美格鲁肽或替尔泊肽换用口服司美格鲁肽(Wegovy 片)并持续用药 3 个月,平均减重 4.1%(4.0 kg,p<0.001),40.7% 减重≥5%,BMI≥30 者占比由 87.1% 降至 65.5%。

    研究关注:可帮助评估口服 GLP-1 承接注射换药需求的真实世界表现;后续关注长期体重维持与依从性数据。

  10. Sumitomo Pharma|住友制药

    住友制药公布通用流感疫苗候选I期最终分析结果

    住友制药与NIBN公布欧洲I期最终分析:144名健康成人中,fH1/DSP-0546LP组抗LAH抗体滴度至第386天仍高于第1天,未见新的重大安全性问题。IgG1 GMFR第1-50天为27.04倍,抗原单用组为11.93倍。

  11. AbbVie|艾伯维

    艾伯维公布 zumilokibart 治疗中重度特应性皮炎 II 期 APEX Part B 阳性结果,中剂量进入 III 期

    艾伯维公布II期APEX Part B结果:346例中重度特应性皮炎成人随机接受低/中/高剂量zumilokibart或安慰剂,16周时三个剂量组EASI-75均显著优于安慰剂,中、高剂量在EASI 90/100及I-NRS4等关键次要终点亦显著改善。中剂量方案(与Part A诱导方案一致)被选入III期开发。

    研究关注:可跟踪中剂量III期方案及延长给药间隔设计,评估其长半衰期(约77天)能否转化为AD长期治疗便利性优势。

  12. AbbVie|艾伯维

    艾伯维携60项摘要亮相2026 EADV大会,展示瑞莎珠单抗、乌帕替尼及在研药物在免疫介导皮肤病领域新数据

    艾伯维在2026年EADV大会上公布60项摘要,涵盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。关键数据包括乌帕替尼治疗斑秃的III期UP-AA试验52周结果、zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的II期APEX Part B 16周主要结果,以及lutikizumab在化脓性汗腺炎中的II期研究数据。

  13. Takeda Pharmaceutical|武田制药

    武田公布 zasocitinib 头对头 III 期数据,PASI 100 应答率显著优于 deucravacitinib

    III 期 LATITUDE Atlas 显示,zasocitinib 第16周 PASI 100 达36.5%(n=301),deucravacitinib 为13.9%(n=303,p<0.001),第8周即见更高完全清除率。3001/3002 长期数据显示第24周应答者中至多93%维持清除至第52周。该药正接受 FDA 与 EMA 审评。

    研究关注:头对头优效数据可能为评估 zasocitinib 在口服银屑病治疗的差异化定位提供参考;后续可跟踪 FDA/EMA 审评节奏及银屑病关节炎等适应症拓展。

  14. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 数据:12 mg 组 80 周平均减重 20.8%,计划 2027 年 Q1 提交 BLA

    礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 详细结果:合并2型糖尿病的肥胖/超重成人中,12 mg组80周平均减重20.8%(49.6磅),基线BMI≥35者达23.4%;A1C最高平均降1.6%,最高40.0%降至<5.7%。公司计划2027年Q1向FDA提交BLA。

    研究关注:TRIUMPH-2为评估retatrutide在2型糖尿病合并肥胖人群的减重与降糖双重获益提供III期证据,可跟踪2027年Q1 BLA申报节奏及后续OSA等适应症数据。

  15. Dyne Therapeutics|戴恩

    Dyne公布z-basivarsen治疗DM1的I/II期ACHIEVE一年数据

    Dyne公布I/II期ACHIEVE试验MAD部分汇总剂量组(N=25-26)12个月数据,vHOT、5xSTS、10MWR、QMT及MDHI较基线改善,并优于匹配自然史队列。6个月vHOT较安慰剂相对改善3.6秒。公司预计REC顶线数据2027年Q1读出。

    研究关注:关注vHOT能否作为加速批准的中间终点,及REC与III期HARMONIA的读出节奏。

  16. Merck|默沙东

    默沙东公布 tulisokibart 治疗中重度化脓性汗腺炎 IIb 期研究达主要及关键次要终点

    默沙东公布MK-7240-012 IIb期结果:第16周高剂量组(480mg Q2W,n=42)HiSCR50达72%、中剂量组(480mg Q4W,n=42)64%,安慰剂组35%。HiSCR75高剂量41%、中剂量40%,安慰剂15%;安全性两组相当,未见严重或机会性感染。

    研究关注:可跟踪anti-TL1A在皮肤科的首个阳性IIb数据能否支撑III期推进,并关注高/中剂量疗效差异与DLQI改善的持续性。

9月29日周二
  1. Tarsus Pharmaceuticals

    Tarsus 将在美国视光学会 2026 年会展示 11 篇摘要,聚焦蠕形螨性睑缘炎、眼部玫瑰痤疮及 XDEMVY 真实世界影响

    Tarsus Pharmaceuticals 计划在美国视光学会(AAOpt)2026 年会展示 11 篇科学摘要,会议于 9 月 30 日至 10 月 3 日在加州 Anaheim 举行。摘要内容涵盖蠕形螨性睑缘炎(DB)的患者负担、诊断与治疗,XDEMVY(lotilaner 滴眼液 0.25%)的真实世界经验与结局,以及眼部玫瑰痤疮的患病率和临床特征。

  2. Johnson & Johnson|强生

    强生公布 IMAAVY 治疗全身性重症肌无力青少年患者两年随访数据

    Vibrance-MG II/III期长期扩展研究两年数据显示,抗AChR+青少年gMG患者持续疾病控制:第108周MG-ADL平均较基线变化-2.88分、QMG -8.25分;6名入组时用糖皮质激素者中3人减量、1人停药,未见新安全性信号。

    研究关注:可跟踪青少年gMG长期疗效与激素减量能否支撑儿科适应症巩固;另关注HCP回顾性调查提示的换药驱动因素。

  3. NewAmsterdam Pharma Company|新阿姆斯特丹药业

    NewAmsterdam启动obicetrapib治疗临床前阿尔茨海默病IIb期SPINOZA试验并完成首例给药

    NewAmsterdam宣布口服CETP抑制剂obicetrapib治疗临床前阿尔茨海默病的IIb期SPINOZA试验完成首例给药。该随机双盲安慰剂对照研究计划入组约400例ApoE4/E4、ApoE3/E4或ApoE3/E3基因型患者,主要终点为52周血浆p-tau217较基线变化。

  4. Dianthus Therapeutics

    Dianthus Therapeutics公布claseprubart在2026 AANEM年会的数据报告安排

    Dianthus Therapeutics宣布将在2026年9月29日至10月2日于奥兰多举行的AANEM年会上,以1场口头报告和4场壁报展示claseprubart数据,包括III期CAPTIVATE试验在CIDP中的中期分析。

  5. Phathom Pharmaceuticals|法索

    Phathom启动VOQUEZNA(vonoprazan)按需治疗非糜烂性GERD的注册性III期pHalcon-NERD-302研究

    Phathom Pharmaceuticals宣布注册性III期pHalcon-NERD-302研究已启动患者筛选,评估VOQUEZNA(vonoprazan)10 mg按需(PRN)方案治疗成人非糜烂性GERD,主要终点为第12周给药后2小时内完全缓解且24小时持续缓解的心burn发作百分比,预计2028年第一季度读出顶线结果。

  6. Arrowhead Pharmaceuticals|箭头制药

    Arrowhead 将于 10 月 14 日举办 ARO-MAPT 治疗阿尔茨海默病及其他 tau 蛋白病 I/2a 期研究中期临床数据网络研讨会

    Arrowhead Pharmaceuticals 计划于 2026 年 10 月 14 日举办研发网络研讨会,公布 ARO-MAPT 治疗阿尔茨海默病及其他 tau 蛋白病的 I/2a 期研究中期临床数据。

  7. uniQure|优尼库尔

    uniQure公布AMT-130治疗亨廷顿病I/II期研究36及48个月数据

    uniQure公布AMT-130治疗亨廷顿病I/II期研究更新数据:15例高剂量患者36个月cUHDRS减缓80%(名义p=0.005)、TFC减缓67%(名义p=0.011);12例48个月cUHDRS减缓44%(p=0.144,未达统计学显著)、TFC减缓61%(名义p=0.008)。BLA已按FDA认可的36个月数据提交,未包含本次结果。

    研究关注:可跟踪36个月数据作为BLA加速审批主依据的审评进展,及48个月疗效持续性。

  8. Zai Lab|再鼎医药

    再鼎医药将在ESMO 2026首次公布zocilurtatug pelitecan(zoci)一线治疗广泛期小细胞肺癌的全球临床数据

    再鼎医药宣布,将在ESMO 2026大会上首次公布zocilurtatug pelitecan(zoci,前称ZL-1310)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球临床试验数据。

  9. Eli Lilly|礼来

    礼来公布间接比较:Zepbound 10 mg 和 15 mg 较 Wegovy HD 减重更多

    礼来在EASD 2026公布间接治疗比较(基于SURMOUNT-1与STEP UP),Zepbound 10 mg、15 mg在肥胖成人中72周减重优于Wegovy HD 7.2 mg。治疗方案估计值下15 mg多减4.5%、10 mg多减3.2%;疗效估计值下差异未达统计学显著。

    研究关注:间接比较数据可帮助评估Zepbound在7.2 mg高剂量竞品下的疗效定位;后续关注头对头证据及不同估计值间差异。

  10. Novo Nordisk|诺和诺德

    诺和诺德真实世界分析:司美格鲁肽2mg较换用替尔泊肽与2型糖尿病MACE风险降低6%相关

    诺和诺德在EASD 2026发布COMPETE SWITCH CV回顾性真实世界分析:63.6万例2型糖尿病成人中,司美格鲁肽1mg加量至2mg者较换用替尔泊肽(至15mg)MACE风险低6%(调整HR 1.06,95%CI 1.04-1.08,P=0.005)。该分析未评估安全性终点。

    研究关注:有助于评估司美格鲁肽1mg治疗未达标者的加量策略在心血管结局上的潜在优势,后续可关注该回顾性证据对指南与处方选择的影响。

  11. Eli Lilly|礼来

    礼来公布间接比较分析:Foundayo 17.2 mg 减重与降糖效果优于口服司美格鲁肽 25 mg

    礼来在EASD 2026公布间接治疗比较:基于ACHIEVE-3与PIONEER PLUS数据,Foundayo 17.2 mg在2型糖尿病成人中52周减重多1.5%、A1C多降0.3%,均优于口服司美格鲁肽25 mg。该25 mg剂量尚未获美国批准,诺和诺德已向FDA提交申请。

    研究关注:间接比较数据可辅助评估Foundayo在T2D适应症的差异化定位;后续关注其T2D注册申报进展及与头对头ACHIEVE-3结果的一致性。

  12. Belite Bio|贝丽特

    Belite Bio将在Euretina两场会议口头报告tinlarebant治疗青少年Stargardt病III期DRAGON研究顶线结果

    Belite Bio宣布其数据将在Euretina Innovation Spotlight(9月30日)和Euretina(10月1-4日)两场维也纳会议上进行口头报告,其中10月4日将公布tinlarebant治疗青少年Stargardt病的III期DRAGON研究顶线结果。

  13. argenx SE

    argenx在AANEM与MGFA公布VYVGART及管线新数据

    argenx在2026年AANEM与MGFA会议公布VYVGART在MG和CIDP的临床、长期及真实世界数据,以及empasiprubart和adimanebart结果。III期ADAPT OCULUS显示眼肌型MG患者额外两个周期后MGII眼部评分进一步改善;ADAPT SERON一年数据维持约5分MG-ADL改善。

    研究关注:可跟踪VYVGART在眼肌型MG、AChR抗体阴性gMG及CIDP的适应症拓展与早期治疗证据。

9月28日周一
  1. Mirum Pharmaceuticals|米鲁姆制药

    Mirum披露brelovitug治疗慢性HDV的III期AZURE-1研究达到主要终点

    III期AZURE-1研究第24周达到主要终点:300mg每周组56%、900mg每4周组45%患者实现病毒学应答联合ALT正常化,延迟治疗组为0%(p<0.0001)。IIb期48周数据显示病毒抑制加深、ALT正常化率上升,未观察到新安全性信号。

    研究关注:可帮助评估brelovitug在HDV的注册路径与疗效持续性,后续关注AZURE-4读出及BLA申报节奏。

  2. Nektar Therapeutics|内克塔

    Nektar 将在 EADV 2026 公布 rezpegaldesleukin 三项口头报告,含 REZOLVE-AA 停药 6 个月数据

    Nektar Therapeutics 宣布,rezpegaldesleukin 在特应性皮炎和斑秃领域的 IIb 期研究数据将以三项口头报告形式亮相 2026 年 9 月 30 日至 10 月 3 日在维也纳举行的 EADV 大会,其中包括 REZOLVE-AA 研究中重度至极重度斑秃患者停药 6 个月(24 周)的疗效持久性数据(以 SALT 评估)。

  3. Biohaven|百威药业

    Biohaven的FGFR3靶向ADC BHV-1530临床数据入选EORTC-NCI-AACR 2026口头报告

    Biohaven的BHV-1530临床数据入选38届EORTC-NCI-AACR研讨会口头报告,该会将于2026年11月18-20日在巴塞罗那举行。BHV-1530是一款first-in-class潜在FGFR3靶向ADC,搭载专有TopoIx载荷,在既往已披露数据中于重度经治患者中观察到确认的部分缓解,未出现剂量限制性毒性及FGFR抑制剂类毒性。

  4. Pfizer|辉瑞

    辉瑞公布 ESMO 2026 参会计划:将展示 45 篇摘要及多项肿瘤管线数据

    辉瑞宣布将在 2026 年 10 月 23-27 日于马德里举行的 ESMO 大会上展示 45 篇公司、研究者及合作研究摘要,含 11 场口头报告,覆盖乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤和肺癌。

  5. Kodiak Sciences|科迪亚克

    Kodiak DAYBREAK III期:Zenkuda与tabirafusp-ted均达主要终点

    Kodiak公布III期DAYBREAK研究结果,Zenkuda(tarcocimab tedromer)与tabirafusp-ted(KSI-501)在wAMD中均达主要终点,视力获益非劣于aflibercept。Zenkuda 54%患者达6个月给药间隔,眼内炎症率0%,公司计划4Q2026提交三适应症BLA。

    研究关注:关注Zenkuda 4Q2026三适应症BLA申报节奏及ALTO优效性验证

  6. Chugai 中外制药|中外制药

    中外制药停止emugrobart肥胖适应症开发,收回权益并重启SMA研发

    中外制药宣布停止Roche开发的抗潜伏肌抑素抗体emugrobart(GYM329)肥胖适应症临床开发,Roche将终止其全部后续开发,相关权益归还中外制药。决定基于II期GYMINDA研究期中分析,认为难以实现有临床意义的减重目标;药物耐受性良好,未发现新安全性信号。中外制药已启动SMA适应症III期研发准备,并考虑对外授权。

    研究关注:关注emugrobart肥胖适应症终止后SMA III期重启的推进节奏与潜在对外授权进展。

  7. Innovent Biologics|信达生物

    信达生物扩展全球 III 期 MarsLight-11 研究,纳入非鳞状非小细胞肺癌患者

    信达生物宣布将全球 III 期 MarsLight-11(NCT07217301)扩展至非鳞状 NSCLC,作为独立子研究,与鳞状子研究并行。两子研究均评估 IBI363/TAK-928 单药对比多西他赛,用于铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1 治疗后进展的不可切除局部晚期或转移性 NSCLC。

    研究关注:扩展至非鳞状人群,有助于跟踪该 IL-2/PD-1 双抗在免疫耐药 NSCLC 的适应症覆盖与全球 III 期推进节奏。