礼来公布间接比较：Zepbound 10 mg 和 15 mg 较 Wegovy HD 减重更多

关于 SURMOUNT-1及SURMOUNT临床试验项目

SURMOUNT-1（NCT04184622）是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验，比较tirzepatide 5 mg、10 mg和15 mg与安慰剂作为减少热量饮食和增加体力活动辅助手段，在无2型糖尿病但肥胖或超重且至少伴有以下一种合并症的成年人中的疗效和安全性：高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。该试验在美国、阿根廷、巴西、中国、印度、日本、墨西哥、俄罗斯和台湾地区以1:1:1:1的比例随机分配了2,539名参与者，接受tirzepatide 5 mg、10 mg或15 mg或安慰剂。研究的共同主要目标是证明tirzepatide 10 mg和/或15 mg在72周时体重自基线的百分比减少以及达到≥5%体重减少的参与者比例方面优于安慰剂。

SURMOUNT 3期全球临床开发项目针对tirzepatide在慢性体重管理中的应用始于2019年底，已在六项注册研究中招募了超过5,000名肥胖或超重人群，其中四项为全球性研究。

关于SURMOUNT-5

SURMOUNT-5（NCT05822830）是一项为期72周、多中心、随机、开放标签的3b期试验，评估Zepbound（tirzepatide）与Wegovy（semaglutide）在无糖尿病的肥胖或超重且至少伴有以下一种合并症的成年人中的疗效和安全性：高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）或心血管疾病。两个治疗组的参与者均接受了减少热量饮食和增加体力活动的咨询。该试验在美国和波多黎各以1:1的比例随机分配了751名参与者，接受最大耐受剂量的Zepbound（10 mg或15 mg）或Wegovy（1.7 mg或2.4 mg）。使用tirzepatide时，89.3%的参与者至少接受了一次15 mg剂量；使用semaglutide时，92.8%的参与者至少接受了一次2.4 mg剂量。研究的主要目标是证明Zepbound在72周时体重自基线的百分比变化方面优于Wegovy。

对于主要终点，使用治疗方案估计方法，接受Zepbound治疗的参与者在72周时平均体重减轻了20.2%，而Wegovy组为13.7%，相对体重减轻幅度高出47%。使用Zepbound的参与者平均减重50.3磅（22.8公斤），使用Wegovy的参与者平均减重33.1磅（15.0公斤）。

关于 Zepbound （替尔泊肽）注射液

Zepbound（替尔泊肽）是首个且唯一一种双重GIP（葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂类肥胖治疗药物。Zepbound针对超重的根本原因发挥作用，可降低食欲和进食量。Zepbound适用于肥胖成人，或超重且至少伴有一种体重相关医学问题的成人，以减轻体重并维持减重效果。此外，Zepbound已获FDA批准用于治疗患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停且伴有肥胖的成人。Zepbound应与低热量饮食和增加体力活动配合使用。

美国ZEPBOUND适应症及安全摘要（含警告）

Zepbound^®（ZEHP-bownd）是一种处方注射药物，配合低热量饮食和增加体力活动，用于帮助以下成人：

• 肥胖，或超重且伴有体重相关医学问题的部分成人，以减轻多余体重并维持减重效果。
• 中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）且伴有肥胖，以改善其OSA。
• Zepbound含有替尔泊肽，不应与其他含替尔泊肽的产品或任何GLP-1受体激动剂药物同时使用。尚不清楚Zepbound在儿童中是否安全有效。

警告

Zepbound可能导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。注意可能的症状，如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。如有任何这些症状，请告知您的医疗保健提供者。

• 如果您或您的任何家庭成员曾患有称为甲状腺髓样癌（MTC）的甲状腺癌类型，请勿使用Zepbound。
• 如果您患有多发性内分泌腺瘤综合征2型（MEN 2），请勿使用Zepbound。
• 如果您曾对替尔泊肽或Zepbound中任何成分发生严重过敏反应，请勿使用Zepbound。

KwikPen^®：请勿与他人共用您的KwikPen，即使已更换针头。 您可能会将严重感染传染给他人，或从他人处感染严重感染。

Zepbound可能引起严重副作用，包括

严重的胃部问题。使用Zepbound的人曾报告出现胃部问题，有时较为严重。如果您有严重或持续不愈的胃部问题，请告知您的医疗保健提供者。

脱水导致肾脏问题。腹泻、恶心和呕吐可能导致体液流失（脱水），进而可能引发肾脏问题。多补充水分以降低脱水风险非常重要。如果您出现持续不愈的恶心、呕吐或腹泻，请立即告知您的医疗保健提供者。

胆囊问题。使用Zepbound的某些人曾出现胆囊问题。如果您出现胆囊问题的症状，可能包括上腹部（腹部）疼痛、发热、皮肤或眼睛发黄（黄疸）或陶土色大便，请立即告知您的医疗保健提供者。

胰腺炎症（胰腺炎）。如果您出现持续不愈的腹部（腹部）剧烈疼痛，无论是否伴有恶心或呕吐，请停止使用Zepbound并立即联系您的医疗保健提供者。您可能会感到从腹部延伸到背部的疼痛。

严重过敏反应。如果您出现任何严重过敏反应的症状，包括面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，呼吸或吞咽困难，严重皮疹或瘙痒，昏厥或头晕，或心跳过快，请停止使用Zepbound并立即寻求医疗帮助。

低血糖（低血糖症）。如果您将Zepbound与可能导致低血糖的药物（如磺脲类药物或胰岛素）一起使用，发生低血糖的风险可能会更高。低血糖的体征和症状可能包括头晕或头重脚轻、出汗、意识模糊或嗜睡、头痛、视力模糊、言语不清、颤抖、心跳加快、焦虑、易怒、情绪变化、饥饿、虚弱或感到紧张不安。

2型糖尿病患者的视力变化。如果您在使用Zepbound治疗期间出现视力变化，请告知您的医疗保健提供者。

手术或使用麻醉或深度镇静的其他操作期间，食物或液体进入肺部。Zepbound可能会增加手术或其他操作期间食物进入肺部的风险。在您计划进行手术或其他操作之前，请告知所有医疗保健提供者您正在使用Zepbound。

常见副作用

Zepbound最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、胃（腹部）疼痛、消化不良、注射部位反应、感觉疲劳、过敏反应、打嗝、脱发和胃灼热。这些并非Zepbound所有可能的副作用。请与您的医疗保健提供者讨论任何困扰您或持续不愈的副作用。

请告知您的医生您是否有任何副作用。您可以通过1-800-FDA-1088报告副作用，或访问www.fda.gov/medwatch。

使用Zepbound之前

•  在您首次使用Zepbound之前，您的医疗保健提供者应向您展示如何使用Zepbound。
•  与您的医疗保健提供者讨论低血糖及其管理方法。如果您正在服用治疗糖尿病的药物（包括胰岛素或磺脲类药物），请告知您的 医疗保健提供者。
•  如果您口服避孕药，在使用Zepbound前请咨询您的医疗保健提供者。使用Zepbound期间，避孕药可能效果不佳。您的医疗保健提供者可能会建议您在开始使用Zepbound后的4周内以及每次增加Zepbound剂量后的4周内，采用其他避孕方式。

请与您的医疗保健提供者一起审视以下问题

❑ 您是否有其他医疗状况，包括胰腺问题，或严重的胃部问题，如胃排空延迟（胃轻瘫）或消化食物困难？
❑ 您是否服用糖尿病药物，如胰岛素或磺脲类药物？
❑ 您是否有糖尿病视网膜病变史？
❑ 您是否计划接受需要麻醉或深度睡眠（深度镇静）的手术或其他程序？
❑ 您是否服用任何其他处方药或非处方药、维生素或草药补充剂？
❑ 您是否怀孕、计划怀孕、正在哺乳或计划哺乳？Zepbound可能伤害您未出生的婴儿。如果您在使用Zepbound期间怀孕，请告知您的医疗保健提供者。Zepbound可能进入母乳。您应与医疗保健提供者讨论在使用Zepbound期间喂养婴儿的最佳方式。

• 妊娠暴露登记：有一个针对孕期服用Zepbound的女性的妊娠暴露登记。该登记的目的是收集关于您和您婴儿健康的信息。请与您的医疗保健提供者讨论如何参与此登记，或拨打1-844-524-0039，或发送电子邮件至[email protected]，或访问https://pregnancyregistry.lilly.com/zepbound。

如何使用

• 阅读随Zepbound附带的《使用说明》。
• 严格按照您的医疗保健提供者的指示使用Zepbound。
• 使用Zepbound时配合低热量饮食和增加体力活动。
• 将Zepbound注射到您的胃部（腹部）、大腿的皮下，或由他人注射到上臂后侧。不要将ZEPBOUND注射到肌肉（肌肉注射）或静脉（静脉注射）中。
• 每周使用Zepbound 1次，可在一天中的任何时间。
• 每次每周注射时更换（轮换）注射部位。不要每次注射都使用同一部位。
• 如果您使用过量Zepbound，请立即致电您的医疗保健提供者、拨打中毒帮助热线1-800-222-1222或前往最近的医院急诊室。

Zepbound被批准为2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克和15毫克的注射剂。

了解更多

Zepbound是一种处方药。如需更多信息，请拨打1-800-LillyRx（1-800-545-5979）或访问www.zepbound.lilly.com。

本摘要提供了关于Zepbound的基本信息，但并未包含关于此药物的所有已知信息。每次配药时，请阅读随处方附上的信息。此信息不能替代与您的医疗保健提供者的交谈。请务必与您的医疗保健提供者讨论Zepbound及其使用方法。您的医疗保健提供者是帮助您决定Zepbound是否适合您的最佳人选。

ZP CON BS 01SEP2026
Zepbound^®、其给药装置基座和KwikPen^®是Eli Lilly and Company及其子公司或关联公司拥有或授权的注册商标。 

美国适应症及含警告的安全摘要

Foundayo™（fown-DAY-oh）是一种处方药，配合低热量饮食和增加体力活动，用于帮助肥胖成人或伴有体重相关医疗问题的超重成人减掉多余体重并保持体重。

• Foundayo不应与其他GLP-1受体激动剂药物同时使用。
• 尚不清楚Foundayo在儿童中是否安全有效。

警告

 Foundayo可能导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。注意可能的症状，如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。如有任何这些症状，请告知您的医疗保健提供者。

• 如果您或您的任何家庭成员曾患有一种称为甲状腺髓样癌（MTC）的甲状腺癌，请勿使用Foundayo。
• 如果您患有多发性内分泌腺瘤综合征2型（MEN 2），请勿使用Foundayo。
• 如果您曾对orforglipron或Foundayo中的任何成分发生过严重过敏反应，请勿使用Foundayo。

Foundayo 可能导致严重副作用，包括

胰腺炎症（胰腺炎）。 如果您的腹部（胃部）出现持续不退的剧烈疼痛，无论是否伴有恶心或呕吐，请停止服用Foundayo并立即联系您的医疗保健提供者。有时您可能会感到疼痛从腹部延伸到背部。

严重的胃部问题。 使用Foundayo的人群中已有胃部问题（有时严重）的报告。如果您有严重或持续不退的胃部问题，请告知您的医疗保健提供者。

脱水导致肾脏问题。 腹泻、恶心和呕吐可能导致体液流失（脱水），进而可能引起肾脏问题。您需要喝水以帮助降低脱水的风险，这一点很重要。如果您有持续不退的恶心、呕吐或腹泻，请立即告知您的医疗保健提供者。

低血糖（低血糖症）。 如果您将Foundayo与可能导致低血糖的药物（如胰岛素或磺脲类药物）一起使用，发生低血糖的风险可能会更高。 低血糖的体征和症状可能包括 头晕或头昏、出汗、意识混乱或嗜睡、头痛、视力模糊、言语不清、颤抖、心跳加快、焦虑、易怒、情绪变化、饥饿、虚弱或感到紧张不安。

严重过敏反应。 如果您出现严重过敏反应的任何症状，包括面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，呼吸或吞咽困难，严重皮疹或瘙痒，昏厥或感到头晕，或心跳非常快，请停止使用Foundayo并立即寻求医疗帮助。

2型糖尿病患者视力变化。 如果在使用Foundayo治疗期间出现视力变化，请告知您的医疗保健提供者。

胆囊问题。 使用 Foundayo 的某些人曾出现胆囊问题。如果您出现胆囊问题的症状，包括上腹部疼痛、发烧、皮肤或眼睛发黄（黄疸）或陶土色大便，请立即告知您的医疗保健提供者。

手术或其他使用麻醉或深度睡眠（深度镇静）的操作期间，食物或液体进入肺部。 Foundayo 可能会增加手术或其他操作期间食物进入肺部的风险。在您计划接受手术或其他操作之前，请告知您的医疗保健提供者您正在服用 Foundayo。

常见副作用

Foundayo 最常见的副作用包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃（腹部）疼痛、头痛、腹胀、感觉疲倦、打嗝、胃灼热、排气和脱发。这些并非 Foundayo 可能出现的全部副作用。请与您的医疗保健提供者讨论任何困扰您或持续不消退的副作用。

如果您有任何副作用，请告知您的医生。 您可以通过 1-800-FDA-1088 报告副作用，或 www.fda.gov/medwatch。

服用 Foundayo 之前

• 请告知您的医疗保健提供者您正在服用的所有药物。 Foundayo 可能会影响某些药物的作用方式，而某些药物也可能影响 Foundayo 的作用方式。
• 妊娠暴露登记：将为在怀孕期间服用过 Foundayo 的女性设立妊娠暴露登记。该登记的目的是收集您和您宝宝的健康信息。请与您的医疗保健提供者讨论如何参与该登记，或者您可以拨打 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) 联系礼来公司。
• 如果您口服避孕药，请在服用 Foundayo 前咨询您的医疗保健提供者。服用 Foundayo 期间，避孕药可能效果不佳。 您的医疗保健提供者可能会建议您在开始服用 Foundayo 后 30 天内以及每次增加 Foundayo 剂量后 30 天内使用另一种避孕方式。
• 请与您的医疗保健提供者讨论低血糖及其管理方法。 如果您正在服用治疗糖尿病的药物（包括胰岛素或磺脲类药物），请告知您的医疗保健提供者。

请与您的医疗保健提供者一起回顾以下问题

❑ 您是否有其他医疗状况，包括胰腺或肾脏问题，或严重的肝脏问题，或严重的胃部问题，例如胃排空延迟（胃轻瘫）或消化食物困难？
❑ 您是否有糖尿病视网膜病变病史？
❑ 您是否计划接受手术或其他使用麻醉或深度睡眠（深度镇静）的操作？
❑ 您是否怀孕或计划怀孕？Foundayo 可能会伤害您未出生的宝宝。
❑ 您是否正在哺乳或计划哺乳？在 Foundayo 治疗期间不建议哺乳。
❑ 您是否正在服用任何其他处方药或非处方药、维生素或草药补充剂？

如何服用

• 严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用 Foundayo。
• 使用 Foundayo 时，应配合低热量饮食并增加体力活动。
• 每天口服 Foundayo 1 次，可随餐或空腹服用。
• 整片吞服药片。请勿掰开、压碎或咀嚼药片。
• 如果您漏服一剂，请尽快补服。 不要 在同一天服用 2 剂Foundayo。
• 每天不要服用超过1片。
• 如果您连续7天或更长时间漏服Foundayo，请致电您的医疗保健提供者，讨论如何重新开始治疗。
• 如果您服用过量Foundayo，请立即致电您的医疗保健提供者或拨打毒物帮助热线1-800-222-1222，或前往最近的医院急诊室。

了解更多

Foundayo是一种处方药，有0.8毫克、2.5毫克、5.5毫克、9毫克、14.5毫克或17.2毫克的口服片剂。如需更多信息，请致电1-800-545-5979或访问 foundayo.lilly.com。

本摘要提供关于Foundayo的基本信息，但并未包含关于此药物的所有已知信息。每次配药时，请阅读随处方附上的信息。此信息不能替代与医生交谈。请务必与您的医生或其他医疗保健提供者讨论Foundayo及其服用方法。您的医生是帮助您决定Foundayo是否适合您的最佳人选。

OG CON BS APR2026

Foundayo™ 是礼来公司的商标。

关于礼来

礼来是一家制药公司，将科学转化为治愈，为全球人民创造更美好的生活。150年来，我们一直引领改变生活的发现，如今我们的药物帮助全球数千万人。利用生物技术、化学和基因医学的力量，我们的科学家正紧急推进新发现，以解决世界上一些最重大的健康挑战：重新定义糖尿病护理；治疗肥胖并减少其最具破坏性的长期影响；推进对抗阿尔茨海默病的斗争；为一些最令人衰弱的免疫系统疾病提供解决方案；并将最难治疗的癌症转变为可控疾病。朝着更健康的世界迈出的每一步，都源于一个信念：让数百万人的生活更美好。这包括开展反映世界多样性的创新临床试验，并努力确保我们的药物可及且负担得起。要了解更多信息，请访问 Lilly.com 和 Lilly.com/news，或在 Facebook、Instagram 和 LinkedIn 上关注我们。P-LLY

商标和商品名

本新闻稿中提及的所有商标或商品名均为本公司财产，或者，如果本新闻稿中引用了属于其他公司的商标或商品名，则为各自所有者的财产。仅为方便起见，本新闻稿中的商标和商品名在提及时不带^®和™符号，但此类引用不应被解释为表明本公司或在适用情况下其各自所有者不会在适用法律允许的最大范围内主张本公司或其对此类商标的权利。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商品名来暗示与任何其他公司的关系，或暗示其他公司对我们的认可或赞助。

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含关于Zepbound（替尔泊肽）作为治疗肥胖成人或伴有体重相关医疗问题的超重成人，以减轻多余体重并保持体重的治疗药物的前瞻性陈述（该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中有定义），并反映了礼来公司当前的信念和预期。然而，与任何药品一样，药物研发、商业化和商业化过程中存在重大风险和不确定性。其中，无法保证计划中或进行中的研究将按计划完成，未来的研究结果将与迄今为止的研究结果一致，或Zepbound将获得额外的监管批准。有关这些及其他可能导致实际结果与礼来预期不同的风险和不确定性的进一步讨论，请参阅礼来公司向美国证券交易委员会提交的10-K表格和10-Q表格。除非法律要求，礼来公司不承担更新前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后事件的义务。

来源：礼来公司

尾注和参考文献

1. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, 等. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. New England Journal of Medicine. 2022;387(3):205-216. doi:10.1056/NEJMoa2206038.
2. Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, 等. Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2025; 13, 949-963. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(25)00226-8
3. Wilding J, Postma MJ, Jacobi D, 等. Tirzepatide 10 and 15 mg (SURMOUNT-1) vs semaglutide 7.2 mg (STEP UP) in adults with obesity without type 2 diabetes: an indirect treatment comparison. Presented at the 62nd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD).
4. 体重数据代表ML-NMR分析结果。
5. 治疗方案估计值代表不考虑停药情况的估计平均治疗效果。
6. 疗效估计值代表研究药物停药前的疗效。