临床试验结果、终点、疗效安全性、试验暂停或终止；区分分期、适应症和数据截止日
Immunovant称IMVT-1402（imeroprubart）治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的概念验证研究未达主要终点，第12周CLASI-A评分较基线变化百分比无统计学显著性；多个终点呈数值趋势，IgG降幅更深者临床应答更佳，但公司因竞争格局与结果计划停止CLE开发。研究入组57例，安全性良好，其他适应症时间表不变。
研究关注：CLE概念验证未达终点，可据此下调该适应症预期，并跟踪IgG深度降低与疗效关联在其他适应症的验证。
Roche公布III期IMAgINATION研究预设中期结果：sefaxersen在37周较安慰剂实现具统计学与临床意义的蛋白尿下降，主要终点24小时UPCR达标，安全性与此前一致。研究继续盲态随访至105周eGFR，数据将递交监管机构。
研究关注：中期蛋白尿阳性可帮助更新sefaxersen的IgAN研发预期；后续关注105周eGFR能否验证肾功能获益。
Ionis与Roche公布III期IMAgiNATION研究预设中期结果：sefaxersen在37周较安慰剂实现具统计学显著和临床意义的蛋白尿下降（24小时UPCR），安全性与此前一致。研究继续盲态随访至105周评估eGFR变化，数据将提交监管机构。
研究关注：关注37周UPCR主要终点读出后，105周eGFR肾功能数据能否支持长期获益。
安进公布III期OASIZ 301顶线结果：dazodalibep在中重度系统性干燥综合征成人中第48周ESSDAI较基线改善达统计学显著且具临床意义，第4周即见改善并持续至48周。研究n约621，ESSDAI≥5入组；常见不良事件为鼻咽炎、尿路感染、高血压和输注相关反应。
研究关注：关注CD40L靶点在干燥综合征的首个III期读出，及OASIZ 303症状人群数据对适应症广度的影响。
Ionis与Otsuka公布III期FUSION研究阳性顶线结果：ulefnersen在评估功能损害与生存的主要终点上较安慰剂达统计学显著改善（p=0.0005，N=73，72周）。公司称多数不良事件为轻中度，将与FDA及全球监管机构讨论加速申报路径。
研究关注：FUS-ALS首个靶向遗传病因的III期阳性结果，可跟踪FDA等监管沟通与加速申报路径进展。
Vertex公布IIb期AMPLIFIED研究结果：inaxaplin 45mg每日一次联合标准治疗，轻度蛋白尿队列13周UACR较基线降42.7%，合并2型糖尿病队列降17.3%；两队列总体安全耐受。AMPLITUDE II/III期研究已完成入组，公司预计2027年初读出中期分析。
研究关注：可跟踪AMPLITUDE中期分析（2027年初）读出，评估加速批准路径与AMKD适应症拓展。
VK2735维持研究显示，21周每周给药后转为隔周或每月给药12周，分别维持最高97%和90%的减重，安慰剂组为61%（p<0.0001）。诱导期减重约16%–19%，33周探索队列减重约22%且未见平台期，GI不良事件率与安慰剂相近。
研究关注：关注减重维持的给药间隔证据，及后续口服维持方案与III期进展。
Celldex公布barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的两项III期EMBARQ-CSU研究达到主要终点及全部关键次要终点。第12周UAS7较基线降幅约20，安慰剂约11；第24周完全缓解率约45%-54%，安慰剂约15%-18%。公司计划2027年提交BLA。
研究关注：关注barzolvolimab在抗组胺难治CSU的III期数据，为评估BLA申报节奏与自免管线价值提供参考。
Summit表示，由Akeso在中国开展并赞助的III期HARMONi-GI1研究，评估ivonescimab联合化疗对比durvalumab联合化疗一线治疗晚期胆道癌。Akeso于2026年8月25日公布顶线结果：预设中期分析中，ivonescimab方案在主要终点OS上取得统计学显著且具临床意义的优效，PFS和ORR等关键次要终点亦达标。数据将于ESMO 2026主席研讨会公布。
研究关注：可跟踪HARMONi-GI1在ESMO 2026公布的具体OS、PFS数据及安全性，评估ivonescimab在NSCLC之外的适应症拓展。
Roche公布CT-388-104 II期顶线结果：447例T2D合并超重或肥胖成人中，enicepatide 24 mg组48周HbA1c降2.65%（基线8.1%）、体重降15.5%且未见平台期，90%达HbA1c≤6.5%。因不良事件停药率2.0%（安慰剂0.0%），安全性符合incretin类。
研究关注：II期双终点阳性为评估enicepatide在T2D血糖控制与减重上的差异化定位提供参考；可跟踪2027上半年计划启动的III期血糖控制项目及心血管结局试验节奏。
武田宣布ESMO 2026（10月23-27日，马德里）将公布Arcotatug Tavatecan（TAK-921）III期G-HOPE-001研究晚期突破摘要（LBA77），该研究针对经治晚期胃/胃食管结合部腺癌，在日本和中国开展，最终结果评估后或支持日本申报。另有两项TAK-928报告，覆盖免疫治疗耐药及一线NSCLC；MarsLight-11 III期新增非鳞状NSCLC子试验。
研究关注：G-HOPE-001最终数据或支持日本申报，可跟踪其疗效与安全性读出对Claudin 18.2 ADC注册路径及TAK-928肺癌III期扩展节奏的参考意义。
大冢与Ionis公布III期FUSION试验阳性顶线结果：ulefnersen在评估功能损害与生存的主要终点上较安慰剂达统计学显著改善（p=0.0005，至第505天ALSFRS-R等联合秩分析）。次要终点血清NfL等亦支持获益，多数不良事件为轻中度。双方计划与FDA及全球监管沟通以争取潜在加速申报路径。
研究关注：首次靶向FUS-ALS遗传病因的安慰剂对照III期达主要终点，可能帮助更新该罕见亚型注册路径与研发预期；后续可跟踪开放标签延长期的长期疗效与安全性数据。
康方生物近30项研究入选ESMO 2026，含1项主席论坛LBA及2项口头报告。依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆管癌III期(HARMONi-GI1)OS阳性数据以LBA入选主席论坛，10月25日报告。
研究关注：胆管癌III期OS阳性数据或帮助评估依沃西适应症拓展与注册推进节奏，可跟踪完整OS数据及后续申报动向。
Pharming公布leniolisib在PI3Kδ相关免疫失调的遗传性原发性免疫缺陷（PIDs）II期单臂开放标签顶线数据：13例受试者中脾脏体积平均缩小26.4%，安全性总体可耐受，未发现新安全信号。公司预计2026年第四季度报告CVID的II期顶线结果。
研究关注：关注leniolisib在APDS之外PID人群的拓展证据，Q4 2026 CVID II期数据将决定是否推进注册研究。
强生公布 Study 451 关键 III 期顶线结果：lumateperone 42mg 每日一次治疗双相 I 型障碍躁狂发作达主要终点，第3周 YMRS 总分较安慰剂多降4.8分（效应量-0.69，p<.0001），第3天即见改善并持续至第3周。临床应答率45.8%对20.9%。该适应症尚未获批，第二项 III 期 Study 452 已完成、数据分析中。
研究关注：可帮助评估 lumateperone 从双相抑郁向急性躁狂拓展的注册路径与适应症覆盖潜力，后续关注 Study 452 数据及是否递交躁狂适应症申请。
诺和诺德公布 III 期 REIMAGINE 5 与 REDEFINE 9 顶线结果：2型糖尿病中 CagriSema 1.0/1.0 mg 第60周减重12.4%，优于替尔泊肽5 mg的9.1%，HbA1c降幅1.71%对1.67%为非劣效；超重/肥胖中第68周减重21.0%，安慰剂为2.0%。
研究关注：头对头减重优势叠加已递交减重适应症NDA、Q4 2026待决定，可跟踪审评节奏与剂量灵活性对个体化治疗的定位。
翰森制药宣布HS-10374（口服高选择性TYK2变构抑制剂）治疗成人中重度斑块状银屑病关键III期达共同主要终点：第16周PASI 75与sPGA 0/1应答率均显著高于安慰剂组。超过一半患者达PASI 90，近1/3达PASI 100；安全性特征与同类TYK2抑制剂类似。公司将近期启动与CDE沟通，推进中国NDA准备。
研究关注：III期阳性结果有助于评估HS-10374的注册推进节奏与TYK2赛道布局；后续可跟踪CDE沟通进展及详细数据披露。
ADVANCE Ⅲ期研究评估阿美替尼诱导+放疗对比同步放化疗治疗Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC，43 例随机入组，期中分析后提前终止。中位随访 25.5 个月，试验组中位 PFS 34.0 个月 vs 7.4 个月（HR 0.15，P<0.001），OS 未达到 vs 30.5 个月（HR 0.32，P=0.09）。
研究关注：有助于评估阿美替尼“去化疗”模式在Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC 的适应症拓展潜力；后续可跟踪 OS 成熟数据及更大样本验证。