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临床数据

临床试验结果、终点、疗效安全性、试验暂停或终止;区分分期、适应症和数据截止日

139条精选

最新精选

第 121–139 条 · 共 139 条
9月8日周二
  1. Amgen|安进

    安进IMDELLTRA联合Imfinzi一线维持治疗ES-SCLC III期达OS主要终点

    安进公布III期DeLLphi-305研究预设中期分析结果:IMDELLTRA(tarlatamab-dlle)联合阿斯利康Imfinzi(durvalumab)用于ES-SCLC一线维持治疗,较durvalumab单药在OS上取得统计学显著且具临床意义的改善,PFS和ORR次要终点亦达标。563例患者1:1随机,安全性与此前各药已知特征一致。公司计划在学术会议公布详细数据并与监管机构沟通。

    研究关注:关注IMDELLTRA一线维持治疗能否拓展适应症,及后续监管沟通与数据读出节奏。

  2. Spyre Therapeutics|斯派尔生物

    Spyre公布SPY003抗IL-23的II期SKYLINE Part A诱导结果

    Spyre披露II期SKYLINE Part A中SPY003治疗中重度活动性UC的12周诱导数据:主要终点RHI较基线降低10.0分(p<0.0001),临床缓解率20%、内镜改善率30%,安全性符合IL-23类。Part B联用队列正在入组,预计2027年读出。

    研究关注:SPY003单药数据补齐IBD三靶点概念验证,可跟踪Part B联用读出节奏与组合差异化。

  3. Structure Therapeutics|硕迪生物

    Structure Therapeutics公布口服amylin与GLP-1项目积极临床数据

    ACCG-2671在I/IIa期SAD试验中半衰期约6天、无SAE,单次10mg剂量第24天平均减重3.3%;aleniglipron在ACCESS OLE中72周最高减重16.2%,因不良事件停药率低于5%。

    研究关注:可跟踪口服小分子减重双管线数据成熟度,及III期读出节奏对竞争定位的影响。

  4. Inhibrx Biosciences|因希布瑞斯

    Inhibrx披露INBRX-106联合K药II期HNSCC数据:cORR近翻倍

    HexAgon研究II期随机部分显示,INBRX-106联合pembrolizumab一线治疗PD-L1阳性HNSCC的cORR为48.3%,对照组26.5%;中位PFS 9.6个月对4.9个月,数据截止2026年8月19日。HPV+亚组cORR 80.0%对33.3%。公司计划扩展约50例HPV+ OPSCC患者。

    研究关注:关注HPV+亚组获益能否在约50例OPSCC扩展队列中重现,以支撑加速审批路径。

  5. Pharvaris|法瓦里斯

    Pharvaris公布deucrictibant XR预防HAE发作III期CHAPTER-3阳性顶线数据

    Pharvaris公布CHAPTER-3 III期顶线数据:deucrictibant XR 40mg每日一次使全部类型HAE患者月均发作率较安慰剂降低83%(p<0.0001),1/2型患者降低87%;所有次要终点达统计学显著,耐受性良好。公司计划2027年上半年起提交上市申请。

    研究关注:关注口服预防疗法在HAE的III期验证,及2027上半年申报节奏。

  6. Beam Therapeutics|比姆治疗

    Beam公布BEAM-302治疗AATD的I/II期更新数据

    Beam在ERS 2026公布BEAM-302治疗AATD的I/II期更新数据:截至2026年6月24日,29例单次给药患者中60mg组总AAT稳态均值14.4µM(Part A)和13.5µM(Part B),均高于11µM保护阈值,Z-AAT降低84%。全球关键队列已启动给药。

    研究关注:关注单次给药18个月持久性及60mg剂量下AAT生物标志物,评估加速批准路径可行性。

  7. Roivant Sciences|罗万特科学

    Roivant公布mosliciguat治疗PH-ILD的II期PHocus阳性结果并启动III期PHrontier

    II期PHocus研究达到主要终点,第16周PVR安慰剂校正后降低56.3%(p<0.0001);6MWD改善35.2米、NT-proBNP降低53.2%。第24周探索性分析6MWD改善增至52.7米。III期PHrontier已启动,计划入组约375例。

    研究关注:可跟踪PH-ILD注册路径与III期PHrontier入组进度,评估吸入sGC激活剂差异化定位。

  8. Novartis|诺华

    Novartis 公布 del-desiran 治疗 DM1 的 III 期 HARBOR 研究未达主要终点 vHOT

    诺华公布III期HARBOR研究(约150例DM1患者,54周,每8周给药)未达vHOT主要终点,次要终点及探索性分析显示临床活性迹象,安全性与此前数据基本一致。公司将分析完整数据集并与监管沟通确定后续开发路径;同管线del-zota获FDA优先审评,del-brax拟就FSHD的I/II期生物标志物数据与FDA会面。

    研究关注:主要终点失败或需下调del-desiran的DM1研发预期,可跟踪完整数据集与监管沟通对后续路径的指引。

  9. Xenon Pharmaceuticals

    Xenon披露azetukalner治疗局灶性癫痫X-TOLE开放标签延展≥48个月中期分析

    Xenon公布azetukalner(KV7钾通道开放剂)在成人局灶性癫痫中7年X-TOLE开放标签延展的≥48个月中期分析,评估长期安全性与疗效。具体数据未在原文披露。

    研究关注:可跟踪azetukalner长期安全性及X-TOLE开放标签延展的疗效持续性,为局灶性癫痫后续开发提供参考。

  10. Kyowa Kirin|协和麒麟

    协和麒麟KHK4951滴眼液治疗nAMD的II期研究未达主要终点

    协和麒麟公布KHK4951(tivozanib纳米晶滴眼液)治疗nAMD的II期4951-002顶线结果:高剂量组较低剂量组未显示优效,主要终点未达成。各剂量组约65%–69%患者至52周未出现BCVA下降≥15个字母或需补救治疗,总体耐受良好,无新安全性信号。

    研究关注:评估眼表给药维持治疗nAMD的可行性,关注无对照组与剂量反应缺失对后续设计的影响。

  11. Bristol Myers Squibb|百时美施贵宝

    BMS 公布 GPRC5D 靶向 CAR-T 疗法 arlo-cel 注册性 II 期 QUINTESSENTIAL 试验阳性顶线结果

    BMS 公布 arlo-cel 注册性 II 期 QUINTESSENTIAL 试验阳性顶线结果,该单臂研究入组四类暴露复发难治多发性骨髓瘤成人患者。研究达到 ORR 主要终点及 CRR 关键次要终点,覆盖既往≥4线和≥3线人群,安全性与其他 CAR-T 及 GPRC5D 靶向疗法一致。

    研究关注:可评估 GPRC5D 靶向 CAR-T 在 BCMA 经治人群的差异化定位,后续关注数据披露与注册推进节奏。

9月7日周一
  1. Novo Nordisk|诺和诺德

    诺和诺德公布 STEP Young III 期结果:40.4% 肥胖儿童经司美格鲁肽治疗后 BMI 降至肥胖阈值以下

    STEP Young III 期达到主要终点:6至<12岁肥胖儿童每周皮下注射司美格鲁肽联合生活方式干预,第68周BMI降幅优于安慰剂。40.4%司美格鲁肽组儿童不再符合肥胖分类,安慰剂组为0%;基线超85%为II/III级重度肥胖,安全性与此前儿童及成人试验一致。

    研究关注:可评估司美格鲁肽在6至<12岁人群的适应症拓展与注册推进节奏;后续关注详细数据披露及BMI分类改善的持续性。

9月5日周六
  1. Novartis|诺华

    诺华公布 pelacarsen III 期 Lp(a)HORIZON 试验未达降低心血管事件风险主要终点

    诺华公布 pelacarsen III 期 Lp(a)HORIZON 顶线结果:在 8,323 例 Lp(a) 升高且已确诊 CVD 患者中,未达降低 4 点 MACE 主要终点。试验中 pelacarsen 降低了 Lp(a) 水平,但未转化为总体人群心血管风险下降。完整数据将在后续学术会议公布。

    研究关注:可能帮助评估 Lp(a) 降低与心血管结局的因果假设,并跟踪后续会议数据对亚组及研发策略的更新。

9月3日周四
  1. Akeso|康方生物

    康方生物披露依沃西HARMONi-2研究OS期中分析达阳性结果,一线治疗PD-L1阳性NSCLC

    2026年9月3日,康方生物宣布依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)局部晚期或转移性NSCLC的III期HARMONi-2研究,经IDMC评估的预设OS期中分析达到关键次要终点,取得统计学显著且具临床获益的阳性结果。详细数据将于未来国际学术会议及期刊发表。

    研究关注:OS阳性有助于评估依沃西在PD-L1阳性NSCLC一线对帕博利珠单抗的生存获益持续性;后续可跟踪详细OS数据发表及HARMONi-7国际多中心III期进展。

9月1日周二
  1. Novartis|诺华

    诺华公布 remibrutinib 两项 III 期 RMS 试验达主要终点,显著降低年复发率

    诺华公布 remibrutinib 治疗复发型多发性硬化(RMS)的 III 期 REMODEL-1/-2 试验阳性顶线结果:两项试验均达主要终点,年复发率(ARR)较特立氟胺显著降低,全部关键次要终点亦显示优效。公司计划全球申报,数据将于 MSToronto2026 以 late-breaker 公布。

    研究关注:可跟踪 ARR 具体降幅与 6mCDP 合并分析数据,评估其作为口服高疗效 BTK 抑制剂的注册路径与 RMS 竞争定位。

  2. GSK|葛兰素史克

    GSK 公布 mRNA 季节性流感疫苗 II 期阳性数据,计划 2026 年 9 月启动 III 期试验

    GSK在OPTIONS XIII公布Flu-028 II期数据:971名18岁及以上成人中,mRNA候选疫苗对全部受试流感株免疫应答高于已上市标准剂量(年轻成人)和高剂量(老年)灭活疫苗,耐受性总体良好。公司拟2026年9月启动首个同时靶向HA与NA的mRNA流感疫苗III期效力试验;FDA已于2026年7月授予快速通道资格。

    研究关注:II期免疫原性优于已上市对照,可帮助评估mRNA流感疫苗的差异化定位与III期效力验证风险;后续关注III期启动时点及NA靶向能否转化为保护力优势。

  3. Akeso|康方生物

    康方生物卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗uHCC II期研究发表于BMC Medicine,III期注册研究推进中

    康方生物卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗不可切除非转移性肝细胞癌的II期研究全文发表于BMC Medicine,数据截至2025年6月25日,中位随访25.7个月。ORR 38.3%,DCR 96.7%,mPFS 11.2个月,24个月OS率68.0%,mOS未达到;安全性未发现新信号。III期注册研究AK104-308推进中。

    研究关注:II期数据为评估该联合方案在uHCC一线及难治亚组的疗效持续性提供参考,可跟踪III期AK104-308入组与读出节奏。

8月31日周一
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 Taltz 与 Zepbound 联用治疗银屑病及肥胖 52 周 IIIb 期数据,疗效维持或进一步改善

    礼来公布TOGETHER-PsO与TOGETHER-PsA两项IIIb期52周数据:Taltz联合Zepbound较Taltz单药维持或进一步改善病情,未发现新安全性问题。PsO组PASI100联合减重≥10%达30.6%对4.4%,PsA组ACR50联合减重≥10%达39.2%对1.7%。

    研究关注:52周数据可帮助评估IL-17A抑制剂联合减重药在银屑病合并肥胖人群的疗效持续性,后续关注完整数据披露与注册路径。

  2. BeOne Medicines|百济神州

    BeOne Medicines 公布 HERIZON-GEA-01 III 期第二次中期分析:ZIIHERA 联合化疗一线治疗 HER2+ 胃食管腺癌总生存期显著改善

    HERIZON-GEA-01 III期第二次中期分析显示,ZIIHERA联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗,在HER2+局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗中取得统计学显著且具临床意义的总生存期改善,达成剩余主要终点。TEVIMBRA+ZIIHERA+化疗组随访延长,OS风险比改善、缓解持续。IA2结果拟于2026年第四季度学术会议公布。

    研究关注:有助于评估ZIIHERA一线GEA双方案OS获益的稳健性,并跟踪IA2数据在四季度会议披露后的注册与适应症拓展节奏。