Nanobiotix公布JNJ-1900（NBTXR3）治疗复发NSCLC的I期全队列结果
24例不可手术、局部区域复发NSCLC患者完成JNJ-1900（NBTXR3）联合再放疗，无剂量限制性毒性，无与药物或注射相关的≥3级不良事件。中位随访12个月时1年局部区域控制率79%、1年LPFS 61%、1年OS 70%，再放疗剂量低于既往放疗。
研究关注：可评估NBTXR3在再放疗NSCLC的局部控制信号，并跟踪后续扩大入组与随机试验计划。
临床数据
全部主题临床试验结果、终点、疗效安全性、试验暂停或终止；区分分期、适应症和数据截止日
139条精选
最新精选
第 101–120 条 · 共 139 条Nanobiotix｜纳米生物精选 Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药精选 翰森制药WCLC 2026口头报告HS-10370联合方案一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC，确认ORR 81.5%
翰森制药在WCLC 2026口头报告HS-10370联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的Ib期数据：中位随访13.6个月，确认ORR 81.5%，DCR 98.1%，12个月PFS率78.7%，mPFS未达到；≥3级TRAEs 80.0%，无治疗相关死亡。
研究关注：可跟踪该联合方案III期推进节奏及PD-L1高表达亚组疗效持续性，评估一线KRAS G12C靶向联合策略的注册潜力。
Daiichi Sankyo｜第一三共精选 第一三共与阿斯利康公布Enhertu III期DESTINY-Lung04结果：一线治疗HER2突变晚期NSCLC中位PFS达14.3个月
DESTINY-Lung04 III期显示，Enhertu一线治疗HER2突变晚期非鳞NSCLC中位PFS 14.3个月，对照组帕博利珠单抗联合化疗为8.3个月，HR 0.63，疾病进展或死亡风险降低37.0%。ORR为70.0%对44.5%。OS数据成熟度46.9%，未做正式假设检验，未观察到OS获益。
研究关注：PFS与ORR优势可能支持评估Enhertu向HER2突变NSCLC一线拓展的注册路径；后续可关注OS第二次期中分析与最终分析结果。
Summit Therapeutics精选 Akeso HARMONi-2：ivonescimab单药对比pembrolizumab在PD-L1阳性NSCLC显示OS获益
Akeso在WCLC 2026公布HARMONi-2的OS更新数据：ivonescimab单药对比pembrolizumab单药，中位OS为30.8个月 vs 22.6个月，分层HR 0.73（95% CI 0.57-0.95；p=0.009），中位随访36.0个月。PD-L1高表达亚组HR 0.58。Summit正在开展全球III期HARMONi-7。
研究关注：HARMONi-2的OS数据可帮助评估ivonescimab头对头对比pembrolizumab的生存获益，并跟踪HARMONi-7全球III期进展。
GSK｜葛兰素史克精选 GSK 公布 Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌 III 期试验中较拓扑替康降低死亡风险 54%
GSK 与翰森公布 ARTEMIS-008 III 期数据：Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌中较拓扑替康降低死亡风险 54%（HR 0.46），中位 OS 18.5 个月对 10.3 个月，中位随访 12.2 个月。GSK 持有中国大陆及港澳台以外开发与商业化独家权利。
研究关注：可帮助评估 B7-H3 ADC 在复发 SCLC 的注册与适应症拓展潜力，后续关注 EMBOLD SCLC-301 关键数据。
Roche｜罗氏精选 Roche 合作方 MediLink 公布 Tam-Peli III 期 TAISHAN-302 结果：复发小细胞肺癌患者总生存期显著改善
MediLink公布TAISHAN-302 III期期中结果：Tam-Peli对比拓扑替康治疗中国复发SCLC，中位OS 13.3 vs 9.4个月（HR 0.46，p<0.0001），死亡风险降54%，ORR 59.1% vs 9.7%。中国CDE已受理其NDA。
研究关注：可跟踪CDE审评节奏及Roche全球III期启动，评估B7-H3 ADC在SCLC的注册与放量路径。
Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药精选 翰森制药公布瑞康立伏妥塔单抗III期ARTEMIS-008期中数据：复发性小细胞肺癌OS显著改善
翰森制药在WCLC 2026报告III期ARTEMIS-008期中数据：瑞康立伏妥塔单抗对比托泊替康治疗经含铂治疗失败的复发性SCLC，中位OS为18.5个月 vs 10.3个月（HR=0.46，p<0.001），达到主要终点。该药SCLC上市申请已于2026年9月2日获NMPA受理并纳入优先审评。
研究关注：III期阳性数据与BLA受理共同支撑注册路径推进节奏评估，可跟踪审评进展及多瘤种III期读出。
Akeso｜康方生物精选 康方生物公布依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的HARMONi-2研究OS显著阳性结果
WCLC 2026发布HARMONi-2研究OS结果：中位随访36个月，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，中位OS为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73（95% CI 0.57–0.95），P=0.009，达预设统计学显著性。
研究关注：OS阳性有助于评估依沃西在PD-L1阳性NSCLC一线对帕博利珠单抗的迭代潜力；可跟踪HARMONi-7国际多中心III期进展。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生将在WCLC 2026公布RYBREVANT联合化疗治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的最终总生存期数据
强生将于IASLC 2026 WCLC公布RYBREVANT相关数据。III期PAPILLON研究一线RYBREVANT联合化疗治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC的最终总生存分析入选Presidential Symposium（LBA PL.03.03）。另公布COPERNICUS、PALOMA-2及真实世界数据。
研究关注：PAPILLON最终OS数据可能帮助评估该一线联合方案在EGFR外显子20插入突变人群的生存获益能否确立，并跟踪其注册与指南地位变化。
Rhythm Pharmaceuticals｜瑞斯姆精选 Rhythm在ESPE披露setmelanotide治疗获得性下丘脑肥胖真实世界及III期数据
法国早期准入项目30例获得性下丘脑肥胖儿科患者中，setmelanotide治疗6个月平均BMI较基线降11.5%（n=17），12个月降10.5%（n=13），18个月降9.0%（n=5，p<0.13）；III期TRANSCEND事后分析显示多项代谢指标较安慰剂改善。
研究关注：真实世界18个月BMI降幅收窄且样本仅5例，可跟踪长期疗效持续性；III期事后分析提示代谢指标获益。
Disc Medicine｜迪斯克医药精选 Disc Medicine公布DISC-3405治疗真性红细胞增多症II期RESTORE-PV初步结果
RESTORE-PV II期试验显示，DISC-3405升高hepcidin、降低血清铁，Cohort A平均血细胞比容稳定维持<45%至26周。完成26周的13例患者平均放血事件由基线4.0次降至0.6次（p<0.0001），61.5%未再放血；安全性总体可耐受。
研究关注：可跟踪DISC-3405在PV的静脉放血减少能否在更大样本中重现，及年底前关键进展。
Ascendis Pharma｜阿森迪斯精选 Ascendis公布TransCon CNP婴儿II期sentinel队列52周数据
Ascendis公布reACHin试验开放标签sentinel队列52周数据：7名0至<2岁软骨发育不全婴儿接受每周一次TransCon CNP（navepegritide）100 μg/kg，AFMS全部稳定或改善，枕骨大孔矢状径平均增加3.15 mm，ACH特异性仰卧位身长Z评分平均提高0.42，无注射部位反应。该药2026年2月已获FDA批准用于2岁及以上患儿。
研究关注：关注婴儿期早期干预能否打开2岁以下适应症拓展空间，后续跟踪双盲部分数据读出。
Keymed Biosciences｜康诺亚精选 康诺亚公布CM512治疗哮喘海外Ib期积极中期结果
康诺亚合作伙伴Belenos公布CM512（BEL512）治疗轻中度哮喘海外Ib期阳性中期结果：50例受试者1:1随机，未报告严重或重度不良事件。第4天FeNO较基线降约48%，第8周降65%；中度患者FEV1第7周经安慰剂校正较基线增330毫升。
研究关注：关注CM512哮喘Ib期阳性信号能否支撑2027年启动的哮喘与CRSwNP全球III期，并跟踪最终安全性随访读出。
BioMarin Pharmaceutical精选 BioMarin公布VOXZOGO治疗软骨发育不全III期CANOPY-HCH-3阳性结果
BioMarin公布III期CANOPY-HCH-3研究结果，VOXZOGO在软骨发育不全儿童中52周AGV较安慰剂LS均值差2.33 cm/年（p<0.0001），达主要终点；身高、身高Z评分和臂展亦显著改善，安全性与此前一致。公司已向FDA提交sNDA。
研究关注：III期阳性数据与sNDA申报同步，可跟踪FDA审评节奏及2027年潜在上市对适应症拓展的贡献。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生将在IMS 2026公布多发性骨髓瘤管线超35篇摘要，含CARVYKTI五年随访与MajesTEC-3治愈模型分析
强生将于2026年9月23-26日在格拉斯哥IMS年会公布超35篇多发性骨髓瘤摘要。重点包括CARTITUDE-2 A队列CARVYKTI二线及以上≥5年随访，以及III期MajesTEC-3中TECVAYLI联合DARZALEX FASPRO的混合治愈模型估计统计治愈比例>85%。
研究关注：可跟踪CARVYKTI在更早线次的长期缓解持续性，以及MajesTEC-3治愈模型对双抗联合长期生存预期的支撑程度。
Tyra Biosciences精选 Tyra公布dabogratinib治疗LG IR NMIBC的II期SURF302初步结果
截至2026年8月31日数据截止，60 mg QD组单发标记病灶患者(n=8)ORR达100%、最佳总体CR率75%；合并单发与多发标记病灶(n=14)ORR为79%。3级治疗相关不良事件占4.5%，60 mg QD组无剂量下调或治疗相关停药。
研究关注：可跟踪60 mg QD在计划III期辅助治疗中的剂量选择与监管沟通进展。
BridgeBio Pharma｜布里奇奥精选 BridgeBio口服infigratinib III期PROPEL 3显示52周生长外获益
BridgeBio公布III期PROPEL 3探索性分析：52周时口服infigratinib组AHI较基线升10.4%，安慰剂组升49.2%；中耳炎年化发生率低38%。PROPEL项目治疗3年身高Z评分较基线+0.92 SD，安全性良好。公司已向FDA提交NDA，预计2027年中美国上市。
研究关注：关注口服infigratinib在生长之外的睡眠呼吸暂停、中耳炎等探索性终点趋势，及NDA审评与2027年中美国上市节奏。
Bayer｜拜耳精选 拜耳启动房颤患者GIRK4抑制剂BAY 3670549的II期临床试验
拜耳启动BAY 3670549的全球II期试验（NCT07625215），该高选择性GIRK4抑制剂拟用于房颤患者快速心律转复。试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多队列设计，在需电复律的成人房颤患者中评估疗效、安全性、耐受性及药效/药代动力学。此前已完成的I期单次递增剂量研究显示健康受试者耐受性良好。
研究关注：II期启动将GIRK4抑制剂推进至房颤疗效验证阶段，可跟踪其相对电复律的快速转复潜力与安全性数据。
Takeda Pharmaceutical｜武田制药精选 武田 oveporexton 两项 III 期研究结果发表于 NEJM，显著改善 1 型发作性睡病全症状与生活质量
NEJM 发表 oveporexton 两项 III 期研究（FirstLight 168 人、RadiantLight 105 人），12 周内清醒度、猝倒、疾病严重度及生活质量较安慰剂显著改善（p<0.001）。每周猝倒率中位降幅 79.0%–88.8%，安慰剂 27.7%–39.1%。
研究关注：可帮助评估 orexin 激动剂对 NT1 全症状谱的疗效持续性，并跟踪长期扩展研究及更多地区注册进展。
Shionogi｜盐野义制药精选 盐野义与StemRIM公布redasemtide两项II期试验结果
盐野义与StemRIM公布redasemtide两项II期结果：营养不良型大疱性表皮松解症试验中，4例患者有3例达到难治性溃疡闭合的主要终点；急性缺血性卒中全球II期试验未达主要终点，mRS未见统计学显著改善，两组不良事件发生率相当。
研究关注：两项II期结果分化，可跟踪盐野义对redasemtide后续开发策略的调整方向。