强生将在WCLC 2026公布RYBREVANT联合化疗治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的最终总生存期数据

关于非小细胞肺癌

在全球范围内，肺癌是最常见的癌症之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的80%至85%。^1,2 NSCLC的主要亚型包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。³NSCLC中最常见的驱动突变之一是EGFR的改变，EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。⁴在西方NSCLC腺癌患者中，EGFR突变存在于10%至15%的患者中，而在亚洲患者中则占40%至50%。^1,2,5,6,7,8 EGFR外显子19缺失或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。⁹对于所有晚期NSCLC且携带EGFR突变并接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗的患者，五年生存率低于20%。^10,11EGFR外显子20插入突变是第三大常见的激活型EGFR突变。¹² 携带EGFR外显子20插入突变的患者在一线治疗中的真实世界五年总生存率（OS）为8%，这比携带EGFR外显子19缺失或L858R突变的患者更差，后者的真实世界五年总生存率为19%。¹³

关于RYBREVANT FASPRO™和RYBREVANT®

RYBREVANT FASPRO（amivantamab和hyaluronidase-lpuj）于2025年12月获得美国FDA批准，并在全球多个市场获批用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括外显子19缺失、外显子21 L858R替代突变和外显子20插入突变。它是唯一获批用于这些EGFR突变NSCLC人群的皮下注射疗法，可根据具体突变和治疗场景作为单药治疗或与LAZCLUZE （lazertinib）或化疗联合使用。对于符合条件的患者，RYBREVANT FASPRO™在初始每周给药后提供每月一次的给药选项。RYBREVANT FASPRO与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，采用Halozyme的ENHANZE^®药物递送技术。

RYBREVANT FASPRO在美国获批的适应症与静脉注射用RYBREVANT（amivantamab-vmjw）在多个市场的适应症相同。RYBREVANT是一种首创的全人源双特异性抗体，靶向EGFR和MET，旨在抑制肿瘤生长同时激活免疫系统。

RYBREVANT FASPRO的有效性得到RYBREVANT既定临床资料的支持，包括多项3期研究的数据，如MARIPOSA研究，该研究显示在一线晚期EGFR突变NSCLC中与LAZCLUZE联合使用时，无进展生存期和总生存期均有改善。

美国国家综合癌症网络^®（NCCN^®）肿瘤临床实践指南（NCCN指南^®）* ¹⁴ 在其FDA批准的治疗适应症中纳入了amivantamab-vmjw（RYBREVANT），包括作为联合lazertinib（LAZCLUZE）一线治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的1类优选方案。皮下注射amivantamab和hyaluronidase-lpuj（RYBREVANT FASPRO）可在适当情况下替代静脉注射amivantamab-vmjw（RYBREVANT）。完整信息请参阅最新的NCCN NSCLC指南。^†‡

NCCN中枢神经系统肿瘤指南也将基于amivantamab（RYBREVANT）的方案纳入其中，包括与lazertinib（LAZCLUZE）联合使用，作为EGFR突变NSCLC伴脑转移患者唯一NCCN优选联合方案。^†‡

除NSCLC外，基于RYBREVANT的疗法正在其他实体瘤中进行研究，包括头颈癌和结直肠癌。

RYBREVANT FASPRO和RYBREVANT的法定生产商为Janssen Biotech, Inc.。更多信息请访问www.rybrevanthcp.com。

关于LAZCLUZE

2018年，Janssen Biotech, Inc.与Yuhan Corporation就LAZCLUZE（在韩国以LECLAZA销售）的开发签订了许可和合作协议。LAZCLUZE是一种口服、第三代、可穿透血脑屏障的EGFR TKI，同时靶向T790M突变和激活型EGFR突变，同时保留野生型EGFR。

LAZCLUZE的法定生产商为Janssen Biotech, Inc.和Yuhan Corporation。

适应症

RYBREVANT FASPRO（amivantamab和hyaluronidase-lpuj）和RYBREVANT（amivantamab-vmjw）适用于：

• 联合LAZCLUZE（lazertinib）用于经FDA批准的检测发现携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
• 联合卡铂和培美曲塞用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
• 联合卡铂和培美曲塞用于经FDA批准的检测发现携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
• 作为单药用于经FDA批准的检测发现携带EGFR外显子20插入突变、且在含铂化疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

RYBREVANT FASPRO和RYBREVANT的重要安全信息

^15,16

禁忌症

对透明质酸酶或其任何辅料已知过敏的患者禁用RYBREVANT FASPRO。

警告和注意事项

RYBREVANT FASPRO的超敏反应和给药相关反应

RYBREVANT FASPRO可引起超敏反应和给药相关反应（ARR）；ARR的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒战、胸部不适、低血压和呕吐。ARR发作的中位时间约为2小时。

RYBREVANT FASPRO 联合 LAZCLUZE

在 PALOMA-3 研究（n=206）中，所有级别的输注相关反应（ARR）发生于 13% 的患者，其中 0.5% 为 3 级。在发生 ARR 的患者中，89% 发生于初始剂量给药时（第 1 周第 1 天）。

给药前使用抗组胺药、退热药和糖皮质激素进行预处理，并按推荐方案给予 RYBREVANT FASPRO。应在配备心肺复苏药物和设备的场所输注，并在输注期间监测患者是否出现任何输注相关反应的体征和症状。若怀疑发生 ARR，应中断 RYBREVANT FASPRO 输注。待症状缓解后恢复治疗，或根据严重程度永久停用 RYBREVANT FASPRO。

RYBREVANT 的输注相关反应

RYBREVANT 可引起输注相关反应（IRR），包括过敏反应；IRR 的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR 发生的中位时间约为 1 小时。

RYBREVANT 联合 LAZCLUZE

在 MARIPOSA 研究（n=421）中，IRR 发生于 63% 的患者，其中 5% 为 3 级，1% 为 4 级。因 IRR 导致输注调整的患者占 54%，剂量降低占 0.7%，永久停用 RYBREVANT 的患者占 4.5%。

RYBREVANT 联合卡铂和培美曲塞

基于汇总的安全性人群（n=281），IRR 发生于 50% 的患者，其中 3 级不良反应占 3.2%。因 IRR 导致输注调整的患者占 46%，永久停用 RYBREVANT 的患者占 2.8%。

RYBREVANT 单药治疗

在 CHRYSALIS 研究（n=302）中，IRR 发生于 66% 的患者。IRR 在第 1 周第 1 天发生于 65% 的患者，第 2 天输注时发生于 3.4%，第 2 周输注时发生于 0.4%，后续输注累计发生率为 1.1%。97% 为 1-2 级，2.2% 为 3 级，0.4% 为 4 级。输注开始后至发生的中位时间为 1 小时（范围：0.1 至 18 小时）。因 IRR 导致输注调整的患者占 62%，永久停用 RYBREVANT 的患者占 1.3%。

给药前使用抗组胺药、退热药和糖皮质激素进行预处理，并按推荐方案输注 RYBREVANT。第 1 周和第 2 周通过外周静脉通路给予 RYBREVANT，以降低 IRR 风险。应在配备心肺复苏药物和设备的场所监测患者是否出现 IRR 的体征和症状。若怀疑发生 IRR，应中断输注。根据严重程度降低输注速率或永久停用 RYBREVANT。若发生过敏反应，应永久停用 RYBREVANT。

间质性肺病/肺炎

RYBREVANT FASPRO 和 RYBREVANT 可引起严重且致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。

RYBREVANT FASPRO 联合 LAZCLUZE

在 PALOMA-3 研究中，ILD/肺炎发生于 6% 的患者，其中 1% 为 3 级，1.5% 为 4 级，1.9% 为致死性病例。5% 的患者因 ILD/肺炎永久停用 RYBREVANT FASPRO 和 LAZCLUZE。

RYBREVANT 联合 LAZCLUZE

在 MARIPOSA 研究中，ILD/肺炎发生于 3.1% 的患者，其中 1.0% 为 3 级，0.2% 为 4 级。有 1 例致死性 ILD/肺炎病例，2.9% 的患者因 ILD/肺炎永久停用 RYBREVANT 和 LAZCLUZE。

RYBREVANT 联合卡铂和培美曲塞

基于汇总安全性人群，间质性肺病/肺炎的发生率为2.1%，其中1.8%的患者出现3级间质性肺病/肺炎。2.1%的患者因间质性肺病/肺炎停用RYBREVANT。

RYBREVANT单药治疗

在CHRYSALIS研究中，间质性肺病/肺炎的发生率为3.3%，其中0.7%的患者出现3级间质性肺病/肺炎。三名患者（1%）因间质性肺病/肺炎永久停用RYBREVANT。

监测患者是否出现提示间质性肺病/肺炎的新发或恶化症状（如呼吸困难、咳嗽、发热）。对于疑似间质性肺病/肺炎的患者，立即暂停使用RYBREVANT FASPRO或RYBREVANT及LAZCLUZE（如适用），若确诊为间质性肺病/肺炎，则永久停用。

与LAZCLUZE联用时的静脉血栓栓塞（VTE）事件

RYBREVANT FASPRO及RYBREVANT与LAZCLUZE联用可导致严重及致命的静脉血栓栓塞（VTE）事件，包括深静脉血栓和肺栓塞。未进行预防性抗凝治疗时，这些事件大多发生在治疗的前四个月内。

RYBREVANT FASPRO 与LAZCLUZE联用

在PALOMA-3研究中（n=206），所有级别VTE发生率为11%，其中1.5%为3级。80%（n=164）的患者在研究开始时接受了预防性抗凝治疗，所有级别VTE发生率为7%。未接受预防性抗凝治疗的患者（n=42）中，所有级别VTE发生率为17%。总体而言，0.5%的患者因VTE导致RYBREVANT FASPRO剂量减少，无患者需要永久停药。VTE发生的中位时间为95天（范围：17至390天）。

RYBREVANT与LAZCLUZE联用

在MARIPOSA研究中（n=421），VTE发生率为36%，其中10%为3级，0.5%为4级。在接受抗凝治疗期间，1.2%的患者（n=5）发生研究期间VTE。有两例致命性VTE病例（0.5%），9%的患者因VTE导致RYBREVANT剂量中断，7%的患者因VTE导致LAZCLUZE剂量中断；1%的患者因VTE导致RYBREVANT剂量减少，0.5%的患者因VTE导致LAZCLUZE剂量减少；3.1%的患者因VTE永久停用RYBREVANT，1.9%的患者因VTE永久停用LAZCLUZE。VTE发生的中位时间为84天（范围：6至777天）。

在治疗的前四个月给予预防性抗凝治疗。不建议使用维生素K拮抗剂。

监测VTE事件的体征和症状，并根据医学指征进行治疗。根据严重程度暂停使用RYBREVANT FASPRO或RYBREVANT及LAZCLUZE。一旦开始抗凝治疗，由医疗保健提供者酌情以相同剂量水平恢复使用RYBREVANT FASPRO或RYBREVANT及LAZCLUZE。若在治疗性抗凝期间VTE复发，永久停用RYBREVANT FASPRO或RYBREVANT。可继续使用LAZCLUZE，剂量水平由医疗保健提供者酌情决定。有关推荐的LAZCLUZE剂量调整，请参阅LAZCLUZE处方信息。

皮肤不良反应

RYBREVANT FASPRO及RYBREVANT可导致严重皮疹，包括中毒性表皮坏死松解症（TEN）、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

RYBREVANT FASPRO 与LAZCLUZE联用

在PALOMA-3研究中，皮疹发生于80%的患者，其中3级皮疹占17%，4级皮疹占0.5%。导致剂量减少的皮疹发生于11%的患者，因皮疹永久停用RYBREVANT FASPRO的患者占1.5%。

RYBREVANT联合LAZCLUZE

在MARIPOSA研究中，皮疹发生于86%的患者，其中3级皮疹占26%。皮疹发生的中位时间为14天（范围：1至556天）。导致剂量中断的皮疹中，RYBREVANT占37%，LAZCLUZE占30%；导致剂量减少的皮疹中，RYBREVANT占23%，LAZCLUZE占19%；导致永久停药的皮疹中，RYBREVANT占5%，LAZCLUZE占1.7%。

RYBREVANT联合卡铂和培美曲塞

基于汇总的安全性人群，皮疹发生于82%的患者，包括3级（15%）不良反应。导致剂量减少的皮疹发生于14%的患者，2.5%的患者永久停用RYBREVANT，3.1%的患者停用培美曲塞。

RYBREVANT单药治疗

在CHRYSALIS研究中，皮疹发生于74%的患者，其中3级皮疹占3.3%。皮疹发生的中位时间为14天（范围：1至276天）。导致剂量减少的皮疹发生于5%的患者，因皮疹永久停药的患者占0.7%。中毒性表皮坏死松解症发生于1例患者（0.3%）。

开始使用RYBREVANT FASPRO或RYBREVANT联合LAZCLUZE治疗时，建议采取预防性和伴随用药，以降低皮肤不良反应的风险和严重程度。告知患者在治疗期间及治疗后2个月内限制日晒。建议患者穿着防护衣物并使用广谱UVA/UVB防晒霜。

如出现皮肤反应，应给予支持性护理，包括局部外用糖皮质激素及局部和/或口服抗生素。对于3级反应，加用口服类固醇并考虑皮肤科会诊。对于出现严重皮疹、外观或分布不典型，或2周内无改善的患者，应及时转诊至皮肤科。对于接受RYBREVANT FASPRO或RYBREVANT联合LAZCLUZE治疗的患者，应根据严重程度暂停给药、减少剂量或永久停用两种药物。对于接受RYBREVANT FASPRO或RYBREVANT单药治疗或联合卡铂和培美曲塞治疗的患者，应根据严重程度暂停给药、减少剂量或永久停用RYBREVANT FASPRO或RYBREVANT。

肝毒性

LAZCLUZE联合amivantamab可导致严重肝毒性（包括ALT和AST升高）。

RYBREVANT联合LAZCLUZE

在MARIPOSA研究中，基于不良反应数据，接受LAZCLUZE治疗的患者中49%发生肝毒性，其中3级占9.3%，4级占0.5%。因肝毒性不良反应中断LAZCLUZE的患者占8%，剂量减少占1.4%，永久停药占0.2%。

在开始使用LAZCLUZE前及治疗期间，应根据临床指征进行肝功能检查（包括ALT、AST和总胆红素）。根据严重程度暂停给药、减少剂量或永久停用LAZCLUZE和amivantamab。

眼部毒性

RYBREVANT FASPRO 和 RYBREVANT 可引起眼部毒性，包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼痒和葡萄膜炎。

RYBREVANT FASPRO 联合 LAZCLUZE

在 PALOMA-3 研究中，所有级别的眼部毒性发生于 13% 的患者，其中 0.5% 为 3 级。

RYBREVANT 联合 LAZCLUZE

在 MARIPOSA 研究中，眼部毒性发生于 16% 的患者，其中 0.7% 的患者发生 3 级或 4 级眼部毒性。

RYBREVANT 联合卡铂和培美曲塞

基于合并安全性人群，眼部毒性发生于 16% 的患者。所有事件均为 1 级或 2 级。

RYBREVANT 单药治疗

在 CHRYSALIS 研究中，角膜炎发生于 0.7% 的患者，葡萄膜炎发生于 0.3% 的患者。所有事件均为 1-2 级。

出现新发或加重的眼部症状的患者，应及时转诊至眼科医生。根据严重程度，暂停给药、减量或永久停用 RYBREVANT FASPRO 或 RYBREVANT，并继续使用 LAZCLUZE。

胚胎-胎儿毒性

基于动物模型，孕妇接受 RYBREVANT FASPRO、RYBREVANT 和 LAZCLUZE 治疗可对胎儿造成伤害。在开始使用 RYBREVANT FASPRO 和 RYBREVANT 治疗前，应确认具有生育能力的女性的妊娠状态。告知孕妇和具有生育能力的女性对胎儿的潜在风险。建议具有生育能力的患者在治疗期间及 RYBREVANT FASPRO 或 RYBREVANT 末次给药后 3 个月内，以及 LAZCLUZE 末次给药后 3 周内，使用有效的避孕措施。

不良反应

RYBREVANT FASPRO 联合 LAZCLUZE

在 PALOMA-3 研究（n=206）中，最常见的不良反应（≥20%）为皮疹（80%）、甲毒性（58%）、肌肉骨骼疼痛（50%）、疲劳（37%）、口腔炎（36%）、水肿（34%）、恶心（30%）、腹泻（22%）、呕吐（22%）、便秘（22%）、食欲下降（22%）和头痛（21%）。最常见的 3 级或 4 级实验室检查异常（≥2%）为淋巴细胞计数降低（6%）、血钠降低（5%）、血钾降低（5%）、白蛋白降低（4.9%）、丙氨酸氨基转移酶升高（3.4%）、血小板计数降低（2.4%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（2%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2%）和血红蛋白降低（2%）。

严重不良反应发生于 33% 的患者，其中发生于 ≥2% 患者的不良反应包括 ILD/肺炎（6%）；以及肺炎、VTE 和疲劳（各 2.4%）。接受 RYBREVANT FASPRO 治疗的患者中，5% 因不良反应死亡，包括 ILD/肺炎（1.9%）、肺炎（1.5%）以及呼吸衰竭和猝死（各 1%）。

RYBREVANT 联合 LAZCLUZE

在 MARIPOSA 研究（n=421）中，最常见的不良反应（ARs）（≥20%）为皮疹（86%）、甲毒性（71%）、输注相关反应（IRRs）（RYBREVANT）（63%）、肌肉骨骼疼痛（47%）、口腔炎（43%）、水肿（43%）、VTE（36%）、感觉异常（35%）、疲劳（32%）、腹泻（31%）、便秘（29%）、COVID-19（26%）、出血（25%）、皮肤干燥（25%）、食欲下降（24%）、瘙痒（24%）和恶心（21%）。最常见的 3 级或 4 级实验室检查异常（≥2%）为白蛋白降低（8%）、血钠降低（7%）、ALT 升高（7%）、血钾降低（5%）、血红蛋白降低（3.8%）、AST 升高（3.8%）、GGT 升高（2.6%）和血镁升高（2.6%）。

49%的患者发生严重不良反应，其中≥2%的患者出现的不良反应包括静脉血栓栓塞（11%）、肺炎（4%）、间质性肺病/肺炎和皮疹（各2.9%）、COVID-19（2.4%）以及胸腔积液和输液相关反应（RYBREVANT）（各2.1%）。7%的患者因不良反应死亡，原因包括未另行指明的死亡（1.2%）；败血症和呼吸衰竭（各1%）；肺炎、心肌梗死和猝死（各0.7%）；脑梗死、肺栓塞和COVID-19感染（各0.5%）；以及间质性肺病/肺炎、急性呼吸窘迫综合征和心肺骤停（各0.2%）。

RYBREVANT联合卡铂和培美曲塞

在MARIPOSA-2研究中（n=130），最常见的不良反应（≥20%）为皮疹（72%）、输液相关反应（59%）、疲劳（51%）、甲毒性（45%）、恶心（45%）、便秘（39%）、水肿（36%）、口腔炎（35%）、食欲下降（31%）、肌肉骨骼疼痛（30%）、呕吐（25%）和COVID-19（21%）。最常见的3至4级实验室异常（≥2%）为中性粒细胞减少（49%）、白细胞减少（42%）、淋巴细胞减少（28%）、血小板减少（17%）、血红蛋白降低（12%）、血钾降低（11%）、血钠降低（11%）、丙氨酸氨基转移酶升高（3.9%）、白蛋白降低（3.8%）和γ-谷氨酰转移酶升高（3.1%）。

在MARIPOSA-2研究中，32%的患者发生严重不良反应，其中>2%的患者出现的不良反应包括呼吸困难（3.1%）、血小板减少（3.1%）、败血症（2.3%）和肺栓塞（2.3%）。2.3%的患者发生致命不良反应；这些包括呼吸衰竭、败血症和心室颤动（各0.8%）。

在PAPILLON研究中（n=151），最常见的不良反应（≥20%）为皮疹（90%）、甲毒性（62%）、口腔炎（43%）、输液相关反应（42%）、疲劳（42%）、水肿（40%）、便秘（40%）、食欲下降（36%）、恶心（36%）、COVID-19（24%）、腹泻（21%）和呕吐（21%）。最常见的3至4级实验室异常（≥2%）为白蛋白降低（7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（4%）、γ-谷氨酰转移酶升高（4%）、血钠降低（7%）、血钾降低（11%）、血镁降低（2%），以及白细胞减少（17%）、血红蛋白降低（11%）、中性粒细胞减少（36%）、血小板减少（10%）和淋巴细胞减少（11%）。

在PAPILLON研究中，37%的患者发生严重不良反应，其中≥2%的患者出现的不良反应包括皮疹、肺炎、间质性肺病、肺栓塞、呕吐和COVID-19。7名患者（4.6%）因肺炎、脑血管意外、心肺骤停、COVID-19、败血症和未另行指明的死亡而发生致命不良反应。

RYBREVANT单药治疗

在CHRYSALIS研究中（n=129），最常见的不良反应（≥20%）为皮疹（84%）、输液相关反应（64%）、甲沟炎（50%）、肌肉骨骼疼痛（47%）、呼吸困难（37%）、恶心（36%）、疲劳（33%）、水肿（27%）、口腔炎（26%）、咳嗽（25%）、便秘（23%）和呕吐（22%）。最常见的3至4级实验室异常（≥2%）为淋巴细胞减少（8%）、白蛋白降低（8%）、磷酸盐降低（8%）、血钾降低（6%）、碱性磷酸酶升高（4.8%）、血糖升高（4%）、γ-谷氨酰转移酶升高（4%）和血钠降低（4%）。

30%的患者发生严重不良反应，其中≥2%的患者出现的不良反应包括肺栓塞、肺炎/间质性肺病、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛、肺炎和肌无力。2名患者（1.5%）因肺炎发生致命不良反应，1名患者（0.8%）因猝死发生致命不良反应。

LAZCLUZE药物相互作用

避免将LAZCLUZE与强效和中效CYP3A4诱导剂同时使用。考虑改用不会诱导CYP3A4的替代伴随药物。

对于CYP3A4或BCRP底物，若最小浓度变化可能导致严重不良反应，请按照CYP3A4或BCRP底物获批产品标签中的建议，监测相关不良反应。

请参阅完整的处方信息

RYBREVANT FASPRO、RYBREVANT和LAZCLUZE。

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关于强生公司

在强生公司，我们相信健康就是一切。我们在医疗保健创新方面的实力使我们能够建设一个复杂疾病得以预防、治疗和治愈的世界，让治疗更智能、创伤更小，解决方案更加个性化。凭借我们在创新医药和医疗科技方面的专业知识，我们拥有独特的优势，能够在当今医疗保健解决方案的各个领域进行创新，以交付明天的突破，并深刻影响人类的健康。了解更多信息，请访问https://www.jnj.com/或www.innovativemedicine.jnj.com。关注我们@JNJInnovMed。

关于前瞻性声明的注意事项

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性声明”，涉及产品开发以及基于RYBREVANT的治疗方案可能带来的益处和治疗影响。提醒读者不要依赖这些前瞻性声明。这些声明基于当前对未来事件的预期。如果基本假设被证明不准确，或已知或未知的风险或不确定性成为现实，实际结果可能与强生公司的预期和预测存在重大差异。风险和不确性包括但不限于：产品研发中固有的挑战和不确定性，包括临床成功和获得监管批准的不确定性；商业成功的不确定性；制造困难和延误；竞争，包括技术进步、竞争对手获得的新产品和专利；专利挑战；产品有效性或安全性问题导致产品召回或监管行动；医疗保健产品和服务购买者行为和支出模式的变化；适用法律法规的变化，包括全球医疗保健改革；以及医疗保健成本控制的趋势。这些风险、不确定性和其他因素的进一步列表和描述可在强生公司最新的10-K年度报告中找到，包括标题为“关于前瞻性声明的警示说明”和“第1A项。风险因素”的部分，以及强生公司随后的10-Q季度报告和向美国证券交易委员会提交的其他文件中。这些文件的副本可在www.sec.gov、www.jnj.com、www.investor.jnj.com在线获取，或向强生公司索取。强生公司不承诺因新信息或未来事件或发展而更新任何前瞻性声明。

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* NCCN 内容不构成医疗建议，不应替代持照执业医师提供的专业医疗建议、诊断或治疗。NCCN 对其内容的准确性、使用或应用不作任何形式的保证，并声明不对其应用或使用承担任何责任。

^† 详见 NCCN 指南中的详细建议，包括其他治疗方案。

^‡NCCN 非小细胞肺癌指南对应当检测的某些特定生物标志物提供了建议，并推荐了检测技术，但并未认可任何特定的市售生物标志物检测方法或商业实验室。

来源：Johnson & Johnson

脚注

¹ 世界卫生组织。癌症。https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer。访问于2026年9月。
² 美国癌症协会。什么是肺癌？https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html。访问于2026年9月。
³ Oxnard JR, 等。携带EGFR外显子20插入的肺癌的自然史和分子特征。J Thorac Oncol. 2013年2月;8(2):179-84. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182779d18.
⁴ Bauml JM, 等。EGFR外显子20插入突变变体的诊断不足：基于NGS的真实世界数据集的估计。2021年世界肺癌大会年会；2021年1月29日。
⁵ Pennell NA, 等。一项关于切除的表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌患者使用辅助厄洛替尼的II期试验。J Clin Oncol. 37:97-104.
⁶ Burnett H, 等。晚期非小细胞肺癌中EGFR外显子20插入的流行病学和临床负担：系统性文献综述。摘要发表于：世界肺癌大会年会；2021年1月29日；新加坡。
⁷ Zhang YL, 等。非小细胞肺癌患者中EGFR突变的发生率：系统评价和荟萃分析。Oncotarget. 2016;7(48):78985-78993.
⁸ Midha A, 等。腺癌组织学非小细胞肺癌中EGFR突变发生率：按种族的系统评价和全球图谱。Am J Cancer Res. 2015;5(9):2892-2911.
⁹ 美国肺脏协会。EGFR与肺癌。https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing/egfr。访问于2026年9月。
¹⁰ Howlader N, 等。SEER癌症统计回顾，1975-2016，国家癌症研究所。马里兰州贝塞斯达，https://seer.cancer.gov/csr/1975_2016/，基于2018年11月SEER数据提交，发布于SEER网站。
¹¹ Lin JJ, 等。接受EGFR-TKI治疗的EGFR突变转移性肺腺癌的五年生存率。J Thorac Oncol. 2016年4月;11(4):556-65.
¹² Arcila, M. 等。肺腺癌中EGFR外显子20插入突变：患病率、分子异质性和临床病理特征。Mol Cancer Ther. 2013年2月; 12(2):220-9.
¹³ Girard N, 等。携带EGFR外显子20插入突变和常见EGFR突变的NSCLC患者的临床结局比较。摘要发表于：世界肺癌大会年会；2021年1月29日；新加坡。
¹⁴ 经NCCN临床实践指南许可引用（NCCN指南^®）非小细胞肺癌V.3.2026 © 国家综合癌症网络公司。保留所有权利。访问于2026年7月。要查看指南的最新完整版本，请访问NCCN.org。
¹⁵ RYBREVANT FASPRO [处方信息]。宾夕法尼亚州霍舍姆：Janssen Biotech, Inc.
¹⁶ RYBREVANT [处方信息]。宾夕法尼亚州霍舍姆：Janssen Biotech, Inc.