临床试验结果、终点、疗效安全性、试验暂停或终止；区分分期、适应症和数据截止日
Capricor宣布将在2026年世界肌肉学会大会公布Deramiocel治疗DMD的HOPE-3及开放标签扩展数据，报告24个月骨骼肌与心脏结局。106例随机患者中82例达24个月节点（Deramiocel组40例、安慰剂组42例）。公司称相关分析已纳入近期Deramiocel BLA重大修订，PDUFA目标行动日期为2026年11月22日。
研究关注：关注HOPE-3 24个月数据能否支撑Deramiocel心脏获益，及BLA审评进展。
FRONTIER5 IIIb期26周结果显示，61例12岁及以上血友病A患者（伴或不伴抑制物）从emicizumab直接切换至denecimig，无需洗脱期或负荷剂量，耐受性良好，无意外安全性问题。70.5%患者出现TEAE，多为轻中度；未见血栓栓塞事件或中和抗体。FDA对denecimig的BLA正在审评中。
研究关注：切换安全性与无洗脱期方案或为评估denecimig差异化给药及BLA审评中的临床定位提供参考，后续可跟踪FDA审评进展。
Roche公布III期CELESTIMO研究中期分析结果：Lunsumio（mosunetuzumab）联合来那度胺在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（≥2线治疗）中，较利妥昔单抗联合来那度胺显著改善PFS，达到主要终点。安全性与此前已知一致，未发现新信号，详细数据将在后续医学会议公布。
研究关注：关注Lunsumio联合方案在二线及以上FL的PFS获益能否支持注册推进与适应症拓展。
Roche 宣布 III 期 CELESTIMO 研究中期分析达到主要终点：Lunsumio（mosunetuzumab）联合来那度胺对比利妥昔单抗联合来那度胺，在既往至少一线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤中，PFS 取得统计学显著且具临床意义的改善。中期分析时 OS 数据尚不成熟，安全性与此前已知一致，未发现新信号。数据将递交监管并发表于后续医学会议。
研究关注：该确证性研究结果可能为评估 Lunsumio 由三线加速批准转为完全批准、并向二线拓展的注册路径提供参考，后续可跟踪监管递交与适应症扩展节奏。
BMS公布III期POETYK PsA-2及其开放标签扩展两年结果：持续用药者第104周ACR20/50/70为76.2%/52.6%/34.6%（observed），MDA 51.2%；第16周由安慰剂转换者分别为76.9%/54.6%/37.7%。安全性与此前52周及银屑病五年项目一致，未发现新信号。
研究关注：可帮助评估Sotyktu在PsA的长期疗效维持与安全性，并跟踪PsA-1的OLE数据披露节奏。
康方生物在WCLC 2026发表HARMONi研究更新OS数据：截至2026年6月，全球ITT人群OS获益HR=0.76（95% CI 0.61-0.95，名义P=0.0151），西方人群HR同为0.76，与HARMONi-A的HR=0.74一致，未观察到新增安全性信号。Summit已将结果提交FDA，支持依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI进展后EGFR突变非鳞状NSCLC的BLA审评。
研究关注：更新OS数据或有助于评估依沃西在EGFR-TKI经治NSCLC的疗效持续性及西方人群一致性；可跟踪FDA对BLA的审评节奏。
Jazz宣布以8.2亿美元首付款完成对Actio Biosciences的收购，Actio成为其全资子公司，获得口服KCNT1抑制剂ABS-1230。该药已获FDA快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药资格，早期概念验证试验中KCNT1相关癫痫患儿出现癫痫发作减少。
研究关注：可用于评估Jazz罕见病癫痫管线的补强方式与ABS-1230后续开发节奏。
强生在WCLC 2026公布IIb期COPERNICUS研究早期结果：214例初治EGFR突变晚期NSCLC患者接受皮下RYBREVANT FASPRO联合LAZCLUZE及预防策略，中位随访8.3个月，8%因不良事件停药，皮疹25%，ARR与VTE各3%。
研究关注：可跟踪皮下剂型联合方案在真实临床中的安全性数据，及其对治疗体验和依从性的潜在影响。
Arrowhead公布ARO-DIMER-PA治疗混合型高脂血症的I/IIa期单剂量中期数据：单次给药后血清PCSK9平均最大降幅72%、APOC3降88%，LDL-C降54%、TG降73%。单剂量递增至400mg已完成，最常见TEAE为注射部位事件和头痛，未报告药物相关SAE。
研究关注：关注双靶点RNAi单分子沉默PCSK9/APOC3的降脂幅度能否在后续多剂量及后期研究中转化为临床获益。
礼来将于2026年9月28日至10月2日米兰EASD年会公布多项代谢数据。TRIUMPH-2显示retatrutide治疗肥胖/超重合并2型糖尿病80周平均减重达20.8%、A1C降1.6%；ACHIEVE-4显示Foundayo对胰岛素glargine非劣，MACE-4风险降16%（HR 0.84）。
研究关注：可跟踪retatrutide与口服Foundayo在2型糖尿病合并肥胖人群的III期数据成熟度，评估其心血管获益信号对代谢管线布局的参考意义。
Vera公布ORIGIN 3最终分析，428例原发性IgA肾病患者中TRUTAKNA两年eGFR年斜率-0.6 vs 安慰剂-5.6 mL/min/1.73m²，复合肾脏病进展风险降76%（HR 0.24），安全性总体与安慰剂相当。公司计划2026年Q4提交补充BLA。
研究关注：ORIGIN 3最终分析或为补充BLA全批准提供依据，可跟踪申报与eGFR长期获益验证。
Summit公布III期HARMONi更新OS数据：2026年6月截止分析全球ITT人群OS HR 0.76（95% CI 0.61–0.95，名义p=0.0151），西方亚组HR 0.76（95% CI 0.52–1.10），中位随访23.2个月；未发现新安全性信号。BLA的PDUFA目标日期为2026年11月14日。
研究关注：更新OS数据或影响对ivonescimab在美获批前景及西方人群疗效一致性的评估。
荣昌生物在2026 WCLC公布RC148（ABBV-1480）联合化疗一线治疗NSCLC的Ib期数据：10 mg/kg组sqNSCLC ORR 90.0%、nsqNSCLC ORR 75.9%，中位PFS分别为11.8和11.1个月；sqNSCLC III期研究RC148-C301方案同步披露，计划入组574例。
WCLC 2026口头报告HARMONi-2 III期研究：依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，中位随访36个月，ITT人群mOS为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73，P=0.009，达预设统计学显著性。
研究关注：OS阳性可帮助更新依沃西一线NSCLC的疗效预期；后续可跟踪HARMONi-7国际多中心III期进展。
2026 WCLC上康方生物披露依沃西、卡度尼利多场景肺癌数据：依沃西治EGFR-TKI失败后脑膜转移NSCLC（n=33）中位OS 8.54个月、LM-PFS 6.54个月；卡度尼利围术期II–IIIA期NSCLC（n=38）pCR 28.9%、MPR 52.6%。
研究关注：可跟踪依沃西在CNS转移与卡度尼利围术期、免疫耐药等难治场景的后续数据，评估适应症拓展与注册推进节奏。
强生公布 III 期 PAPILLON 最终 OS 分析：一线 RYBREVANT 联合卡铂-培美曲塞在 EGFR 20 号外显子插入突变晚期 NSCLC 中位 OS 34.3 个月，化疗组 27.9 个月（HR 0.87，P=0.307）；校正交叉后 HR 0.57。PFS2 28.3 对 17.5 个月。
研究关注：有助于评估该一线方案在 Ex20ins 人群的生存获益与交叉校正解读，后续可跟踪皮下剂型及预防性用药数据。
Panorama研究达到主要终点及全部关键次要终点：DT120 ODT 100 µg组第12周HAM-A总分LS均值较基线降9.8，安慰剂组降4.7，校正后差异-5.1分（p<0.0001，d=0.64）。公司计划2026年第四季度召开pre-NDA会议，预计2027年上半年提交NDA。
研究关注：关注DT120 ODT在GAD的注册推进节奏及单次给药长期维持疗效的后续数据。
Immunocore宣布注册性III期TEBE-AM试验（NCT05549297）达成540例目标入组，评估tebentafusp单药及联合pembrolizumab对比研究者选择方案，用于既往治疗进展的HLA-A*02:01阳性晚期黑色素瘤，主要终点为OS。公司预计最早2026年底公布顶线数据。
研究关注：可跟踪TEBE-AM的OS读出节奏，评估tebentafusp从葡萄膜黑色素瘤向皮肤黑色素瘤二线拓展的注册路径。
BioNTech与OncoC4公布gotistobart更新数据，在既往接受过治疗的鳞状非小细胞肺癌患者中，中位总生存期较标准化疗近乎翻倍。具体数值、样本量与统计细节以原文为准。
研究关注：可跟踪gotistobart在经治鳞状NSCLC的OS数据成熟度及注册推进节奏。
ARROS-1 I/II期数据显示，94例TKI初治ROS1阳性NSCLC患者ORR达94%（含15%完全缓解），中位随访15.2个月，12个月PFS率90%，中位PFS未达到；基线可测脑转移患者（n=10）均缓解，70%实现颅内病灶完全清除。GSK计划2026年内向FDA提交补充申请，扩展至一线适应症。
研究关注：可跟踪FDA补充申请提交与审评节奏，评估一线适应症拓展对zidesamtinib商业潜力的影响。