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临床数据

临床试验结果、终点、疗效安全性、试验暂停或终止;区分分期、适应症和数据截止日

139条精选

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第 1–20 条 · 共 139 条
今天10月6日周二
  1. AbbVie|艾伯维

    AbbVie与Genmab:epcoritamab联合R-CHOP一线DLBCL III期PFS显著改善

    III期EPCORE DLBCL-2显示,epcoritamab联合R-CHOP较单用R-CHOP在新诊断DLBCL(IPI 2-5)中显著改善PFS,疾病进展或死亡风险降低51%(HR 0.49,95% CI 0.36-0.67,p<0.0001)。公司称将据此与全球监管机构沟通后续步骤。

    研究关注:关注双抗联合R-CHOP一线DLBCL的注册推进节奏,以及PFS获益能否转化为OS与固定疗程优势。

  2. Genmab

    Genmab与AbbVie:epcoritamab联合R-CHOP一线DLBCL III期PFS达统计学显著改善

    Genmab与AbbVie公布III期EPCORE DLBCL-2顶线结果:epcoritamab联合R-CHOP对比R-CHOP单药,在新诊断IPI 2-5分DLBCL中PFS达统计学显著且具临床意义改善,疾病进展或死亡风险降低51%(HR 0.49,95% CI 0.36-0.67;p<0.0001)。公司表示将就此与全球监管机构沟通。

    研究关注:关注该III期一线DLBCL数据能否支持注册路径推进及适应症前移。

10月5日周一
  1. Capricor Therapeutics|卡普里科

    Capricor公布Deramiocel治疗DMD的HOPE-3开放标签延展上肢功能数据

    Capricor在2026世界肌肉学会大会公布HOPE-3开放标签延展数据:安慰剂组延迟用药后上肢功能年下降幅度较其安慰剂年减缓76%(LS均值变化-0.49 vs -2.05,n=49)。24个月时两组下降均慢于自然病史预测。数据已纳入Deramiocel BLA重大修正,PDUFA目标日期2026年11月22日。

    研究关注:HOPE-3开放标签延展数据或为评估Deramiocel上肢功能获益持续性及BLA审评提供参考。

  2. Revolution Medicines

    Revolution Medicines启动RASONQUE联合zoldonrasib一线治疗PDAC的III期RASolute 309试验

    Revolution Medicines宣布III期RASolute 309已开始给药,评估RASONQUE(daraxonrasib)联合zoldonrasib对比吉西他滨联合白蛋白紫杉醇一线治疗转移性RAS G12D PDAC,双主要终点为PFS和OS。公司称该联合在经治患者中显示抗肿瘤活性且安全性可控。

    研究关注:可跟踪RAS(ON)双抑制剂一线治疗PDAC的III期推进节奏与读出预期。

  3. BridgeBio Pharma|布里奇奥

    BridgeBio公布BBP-418治疗LGMD2I/R9的III期FORTIFY 12个月心脏探索性数据

    BridgeBio在FORTIFY III期12个月中期分析中报告,基线HS肌钙蛋白I升高的LGMD2I/R9患者经BBP-418治疗后100%于第12个月恢复正常,安慰剂组为40%(p=0.0248);54%治疗者LVEF稳定或改善,安慰剂组25%(p=0.0262)。BBP-418正接受FDA优先审评,PDUFA目标日期为2026年11月27日。

    研究关注:关注心脏生物标志物正常化能否支撑BBP-418的疾病修饰定位及11月27日PDUFA前的审评预期。

  4. Vaxcyte|瓦克斯赛特

    Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1阳性顶线数据

    Vaxcyte称31价PCV候选VAX-31在关键III期OPUS-1中达到全部预设主要终点:50岁及以上人群中,与PCV20和/或PCV21共有的28个血清型均达非劣效(LBCI>0.667),3个独有血清型及交叉反应20B达优效;18-49岁免疫桥接全部32项比较达非劣效。公司预计2027年上半年公布OPUS-2、OPUS-3结果,支持2028年上半年提交BLA。

    研究关注:可跟踪OPUS-2/OPUS-3数据及2028年上半年BLA申报节奏,并关注3型、12F型对比PCV21的非劣效缺口。

10月4日周日
  1. Genmab

    Genmab公布Rina-S治疗铂耐药卵巢癌II期RAINFOL-01结果

    Genmab公布RAINFOL-01试验Part C结果:109例铂耐药卵巢癌患者接受Rina-S 120 mg/m²每三周一次,确认ORR为45.9%,含5例完全缓解,中位缓解持续时间12.1个月,中位PFS 9.5个月。抗肿瘤活性在低FRα表达及既往接受过mirvetuximab的患者中均可见。

    研究关注:关注Rina-S在PROC的ORR与mDOR持续性,及低FRα表达人群的潜在适应症拓展空间。

10月2日周五
  1. Biogen|渤健

    渤健litifilimab在CLE II期52周数据中显示快速持久疗效

    渤健公布AMETHYST II/III期研究II期部分52周数据:起始用药者第52周27.2%达CLA-IGA 0-1、28.8%达CLASI-70,高于第24周的19.0%和21.7%;安慰剂交叉组最早4周起效。安全性无新信号,III期结果预计2027年上半年读出。

    研究关注:关注52周疗效持续性及III期读出节奏,评估CLE适应症拓展空间。

  2. Pfizer|辉瑞

    辉瑞公布 LITFULO 两项 III 期试验显著改善非节段型白癜风患者复色,计划提交监管申请

    辉瑞在EADV公布TRANQUILLO 2与TRANQUILLO两项III期结果:LITFULO 100mg和50mg组第52周F-VASI75达标率分别为21.86%和12.47%,安慰剂组为2.40%和2.48%;T-VASI50为13.02%和8.98%,安慰剂组为2.40%和1.98%。公司计划向FDA和EMA提交数据。

    研究关注:III期阳性数据可帮助评估ritlecitinib在白癜风适应症的注册推进节奏与口服系统治疗定位,后续关注监管申报时点及LTE长期数据。

  3. Travere Therapeutics|特拉维尔

    Travere公布FILSPARI治疗IgAN与FSGS新数据

    Travere在ASN Kidney Week 2026公布9项FILSPARI数据。II期SPARTAN最终分析显示,一线治疗IgAN患者75%实现完全蛋白尿缓解,110周eGFR变化为−1.75 mL/min/1.73 m²。III期DUPLEX事后分析显示,FSGS无肾病综合征患者完全缓解率20%对6%,肾衰竭率2%对8%。

    研究关注:可跟踪FILSPARI一线治疗IgAN与FSGS无肾病综合征人群的疗效持续性及适应症拓展证据。

  4. Johnson & Johnson|强生

    强生公布ICOTYDE治疗难治部位斑块状银屑病2年数据,皮肤清除率持续提升

    强生公布ICONIC-TOTAL III期研究2年数据:ICOTYDE治疗高影响部位斑块状银屑病,IGA 0/1应答率从第16周57%升至第24周67%、第112周70%;第112周头皮、生殖器、手足完全清除率分别为60%、89%、63%,mNAPSI平均改善71%,安全性无新信号。

    研究关注:2年持续清除数据可能为评估ICOTYDE在难治部位适应症拓展及口服IL-23靶向药的长期疗效提供参考,后续可跟踪PsA、UC、CD等适应症进展。

  5. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究数据:48周减重19.3%

    翰森制药在EASD 2026以LBA口头报告公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究:604例中国超重/肥胖成人,48周15mg组平均减重19.3%(安慰剂-2.7%,P<0.0001),减重曲线未达平台;恶心、呕吐平均发生率7.8%、4.9%。

    研究关注:可跟踪奥莱泊肽减重疗效持续性及中国上市申请审评节奏,并关注胃肠道耐受性优势能否转化为依从性。

10月1日周四
  1. Regeneron|再生元

    Regeneron公布ubamatamab治疗LGSOC初步数据:ORR 73%

    Regeneron公布MUC16xCD3双抗ubamatamab在复发LGSOC的I/II期初步数据:800mg单药组11例ORR 73%,均为部分缓解,中位缓解持续9个月、中位PFS 11个月。公司正入组单臂潜在注册队列,并计划启动确证性III期试验。

    研究关注:可跟踪ubamatamab在LGSOC的注册路径与III期确证设计,及MUC16靶点无生物标志物筛选的适用性。

  2. Regeneron|再生元

    Regeneron公布COURAGE II期结果:trevogrumab减少semaglutide减重中的肌肉流失

    Regeneron公布II期COURAGE试验结果,trevogrumab联合semaglutide在52周时保留瘦体重,MRI显示低剂量组保留约70%本会流失的大腿肌肉;低剂量未显著增强减重,总体耐受性良好。公司计划启动老年肥胖伴肌量下降人群的II期试验。

    研究关注:有助于评估GLP-1减重中肌肉保护的差异化路径及后续II期老年肥胖人群试验的推进节奏。

  3. AbbVie|艾伯维

    艾伯维公布 RINVOQ 治疗非节段型白癜风 III 期长期数据,复色持续至第 76 周

    III 期 Viti-Up-1/2 开放扩展中,继续 RINVOQ 15 mg 者 F-VASI 75 由第 48 周 33.1%/27.6% 升至第 76 周 55.1%/47.4%,T-VASI 50 升至 42.5%/40.1%。光疗亚组第 28 周 RINVOQ+NB-UVB 数值高于单药,安全性无新信号。

    研究关注:76 周复色持续爬坡可帮助评估疗效持久性与适应症拓展空间;后续可跟踪 FDA 审评节奏及 NB-UVB 联合方案的验证方向。

  4. Nektar Therapeutics|内克塔

    Nektar公布rezpegaldesleukin治疗斑秃与特应性皮炎长期II期数据

    Nektar在EADV 2026公布rezpegaldesleukin治疗斑秃与特应性皮炎的II期长期数据:斑秃停药6个月后63%(5/8)维持SALT≤20,SALT≤10从52周的7%升至19%;特应性皮炎Q4W维持使EASI-100从4%升至22%。第三项III期AD研究已启动,斑秃III期ZENITH AA计划2027年初启动。

    研究关注:关注REZPEG停药后疗效持久性与III期ZENITH AA(2027年初启动)的推进节奏。

  5. Monte Rosa Therapeutics

    Monte Rosa公布MRT-8102 GFORCE-1 I期积极结果

    Monte Rosa公布GFORCE-1 I期结果:108例高CVD风险肥胖受试者中,MRT-8102 5/20/40mg每日一次使NEK7降解中位降幅约80-90%,hsCRP降85%、IL-6降54%、脂蛋白(a)降24%,4周给药安全性良好。公司计划2027年上半年启动冠脉疾病IIb期GFORCE-2。

    研究关注:关注NEK7降解对ASCVD炎症驱动因子的调控及II期剂量与人群选择依据。

  6. Eli Lilly|礼来

    礼来公布口服 GLP-1 Foundayo 的 ATTAIN-1 事后分析:显著降低 2 型糖尿病和心血管疾病预测风险

    礼来公布 ATTAIN-1 事后分析:72周时 Foundayo 5.5/9/17.2 mg 预测10年2型糖尿病风险较安慰剂降45%/50%/57%,17.2 mg 预测心血管风险降18%。结果发表于《Diabetes, Obesity and Metabolism》,属模型预测而非实际临床事件。

    研究关注:可评估预测风险模型对口服GLP-1代谢与心血管获益叙事的参考作用;后续关注实际结局事件证据及说明书适应症是否扩展。

  7. Nippon Shinyaku|日本新药

    日本新药公布brogidirsen治疗DMD投药5年结果

    日本新药宣布,NCNP在第31届世界肌学会以海报形式发布brogidirsen(NS-089/NCNP-02)治疗DMD的5年数据。6例患者每周静脉给药,可步行者North Star步行评估维持或改善,全部患者上肢功能维持,未见重笃不良事件或输注反应。全球II期试验进行中。

    研究关注:5年数据或为评估brogidirsen长期疗效持续性及全球II期推进节奏提供参考。

  8. Novo Nordisk|诺和诺德

    诺和诺德公布 STEP UP 亚组分析:司美格鲁肽使九成肥胖伴肝脂升高者肝脂恢复正常

    诺和诺德在EASD 2026公布STEP UP试验事后探索性亚组分析:55例无糖尿病肥胖成人中,司美格鲁肽(7.2与2.4 mg合并)治疗72周使肝脂均值由8.8%降至3.1%;基线肝脂>5%的26例中88.5%降至5%以下。该分析非预设主要或次要终点。

    研究关注:可帮助评估司美格鲁肽在肥胖人群中的肝脏获益信号,并跟踪ESSENCE MASH试验2029年第二部分数据对MASH注册路径的支撑。