跳到正文

临床数据

临床试验结果、终点、疗效安全性、试验暂停或终止;区分分期、适应症和数据截止日

139条精选

最新精选

第 21–40 条 · 共 139 条
10月1日周四
  1. Pfizer|辉瑞

    辉瑞公布tilrekimig治疗特应性皮炎II期研究达主要终点,已启动III期项目

    辉瑞在EADV公布tilrekimig治疗中重度特应性皮炎II期数据:第16周EASI-75在450mg Q2W组为62.5%(安慰剂19.9%,p=0.0008),400/200/50mg Q4W组为58.5%/61.0%/47.8%(安慰剂9.1%)。已启动特应性皮炎和哮喘III期,COPD处于IIb/3期。

    研究关注:II期多剂量EASI-75数据及安全性可帮助评估该三特异性抗体在特应性皮炎的疗效持续性;后续关注含度普利尤单抗对照的III期头对头读出。

  2. Roche|罗氏

    罗氏公布 Vabysmo 真实世界研究 VOYAGER 数据,覆盖 nAMD、DME 和 RVO 患者

    罗氏在 EURETINA 2026 公布 VOYAGER 真实世界数据,覆盖 nAMD、DME 和 RVO,入组超5000例、28个国家/地区。nAMD 初治眼12个月 VA +4.6字母、CST -110.5µm,经治眼 VA -0.1、CST -26.1µm;安全性与此前 III 期一致。

    研究关注:真实世界数据与此前 III 期一致,可能为评估 Vabysmo 在初治与经治视网膜患者中的疗效持续性及治疗间隔延长趋势提供参考。

  3. Roche|罗氏

    罗氏公布 giredestrant 联合 everolimus III 期 evERA 研究显著改善 ER 阳性晚期乳腺癌无进展生存期

    NEJM 发表 evERA III 期数据:giredestrant 联合 everolimus 较标准内分泌治疗联合 everolimus,ESR1 突变人群中位 PFS 10.0 对 5.5 个月(HR=0.38),ITT 人群 8.8 对 5.5 个月(HR=0.56)。FDA 已受理该联合方案 NDA,预计 2026 年 12 月 18 日决定。

    研究关注:可帮助评估 giredestrant 在内分泌耐药后线人群的注册与放量节奏,后续关注 OS 成熟数据及 ESR1 突变检测对适用人群界定的影响。

  4. Eli Lilly|礼来

    礼来公布口服 GLP-1 Foundayo(orforglipron)III 期 ACHIEVE-4 研究达心血管安全性主要终点

    礼来公布 III 期 ACHIEVE-4 结果:口服 orforglipron 对比滴定胰岛素甘精,MACE-4 风险降低16%(HR 0.84;95%CI 0.59-1.20),达非劣效主要终点。52周 A1C 降1.6%、体重降8.8%,104周54.6%受试者 A1C≤6.5%。

    研究关注:可帮助评估口服 GLP-1 在2型糖尿病合并心血管高危人群的定位;后续关注 ATTAIN-OUTCOMES 心血管结局读出。

9月30日周三
  1. Nektar Therapeutics|内克塔

    Nektar公布rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎IIb期生物标志物数据

    Nektar公布REZOLVE-AD多组学生物标志物亚研究结果:100例患者中,rezpegaldesleukin组第2周即出现FOXP3、IL2RA上调及多通路正常化,早期标志物变化与第16周EASI改善相关(p<0.001),安慰剂组无此相关。

    研究关注:可跟踪早期分子应答能否作为后续临床获益的预测信号,及III期推进节奏。

  2. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 EloraTZP 联合疗法 IIb 期数据:减重与 A1C 降幅优于替尔泊肽 15 mg,计划 2026 年四季度启动 III 期

    礼来公布 EloraTZP(eloralintide+tirzepatide)IIb 期48周数据:367例肥胖/超重合并2型糖尿病成人中,最高剂量组减重23.3%(54.1磅)、A1C降2.9%,优于替尔泊肽15 mg的14.8%和2.4%。因不良事件停药率10.8%–27.0%,高于单药组;公司计划2026年四季度启动III期。

    研究关注:三联机制联合疗法的增量疗效与更高停药率并存,可能为评估III期剂量优化与耐受性管理提供参考。

  3. Sarepta Therapeutics|萨雷普塔

    Sarepta公布ELEVIDYS在8-12岁DMD可行走患者中的两年功能获益数据

    Sarepta在2026年世界肌肉学会年会公布ELEVIDYS数据:8-12岁可行走DMD患者(n=25)对比外部对照(n=99),两年NSAA评分差异3.32分(P=0.0022),起身速度与10米步行速度亦改善。2-3岁患儿12周微抗肌萎缩蛋白表达稳健,安全性无新信号。

    研究关注:关注ELEVIDYS在8-12岁可行走患者的功能获益能否支持适应症向更大年龄段拓展。

  4. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 EBGLYSS 治疗中重度手足特应性皮炎 IIIb 期研究达主要终点

    IIIb 期 ADtouch 研究显示,EBGLYSS 单药治疗中重度手足特应性皮炎第16周手足皮损清除(HF-IGA 0/1)达53%,安慰剂27%;瘙痒与疼痛改善亦显著,安全性无新信号。礼来已向 FDA 提交数据,拟申请标签更新。

    研究关注:可评估手足特应性皮炎适应症拓展及标签更新对 EBGLYSS 增长空间的贡献,后续关注 FDA 审评节奏。

  5. Novo Nordisk|诺和诺德

    诺和诺德公布CagriSema脑影像、器官脂肪及骨健康新数据,52周减重22.4%

    EASD 2026公布:52周fMRI研究显示CagriSema改变超重/肥胖成人对高热量食物线索的脑反应,52周减重22.4%(vs安慰剂,p<0.0001)。REIMAGINE 1亚研究显示2.4mg/2.4mg减少腹部及肝胰脂肪,40周减重14.3%;REIMAGINE 2事后分析示骨标志物初步平衡,68周减重14.2%。

    研究关注:脑影像与器官脂肪数据或帮助评估CagriSema减重质量及适应症拓展空间;可跟踪FDA减重NDA审评节奏与高剂量III期进展。

  6. AbbVie|艾伯维

    艾伯维在EASD 2026公布长效胰淀素类似物ABBV-295 I期详细数据,支持进入II期开发

    艾伯维在EASD 2026公布ABBV-295的I期多剂量递增部分详细数据:60例受试者(45例用药/15例安慰剂)中,平均半衰期10.7–12.3天,暴露量随剂量成比例增加。每周一次队列第12周体重降幅-7.8%至-9.8%,每两周一次第13周-9.7%,每月一次-7.9%,安慰剂约-0.3%;无严重TEAE,GI不良事件以轻度为主。

    研究关注:半衰期与多给药间隔减重数据,可能为评估非肠促胰素类减重资产的差异化给药方案及II期推进节奏提供参考。

  7. Novo Nordisk|诺和诺德

    诺和诺德公布 OCTANE 真实世界数据:注射 GLP-1 换用口服 Wegovy 三个月平均减重 4.1%

    诺和诺德在 EASD 2026 公布 OCTANE 真实世界分析:194 名超重/肥胖成人由注射用司美格鲁肽或替尔泊肽换用口服司美格鲁肽(Wegovy 片)并持续用药 3 个月,平均减重 4.1%(4.0 kg,p<0.001),40.7% 减重≥5%,BMI≥30 者占比由 87.1% 降至 65.5%。

    研究关注:可帮助评估口服 GLP-1 承接注射换药需求的真实世界表现;后续关注长期体重维持与依从性数据。

  8. AbbVie|艾伯维

    艾伯维公布 zumilokibart 治疗中重度特应性皮炎 II 期 APEX Part B 阳性结果,中剂量进入 III 期

    艾伯维公布II期APEX Part B结果:346例中重度特应性皮炎成人随机接受低/中/高剂量zumilokibart或安慰剂,16周时三个剂量组EASI-75均显著优于安慰剂,中、高剂量在EASI 90/100及I-NRS4等关键次要终点亦显著改善。中剂量方案(与Part A诱导方案一致)被选入III期开发。

    研究关注:可跟踪中剂量III期方案及延长给药间隔设计,评估其长半衰期(约77天)能否转化为AD长期治疗便利性优势。

  9. Takeda Pharmaceutical|武田制药

    武田公布 zasocitinib 头对头 III 期数据,PASI 100 应答率显著优于 deucravacitinib

    III 期 LATITUDE Atlas 显示,zasocitinib 第16周 PASI 100 达36.5%(n=301),deucravacitinib 为13.9%(n=303,p<0.001),第8周即见更高完全清除率。3001/3002 长期数据显示第24周应答者中至多93%维持清除至第52周。该药正接受 FDA 与 EMA 审评。

    研究关注:头对头优效数据可能为评估 zasocitinib 在口服银屑病治疗的差异化定位提供参考;后续可跟踪 FDA/EMA 审评节奏及银屑病关节炎等适应症拓展。

  10. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 数据:12 mg 组 80 周平均减重 20.8%,计划 2027 年 Q1 提交 BLA

    礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 详细结果:合并2型糖尿病的肥胖/超重成人中,12 mg组80周平均减重20.8%(49.6磅),基线BMI≥35者达23.4%;A1C最高平均降1.6%,最高40.0%降至<5.7%。公司计划2027年Q1向FDA提交BLA。

    研究关注:TRIUMPH-2为评估retatrutide在2型糖尿病合并肥胖人群的减重与降糖双重获益提供III期证据,可跟踪2027年Q1 BLA申报节奏及后续OSA等适应症数据。

  11. Dyne Therapeutics|戴恩

    Dyne公布z-basivarsen治疗DM1的I/II期ACHIEVE一年数据

    Dyne公布I/II期ACHIEVE试验MAD部分汇总剂量组(N=25-26)12个月数据,vHOT、5xSTS、10MWR、QMT及MDHI较基线改善,并优于匹配自然史队列。6个月vHOT较安慰剂相对改善3.6秒。公司预计REC顶线数据2027年Q1读出。

    研究关注:关注vHOT能否作为加速批准的中间终点,及REC与III期HARMONIA的读出节奏。

  12. Merck|默沙东

    默沙东公布 tulisokibart 治疗中重度化脓性汗腺炎 IIb 期研究达主要及关键次要终点

    默沙东公布MK-7240-012 IIb期结果:第16周高剂量组(480mg Q2W,n=42)HiSCR50达72%、中剂量组(480mg Q4W,n=42)64%,安慰剂组35%。HiSCR75高剂量41%、中剂量40%,安慰剂15%;安全性两组相当,未见严重或机会性感染。

    研究关注:可跟踪anti-TL1A在皮肤科的首个阳性IIb数据能否支撑III期推进,并关注高/中剂量疗效差异与DLQI改善的持续性。

9月29日周二
  1. Johnson & Johnson|强生

    强生公布 IMAAVY 治疗全身性重症肌无力青少年患者两年随访数据

    Vibrance-MG II/III期长期扩展研究两年数据显示,抗AChR+青少年gMG患者持续疾病控制:第108周MG-ADL平均较基线变化-2.88分、QMG -8.25分;6名入组时用糖皮质激素者中3人减量、1人停药,未见新安全性信号。

    研究关注:可跟踪青少年gMG长期疗效与激素减量能否支撑儿科适应症巩固;另关注HCP回顾性调查提示的换药驱动因素。

  2. uniQure|优尼库尔

    uniQure公布AMT-130治疗亨廷顿病I/II期研究36及48个月数据

    uniQure公布AMT-130治疗亨廷顿病I/II期研究更新数据:15例高剂量患者36个月cUHDRS减缓80%(名义p=0.005)、TFC减缓67%(名义p=0.011);12例48个月cUHDRS减缓44%(p=0.144,未达统计学显著)、TFC减缓61%(名义p=0.008)。BLA已按FDA认可的36个月数据提交,未包含本次结果。

    研究关注:可跟踪36个月数据作为BLA加速审批主依据的审评进展,及48个月疗效持续性。

  3. Eli Lilly|礼来

    礼来公布间接比较:Zepbound 10 mg 和 15 mg 较 Wegovy HD 减重更多

    礼来在EASD 2026公布间接治疗比较(基于SURMOUNT-1与STEP UP),Zepbound 10 mg、15 mg在肥胖成人中72周减重优于Wegovy HD 7.2 mg。治疗方案估计值下15 mg多减4.5%、10 mg多减3.2%;疗效估计值下差异未达统计学显著。

    研究关注:间接比较数据可帮助评估Zepbound在7.2 mg高剂量竞品下的疗效定位;后续关注头对头证据及不同估计值间差异。

  4. Novo Nordisk|诺和诺德

    诺和诺德真实世界分析:司美格鲁肽2mg较换用替尔泊肽与2型糖尿病MACE风险降低6%相关

    诺和诺德在EASD 2026发布COMPETE SWITCH CV回顾性真实世界分析:63.6万例2型糖尿病成人中,司美格鲁肽1mg加量至2mg者较换用替尔泊肽(至15mg)MACE风险低6%(调整HR 1.06,95%CI 1.04-1.08,P=0.005)。该分析未评估安全性终点。

    研究关注:有助于评估司美格鲁肽1mg治疗未达标者的加量策略在心血管结局上的潜在优势,后续可关注该回顾性证据对指南与处方选择的影响。