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临床数据

临床试验结果、终点、疗效安全性、试验暂停或终止;区分分期、适应症和数据截止日

139条精选

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第 41–60 条 · 共 139 条
9月29日周二
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来公布间接比较分析:Foundayo 17.2 mg 减重与降糖效果优于口服司美格鲁肽 25 mg

    礼来在EASD 2026公布间接治疗比较:基于ACHIEVE-3与PIONEER PLUS数据,Foundayo 17.2 mg在2型糖尿病成人中52周减重多1.5%、A1C多降0.3%,均优于口服司美格鲁肽25 mg。该25 mg剂量尚未获美国批准,诺和诺德已向FDA提交申请。

    研究关注:间接比较数据可辅助评估Foundayo在T2D适应症的差异化定位;后续关注其T2D注册申报进展及与头对头ACHIEVE-3结果的一致性。

  2. argenx SE

    argenx在AANEM与MGFA公布VYVGART及管线新数据

    argenx在2026年AANEM与MGFA会议公布VYVGART在MG和CIDP的临床、长期及真实世界数据,以及empasiprubart和adimanebart结果。III期ADAPT OCULUS显示眼肌型MG患者额外两个周期后MGII眼部评分进一步改善;ADAPT SERON一年数据维持约5分MG-ADL改善。

    研究关注:可跟踪VYVGART在眼肌型MG、AChR抗体阴性gMG及CIDP的适应症拓展与早期治疗证据。

9月28日周一
  1. Mirum Pharmaceuticals|米鲁姆制药

    Mirum披露brelovitug治疗慢性HDV的III期AZURE-1研究达到主要终点

    III期AZURE-1研究第24周达到主要终点:300mg每周组56%、900mg每4周组45%患者实现病毒学应答联合ALT正常化,延迟治疗组为0%(p<0.0001)。IIb期48周数据显示病毒抑制加深、ALT正常化率上升,未观察到新安全性信号。

    研究关注:可帮助评估brelovitug在HDV的注册路径与疗效持续性,后续关注AZURE-4读出及BLA申报节奏。

  2. Kodiak Sciences|科迪亚克

    Kodiak DAYBREAK III期:Zenkuda与tabirafusp-ted均达主要终点

    Kodiak公布III期DAYBREAK研究结果,Zenkuda(tarcocimab tedromer)与tabirafusp-ted(KSI-501)在wAMD中均达主要终点,视力获益非劣于aflibercept。Zenkuda 54%患者达6个月给药间隔,眼内炎症率0%,公司计划4Q2026提交三适应症BLA。

    研究关注:关注Zenkuda 4Q2026三适应症BLA申报节奏及ALTO优效性验证

  3. Innovent Biologics|信达生物

    信达生物扩展全球 III 期 MarsLight-11 研究,纳入非鳞状非小细胞肺癌患者

    信达生物宣布将全球 III 期 MarsLight-11(NCT07217301)扩展至非鳞状 NSCLC,作为独立子研究,与鳞状子研究并行。两子研究均评估 IBI363/TAK-928 单药对比多西他赛,用于铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1 治疗后进展的不可切除局部晚期或转移性 NSCLC。

    研究关注:扩展至非鳞状人群,有助于跟踪该 IL-2/PD-1 双抗在免疫耐药 NSCLC 的适应症覆盖与全球 III 期推进节奏。

9月25日周五
  1. Johnson & Johnson|强生

    强生宣布 TREMFYA 在轴向银屑病关节炎 IV 期 STAR 研究达主要及关键次要终点

    强生称 TREMFYA(guselkumab)在 IV 期 STAR 研究中达到主要终点:第24周 BASDAI 较安慰剂改善,并达到 ASDAS-CRP 轴向症状及 MRI 骶髂关节炎症的关键次要终点。该研究入组411例生物制剂初治活动性轴向银屑病关节炎成人,安全性与此前 PsA 一致,无新信号。

    研究关注:STAR 为 IL-23 抑制剂首个轴向 PsA 专属 IV 期研究,可帮助评估该适应症人群的循证补强与后续注册/标签拓展空间;关注后续学术会议披露的 MRI 与安全性细节。

  2. Johnson & Johnson|强生

    强生公布 CARVYKTI 单次输注使 50% 早期复发难治多发性骨髓瘤患者实现五年无治疗缓解

    强生公布II期CARTITUDE-2队列A初始亚组(N=20)长期随访:中位随访60.7个月,50%(10/20)既往1–3线RRMM患者单次CARVYKTI输注后五年无维持治疗仍存活且无进展,五年OS率69.2%,中位PFS 60.5个月。

    研究关注:可帮助评估CARVYKTI在更前线RRMM的长期缓解持久性,并跟踪高危细胞遗传学亚组的后续随访与MRD数据。

  3. Legend Biotech|传奇生物

    传奇生物公布CARVYKTI CARTITUDE-2 A队列五年随访数据

    传奇生物在2026年IMS年会公布CARTITUDE-2 A队列(n=20)五年随访数据:中位随访60.7个月,10/20例(50%)在单次CARVYKTI输注后无维持治疗仍存活且无进展,中位PFS 60.5个月,五年OS率69.2%。公司称安全性与此前一致,另报告1例新发急性髓系白血病及2例死亡。

    研究关注:可跟踪cilta-cel在更前线RRMM的持久缓解证据,及继发髓系肿瘤等长期安全性信号。

  4. Nanobiotix|纳米生物

    Nanobiotix披露2026上半年经营与财务更新

    Nanobiotix公布2026上半年业绩:营收及其他收入560万欧元,净亏损3430万欧元,6月30日现金1.109亿欧元,公司预计可支撑运营至2029年。公司同时披露JNJ-1900(NBTXR3)在NSCLC的I期及CONVERGE II期早期数据,以及NANORAY-312方案修订获FDA许可。

    研究关注:关注现金跑道延至2029年对NANORAY-312最终分析及JNJ-1900后续开发的支撑。

  5. Bristol Myers Squibb|百时美施贵宝

    BMS 公布 ZENBEXUS 联合达雷妥尤单抗 III 期 EXCALIBER-RRMM 试验结果,MRD 阴性完全缓解率较对照组翻倍

    EXCALIBER-RRMM 预设分析显示,420 例可评估患者中位随访 15.7 个月,ZDd 组 MRD 阴性完全缓解率 41.1%,DVd 组 20.7%(p<0.0001)。该结果在 IMS 2026 以 LBA 口头报告并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》,PFS 确证性分析(n=800)仍在进行。

    研究关注:MRD 阴性 CR 翻倍且跨亚组一致,可能为评估该三联方案在早期复发人群的定位提供参考;后续可跟踪 PFS 确证分析与加速批准转常规批准的进展。

9月24日周四
  1. ACADIA Pharmaceuticals

    Acadia公布remlifanserin治疗ADP的II期RADIANT顶线结果

    II期RADIANT显示,60mg remlifanserin第6周SAPS-H+D较基线变化-12.6,安慰剂-10.4,效应量0.26(p=0.0603),未达主要终点;关键次要终点CGI-S-ADP达名义显著(p=0.0077)。30mg剂量改善极小。公司计划继续两项III期并移除30mg臂。

    研究关注:关注60mg剂量III期能否复制II期趋势,及30mg臂移除后的试验设计变化。

  2. Chugai 中外制药|中外制药

    Roche 公布 sefaxersen 治疗 IgA 肾病 III 期 IMAGINATION 研究中期阳性结果

    Chugai 转述 Roche 9月23日发布的消息:全球 III 期 IMAGINATION 研究评估 sefaxersen 治疗 IgA 肾病,中期分析显示阳性结果,sefaxersen 显著降低蛋白尿。详细数据将在即将召开的医学会议上公布。

    研究关注:关注 sefaxersen 在 IgAN 的 III 期中期蛋白尿数据,后续完整数据读出与注册推进节奏值得跟踪。

  3. Astellas Pharma|安斯泰来

    安斯泰来 setidegrasib 治疗经治 KRAS G12D 突变晚期 NSCLC 的 III 期研究完成首例患者给药

    安斯泰来宣布,setidegrasib 对比多西他赛的 III 期研究在经铂类化疗和检查点抑制剂治疗后进展的 KRAS G12D 突变局部晚期或转移性 NSCLC 患者中完成首例给药。研究双主要终点为盲态独立中心评估的 PFS 和 OS,计划入组约 356 例;这是六个月内启动的第二项 setidegrasib III 期研究。

    研究关注:有助于跟踪该资产在经治 NSCLC 的注册推进节奏,并关注后续 PFS/OS 读出对 KRAS G12D 靶向降解路径的验证。

  4. Merck|默沙东

    默沙东公布 remigromig 治疗糖尿病性黄斑水肿 IIb/III 期 BRUNELLO 试验达主要终点

    默沙东公布 IIb/III 期 BRUNELLO 试验顶线结果:984 例 DME 患者中,remigromig 0.5mg 与 0.8mg 第 52 周 BCVA 较基线平均变化均非劣于雷珠单抗 0.5mg,两剂量总体耐受性良好。remigromig 组增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血及因不良事件停药率高于雷珠单抗,正在进一步分析。

    研究关注:新机制非劣效数据可帮助评估 DME 管线布局;但 PDR、玻璃体出血与停药率偏高,后续需跟踪 AAO 数据及监管沟通对安全性与注册路径的影响。

  5. AstraZeneca|阿斯利康

    Alexion 公布 gefurulimab 治疗 gMG 的 PREVAIL III 期试验 52 周长期数据

    Alexion在2026年AANEM/MGFA会议公布PREVAIL III期开放标签扩展52周数据:gefurulimab组MG-ADL较基线LS均值变化−5.3(95%CI −5.8,−4.8),QMG −5.3,MGC −9.4;第26周由安慰剂转换者亦持续改善。药物耐受良好,未报告脑膜炎球菌感染。

    研究关注:52周OLE数据有助于评估gefurulimab在gMG中的疗效持续性及每周皮下自注方案的长期可行性,后续可关注第26周住院与挽救治疗风险降低分析的完整结果。

  6. Otsuka Pharmaceutical|大冢制药(大冢控股子公司)

    大冢公布 SIMTRIYO(centanafadine)IIIb 期新数据:ADHD 合并焦虑障碍成人多项症状指标较安慰剂显著改善

    大冢在Psych Congress 2026公布IIIb期研究(NCT06973577)新分析,315例ADHD合并焦虑障碍成人中,centanafadine第8周AISRS较安慰剂改善(-18.48 vs -12.62,p<0.0001),HAM-A亦显著改善(-12.55 vs -10.63,p=0.0244)。

    研究关注:可评估该药在ADHD合并焦虑人群的疗效广度与症状维度一致性,并跟踪DEA管制排期对上市节奏的影响。

9月23日周三
  1. Johnson & Johnson|强生

    J&J公布MajesTEC-3模型分析:Tec-Dara方案预估可显著延长RRMM患者长期生存

    J&J在2026年IMS年会公布III期MajesTEC-3的模型分析:Tec-Dara用于既往1-3线RRMM,混合治愈模型估计治愈分数86.6%,预估中位OS近四倍于DPd/DVd(18.5年 vs 4.9年)。事后分析显示36个月进展累积发生率8.7% vs 62.1%,OS率83.3% vs 65.0%。

    研究关注:模型预测与事后分析可辅助评估Tec-Dara二线长期生存假设;后续关注III期随访能否验证模型预测。

  2. BridgeBio Pharma|布里奇奥

    BridgeBio:acoramidis真实世界研究显示临床恶化风险较tafamidis降低34%

    BridgeBio公布发表于Cardiology and Therapy的真实世界回顾性研究,acoramidis较tafamidis复合临床恶化风险降低34%(HR 0.66;p=0.046),利尿剂强化风险降低43%(HR 0.57;p=0.021)。加权后纳入acoramidis 170例、tafamidis 448例,平均随访约4.6个月。

    研究关注:真实世界数据或影响ATTR-CM一线选择与换药决策,可跟踪后续独立EHR研究是否复现。

  3. Roivant Sciences|罗万特科学

    Roivant披露IMVT-1402治疗皮肤型红斑狼疮概念验证研究未达主要终点

    Immunovant的IMVT-1402(imeroprubart)治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)的概念验证研究未在12周CLASI-A评分较基线变化百分比的主要终点上达到统计学显著。57例患者中观察到多项终点数值趋势,IgG降幅更深者临床应答更佳,但公司因竞争格局与结果计划停止CLE开发,安全性与此前研究一致。

    研究关注:关注FcRn抑制剂在CLE的失败信号,以及IgG降幅与疗效关联对其他自身免疫适应症的参考价值。

  4. Oruka Therapeutics|奥鲁卡

    Oruka公布ORKA-001治疗斑块型银屑病IIa期第28周阳性数据

    EVERLAST-A IIa期试验显示,ORKA-001治疗中重度斑块型银屑病患者第28周PASI 100升至71.4%、PASI 90升至87.3%,第4周后未再给药;安全性特征与IL-23p19类一致。

    研究关注:关注停药后疗效持续加深,为评估低频给药维持策略提供参考。