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BridgeBio宣布FDA受理其口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的NDA并授予优先审评，PDUFA目标行动日期为2027年2月4日。公司称PROPEL 3 III期达到主要终点，52周年化身高速度治疗差异+2.10 cm/年（p<0.0001），并计划2026年第四季度向EMA提交MAA。
研究关注：FDA受理并优先审评使口服infigratinib的注册节奏成为可跟踪节点，PDUFA日期与潜在美国上市准备是近期观察重点。
Viking Therapeutics启动VK2735口服维持剂量探索性研究（Part 2），受试者为约195名肥胖成人（BMI≥30 kg/m²），先接受21周每周皮下注射VK2735或安慰剂，随后转为每日口服、每周口服、每月皮下、隔周皮下或安慰剂等维持方案，评估安全性、耐受性和药代动力学，探索性终点为第21周至第33周体重变化。公司预计2027年报告Part 2结果。
再生元在ESMO 2026公布10篇摘要，其中III期C-POST试验的突破性数据显示，高危皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者术后及放疗后接受Libtayo（cemiplimab）辅助治疗，约3.5年随访的总生存（OS）结果进一步支持其作为该适应症标准治疗。
Alexion（阿斯利康罕见病部门）将在 10 月 9 日至 12 日于波士顿举行的 ASBMR 2026 年会上发布 16 场报告，包括 3 场口头报告。
Vir Biotechnology将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD The Liver Meeting® 2026上，以口头报告形式公布II期SOLSTICE试验中elebsiran（VIR-2218）联合tobevibart（VIR-3434）治疗慢性丁型肝炎的扩展数据，包括至第96周的HDV RNA应答模式及肝内NK细胞重塑的转化子研究。
III期EPCORE DLBCL-2显示，epcoritamab联合R-CHOP较单用R-CHOP在新诊断DLBCL（IPI 2-5）中显著改善PFS，疾病进展或死亡风险降低51%（HR 0.49，95% CI 0.36-0.67，p<0.0001）。公司称将据此与全球监管机构沟通后续步骤。
研究关注：关注双抗联合R-CHOP一线DLBCL的注册推进节奏，以及PFS获益能否转化为OS与固定疗程优势。
Genmab与AbbVie公布III期EPCORE DLBCL-2顶线结果：epcoritamab联合R-CHOP对比R-CHOP单药，在新诊断IPI 2-5分DLBCL中PFS达统计学显著且具临床意义改善，疾病进展或死亡风险降低51%（HR 0.49，95% CI 0.36-0.67；p<0.0001）。公司表示将就此与全球监管机构沟通。
研究关注：关注该III期一线DLBCL数据能否支持注册路径推进及适应症前移。
Capricor在2026世界肌肉学会大会公布HOPE-3开放标签延展数据：安慰剂组延迟用药后上肢功能年下降幅度较其安慰剂年减缓76%（LS均值变化-0.49 vs -2.05，n=49）。24个月时两组下降均慢于自然病史预测。数据已纳入Deramiocel BLA重大修正，PDUFA目标日期2026年11月22日。
研究关注：HOPE-3开放标签延展数据或为评估Deramiocel上肢功能获益持续性及BLA审评提供参考。
Revolution Medicines宣布III期RASolute 309已开始给药，评估RASONQUE（daraxonrasib）联合zoldonrasib对比吉西他滨联合白蛋白紫杉醇一线治疗转移性RAS G12D PDAC，双主要终点为PFS和OS。公司称该联合在经治患者中显示抗肿瘤活性且安全性可控。
研究关注：可跟踪RAS(ON)双抑制剂一线治疗PDAC的III期推进节奏与读出预期。
Celcuity 宣布其 gedatolisib 的多项研究入选 ESMO 2026 大会，包括 VIKTORIA-1 PIK3CA 突变型队列的额外亚组分析（LBA 16 快速口头报告），以及 PIK3CA 野生型队列中 gedatolisib 三联方案与其他方案的比较分析（网络 Meta 分析，1873P）。
礼来将在 10 月 8-11 日于拉斯维加斯举行的 2026 Fall Clinical 皮肤病学大会上展示 21 项壁报，覆盖特应性皮炎、银屑病和斑秃。EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）相关数据共 13 项，涉及中重度特应性皮炎青少年的每 8 周维持给药、减少外用治疗及 ≥6 个月儿科患者 III 期 ADorable-1 第 16 周结果。
BridgeBio在FORTIFY III期12个月中期分析中报告，基线HS肌钙蛋白I升高的LGMD2I/R9患者经BBP-418治疗后100%于第12个月恢复正常，安慰剂组为40%（p=0.0248）；54%治疗者LVEF稳定或改善，安慰剂组25%（p=0.0262）。BBP-418正接受FDA优先审评，PDUFA目标日期为2026年11月27日。
研究关注：关注心脏生物标志物正常化能否支撑BBP-418的疾病修饰定位及11月27日PDUFA前的审评预期。
Stoke宣布与FDA就zorevunersen治疗Dravet综合征的NDA申报关键事项完成沟通，FDA接受以Vineland-3四个子域多组分评估III期EMPEROR认知与行为次要终点。III期数据读出预计2027年三季度，公司计划2027年下半年完成美国NDA提交，支持2028年初潜在获批上市。
Summit宣布AstraZeneca战略股权投资完成交割，总额20亿美元，以约108,955股优先股按1:1,000转换为普通股，对应股价18.36美元。资金将加速ivonescimab在多个实体瘤适应症的开发，包括与ADC联用。
研究关注：可跟踪20亿美元资金对ivonescimab全球III期及ADC联用布局的推进节奏，并关注11月14日PDUFA节点。
Vaxcyte称31价PCV候选VAX-31在关键III期OPUS-1中达到全部预设主要终点：50岁及以上人群中，与PCV20和/或PCV21共有的28个血清型均达非劣效（LBCI>0.667），3个独有血清型及交叉反应20B达优效；18-49岁免疫桥接全部32项比较达非劣效。公司预计2027年上半年公布OPUS-2、OPUS-3结果，支持2028年上半年提交BLA。
研究关注：可跟踪OPUS-2/OPUS-3数据及2028年上半年BLA申报节奏，并关注3型、12F型对比PCV21的非劣效缺口。
Vaxcyte将于2026年10月5日举行网络直播和电话会议，公布31价肺炎球菌结合疫苗候选VAX-31成人关键性III期OPUS-1试验的顶线数据，该试验评估其安全性、耐受性和免疫原性。VAX-31用于预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）和肺炎球菌肺炎，目前正在OPUS III期成人临床项目和II期婴儿临床项目中评估。
Mineralys Therapeutics 宣布，lorundrostat 在 Launch-HTN 试验中针对慢性肾病 1 至 3 期患者的新数据将在 10 月 21-25 日于丹佛举行的美国肾脏病学会 Kidney Week 2026 上以口头报告形式公布。
FDA告知诺和诺德，denecimig治疗血友病A（伴或不伴抑制物，成人及儿童）的BLA审评仍在进行，延长原因为生产设施整改，未给出新的审评时间表。FDA未发现临床疗效或安全性数据缺陷；诺和诺德2026年财务展望不受影响，拟于2027年上半年在美上市。
研究关注：可跟踪设施整改进展与FDA新时间表，评估BLA审评节奏及2027年上半年上市预期能否兑现。
辉瑞在EADV公布TRANQUILLO 2与TRANQUILLO两项III期结果：LITFULO 100mg和50mg组第52周F-VASI75达标率分别为21.86%和12.47%，安慰剂组为2.40%和2.48%；T-VASI50为13.02%和8.98%，安慰剂组为2.40%和1.98%。公司计划向FDA和EMA提交数据。
研究关注：III期阳性数据可帮助评估ritlecitinib在白癜风适应症的注册推进节奏与口服系统治疗定位，后续关注监管申报时点及LTE长期数据。
PROPEL开放标签扩展研究显示，82例持续用药者五年内运动功能维持、肺功能相对稳定；ERT经治者pp6MWD变化0.7%，ERT初治者10.5%。未发现新安全性信号，51.2%出现治疗相关不良事件。
Travere在ASN Kidney Week 2026公布9项FILSPARI数据。II期SPARTAN最终分析显示，一线治疗IgAN患者75%实现完全蛋白尿缓解，110周eGFR变化为−1.75 mL/min/1.73 m²。III期DUPLEX事后分析显示，FSGS无肾病综合征患者完全缓解率20%对6%，肾衰竭率2%对8%。
研究关注：可跟踪FILSPARI一线治疗IgAN与FSGS无肾病综合征人群的疗效持续性及适应症拓展证据。
Vera Therapeutics 宣布，TRUTAKNA（atacicept-vymj）治疗 IgA 肾病的 ORIGIN 3 试验最终疗效分析，将在 ASN Kidney Week 2026 开幕全会作为最新突破口头报告发布，并设最新突破研究壁报。
Cytokinetics 宣布在 10 月 9 日至 12 日于凤凰城举行的 HFSA 2026 年会上进行四项报告，包括两项 Late Breaking 临床研究和两项口头报告。
阿斯利康、第一三共与Summit达成临床合作，评估Datroway联合ivonescimab用于肺癌、乳腺癌等多种肿瘤，计划2026年启动一线三阴性乳腺癌III期试验。三方各自提供药物、分担试验费用并保留各自药物的开发和商业权利。
研究关注：可跟踪该III期在TNBC的启动节奏，并观察ivonescimab作为联合骨架向乳腺癌等实体瘤拓展的路径。
强生公布ICONIC-TOTAL III期研究2年数据：ICOTYDE治疗高影响部位斑块状银屑病，IGA 0/1应答率从第16周57%升至第24周67%、第112周70%；第112周头皮、生殖器、手足完全清除率分别为60%、89%、63%，mNAPSI平均改善71%，安全性无新信号。
研究关注：2年持续清除数据可能为评估ICOTYDE在难治部位适应症拓展及口服IL-23靶向药的长期疗效提供参考，后续可跟踪PsA、UC、CD等适应症进展。
Summit宣布与阿斯利康、第一三共达成临床试验合作，评估PD-1/VEGF双抗ivonescimab联合TROP2 ADC Datroway，拟从一线三阴性乳腺癌III期研究起步，并计划覆盖乳腺癌和肺癌。试验由阿斯利康或第一三共申办，三方分担费用，各自保留自家药物的开发和商业权利。
Mineralys Therapeutics 宣布，lorundrostat 的五项摘要将在 10 月 7-11 日于弗吉尼亚州阿灵顿举行的美国心脏协会高血压科学会议 2026 上公布，其中 Explore-OSA 随机交叉试验以口头报告形式呈现。
翰森制药在EASD 2026以LBA口头报告公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究：604例中国超重/肥胖成人，48周15mg组平均减重19.3%（安慰剂-2.7%，P<0.0001），减重曲线未达平台；恶心、呕吐平均发生率7.8%、4.9%。
研究关注：可跟踪奥莱泊肽减重疗效持续性及中国上市申请审评节奏，并关注胃肠道耐受性优势能否转化为依从性。
III 期 Viti-Up-1/2 开放扩展中，继续 RINVOQ 15 mg 者 F-VASI 75 由第 48 周 33.1%/27.6% 升至第 76 周 55.1%/47.4%，T-VASI 50 升至 42.5%/40.1%。光疗亚组第 28 周 RINVOQ+NB-UVB 数值高于单药，安全性无新信号。
研究关注：76 周复色持续爬坡可帮助评估疗效持久性与适应症拓展空间；后续可跟踪 FDA 审评节奏及 NB-UVB 联合方案的验证方向。
Harmony Biosciences宣布将在10月2日至3日于瑞士伯尔尼举行的第17届欧洲发作性睡病日展示海报，内容涉及其正在进行的HBS-301 III期试验，包括针对发作性睡病的ONSTRIDE-1和针对特发性嗜睡症的ONSTRIDE-2。
Aktis Oncology启动AKY-2519的I期b BActinium-2试验，在非小细胞肺癌及其他B7-H3表达实体瘤患者中评估该微小蛋白放射性偶联物，研究探索三个剂量水平。公司已于2026年5月启动针对mCRPC的I期b BActinium-1试验，初步数据预计2027年读出。
Belite Bio 宣布其 tinlarebant 数据将在 Innovate Retina（10 月 8 日）和 AAO 2026（10 月 9-12 日）以口头报告形式公布，内容包括 III 期 DRAGON 研究治疗青少年 Stargardt 病的 24 个月顶线结果。
Nektar在EADV 2026公布rezpegaldesleukin治疗斑秃与特应性皮炎的II期长期数据：斑秃停药6个月后63%（5/8）维持SALT≤20，SALT≤10从52周的7%升至19%；特应性皮炎Q4W维持使EASI-100从4%升至22%。第三项III期AD研究已启动，斑秃III期ZENITH AA计划2027年初启动。
研究关注：关注REZPEG停药后疗效持久性与III期ZENITH AA（2027年初启动）的推进节奏。
诺和诺德在EASD 2026公布STEP UP试验事后探索性亚组分析：55例无糖尿病肥胖成人中，司美格鲁肽（7.2与2.4 mg合并）治疗72周使肝脂均值由8.8%降至3.1%；基线肝脂>5%的26例中88.5%降至5%以下。该分析非预设主要或次要终点。
研究关注：可帮助评估司美格鲁肽在肥胖人群中的肝脏获益信号，并跟踪ESSENCE MASH试验2029年第二部分数据对MASH注册路径的支撑。
辉瑞在EADV公布tilrekimig治疗中重度特应性皮炎II期数据：第16周EASI-75在450mg Q2W组为62.5%（安慰剂19.9%，p=0.0008），400/200/50mg Q4W组为58.5%/61.0%/47.8%（安慰剂9.1%）。已启动特应性皮炎和哮喘III期，COPD处于IIb/3期。
研究关注：II期多剂量EASI-75数据及安全性可帮助评估该三特异性抗体在特应性皮炎的疗效持续性；后续关注含度普利尤单抗对照的III期头对头读出。
罗氏在 EURETINA 2026 公布 VOYAGER 真实世界数据，覆盖 nAMD、DME 和 RVO，入组超5000例、28个国家/地区。nAMD 初治眼12个月 VA +4.6字母、CST -110.5µm，经治眼 VA -0.1、CST -26.1µm；安全性与此前 III 期一致。
研究关注：真实世界数据与此前 III 期一致，可能为评估 Vabysmo 在初治与经治视网膜患者中的疗效持续性及治疗间隔延长趋势提供参考。
NEJM 发表 evERA III 期数据：giredestrant 联合 everolimus 较标准内分泌治疗联合 everolimus，ESR1 突变人群中位 PFS 10.0 对 5.5 个月（HR=0.38），ITT 人群 8.8 对 5.5 个月（HR=0.56）。FDA 已受理该联合方案 NDA，预计 2026 年 12 月 18 日决定。
研究关注：可帮助评估 giredestrant 在内分泌耐药后线人群的注册与放量节奏，后续关注 OS 成熟数据及 ESR1 突变检测对适用人群界定的影响。
礼来公布 III 期 ACHIEVE-4 结果：口服 orforglipron 对比滴定胰岛素甘精，MACE-4 风险降低16%（HR 0.84；95%CI 0.59-1.20），达非劣效主要终点。52周 A1C 降1.6%、体重降8.8%，104周54.6%受试者 A1C≤6.5%。
研究关注：可帮助评估口服 GLP-1 在2型糖尿病合并心血管高危人群的定位；后续关注 ATTAIN-OUTCOMES 心血管结局读出。
Abivax 宣布其先导候选药 obefazimod 的 7 篇科学摘要将在 2026 年 10 月 17-20 日于巴塞罗那举行的 United European Gastroenterology（UEG）Week 2026 上公布，含 4 场口头报告和 3 篇壁报。
Monte Rosa Therapeutics将于10月1日8:00 ET举行电话会议和网络直播，公布NEK7靶向分子胶降解剂MRT-8102在GFORCE-1 I期研究中治疗心血管疾病风险升高受试者的临床结果。公司表示，此次展示将包含MRT-8102多个剂量水平治疗4周后的安全性和活性数据，以及该药调节动脉粥样硬化性心血管疾病多个致病驱动因素的数据。