阿斯利康完成对Summit Therapeutics 20亿美元股权投资
阿斯利康宣布完成对Summit Therapeutics的20亿美元股权投资，将加速PD-1/VEGF双抗ivonescimab联合ADC在多种肿瘤中的开发。双方已达成临床合作评估Sone-Ve联合ivonescimab，并拟再签协议启动其他阿斯利康肿瘤药联合ivonescimab的全球开发项目。
研究关注：可跟踪20亿美元股权投资后ivonescimab联合ADC的全球开发推进节奏与权益安排。
免疫/炎症
全部主题免疫/炎症相关的临床、监管与经营事实。
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第 1–20 条 · 共 45 条AstraZeneca｜阿斯利康精选
Biogen｜渤健精选 渤健litifilimab在CLE II期52周数据中显示快速持久疗效
渤健公布AMETHYST II/III期研究II期部分52周数据：起始用药者第52周27.2%达CLA-IGA 0-1、28.8%达CLASI-70，高于第24周的19.0%和21.7%；安慰剂交叉组最早4周起效。安全性无新信号，III期结果预计2027年上半年读出。
研究关注：关注52周疗效持续性及III期读出节奏，评估CLE适应症拓展空间。
Pfizer｜辉瑞精选 辉瑞公布 LITFULO 两项 III 期试验显著改善非节段型白癜风患者复色，计划提交监管申请
辉瑞在EADV公布TRANQUILLO 2与TRANQUILLO两项III期结果：LITFULO 100mg和50mg组第52周F-VASI75达标率分别为21.86%和12.47%，安慰剂组为2.40%和2.48%；T-VASI50为13.02%和8.98%，安慰剂组为2.40%和1.98%。公司计划向FDA和EMA提交数据。
研究关注：III期阳性数据可帮助评估ritlecitinib在白癜风适应症的注册推进节奏与口服系统治疗定位，后续关注监管申报时点及LTE长期数据。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生公布ICOTYDE治疗难治部位斑块状银屑病2年数据，皮肤清除率持续提升
强生公布ICONIC-TOTAL III期研究2年数据：ICOTYDE治疗高影响部位斑块状银屑病，IGA 0/1应答率从第16周57%升至第24周67%、第112周70%；第112周头皮、生殖器、手足完全清除率分别为60%、89%、63%，mNAPSI平均改善71%，安全性无新信号。
研究关注：2年持续清除数据可能为评估ICOTYDE在难治部位适应症拓展及口服IL-23靶向药的长期疗效提供参考，后续可跟踪PsA、UC、CD等适应症进展。
Nektar Therapeutics｜内克塔精选 Nektar公布rezpegaldesleukin治疗斑秃与特应性皮炎长期II期数据
Nektar在EADV 2026公布rezpegaldesleukin治疗斑秃与特应性皮炎的II期长期数据：斑秃停药6个月后63%（5/8）维持SALT≤20，SALT≤10从52周的7%升至19%；特应性皮炎Q4W维持使EASI-100从4%升至22%。第三项III期AD研究已启动，斑秃III期ZENITH AA计划2027年初启动。
研究关注：关注REZPEG停药后疗效持久性与III期ZENITH AA（2027年初启动）的推进节奏。
Monte Rosa Therapeutics精选 Monte Rosa公布MRT-8102 GFORCE-1 I期积极结果
Monte Rosa公布GFORCE-1 I期结果：108例高CVD风险肥胖受试者中，MRT-8102 5/20/40mg每日一次使NEK7降解中位降幅约80-90%，hsCRP降85%、IL-6降54%、脂蛋白(a)降24%，4周给药安全性良好。公司计划2027年上半年启动冠脉疾病IIb期GFORCE-2。
研究关注：关注NEK7降解对ASCVD炎症驱动因子的调控及II期剂量与人群选择依据。
Sanofi｜赛诺菲精选 赛诺菲与再生元扩大联盟，引入四项长效免疫抗体并支付10亿美元首付款
赛诺菲与再生元扩大抗体联盟，纳入再生元发明的四款长效抗体：IL-13单抗REGN20423处于I期特应性皮炎研究，IL-4xIL-13双抗及两款IL-4/IL-4Rα临床前抗体预计2027年进入临床。再生元获10亿美元首付款，另有最高70亿美元里程碑，双方全球平分开发商业化成本与利润。
研究关注：可跟踪REGN20423的I期数据及2027年三款抗体临床启动节奏，评估联盟在IL-13/IL-4通路的下一代布局与投入结构。
Pfizer｜辉瑞精选 辉瑞公布tilrekimig治疗特应性皮炎II期研究达主要终点，已启动III期项目
辉瑞在EADV公布tilrekimig治疗中重度特应性皮炎II期数据：第16周EASI-75在450mg Q2W组为62.5%（安慰剂19.9%，p=0.0008），400/200/50mg Q4W组为58.5%/61.0%/47.8%（安慰剂9.1%）。已启动特应性皮炎和哮喘III期，COPD处于IIb/3期。
研究关注：II期多剂量EASI-75数据及安全性可帮助评估该三特异性抗体在特应性皮炎的疗效持续性；后续关注含度普利尤单抗对照的III期头对头读出。
Regeneron｜再生元精选 再生元与赛诺菲扩大抗体联盟，新增四款长效免疫抗体
再生元与赛诺菲扩大长期抗体合作，新增四款长效抗体，其中IL-13抗体REGN20423处于特应性皮炎I期，另三款预计2027年进入临床。再生元将获10亿美元首付款，潜在里程碑最高70亿美元，双方全球平分开发商业化成本与利润。
研究关注：可跟踪REGN20423的I期数据读出及2027年三款抗体进入临床的节奏，评估联盟扩容对免疫管线布局的增量。
MoonLake Immunotherapeutics｜月湖免疫精选 MoonLake向FDA提交sonelokimab治疗化脓性汗腺炎BLA
MoonLake于2026年9月30日向FDA提交sonelokimab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人及12岁及以上中重度化脓性汗腺炎。公司预计约60天内获知是否被受理，约74天内收到审评时间表。
研究关注：可用于跟踪FDA是否在约60天内受理该BLA及后续审评时间表，评估注册推进节奏。
Nektar Therapeutics｜内克塔精选 Nektar公布rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎IIb期生物标志物数据
Nektar公布REZOLVE-AD多组学生物标志物亚研究结果：100例患者中，rezpegaldesleukin组第2周即出现FOXP3、IL2RA上调及多通路正常化，早期标志物变化与第16周EASI改善相关（p<0.001），安慰剂组无此相关。
研究关注：可跟踪早期分子应答能否作为后续临床获益的预测信号，及III期推进节奏。
Eli Lilly｜礼来精选 礼来公布 EBGLYSS 治疗中重度手足特应性皮炎 IIIb 期研究达主要终点
IIIb 期 ADtouch 研究显示，EBGLYSS 单药治疗中重度手足特应性皮炎第16周手足皮损清除（HF-IGA 0/1）达53%，安慰剂27%；瘙痒与疼痛改善亦显著，安全性无新信号。礼来已向 FDA 提交数据，拟申请标签更新。
研究关注：可评估手足特应性皮炎适应症拓展及标签更新对 EBGLYSS 增长空间的贡献，后续关注 FDA 审评节奏。
AbbVie｜艾伯维精选 艾伯维公布 zumilokibart 治疗中重度特应性皮炎 II 期 APEX Part B 阳性结果，中剂量进入 III 期
艾伯维公布II期APEX Part B结果：346例中重度特应性皮炎成人随机接受低/中/高剂量zumilokibart或安慰剂，16周时三个剂量组EASI-75均显著优于安慰剂，中、高剂量在EASI 90/100及I-NRS4等关键次要终点亦显著改善。中剂量方案（与Part A诱导方案一致）被选入III期开发。
研究关注：可跟踪中剂量III期方案及延长给药间隔设计，评估其长半衰期（约77天）能否转化为AD长期治疗便利性优势。
Takeda Pharmaceutical｜武田制药精选 武田公布 zasocitinib 头对头 III 期数据，PASI 100 应答率显著优于 deucravacitinib
III 期 LATITUDE Atlas 显示，zasocitinib 第16周 PASI 100 达36.5%（n=301），deucravacitinib 为13.9%（n=303，p<0.001），第8周即见更高完全清除率。3001/3002 长期数据显示第24周应答者中至多93%维持清除至第52周。该药正接受 FDA 与 EMA 审评。
研究关注：头对头优效数据可能为评估 zasocitinib 在口服银屑病治疗的差异化定位提供参考；后续可跟踪 FDA/EMA 审评节奏及银屑病关节炎等适应症拓展。
Summit Therapeutics精选 AstraZeneca向Summit投资20亿美元并合作评估ivonescimab联合疗法
AstraZeneca将以20亿美元认购Summit可转换优先股，转换后对应普通股价格18.36美元，较当日收盘价溢价，交易预计本周内完成。双方另达成临床合作，拟尽快在部分胃肠道肿瘤中评估ivonescimab联合sone-ve，并签署非约束性MOU探索与AZ多款ADC联用。
研究关注：可跟踪20亿美元股权投资交割及ivonescimab与AZ的ADC联用试验落地节奏。
DBV Technologies｜DBV科技精选 DBV向FDA提交VIASKIN花生贴BLA，用于4-7岁儿童
DBV Technologies宣布已向美国FDA提交VIASKIN花生贴的生物制品许可申请（BLA），用于4至7岁花生过敏儿童，并请求优先审评。该BLA基于III期VITESSE试验（NCT05741476）结果，该试验入组654名儿童，主要终点为治疗12个月后应答者比例。FDA此前已授予突破性疗法认定。
研究关注：可用于跟踪VIASKIN花生贴BLA审评节奏与优先审评请求结果，评估其商业化推进。
Sino Biopharmaceutical｜中国生物制药精选 中国生物制药与STADA达成生物类似药合作，TQB3570授权欧洲等市场，交易总额最高5300万欧元
9月28日，中国生物制药旗下正大天晴与STADA达成生物类似药战略合作，首个产品为帕博利珠单抗生物类似药TQB3570（抗PD-1单抗，开发阶段）。正大天晴获首付款及潜在开发、监管、销售里程碑合计最高5300万欧元，并享授权区域利润双位数分成；授予STADA在欧盟、瑞士、英国及CIS独家商业化许可，STADA另可增选最多3款肿瘤及免疫领域生物类似药。
研究关注：可跟踪TQB3570海外注册与商业化推进节奏，并评估该授权框架对后续生物类似药出海的复制价值。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生宣布 TREMFYA 在轴向银屑病关节炎 IV 期 STAR 研究达主要及关键次要终点
强生称 TREMFYA（guselkumab）在 IV 期 STAR 研究中达到主要终点：第24周 BASDAI 较安慰剂改善，并达到 ASDAS-CRP 轴向症状及 MRI 骶髂关节炎症的关键次要终点。该研究入组411例生物制剂初治活动性轴向银屑病关节炎成人，安全性与此前 PsA 一致，无新信号。
研究关注：STAR 为 IL-23 抑制剂首个轴向 PsA 专属 IV 期研究，可帮助评估该适应症人群的循证补强与后续注册/标签拓展空间；关注后续学术会议披露的 MRI 与安全性细节。
Pharming Group｜法明精选 Pharming的Joenja低剂量sNDA获FDA受理并优先审评
Pharming宣布FDA已受理Joenja（leniolisib）低剂量sNDA并授予优先审评，用于4岁及以上、体重13至27公斤的APDS儿童，PDUFA目标行动日期为2027年1月30日。该申请基于一项开放标签、多国、单臂III期研究，显示12周内淋巴结肿大减少、初始B细胞增加。
研究关注：关注FDA是否在2027年1月30日前批准低剂量Joenja，以评估APDS儿科适用人群扩展节奏。