Spyre公布SPY003抗IL-23的II期SKYLINE Part A诱导结果
Spyre披露II期SKYLINE Part A中SPY003治疗中重度活动性UC的12周诱导数据:主要终点RHI较基线降低10.0分(p<0.0001),临床缓解率20%、内镜改善率30%,安全性符合IL-23类。Part B联用队列正在入组,预计2027年读出。
研究关注:SPY003单药数据补齐IBD三靶点概念验证,可跟踪Part B联用读出节奏与组合差异化。
免疫/炎症相关的临床、监管与经营事实。
Spyre披露II期SKYLINE Part A中SPY003治疗中重度活动性UC的12周诱导数据:主要终点RHI较基线降低10.0分(p<0.0001),临床缓解率20%、内镜改善率30%,安全性符合IL-23类。Part B联用队列正在入组,预计2027年读出。
研究关注:SPY003单药数据补齐IBD三靶点概念验证,可跟踪Part B联用读出节奏与组合差异化。
HexAgon研究II期随机部分显示,INBRX-106联合pembrolizumab一线治疗PD-L1阳性HNSCC的cORR为48.3%,对照组26.5%;中位PFS 9.6个月对4.9个月,数据截止2026年8月19日。HPV+亚组cORR 80.0%对33.3%。公司计划扩展约50例HPV+ OPSCC患者。
研究关注:关注HPV+亚组获益能否在约50例OPSCC扩展队列中重现,以支撑加速审批路径。
Monte Rosa宣布合作方诺华启动VAV1分子胶降解剂MRT-6160(DDY391)治疗干燥综合征的IIa/IIb期随机双盲安慰剂对照研究,为期至多52周,用于III期剂量选择。因首例患者访视,Monte Rosa将获5000万美元里程碑款;协议下其潜在开发、监管及销售里程碑总额至多21亿美元。
研究关注:可跟踪诺华II期推进节奏与后续里程碑触发,评估Monte Rosa里程碑收入与VAV1 MGD平台价值。
礼来公布TOGETHER-PsO与TOGETHER-PsA两项IIIb期52周数据:Taltz联合Zepbound较Taltz单药维持或进一步改善病情,未发现新安全性问题。PsO组PASI100联合减重≥10%达30.6%对4.4%,PsA组ACR50联合减重≥10%达39.2%对1.7%。
研究关注:52周数据可帮助评估IL-17A抑制剂联合减重药在银屑病合并肥胖人群的疗效持续性,后续关注完整数据披露与注册路径。
礼来与Merida达成最终协议,将以最高28.75亿美元现金收购后者,含首付款与或有里程碑,交易预计2026年四季度完成。Merida先导项目MER511处于I期,用于Graves病和甲状腺眼病,初步I期数据显示致病性甲状腺刺激抗体大幅下降且初始安全性良好。
研究关注:可跟踪交易完成后MER511的I期数据成熟度,以评估该抗体降解平台在Graves病及更广自身免疫适应症的拓展潜力。