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大冢与Ionis公布III期FUSION试验阳性顶线结果：ulefnersen在评估功能损害与生存的主要终点上较安慰剂达统计学显著改善（p=0.0005，至第505天ALSFRS-R等联合秩分析）。次要终点血清NfL等亦支持获益，多数不良事件为轻中度。双方计划与FDA及全球监管沟通以争取潜在加速申报路径。
研究关注：首次靶向FUS-ALS遗传病因的安慰剂对照III期达主要终点，可能帮助更新该罕见亚型注册路径与研发预期；后续可跟踪开放标签延长期的长期疗效与安全性数据。
康方生物近30项研究入选ESMO 2026，含1项主席论坛LBA及2项口头报告。依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆管癌III期(HARMONi-GI1)OS阳性数据以LBA入选主席论坛，10月25日报告。
研究关注：胆管癌III期OS阳性数据或帮助评估依沃西适应症拓展与注册推进节奏，可跟踪完整OS数据及后续申报动向。
Pharming公布leniolisib在PI3Kδ相关免疫失调的遗传性原发性免疫缺陷（PIDs）II期单臂开放标签顶线数据：13例受试者中脾脏体积平均缩小26.4%，安全性总体可耐受，未发现新安全信号。公司预计2026年第四季度报告CVID的II期顶线结果。
研究关注：关注leniolisib在APDS之外PID人群的拓展证据，Q4 2026 CVID II期数据将决定是否推进注册研究。
强生公布 Study 451 关键 III 期顶线结果：lumateperone 42mg 每日一次治疗双相 I 型障碍躁狂发作达主要终点，第3周 YMRS 总分较安慰剂多降4.8分（效应量-0.69，p<.0001），第3天即见改善并持续至第3周。临床应答率45.8%对20.9%。该适应症尚未获批，第二项 III 期 Study 452 已完成、数据分析中。
研究关注：可帮助评估 lumateperone 从双相抑郁向急性躁狂拓展的注册路径与适应症覆盖潜力，后续关注 Study 452 数据及是否递交躁狂适应症申请。
诺和诺德公布 III 期 REIMAGINE 5 与 REDEFINE 9 顶线结果：2型糖尿病中 CagriSema 1.0/1.0 mg 第60周减重12.4%，优于替尔泊肽5 mg的9.1%，HbA1c降幅1.71%对1.67%为非劣效；超重/肥胖中第68周减重21.0%，安慰剂为2.0%。
研究关注：头对头减重优势叠加已递交减重适应症NDA、Q4 2026待决定，可跟踪审评节奏与剂量灵活性对个体化治疗的定位。
翰森制药宣布HS-10374（口服高选择性TYK2变构抑制剂）治疗成人中重度斑块状银屑病关键III期达共同主要终点：第16周PASI 75与sPGA 0/1应答率均显著高于安慰剂组。超过一半患者达PASI 90，近1/3达PASI 100；安全性特征与同类TYK2抑制剂类似。公司将近期启动与CDE沟通，推进中国NDA准备。
研究关注：III期阳性结果有助于评估HS-10374的注册推进节奏与TYK2赛道布局；后续可跟踪CDE沟通进展及详细数据披露。
ADVANCE Ⅲ期研究评估阿美替尼诱导+放疗对比同步放化疗治疗Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC，43 例随机入组，期中分析后提前终止。中位随访 25.5 个月，试验组中位 PFS 34.0 个月 vs 7.4 个月（HR 0.15，P<0.001），OS 未达到 vs 30.5 个月（HR 0.32，P=0.09）。
研究关注：有助于评估阿美替尼“去化疗”模式在Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC 的适应症拓展潜力；后续可跟踪 OS 成熟数据及更大样本验证。
AbbVie在Psych Congress 2026发布VRAYLAR（cariprazine）两项前瞻性真实世界研究结果。CReW BP-I研究显示，双相I型抑郁成人患者经12周治疗后抑郁症状、功能及生活质量显著改善，最常见不良事件为恶心和头晕；ProACt研究中期结果显示，作为重度抑郁辅助治疗，除抑郁症状外，患者功能、动力、精力及快感缺失亦有改善。
Biogen在CJASN发表III期VALIANT研究青少年亚组分析：55例12-17岁C3G或原发性IC-MPGN患者中，EMPAVELI组第26周蛋白尿相对安慰剂降低75%（95% CI 59%-84%，名义p<0.001），57%同时达到肾功能稳定且蛋白尿下降≥50%，安慰剂组为4%。此前FDA已据此扩展标签至12岁及以上人群。
研究关注：青少年亚组数据与FDA标签扩展相互印证，可跟踪EMPAVELI在C3G/IC-MPGN青少年人群的放量节奏。
AbbVie将于2026年9月23-26日IMS大会全体会议公布III期CERVINO完整结果：etentamig在三药暴露复发/难治多发性骨髓瘤中达到ORR与PFS双主要终点，对比研究者选择的标准疗法。该药为第二代BCMA×CD3双抗，尚未获批。
研究关注：可跟踪CERVINO完整数据对etentamig注册路径与RRMM后线定位的支撑，并关注其向早期线数及联合方案拓展。
Capricor宣布将在2026年世界肌肉学会大会公布Deramiocel治疗DMD的HOPE-3及开放标签扩展数据，报告24个月骨骼肌与心脏结局。106例随机患者中82例达24个月节点（Deramiocel组40例、安慰剂组42例）。公司称相关分析已纳入近期Deramiocel BLA重大修订，PDUFA目标行动日期为2026年11月22日。
研究关注：关注HOPE-3 24个月数据能否支撑Deramiocel心脏获益，及BLA审评进展。
Allergan Aesthetics在2026年科学皮肤峰会上公布两项单中心临床研究结果，评估针对性护肤方案单用及联合DiamondGlow®微晶磨皮治疗对服用GLP-1受体激动剂等减重药物人群的皮肤质量改善。12周护肤研究（9人完成）显示干燥、肤色均匀度、细纹等指标自第2周起出现统计学显著改善；6周联合研究（11人）显示治疗后即刻改善，参与者报告面部皮肤分别显年轻约10年和7.5年。
Axsome Therapeutics在Psych Congress 2026展示10张海报，涵盖重度抑郁、阿尔茨海默病激越、发作性睡病及OSA等精神与神经管线。其中重度抑郁相关海报涉及右美沙芬-安非他酮（45mg/105mg）的快感缺失、焦虑及换药真实世界结局分析；发作性睡病海报包括AXS-12的III期ENCORE试验认知与功能结局。
FRONTIER5 IIIb期26周结果显示，61例12岁及以上血友病A患者（伴或不伴抑制物）从emicizumab直接切换至denecimig，无需洗脱期或负荷剂量，耐受性良好，无意外安全性问题。70.5%患者出现TEAE，多为轻中度；未见血栓栓塞事件或中和抗体。FDA对denecimig的BLA正在审评中。
研究关注：切换安全性与无洗脱期方案或为评估denecimig差异化给药及BLA审评中的临床定位提供参考，后续可跟踪FDA审评进展。
Roche公布III期CELESTIMO研究中期分析结果：Lunsumio（mosunetuzumab）联合来那度胺在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（≥2线治疗）中，较利妥昔单抗联合来那度胺显著改善PFS，达到主要终点。安全性与此前已知一致，未发现新信号，详细数据将在后续医学会议公布。
研究关注：关注Lunsumio联合方案在二线及以上FL的PFS获益能否支持注册推进与适应症拓展。
Roche 宣布 III 期 CELESTIMO 研究中期分析达到主要终点：Lunsumio（mosunetuzumab）联合来那度胺对比利妥昔单抗联合来那度胺，在既往至少一线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤中，PFS 取得统计学显著且具临床意义的改善。中期分析时 OS 数据尚不成熟，安全性与此前已知一致，未发现新信号。数据将递交监管并发表于后续医学会议。
研究关注：该确证性研究结果可能为评估 Lunsumio 由三线加速批准转为完全批准、并向二线拓展的注册路径提供参考，后续可跟踪监管递交与适应症扩展节奏。
AbCellera 宣布将在国际更年期学会（IMS）第 20 届世界更年期大会上以口头报告形式公布 ABCL635 的 II 期数据，会议于 2026 年 9 月 30 日至 10 月 3 日在巴西里约热内卢举行。
BMS公布III期POETYK PsA-2及其开放标签扩展两年结果：持续用药者第104周ACR20/50/70为76.2%/52.6%/34.6%（observed），MDA 51.2%；第16周由安慰剂转换者分别为76.9%/54.6%/37.7%。安全性与此前52周及银屑病五年项目一致，未发现新信号。
研究关注：可帮助评估Sotyktu在PsA的长期疗效维持与安全性，并跟踪PsA-1的OLE数据披露节奏。
诺和诺德宣布将在EASD 2026年会上公布44篇摘要，覆盖semaglutide、CagriSema和zenagamtide数据，包括Wegovy®口服片真实世界证据（OCTANE研究）及CagriSema在2型糖尿病中的身体成分、器官脂肪和骨重塑机制结果。
康方生物在WCLC 2026发表HARMONi研究更新OS数据：截至2026年6月，全球ITT人群OS获益HR=0.76（95% CI 0.61-0.95，名义P=0.0151），西方人群HR同为0.76，与HARMONi-A的HR=0.74一致，未观察到新增安全性信号。Summit已将结果提交FDA，支持依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI进展后EGFR突变非鳞状NSCLC的BLA审评。
研究关注：更新OS数据或有助于评估依沃西在EGFR-TKI经治NSCLC的疗效持续性及西方人群一致性；可跟踪FDA对BLA的审评节奏。
云南白药胶囊促进胃ESD术后医源性溃疡愈合的有效性及安全性临床研究项目启动会于2026年9月4日在辽宁盘锦举办，标志着该试验从方案筹备阶段转入临床实施阶段。研究由中国医科大学附属第四医院赵志峰主任牵头，采用随机、双盲、安慰剂对照多中心设计，旨在为中医药用于消化道术后创面修复提供循证证据。
强生在WCLC 2026公布IIb期COPERNICUS研究早期结果：214例初治EGFR突变晚期NSCLC患者接受皮下RYBREVANT FASPRO联合LAZCLUZE及预防策略，中位随访8.3个月，8%因不良事件停药，皮疹25%，ARR与VTE各3%。
研究关注：可跟踪皮下剂型联合方案在真实临床中的安全性数据，及其对治疗体验和依从性的潜在影响。
公司公布TRUST-I/TRUST-II汇总亚组分析：TKI初治者中既往化疗组ORR 90.0%（n=30）、无化疗组89.8%（n=127），中位DOR 48.3与54.3个月；CD74与非CD74融合组ORR 89.5%与88.9%，中位PFS 46.1与44.6个月。未发现新安全性信号。
Arrowhead公布ARO-DIMER-PA治疗混合型高脂血症的I/IIa期单剂量中期数据：单次给药后血清PCSK9平均最大降幅72%、APOC3降88%，LDL-C降54%、TG降73%。单剂量递增至400mg已完成，最常见TEAE为注射部位事件和头痛，未报告药物相关SAE。
研究关注：关注双靶点RNAi单分子沉默PCSK9/APOC3的降脂幅度能否在后续多剂量及后期研究中转化为临床获益。
礼来将于2026年9月28日至10月2日米兰EASD年会公布多项代谢数据。TRIUMPH-2显示retatrutide治疗肥胖/超重合并2型糖尿病80周平均减重达20.8%、A1C降1.6%；ACHIEVE-4显示Foundayo对胰岛素glargine非劣，MACE-4风险降16%（HR 0.84）。
研究关注：可跟踪retatrutide与口服Foundayo在2型糖尿病合并肥胖人群的III期数据成熟度，评估其心血管获益信号对代谢管线布局的参考意义。
Vera公布ORIGIN 3最终分析，428例原发性IgA肾病患者中TRUTAKNA两年eGFR年斜率-0.6 vs 安慰剂-5.6 mL/min/1.73m²，复合肾脏病进展风险降76%（HR 0.24），安全性总体与安慰剂相当。公司计划2026年Q4提交补充BLA。
研究关注：ORIGIN 3最终分析或为补充BLA全批准提供依据，可跟踪申报与eGFR长期获益验证。
Summit公布III期HARMONi更新OS数据：2026年6月截止分析全球ITT人群OS HR 0.76（95% CI 0.61–0.95，名义p=0.0151），西方亚组HR 0.76（95% CI 0.52–1.10），中位随访23.2个月；未发现新安全性信号。BLA的PDUFA目标日期为2026年11月14日。
研究关注：更新OS数据或影响对ivonescimab在美获批前景及西方人群疗效一致性的评估。
荣昌生物在2026 WCLC公布RC148（ABBV-1480）联合化疗一线治疗NSCLC的Ib期数据：10 mg/kg组sqNSCLC ORR 90.0%、nsqNSCLC ORR 75.9%，中位PFS分别为11.8和11.1个月；sqNSCLC III期研究RC148-C301方案同步披露，计划入组574例。
Sionna宣布将SION-451+SION-2222双联推进至AscenSION CF IIa期POC试验，预计2027年一季度启动。SION-719 PreciSION CF事后分析显示，剔除3例PK异常者后安慰剂校正汗氯变化达-8.6 mmol/L。公司同时裁员约46%，现金跑道延至2029年下半年。
WCLC 2026口头报告HARMONi-2 III期研究：依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，中位随访36个月，ITT人群mOS为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73，P=0.009，达预设统计学显著性。
研究关注：OS阳性可帮助更新依沃西一线NSCLC的疗效预期；后续可跟踪HARMONi-7国际多中心III期进展。
2026 WCLC上康方生物披露依沃西、卡度尼利多场景肺癌数据：依沃西治EGFR-TKI失败后脑膜转移NSCLC（n=33）中位OS 8.54个月、LM-PFS 6.54个月；卡度尼利围术期II–IIIA期NSCLC（n=38）pCR 28.9%、MPR 52.6%。
研究关注：可跟踪依沃西在CNS转移与卡度尼利围术期、免疫耐药等难治场景的后续数据，评估适应症拓展与注册推进节奏。
康诺亚在2026年中华医学会变态反应学术会议上展示司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的CROWNS-2 Ⅲ期研究结果：纳入179例中国受试者，24周时90%患者鼻息肉评分（NPS）下降≥1分，52周时应答率升至96.5%。该药为中国首个获批用于CRSwNP的自主原研抗IL-4Rα单抗，已于2026年1月1日纳入国家医保目录。
强生公布 III 期 PAPILLON 最终 OS 分析：一线 RYBREVANT 联合卡铂-培美曲塞在 EGFR 20 号外显子插入突变晚期 NSCLC 中位 OS 34.3 个月，化疗组 27.9 个月（HR 0.87，P=0.307）；校正交叉后 HR 0.57。PFS2 28.3 对 17.5 个月。
研究关注：有助于评估该一线方案在 Ex20ins 人群的生存获益与交叉校正解读，后续可跟踪皮下剂型及预防性用药数据。
Panorama研究达到主要终点及全部关键次要终点：DT120 ODT 100 µg组第12周HAM-A总分LS均值较基线降9.8，安慰剂组降4.7，校正后差异-5.1分（p<0.0001，d=0.64）。公司计划2026年第四季度召开pre-NDA会议，预计2027年上半年提交NDA。
研究关注：关注DT120 ODT在GAD的注册推进节奏及单次给药长期维持疗效的后续数据。
Immunocore宣布注册性III期TEBE-AM试验（NCT05549297）达成540例目标入组，评估tebentafusp单药及联合pembrolizumab对比研究者选择方案，用于既往治疗进展的HLA-A*02:01阳性晚期黑色素瘤，主要终点为OS。公司预计最早2026年底公布顶线数据。
研究关注：可跟踪TEBE-AM的OS读出节奏，评估tebentafusp从葡萄膜黑色素瘤向皮肤黑色素瘤二线拓展的注册路径。
BioNTech与OncoC4公布gotistobart更新数据，在既往接受过治疗的鳞状非小细胞肺癌患者中，中位总生存期较标准化疗近乎翻倍。具体数值、样本量与统计细节以原文为准。
研究关注：可跟踪gotistobart在经治鳞状NSCLC的OS数据成熟度及注册推进节奏。
ARROS-1 I/II期数据显示，94例TKI初治ROS1阳性NSCLC患者ORR达94%（含15%完全缓解），中位随访15.2个月，12个月PFS率90%，中位PFS未达到；基线可测脑转移患者（n=10）均缓解，70%实现颅内病灶完全清除。GSK计划2026年内向FDA提交补充申请，扩展至一线适应症。
研究关注：可跟踪FDA补充申请提交与审评节奏，评估一线适应症拓展对zidesamtinib商业潜力的影响。
24例不可手术、局部区域复发NSCLC患者完成JNJ-1900（NBTXR3）联合再放疗，无剂量限制性毒性，无与药物或注射相关的≥3级不良事件。中位随访12个月时1年局部区域控制率79%、1年LPFS 61%、1年OS 70%，再放疗剂量低于既往放疗。
研究关注：可评估NBTXR3在再放疗NSCLC的局部控制信号，并跟踪后续扩大入组与随机试验计划。
Definium Therapeutics将于9月14日举行网络直播，讨论DT120（lysergide）口崩片治疗成人广泛性焦虑障碍（GAD）的III期Panorama研究顶线结果。Panorama（MM120-301）为多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验，入组245名患者，主要终点为第12周HAM-A总分较基线变化。
国产司普奇拜单抗III期临床试验显示，单药治疗24周时87.3%的中重度特应性皮炎患者达到EASI-75，52周时77.1%达到EASI-90，安全性方面药物相关不良事件发生率与进口同类药物类似。该药2024年9月获批上市，2025年纳入国家医保目录，2026年7月纳入2026版《国家基本药物目录》并于9月1日落地施行。据张建中教授介绍，纳入医保九个多月以来已有十几万名患者使用。