NewAmsterdam启动obicetrapib治疗临床前阿尔茨海默病IIb期SPINOZA试验并完成首例给药
NewAmsterdam宣布口服CETP抑制剂obicetrapib治疗临床前阿尔茨海默病的IIb期SPINOZA试验完成首例给药。该随机双盲安慰剂对照研究计划入组约400例ApoE4/E4、ApoE3/E4或ApoE3/E3基因型患者，主要终点为52周血浆p-tau217较基线变化。
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NewAmsterdam Pharma Company｜新阿姆斯特丹药业 Dianthus Therapeutics Dianthus Therapeutics公布claseprubart在2026 AANEM年会的数据报告安排
Dianthus Therapeutics宣布将在2026年9月29日至10月2日于奥兰多举行的AANEM年会上，以1场口头报告和4场壁报展示claseprubart数据，包括III期CAPTIVATE试验在CIDP中的中期分析。
Phathom Pharmaceuticals｜法索 Phathom启动VOQUEZNA（vonoprazan）按需治疗非糜烂性GERD的注册性III期pHalcon-NERD-302研究
Phathom Pharmaceuticals宣布注册性III期pHalcon-NERD-302研究已启动患者筛选，评估VOQUEZNA（vonoprazan）10 mg按需（PRN）方案治疗成人非糜烂性GERD，主要终点为第12周给药后2小时内完全缓解且24小时持续缓解的心burn发作百分比，预计2028年第一季度读出顶线结果。
Arrowhead Pharmaceuticals｜箭头制药 Arrowhead 将于 10 月 14 日举办 ARO-MAPT 治疗阿尔茨海默病及其他 tau 蛋白病 I/2a 期研究中期临床数据网络研讨会
Arrowhead Pharmaceuticals 计划于 2026 年 10 月 14 日举办研发网络研讨会，公布 ARO-MAPT 治疗阿尔茨海默病及其他 tau 蛋白病的 I/2a 期研究中期临床数据。
uniQure｜优尼库尔精选 uniQure公布AMT-130治疗亨廷顿病I/II期研究36及48个月数据
uniQure公布AMT-130治疗亨廷顿病I/II期研究更新数据：15例高剂量患者36个月cUHDRS减缓80%（名义p=0.005）、TFC减缓67%（名义p=0.011）；12例48个月cUHDRS减缓44%（p=0.144，未达统计学显著）、TFC减缓61%（名义p=0.008）。BLA已按FDA认可的36个月数据提交，未包含本次结果。
研究关注：可跟踪36个月数据作为BLA加速审批主依据的审评进展，及48个月疗效持续性。
Nurix Therapeutics｜纽瑞克斯 Nurix 与辉瑞合作达成 700 万美元降解抗体偶联物研究里程碑
Nurix Therapeutics 宣布在与辉瑞的降解抗体偶联物（DAC）战略合作中达成一项 700 万美元研究里程碑，将使其在该协议下累计获得 8200 万美元。该合作始于 2023 年 9 月与 Seagen 签订，Nurix 已获 6000 万美元首付款，并有资格获得最高 34 亿美元的潜在研究、开发、监管和商业里程碑付款及分层特许权使用费。
Zai Lab｜再鼎医药 再鼎医药将在ESMO 2026首次公布zocilurtatug pelitecan（zoci）一线治疗广泛期小细胞肺癌的全球临床数据
再鼎医药宣布，将在ESMO 2026大会上首次公布zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的全球临床试验数据。
Eli Lilly｜礼来精选 礼来公布间接比较：Zepbound 10 mg 和 15 mg 较 Wegovy HD 减重更多
礼来在EASD 2026公布间接治疗比较（基于SURMOUNT-1与STEP UP），Zepbound 10 mg、15 mg在肥胖成人中72周减重优于Wegovy HD 7.2 mg。治疗方案估计值下15 mg多减4.5%、10 mg多减3.2%；疗效估计值下差异未达统计学显著。
研究关注：间接比较数据可帮助评估Zepbound在7.2 mg高剂量竞品下的疗效定位；后续关注头对头证据及不同估计值间差异。
Iovance Biotherapeutics｜爱万斯精选 Iovance上调2026全年收入指引至4.1亿至4.2亿美元
Iovance将2026全年总收入指引上调至4.10亿至4.20亿美元，中值较此前3.50亿至3.70亿美元提高5500万美元（约15%），公司称源于Amtagvi与Proleukin的美国需求强劲。公司此前公布二季度产品收入9930万美元，ATC网络约100家，目标年底至少110家。
研究关注：可跟踪上调后收入指引与ATC扩张节奏，评估Amtagvi放量及盈利路径兑现度。
Akeso｜康方生物精选 阿斯利康20亿美元战略投资Summit，推进依沃西联合Sone-Ve等ADC疗法全球开发
2026年9月29日，Summit与阿斯利康达成战略合作：阿斯利康以20亿美元对Summit进行战略股权投资，并拟主导依沃西联合CLDN18.2 ADC Sone-Ve治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。双方另签谅解备忘录，拟探索依沃西与阿斯利康多款ADC及抗肿瘤药的联合疗法；合作不涉及里程碑、特许权使用费或收入分成。
研究关注：可跟踪依沃西IO2.0+ADC2.0联用布局的推进节奏与权益结构，关注胃肠道肿瘤联用研究启动及后续适应症拓展。
Novo Nordisk｜诺和诺德精选 诺和诺德真实世界分析：司美格鲁肽2mg较换用替尔泊肽与2型糖尿病MACE风险降低6%相关
诺和诺德在EASD 2026发布COMPETE SWITCH CV回顾性真实世界分析：63.6万例2型糖尿病成人中，司美格鲁肽1mg加量至2mg者较换用替尔泊肽（至15mg）MACE风险低6%（调整HR 1.06，95%CI 1.04-1.08，P=0.005）。该分析未评估安全性终点。
研究关注：有助于评估司美格鲁肽1mg治疗未达标者的加量策略在心血管结局上的潜在优势，后续可关注该回顾性证据对指南与处方选择的影响。
Chugai 中外制药｜中外制药 中外制药与InxMed就SPYK04达成全球许可协议
中外制药将SPYK04全球独家开发、生产及商业化权益授予InxMed，获得首付款及上市后销售分成；若InxMed获再许可收入，中外制药还将分得一定比例。SPYK04为靶向RAF-MEK的分子胶，用于实体瘤。
Eli Lilly｜礼来精选 礼来公布间接比较分析：Foundayo 17.2 mg 减重与降糖效果优于口服司美格鲁肽 25 mg
礼来在EASD 2026公布间接治疗比较：基于ACHIEVE-3与PIONEER PLUS数据，Foundayo 17.2 mg在2型糖尿病成人中52周减重多1.5%、A1C多降0.3%，均优于口服司美格鲁肽25 mg。该25 mg剂量尚未获美国批准，诺和诺德已向FDA提交申请。
研究关注：间接比较数据可辅助评估Foundayo在T2D适应症的差异化定位；后续关注其T2D注册申报进展及与头对头ACHIEVE-3结果的一致性。
Novo Nordisk｜诺和诺德精选 诺和诺德与恒瑞医药达成 HRS-1596 独家许可协议，总潜在对价最高 26 亿美元
诺和诺德获HRS-1596全球（除中国大陆、港澳台）开发、生产及商业化独家权益。该药为每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂，已在中国获批开展体重管理及2型糖尿病I期临床。交易含3亿美元首付款，潜在总价值最高26亿美元，另有销售分成，预计2026年四季度交割。
研究关注：可跟踪该资产I期启动节奏及每周一次口服方案的临床验证，评估诺和诺德口服代谢管线布局与恒瑞创新药出海权益结构。
Belite Bio｜贝丽特 Belite Bio将在Euretina两场会议口头报告tinlarebant治疗青少年Stargardt病III期DRAGON研究顶线结果
Belite Bio宣布其数据将在Euretina Innovation Spotlight（9月30日）和Euretina（10月1-4日）两场维也纳会议上进行口头报告，其中10月4日将公布tinlarebant治疗青少年Stargardt病的III期DRAGON研究顶线结果。
Bayer｜拜耳 拜耳发起更年期倡导与政策联盟（MAP Alliance），推动全球更年期护理改革
拜耳于2026年国际更年期学会（IMS）世界大会上宣布成立更年期倡导与政策联盟（MAP Alliance），联合全球女性健康倡导、临床研究、学术界及政策领域领袖，推动更年期护理、政策与职场支持改革。该联盟由拜耳资助，将在IMS 2026上发布系统文献综述（e-poster E.379），并推出涵盖12国政策评估的首份议题简报，其中追踪了欧洲、北美和南美14项相关区域法律。
Summit Therapeutics精选 AstraZeneca向Summit投资20亿美元并合作评估ivonescimab联合疗法
AstraZeneca将以20亿美元认购Summit可转换优先股，转换后对应普通股价格18.36美元，较当日收盘价溢价，交易预计本周内完成。双方另达成临床合作，拟尽快在部分胃肠道肿瘤中评估ivonescimab联合sone-ve，并签署非约束性MOU探索与AZ多款ADC联用。
研究关注：可跟踪20亿美元股权投资交割及ivonescimab与AZ的ADC联用试验落地节奏。
Viking Therapeutics｜维京 Viking完成扩大规模股票与可转债发行，募资约5.75亿美元
Viking完成903.57万股普通股（每股35美元）及2.5875亿美元2.00%可转债（2032年到期）并发发行，含承销商全额行权，总募资约5.75亿美元，净额约5.478亿美元。公司拟用于VK2735与VK3019临床开发及商业化。
Neurocrine Biosciences Neurocrine Biosciences 任命 Eiry W. Roberts 医学博士为首席医疗官
Neurocrine Biosciences 宣布 Eiry W. Roberts 医学博士即刻重返公司担任首席医疗官，她曾在2018至2025年任该职，此前以战略顾问身份继续支持公司。Sanjay Keswani 医学博士经双方协议离职。Roberts 任内曾主导 INGREZZA 适应症扩展及 crinecerfont 开发项目，该项目促成 FDA 批准 CRENESSITY。
ACADIA Pharmaceuticals精选 Acadia宣布trofinetide按体重给药专利获USPTO允许，美国保护期延至2041年3月
Acadia表示USPTO已就专利申请17/590,496发出Notice of Allowance，该专利覆盖trofinetide治疗Rett综合征的按体重给药方案。计入6个月儿科独占期后，预计美国保护期至2041年3月28日，较现有2036年7月的方法专利延长近五年。
研究关注：有助于跟踪trofinetide美国专利保护期延长对DAYBUE独占窗口的影响。
Alnylam｜艾拉伦制药 Alnylam 启动 AMVUTTRA（vutrisiran）“Play by Play”美国患者教育项目，聚焦 ATTR-CM 易被忽视的症状
Alnylam 于世界心脏日启动 AMVUTTRA（vutrisiran）“Play by Play”美国教育项目，由退役职业橄榄球运动员 Pete Shaw 等前运动员讲述 ATTR-CM 症状曾被误归因于运动或衰老、导致诊断延迟的经历。AMVUTTRA 是唯一获美国 FDA 批准同时治疗成人 ATTR-CM 与 hATTR-PN 的疗法，每年皮下注射四次，通过 RNAi 沉默 TTR。
argenx SE精选 argenx在AANEM与MGFA公布VYVGART及管线新数据
argenx在2026年AANEM与MGFA会议公布VYVGART在MG和CIDP的临床、长期及真实世界数据，以及empasiprubart和adimanebart结果。III期ADAPT OCULUS显示眼肌型MG患者额外两个周期后MGII眼部评分进一步改善；ADAPT SERON一年数据维持约5分MG-ADL改善。
研究关注：可跟踪VYVGART在眼肌型MG、AChR抗体阴性gMG及CIDP的适应症拓展与早期治疗证据。
CR Pharm｜华润医药 南格尔科技五款产品获得欧盟MDR CE认证
南格尔科技五款产品近日取得欧盟医疗器械法规（MDR）CE认证。欧盟MDR被公司称为全球要求最严苛的医疗器械法规之一，认证审核标准全面升级，对质量管理、产品设计、临床应用及全生命周期管控提出更高要求。公司表示，未来将持续加速海外渠道布局与产品推广。
Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药 上海医药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获国家药监局批准生产
上海医药下属常州制药厂收到国家药监局颁发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》（编号2026S03419、2026S03420），该药获批准生产。该药为化学药品3类仿制药，规格20mg、40mg，适用于胃食管反流病、联合抗菌疗法根除幽门螺杆菌及需持续NSAID治疗的患者。公司表示，按新注册分类获批将有利于扩大市场份额并提升竞争力。
Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药精选 上海医药注射用硫酸艾沙康唑获国家药监局批准生产
上海医药下属上药东英收到国家药监局颁发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》（2026S03379），该化学药品4类仿制药获批生产，规格0.2g。该药适用于成人和1岁及以上儿童侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病，2024年12月申报获受理。
研究关注：获批有助于跟踪该仿制药在医保支付与医疗机构采购端的放量节奏，及上药东英后续仿制药申报进展。
Pharming Group｜法明 Pharming CEO Fabrice Chouraqui 离任，Leverne Marsh 与 Kenneth Lynard 出任临时联席 CEO
Pharming 宣布 CEO 兼执行董事 Fabrice Chouraqui 即刻离任，董事会与其就公司下一阶段战略推进方式存在分歧，双方协商一致进行领导层交接。首席商务官 Leverne Marsh 与首席财务官 Kenneth Lynard 即刻出任临时联席 CEO，分别负责患者相关业务与全球公司职能，董事会已启动永久继任者的正式遴选。公司表示战略、管线及对患者的承诺不变。
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals｜恒瑞医药 2026 ESMO前瞻：恒瑞医药70余项肿瘤研究成果入选，含6项口头报告
恒瑞医药70余项肿瘤领域研究成果将亮相2026年ESMO大会，涉及23款创新药，其中3项入选优选口头报告、3项入选快速口头报告。重点研究包括瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达晚期乳腺癌的III期HORIZON-Breast06研究、SHR-A2009治疗EGFR突变非小细胞肺癌的III期HERON-Lung01研究中期分析等。
DBV Technologies｜DBV科技精选 DBV向FDA提交VIASKIN花生贴BLA，用于4-7岁儿童
DBV Technologies宣布已向美国FDA提交VIASKIN花生贴的生物制品许可申请（BLA），用于4至7岁花生过敏儿童，并请求优先审评。该BLA基于III期VITESSE试验（NCT05741476）结果，该试验入组654名儿童，主要终点为治疗12个月后应答者比例。FDA此前已授予突破性疗法认定。
研究关注：可用于跟踪VIASKIN花生贴BLA审评节奏与优先审评请求结果，评估其商业化推进。
Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药 上海医药紫杉醇注射液获国家药监局批准生产，适用于卵巢癌、乳腺癌等5类适应症
上海医药下属上海金和生物制药的紫杉醇注射液（5ml：30mg）获国家药品监督管理局批准生产，药品批准文号为国药准字H20265984。该药适用于进展期卵巢癌一线及后继治疗、淋巴结阳性乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌一线治疗及艾滋病相关卡波氏肉瘤二线治疗。上海金和生物于2025年1月就该药提出注册上市申请并获受理。
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals｜恒瑞医药精选 恒瑞医药与诺和诺德就每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成独家许可协议
恒瑞医药与诺和诺德就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议，诺和获大中华区以外全球独家开发、生产及商业化权利。潜在总额最高26亿美元，含3亿美元首付款及开发、注册、商业化里程碑付款和销售提成；HRS-1596已具备开展Ⅰ期条件，恒瑞已在中国获准开展体重管理和2型糖尿病Ⅰ期试验，交易预计2026年第四季度交割。
研究关注：可跟踪3亿美元首付款及里程碑兑现节奏，评估恒瑞代谢管线对外授权模式与口服多肽给药便利性的研发进展。
Mirum Pharmaceuticals｜米鲁姆制药精选 Mirum披露brelovitug治疗慢性HDV的III期AZURE-1研究达到主要终点
III期AZURE-1研究第24周达到主要终点：300mg每周组56%、900mg每4周组45%患者实现病毒学应答联合ALT正常化，延迟治疗组为0%（p<0.0001）。IIb期48周数据显示病毒抑制加深、ALT正常化率上升，未观察到新安全性信号。
研究关注：可帮助评估brelovitug在HDV的注册路径与疗效持续性，后续关注AZURE-4读出及BLA申报节奏。
AbbVie｜艾伯维精选 FDA 批准艾伯维 JUVMO（tavapadon）用于帕金森病，为选择性 D1/D5 受体激动剂
FDA 批准 JUVMO（tavapadon）用于成人帕金森病，为首个且唯一获批的选择性 D1/D5 受体激动剂，每日一次，可联用或不联用左旋多巴。III 期 TEMPO 显示第26周 MDS-UPDRS Part II 较安慰剂显著改善，TEMPO-3 联用左旋多巴每日“on”时间增加1.7小时（安慰剂0.6小时）。艾伯维预计2026年10月在美国上市。
研究关注：获批确立新机制注册路径，可跟踪上市放量与联用左旋多巴的处方渗透；TEMPO-4 开放标签85周数据提示关注疗效持续性。
Nektar Therapeutics｜内克塔 Nektar 将在 EADV 2026 公布 rezpegaldesleukin 三项口头报告，含 REZOLVE-AA 停药 6 个月数据
Nektar Therapeutics 宣布，rezpegaldesleukin 在特应性皮炎和斑秃领域的 IIb 期研究数据将以三项口头报告形式亮相 2026 年 9 月 30 日至 10 月 3 日在维也纳举行的 EADV 大会，其中包括 REZOLVE-AA 研究中重度至极重度斑秃患者停药 6 个月（24 周）的疗效持久性数据（以 SALT 评估）。
Palvella Therapeutics｜帕尔韦拉 Palvella获FDA孤儿产品开发办公室第三年资助，QTORIN雷帕霉素NDA已提交
Palvella宣布获FDA孤儿产品开发办公室第三年资助，支持QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶治疗微囊型淋巴管畸形的III期SELVA试验及开放标签扩展研究。公司称已完成NDA提交，若获批预计2027年上半年在美国上市。
Biohaven｜百威药业 Biohaven的FGFR3靶向ADC BHV-1530临床数据入选EORTC-NCI-AACR 2026口头报告
Biohaven的BHV-1530临床数据入选38届EORTC-NCI-AACR研讨会口头报告，该会将于2026年11月18-20日在巴塞罗那举行。BHV-1530是一款first-in-class潜在FGFR3靶向ADC，搭载专有TopoIx载荷，在既往已披露数据中于重度经治患者中观察到确认的部分缓解，未出现剂量限制性毒性及FGFR抑制剂类毒性。
Pfizer｜辉瑞 辉瑞公布 ESMO 2026 参会计划：将展示 45 篇摘要及多项肿瘤管线数据
辉瑞宣布将在 2026 年 10 月 23-27 日于马德里举行的 ESMO 大会上展示 45 篇公司、研究者及合作研究摘要，含 11 场口头报告，覆盖乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤和肺癌。
Eli Lilly｜礼来 礼来启动“改变病程承诺”，目标在2040年前让中低收入国家糖尿病与肥胖患者治疗人数与高收入国家持平
礼来今日启动“Lilly Change the Course Commitment”全球健康计划，目标是在2040年前，让中低收入国家等资源有限地区接受其创新糖尿病和肥胖药物治疗的患者人数与高收入国家持平。
Kodiak Sciences｜科迪亚克精选 Kodiak DAYBREAK III期：Zenkuda与tabirafusp-ted均达主要终点
Kodiak公布III期DAYBREAK研究结果，Zenkuda（tarcocimab tedromer）与tabirafusp-ted（KSI-501）在wAMD中均达主要终点，视力获益非劣于aflibercept。Zenkuda 54%患者达6个月给药间隔，眼内炎症率0%，公司计划4Q2026提交三适应症BLA。
研究关注：关注Zenkuda 4Q2026三适应症BLA申报节奏及ALTO优效性验证
Zymeworks｜齐迈克斯精选 Zymeworks完成收购Theravance并更新2026年财务指引
Zymeworks完成对Theravance Biopharma的收购，获得YUPELRI美国净利润35%分成及美国外销售特许权使用费；2026上半年YUPELRI总销售额1.331亿美元。公司预计2026年总收入2.78亿至2.92亿美元，调整后EBITDA为1.14亿至1.28亿美元。
研究关注：可跟踪YUPELRI利润分成与OMERS债务偿还节奏对现金流的实际贡献。
IDEAYA Biosciences｜艾达亚 IDEAYA Biosciences 将首席科学官 Michael White 晋升为研发总裁
IDEAYA Biosciences（NASDAQ: IDYA）于2026年9月28日将首席科学官 Michael White 晋升为研发总裁。White 自2021年起担任公司首席科学官，此前曾任辉瑞首席科学官兼肿瘤生物学负责人，并在 UT Southwestern 有二十余年学术生涯。公司表示其精准肿瘤管线覆盖葡萄膜黑色素瘤、胰腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌等实体瘤适应症。