CR Pharm|华润医药·· 首次发现 2026-10-06 12:58(香港时间)重要性评分32
南格尔科技五款产品获得欧盟MDR CE认证
AI 导读
南格尔科技五款产品近日取得欧盟医疗器械法规(MDR)CE认证。欧盟MDR被公司称为全球要求最严苛的医疗器械法规之一,认证审核标准全面升级,对质量管理、产品设计、临床应用及全生命周期管控提出更高要求。公司表示,未来将持续加速海外渠道布局与产品推广。
正文
近日,南格尔科技五款产品取得欧盟医疗器械法规(以下简称“MDR”)CE认证,标志着南格尔科技在智能输血技术领域的合规能力与技术创新水平获得国际认可,进一步夯实海外市场差异化竞争优势。欧盟MDR是目前全球要求最为严苛的医疗器械法规之一,认证审核标准全面升级,对企业质量管理、产品设计、临床应用及全生命周期管控均提出更高要求。
未来,南格尔科技将持续加速海外渠道布局与产品推广,以“中国智造”的血液分离解决方案服务全球医疗健康事业,助力中国医疗器械走向世界。
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