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南格尔科技五款产品获欧盟MDR CE认证

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先了解这件事

AI 综述

2026年9月29日,华润医药旗下南格尔科技宣布,其五款产品近日取得欧盟医疗器械法规(MDR)CE认证。报道称,欧盟MDR被公司称为全球要求最严苛的医疗器械法规之一,认证审核标准全面升级,对质量管理、产品设计、临床应用及全生命周期管控提出更高要求。公司表示,未来将持续加速海外渠道布局与产品推广。报道未披露五款产品的具体名称、适应症及认证生效日期。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月29日
  1. CR Pharm|华润医药
    南格尔科技五款产品获得欧盟MDR CE认证

    南格尔科技五款产品近日取得欧盟医疗器械法规(MDR)CE认证。欧盟MDR被公司称为全球要求最严苛的医疗器械法规之一,认证审核标准全面升级,对质量管理、产品设计、临床应用及全生命周期管控提出更高要求。公司表示,未来将持续加速海外渠道布局与产品推广。