Iovance上调2026全年收入指引至4.1亿至4.2亿美元
Iovance Biotherapeutics Raises Full Year 2026 Revenue Guidance to $410 to $420 Million
Iovance将2026全年总收入指引上调至4.10亿至4.20亿美元,中值较此前3.50亿至3.70亿美元提高5500万美元(约15%),公司称源于Amtagvi与Proleukin的美国需求强劲。公司此前公布二季度产品收入9930万美元,ATC网络约100家,目标年底至少110家。
可跟踪上调后收入指引与ATC扩张节奏,评估Amtagvi放量及盈利路径兑现度。
新指引中值较此前3.5亿至3.7亿美元区间上调5500万美元
美国市场对Amtagvi和Proleukin的强劲需求推动前景上调
费城,2026年9月29日(GLOBE NEWSWIRE)——Iovance Biotherapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:IOVA),一家专注于为癌症患者创新、开发并交付新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法的商业化生物技术公司,今日将其2026年全年总营收指引区间上调至4.10亿至4.20亿美元,主要受美国市场对Amtagvi®(lifileucel)和Proleukin的强劲需求推动。该区间中值较此前3.50亿至3.70亿美元的指引区间增加5500万美元,增幅约15%,意味着全年总营收增长近60%。
“我们创纪录的第二季度业绩以及Amtagvi和Proleukin的持续需求,促使我们将2026年全年总营收指引中值上调5500万美元,”临时总裁兼首席执行官Frederick Vogt博士、法学博士表示。“患者需求的增长以及我们当前的生产计划,为第三和第四季度营收提供了很强的可见性。此外,lifileucel在我们针对新实体瘤适应症的注册项目中持续推进,而制造和运营效率的持续提升也加快了我们在盈利方面的进展。”
Iovance最近公布的2026年第二季度总产品营收创下9930万美元的纪录,其授权治疗中心(ATC)网络已扩展至约100家,并有望在2026年底前扩展至至少110家ATC。
Iovance预计将于2026年11月初公布2026年第三季度财务业绩。此次更新完成了随公司2026年第二季度业绩一同宣布的指引评估。
补充资料(3 节)公司与合作方信息 · 法律与声明 · 投资者与媒体联系
公司与合作方信息
关于 Iovance Biotherapeutics, Inc.
Iovance Biotherapeutics, Inc.是创新、开发并交付用于实体瘤患者的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞疗法的全球领导者。Amtagvi®(lifileucel)是首个获FDA批准、用于既往接受过治疗的晚期黑色素瘤的一次性疗法,目前已在三个全球市场获批,并在近100家授权治疗中心(ATC)提供。 Iovance TIL平台 涵盖针对其他实体瘤的注册试验和下一代项目,包括基因编辑和IL-12锚定TIL疗法、下一代IL-2以及精准免疫肿瘤学方法。作为首家也是唯一一家将TIL疗法从概念推向可广泛可及商业化治疗的公司,Iovance作为一家端到端细胞治疗公司运营,依托完全自有、集中化的美国本土制造,其规模可满足全球每年数千名癌症患者的需求。Iovance总部位于宾夕法尼亚州,并在加利福尼亚州和佛罗里达州设有办公室和实验室,为美国几乎全境及全球许多国家的ATC和临床试验机构中的患者提供服务。如需了解更多信息,请访问 www.iovance.com。
Amtagvi®及其附带设计标识、Proleukin®、Iovance®和IovanceCares™ 是Iovance Biotherapeutics, Inc. 或其子公司的商标和注册商标。所有其他商标和注册商标均为其各自所有者的财产。
有关 Iovance 广泛且行业领先的专利组合的信息,可在 www.iovance.com 的知识产权页面上获取。
法律与声明
前瞻性声明
本新闻稿中讨论的某些事项属于 Iovance Biotherapeutics, Inc.(以下简称“公司”、“我们”或“我们的”)根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》(“PSLRA”)所作出的“前瞻性陈述”。在不限制前述内容的前提下,我们在某些情况下可能使用“预测”、“认为”、“潜在”、“继续”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“打算”、“预测”、“指引”、“展望”、“可能”、“能够”、“可以”、“也许”、“将”、“应该”等词语,或其他传达未来事件或结果不确定性的词语,旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于管理层根据其经验以及对历史趋势、当前状况、预期未来发展及其他被认为适当因素的认知所作出的假设和评估。本新闻稿中的前瞻性陈述仅截至本新闻稿发布之日,我们不承担更新或修订任何此类陈述的义务,无论是因为新信息、未来事件还是其他原因。前瞻性陈述并非对未来业绩的保证,并受风险、不确定性及其他因素的影响,其中许多因素超出我们的控制范围,可能导致实际结果、活动水平、业绩、成就和发展与这些前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在重大差异。可能导致实际结果、发展和业务决策与前瞻性陈述存在重大差异的重要因素,已在我们向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述,包括我们最近的 10-K 表格年度报告和 10-Q 表格季度报告,并包括但不限于以下我们业务中固有的重大已知和未知风险及不确定性:与我们成功将产品商业化的能力相关的风险;市场对我们产品及候选产品(如获批)的接受程度及其潜在的定价和/或付款方报销,以及这种接受程度是否足以支持我们产品或候选产品的持续商业化或开发;关于我们在 iCTC 设施生产疗法的能力的风险,包括我们在该设施提高生产能力的能力可能对我们的商业上市产生不利影响的风险;与我们获得、维持和执行产品及候选产品专利和其他知识产权保护的能力相关的风险;我们产品的成功开发或商业化可能无法产生足够的产品销售收入,且我们可能无法在短期内或根本无法实现盈利的风险;与时机以及我们成功开发、提交、获得或维持监管机构对我们候选产品批准的能力相关的风险;我们关键性研究和队列的临床试验结果以及与监管机构的会议是否可能支持注册性研究和监管机构的后续批准,包括我们任何计划中的注册性试验可能无法支持批准的风险;正在进行的临床试验或队列的初步和中期临床结果(可能包括疗效和安全性结果)可能不会反映在我们正在进行的临床试验或这些试验中亚组的最终分析中,或反映在其他既往试验或队列中;我们可能被要求根据监管机构的反馈开展额外临床试验或修改正在进行或未来的临床试验的风险;我们对临床试验结果或与监管机构沟通的解读可能与此类监管机构对此类结果或沟通的解读不同的风险;Amtagvi 正在进行的临床试验的临床数据不会在正在进行或计划中的临床试验中继续或重现,或可能无法支持监管批准或授权续期的风险;意外费用可能减少我们估计的现金余额和预测并增加我们估计的资本需求的风险;我们可能无法确认产品收入的风险;Proleukin 收入以及 ATC 数量等其他因素可能无法作为 Amtagvi 收入领先指标的风险;与我们预期经营和财务业绩相关的风险,包括我们的财务指引和预测;全球和国内地缘政治因素或公共卫生事件的影响;以及我们无法控制的其他因素,包括总体经济状况和监管发展。本新闻稿中提供的任何财务指引均假设以下情况:我们生产产品的能力没有重大变化;付款方覆盖范围没有重大变化;收入确认政策没有重大变化;在本新闻稿所涵盖期间未完成的新业务发展交易;以及汇率没有重大波动。
投资者与媒体联系
来源:Iovance Biotherapeutics|爱万斯 · ir.iovance.com
