荣昌生物公布RC148一线治疗NSCLC的Ib期数据及III期方案
荣昌生物在2026 WCLC公布RC148（ABBV-1480）联合化疗一线治疗NSCLC的Ib期数据：10 mg/kg组sqNSCLC ORR 90.0%、nsqNSCLC ORR 75.9%，中位PFS分别为11.8和11.1个月；sqNSCLC III期研究RC148-C301方案同步披露，计划入组574例。
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Remegen｜荣昌生物精选 Revolution Medicines精选 Revolution Medicines的RASONQUE联合化疗获FDA突破性疗法认定
FDA授予RASONQUE（daraxonrasib）联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇突破性疗法认定，用于初治转移性胰腺腺癌。该认定基于I/II期RMC-GI-102试验中RAS突变初治患者的初步抗肿瘤活性和可控安全性，公司称这些数据支持正在进行的III期RASolute 303设计。
研究关注：关注RASONQUE一线联合化疗的注册路径推进，以及RASolute 303 III期数据对适应症前移的支撑。
Akeso｜康方生物精选 康方生物WCLC 2026口头报告依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的OS显著阳性结果
WCLC 2026口头报告HARMONi-2 III期研究：依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，中位随访36个月，ITT人群mOS为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73，P=0.009，达预设统计学显著性。
研究关注：OS阳性可帮助更新依沃西一线NSCLC的疗效预期；后续可跟踪HARMONi-7国际多中心III期进展。
Akeso｜康方生物精选 康方生物双抗肺癌研究亮相2026 WCLC：依沃西、卡度尼利多项成果覆盖脑转移、围术期、免疫耐药及SCLC等难治场景
2026 WCLC上康方生物披露依沃西、卡度尼利多场景肺癌数据：依沃西治EGFR-TKI失败后脑膜转移NSCLC（n=33）中位OS 8.54个月、LM-PFS 6.54个月；卡度尼利围术期II–IIIA期NSCLC（n=38）pCR 28.9%、MPR 52.6%。
研究关注：可跟踪依沃西在CNS转移与卡度尼利围术期、免疫耐药等难治场景的后续数据，评估适应症拓展与注册推进节奏。
Amgen｜安进精选 FDA批准安进IMDELLTRA前两剂监测时间缩短至6-8小时
安进宣布FDA批准更新IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）处方信息，前两剂输注监测时间由22-24小时缩短至6-8小时，并在次日增加生命体征评估。该变更针对ES-SCLC，公司称或降低社区肿瘤实践的用药复杂度。
研究关注：关注监测时长缩短对社区用药可及性与输注负担的实际影响，后续跟踪更多适应症监测简化研究。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生公布 PAPILLON 最终 OS 分析：RYBREVANT 联合化疗中位 OS 达 34.3 个月
强生公布 III 期 PAPILLON 最终 OS 分析：一线 RYBREVANT 联合卡铂-培美曲塞在 EGFR 20 号外显子插入突变晚期 NSCLC 中位 OS 34.3 个月，化疗组 27.9 个月（HR 0.87，P=0.307）；校正交叉后 HR 0.57。PFS2 28.3 对 17.5 个月。
研究关注：有助于评估该一线方案在 Ex20ins 人群的生存获益与交叉校正解读，后续可跟踪皮下剂型及预防性用药数据。
Immunocore Holdings｜免疫核心精选 Immunocore宣布tebentafusp III期TEBE-AM试验达成540例目标入组
Immunocore宣布注册性III期TEBE-AM试验（NCT05549297）达成540例目标入组，评估tebentafusp单药及联合pembrolizumab对比研究者选择方案，用于既往治疗进展的HLA-A*02:01阳性晚期黑色素瘤，主要终点为OS。公司预计最早2026年底公布顶线数据。
研究关注：可跟踪TEBE-AM的OS读出节奏，评估tebentafusp从葡萄膜黑色素瘤向皮肤黑色素瘤二线拓展的注册路径。
Tyra Biosciences Tyra Biosciences 定价4亿美元普通股及预融资权证发行
Tyra Biosciences 以每股22.03美元定价发行9,079,000股普通股，并以每份22.029美元发行可购9,078,529股的预融资权证，预计募资约4亿美元，9月15日交割。净收益拟用于推进dabogratinib在LG-UTUC、IR NMIBC和ACH的开发。
BioNTech精选 BioNTech与OncoC4公布gotistobart更新数据：经治鳞状NSCLC中位OS近乎翻倍
BioNTech与OncoC4公布gotistobart更新数据，在既往接受过治疗的鳞状非小细胞肺癌患者中，中位总生存期较标准化疗近乎翻倍。具体数值、样本量与统计细节以原文为准。
研究关注：可跟踪gotistobart在经治鳞状NSCLC的OS数据成熟度及注册推进节奏。
GSK｜葛兰素史克精选 GSK 公布 zidesamtinib 一线治疗 ROS1 阳性 NSCLC 注册性数据，计划年内向 FDA 提交补充申请
ARROS-1 I/II期数据显示，94例TKI初治ROS1阳性NSCLC患者ORR达94%（含15%完全缓解），中位随访15.2个月，12个月PFS率90%，中位PFS未达到；基线可测脑转移患者（n=10）均缓解，70%实现颅内病灶完全清除。GSK计划2026年内向FDA提交补充申请，扩展至一线适应症。
研究关注：可跟踪FDA补充申请提交与审评节奏，评估一线适应症拓展对zidesamtinib商业潜力的影响。
Nanobiotix｜纳米生物精选 Nanobiotix公布JNJ-1900（NBTXR3）治疗复发NSCLC的I期全队列结果
24例不可手术、局部区域复发NSCLC患者完成JNJ-1900（NBTXR3）联合再放疗，无剂量限制性毒性，无与药物或注射相关的≥3级不良事件。中位随访12个月时1年局部区域控制率79%、1年LPFS 61%、1年OS 70%，再放疗剂量低于既往放疗。
研究关注：可评估NBTXR3在再放疗NSCLC的局部控制信号，并跟踪后续扩大入组与随机试验计划。
Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药精选 翰森制药WCLC 2026口头报告HS-10370联合方案一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC，确认ORR 81.5%
翰森制药在WCLC 2026口头报告HS-10370联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的Ib期数据：中位随访13.6个月，确认ORR 81.5%，DCR 98.1%，12个月PFS率78.7%，mPFS未达到；≥3级TRAEs 80.0%，无治疗相关死亡。
研究关注：可跟踪该联合方案III期推进节奏及PD-L1高表达亚组疗效持续性，评估一线KRAS G12C靶向联合策略的注册潜力。
Daiichi Sankyo｜第一三共精选 第一三共与阿斯利康公布Enhertu III期DESTINY-Lung04结果：一线治疗HER2突变晚期NSCLC中位PFS达14.3个月
DESTINY-Lung04 III期显示，Enhertu一线治疗HER2突变晚期非鳞NSCLC中位PFS 14.3个月，对照组帕博利珠单抗联合化疗为8.3个月，HR 0.63，疾病进展或死亡风险降低37.0%。ORR为70.0%对44.5%。OS数据成熟度46.9%，未做正式假设检验，未观察到OS获益。
研究关注：PFS与ORR优势可能支持评估Enhertu向HER2突变NSCLC一线拓展的注册路径；后续可关注OS第二次期中分析与最终分析结果。
Summit Therapeutics精选 Akeso HARMONi-2：ivonescimab单药对比pembrolizumab在PD-L1阳性NSCLC显示OS获益
Akeso在WCLC 2026公布HARMONi-2的OS更新数据：ivonescimab单药对比pembrolizumab单药，中位OS为30.8个月 vs 22.6个月，分层HR 0.73（95% CI 0.57-0.95；p=0.009），中位随访36.0个月。PD-L1高表达亚组HR 0.58。Summit正在开展全球III期HARMONi-7。
研究关注：HARMONi-2的OS数据可帮助评估ivonescimab头对头对比pembrolizumab的生存获益，并跟踪HARMONi-7全球III期进展。
GSK｜葛兰素史克精选 GSK 公布 Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌 III 期试验中较拓扑替康降低死亡风险 54%
GSK 与翰森公布 ARTEMIS-008 III 期数据：Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌中较拓扑替康降低死亡风险 54%（HR 0.46），中位 OS 18.5 个月对 10.3 个月，中位随访 12.2 个月。GSK 持有中国大陆及港澳台以外开发与商业化独家权利。
研究关注：可帮助评估 B7-H3 ADC 在复发 SCLC 的注册与适应症拓展潜力，后续关注 EMBOLD SCLC-301 关键数据。
Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药精选 翰森制药公布瑞康立伏妥塔单抗III期ARTEMIS-008期中数据：复发性小细胞肺癌OS显著改善
翰森制药在WCLC 2026报告III期ARTEMIS-008期中数据：瑞康立伏妥塔单抗对比托泊替康治疗经含铂治疗失败的复发性SCLC，中位OS为18.5个月 vs 10.3个月（HR=0.46，p<0.001），达到主要终点。该药SCLC上市申请已于2026年9月2日获NMPA受理并纳入优先审评。
研究关注：III期阳性数据与BLA受理共同支撑注册路径推进节奏评估，可跟踪审评进展及多瘤种III期读出。
Akeso｜康方生物精选 康方生物公布依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的HARMONi-2研究OS显著阳性结果
WCLC 2026发布HARMONi-2研究OS结果：中位随访36个月，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，中位OS为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73（95% CI 0.57–0.95），P=0.009，达预设统计学显著性。
研究关注：OS阳性有助于评估依沃西在PD-L1阳性NSCLC一线对帕博利珠单抗的迭代潜力；可跟踪HARMONi-7国际多中心III期进展。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生将在WCLC 2026公布RYBREVANT联合化疗治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的最终总生存期数据
强生将于IASLC 2026 WCLC公布RYBREVANT相关数据。III期PAPILLON研究一线RYBREVANT联合化疗治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC的最终总生存分析入选Presidential Symposium（LBA PL.03.03）。另公布COPERNICUS、PALOMA-2及真实世界数据。
研究关注：PAPILLON最终OS数据可能帮助评估该一线联合方案在EGFR外显子20插入突变人群的生存获益能否确立，并跟踪其注册与指南地位变化。
Erasca｜埃拉斯卡 Erasca将在第38届EORTC-NCI-AACR研讨会公布ERAS-0015与ERAS-4001数据
Erasca宣布将在11月18-20日于巴塞罗那举行的第38届EORTC-NCI-AACR研讨会上公布数据：口头报告分享AURORAS-1 I期试验中ERAS-0015单药更新临床数据，包含更多患者和更长随访；壁报展示ERAS-0015与ERAS-4001联合在KRAS G12X驱动模型中的非临床协同数据。
Legend Biotech｜传奇生物 传奇生物将在IMS年会公布CARVYKTI长期随访与真实世界证据
传奇生物将于2026年9月23-26日在苏格兰格拉斯哥举行的第23届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）临床项目数据。
Tyra Biosciences精选 Tyra公布dabogratinib治疗LG IR NMIBC的II期SURF302初步结果
截至2026年8月31日数据截止，60 mg QD组单发标记病灶患者(n=8)ORR达100%、最佳总体CR率75%；合并单发与多发标记病灶(n=14)ORR为79%。3级治疗相关不良事件占4.5%，60 mg QD组无剂量下调或治疗相关停药。
研究关注：可跟踪60 mg QD在计划III期辅助治疗中的剂量选择与监管沟通进展。
Bayer｜拜耳精选 FDA 加速批准拜耳 sevabertinib 一线治疗 HER2 突变非小细胞肺癌
FDA基于I/II期SOHO-01试验初治队列（N=69）的ORR和DOR数据加速批准sevabertinib一线治疗HER2 TKD激活突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。该队列ORR为75%（完全缓解6%、部分缓解70%），73%的缓解者维持缓解至少6个月。完全批准可能取决于III期SOHO-02验证性试验结果。
研究关注：可跟踪SOHO-02验证性数据对完全批准与一线适应症稳固性的影响，并关注HER2检测伴随诊断的落地节奏。
Amgen｜安进精选 安进IMDELLTRA联合Imfinzi一线维持治疗ES-SCLC III期达OS主要终点
安进公布III期DeLLphi-305研究预设中期分析结果：IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）联合阿斯利康Imfinzi（durvalumab）用于ES-SCLC一线维持治疗，较durvalumab单药在OS上取得统计学显著且具临床意义的改善，PFS和ORR次要终点亦达标。563例患者1:1随机，安全性与此前各药已知特征一致。公司计划在学术会议公布详细数据并与监管机构沟通。
研究关注：关注IMDELLTRA一线维持治疗能否拓展适应症，及后续监管沟通与数据读出节奏。
Inhibrx Biosciences｜因希布瑞斯精选 Inhibrx披露INBRX-106联合K药II期HNSCC数据：cORR近翻倍
HexAgon研究II期随机部分显示，INBRX-106联合pembrolizumab一线治疗PD-L1阳性HNSCC的cORR为48.3%，对照组26.5%；中位PFS 9.6个月对4.9个月，数据截止2026年8月19日。HPV+亚组cORR 80.0%对33.3%。公司计划扩展约50例HPV+ OPSCC患者。
研究关注：关注HPV+亚组获益能否在约50例OPSCC扩展队列中重现，以支撑加速审批路径。
Caris Life Sciences｜卡里斯生命科学 Caris Life Sciences 携手 Kevin Costner 推出全国广告，推广 Caris Detect 多癌早检血检
Caris Life Sciences（NASDAQ: CAI）推出名为"Math"的全国广告活动，由 Kevin Costner 出演，推广其多癌早期检测（MCED）血检 Caris Detect，该检测已在全国范围内可用。
Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝精选 BMS 公布 GPRC5D 靶向 CAR-T 疗法 arlo-cel 注册性 II 期 QUINTESSENTIAL 试验阳性顶线结果
BMS 公布 arlo-cel 注册性 II 期 QUINTESSENTIAL 试验阳性顶线结果，该单臂研究入组四类暴露复发难治多发性骨髓瘤成人患者。研究达到 ORR 主要终点及 CRR 关键次要终点，覆盖既往≥4线和≥3线人群，安全性与其他 CAR-T 及 GPRC5D 靶向疗法一致。
研究关注：可评估 GPRC5D 靶向 CAR-T 在 BCMA 经治人群的差异化定位，后续关注数据披露与注册推进节奏。
Akeso｜康方生物精选 康方生物卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗uHCC II期研究发表于BMC Medicine，III期注册研究推进中
康方生物卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗不可切除非转移性肝细胞癌的II期研究全文发表于BMC Medicine，数据截至2025年6月25日，中位随访25.7个月。ORR 38.3%，DCR 96.7%，mPFS 11.2个月，24个月OS率68.0%，mOS未达到；安全性未发现新信号。III期注册研究AK104-308推进中。
研究关注：II期数据为评估该联合方案在uHCC一线及难治亚组的疗效持续性提供参考，可跟踪III期AK104-308入组与读出节奏。
BeOne Medicines｜百济神州精选 BeOne Medicines 公布 HERIZON-GEA-01 III 期第二次中期分析：ZIIHERA 联合化疗一线治疗 HER2+ 胃食管腺癌总生存期显著改善
HERIZON-GEA-01 III期第二次中期分析显示，ZIIHERA联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗，在HER2+局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗中取得统计学显著且具临床意义的总生存期改善，达成剩余主要终点。TEVIMBRA+ZIIHERA+化疗组随访延长，OS风险比改善、缓解持续。IA2结果拟于2026年第四季度学术会议公布。
研究关注：有助于评估ZIIHERA一线GEA双方案OS获益的稳健性，并跟踪IA2数据在四季度会议披露后的注册与适应症拓展节奏。
Sino Biopharmaceutical｜中国生物制药精选 中国生物制药与Cipla达成独家许可协议，TQB2102授权覆盖印度南非等七个新兴市场
8月31日，中国生物制药附属公司正大天晴与Cipla就HER2双抗ADC TQB2102订立独家授权与供应协议，覆盖印度、南非等7个新兴市场，Cipla负责区域开发、注册与商业化，正大天晴负责生产供应。中国生物制药有权获首付款及潜在开发、监管、销售里程碑，最高1.23亿美元，另加双位数特许权使用费；该资产累计已带来约3000万美元首付款和里程碑款。
研究关注：可跟踪TQB2102新兴市场注册与商业化落地节奏，并评估其多项III期数据对后续授权条款的支撑。