Alexion 将在 ASBMR 2026 年会展示 HPP 与 HypoPT 的 III 期数据
Alexion（阿斯利康罕见病部门）将在 10 月 9 日至 12 日于波士顿举行的 ASBMR 2026 年会上发布 16 场报告，包括 3 场口头报告。
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AstraZeneca｜阿斯利康 Sanofi｜赛诺菲 赛诺菲发布2026年第三季度业绩备忘录，Q3财报定于10月30日公布
赛诺菲宣布2026年第三季度业绩备忘录已在sanofi.com投资者页面发布，该文件每季度编制，涵盖不可比项目、汇率影响和股份数，用于支持季度业绩的财务建模。赛诺菲2026年第三季度业绩将于2026年10月30日公布。
Shionogi｜盐野义制药 盐野义与CEOLIA签署Actair®日本上市许可及销售业务转让协议
盐野义与CEOLIA达成协议，将Stallergenes Greer旗下过敏免疫治疗片剂Actair®在日本的上市许可和销售业务转让给CEOLIA。上市许可预计2026年12月完成转移，销售业务预计2027年2月移交。该产品用于屋尘螨过敏原引起的过敏性鼻炎，CEOLIA自2025年7月3日起已在日本负责推广。
Spyre Therapeutics｜斯派尔生物 Spyre Therapeutics 定价 3.5 亿美元普通股公开发行，每股 85 美元
Spyre Therapeutics 将其普通股公开发行定价为每股 85 美元，发行 4,117,648 股，预计募资总额约 3.5 亿美元，并授予承销商 30 天内最多约 5,250 万美元的额外购股权。
Vaxcyte｜瓦克斯赛特 Vaxcyte启动5亿美元普通股及5亿美元可转债发行
Vaxcyte启动普通股及预融资权证5亿美元、2032年到期可转债5亿美元两笔公开发行，并拟授予承销商各7500万美元超额配售权。公司拟将净收益用于VAX-31成人III期及婴儿II期项目、产能扩建和潜在美国成人上市准备。
Vir Biotechnology｜维尔生物 Vir Biotechnology将在AASLD 2026公布elebsiran联合tobevibart治疗慢性丁型肝炎的II期SOLSTICE扩展结果
Vir Biotechnology将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD The Liver Meeting® 2026上，以口头报告形式公布II期SOLSTICE试验中elebsiran（VIR-2218）联合tobevibart（VIR-3434）治疗慢性丁型肝炎的扩展数据，包括至第96周的HDV RNA应答模式及肝内NK细胞重塑的转化子研究。
BioMarin Pharmaceutical BioMarin 任命 Cara Bauer 为首席人力官，10 月 5 日起接替退休的 Amy Wireman
BioMarin Pharmaceutical（Nasdaq: BMRN）任命 Cara Bauer 博士为执行副总裁兼首席人力官，自 10 月 5 日起生效，接替退休的 Amy Wireman。
ORIC Pharmaceuticals｜奥里克 ORIC Pharmaceuticals与Cancer Research UK达成协议，推进潜在first-in-class CIP2A靶向疗法ORIC-259进入临床开发
ORIC Pharmaceuticals与Cancer Research UK达成协议，由后者旗下Centre for Drug Development全额资助、申办、设计并执行ORIC-259的CTA enabling研究及I/II期临床开发。
Spyre Therapeutics｜斯派尔生物 Spyre Therapeutics 启动普通股承销公开发行，拟授予承销商 15% 超额配售权
Spyre Therapeutics（Nasdaq: SYRE）启动普通股承销公开发行，并预计授予承销商 30 天内按相同条款额外购买 15% 发行股份的选择权。
BridgeBio Pharma｜布里奇奥 BridgeBio 联合社区伙伴启动全美 ATTR-CM 教育行动，10 月 6 日 YouTube 首映预热世界淀粉样变性日
BridgeBio 与社区伙伴启动全美 ATTR-CM 教育行动，10 月 6 日以 YouTube 首映开场，并持续至 10 月 26 日世界淀粉样变性日。
AbbVie｜艾伯维精选 AbbVie与Genmab：epcoritamab联合R-CHOP一线DLBCL III期PFS显著改善
III期EPCORE DLBCL-2显示，epcoritamab联合R-CHOP较单用R-CHOP在新诊断DLBCL（IPI 2-5）中显著改善PFS，疾病进展或死亡风险降低51%（HR 0.49，95% CI 0.36-0.67，p<0.0001）。公司称将据此与全球监管机构沟通后续步骤。
研究关注：关注双抗联合R-CHOP一线DLBCL的注册推进节奏，以及PFS获益能否转化为OS与固定疗程优势。
Genmab精选 Genmab与AbbVie：epcoritamab联合R-CHOP一线DLBCL III期PFS达统计学显著改善
Genmab与AbbVie公布III期EPCORE DLBCL-2顶线结果：epcoritamab联合R-CHOP对比R-CHOP单药，在新诊断IPI 2-5分DLBCL中PFS达统计学显著且具临床意义改善，疾病进展或死亡风险降低51%（HR 0.49，95% CI 0.36-0.67；p<0.0001）。公司表示将就此与全球监管机构沟通。
研究关注：关注该III期一线DLBCL数据能否支持注册路径推进及适应症前移。
Capricor Therapeutics｜卡普里科精选 Capricor公布Deramiocel治疗DMD的HOPE-3开放标签延展上肢功能数据
Capricor在2026世界肌肉学会大会公布HOPE-3开放标签延展数据：安慰剂组延迟用药后上肢功能年下降幅度较其安慰剂年减缓76%（LS均值变化-0.49 vs -2.05，n=49）。24个月时两组下降均慢于自然病史预测。数据已纳入Deramiocel BLA重大修正，PDUFA目标日期2026年11月22日。
研究关注：HOPE-3开放标签延展数据或为评估Deramiocel上肢功能获益持续性及BLA审评提供参考。
Ardelyx｜阿德利克斯 Ardelyx 将在 ASN Kidney Week 2026 展示 XPHOZAH（tenapanor）真实世界数据等三项高磷血症摘要
Ardelyx 宣布将在 2026 年 10 月 21–25 日于丹佛举行的 ASN Kidney Week 2026 展示三项高磷血症相关摘要，包括评估 tenapanor 联合不同磷结合剂真实世界疗效、患者管理负担调查，以及累积高磷血症与透析患者发病率、死亡率风险的分析。
Revolution Medicines精选 Revolution Medicines启动RASONQUE联合zoldonrasib一线治疗PDAC的III期RASolute 309试验
Revolution Medicines宣布III期RASolute 309已开始给药，评估RASONQUE（daraxonrasib）联合zoldonrasib对比吉西他滨联合白蛋白紫杉醇一线治疗转移性RAS G12D PDAC，双主要终点为PFS和OS。公司称该联合在经治患者中显示抗肿瘤活性且安全性可控。
研究关注：可跟踪RAS(ON)双抑制剂一线治疗PDAC的III期推进节奏与读出预期。
Celcuity｜赛尔修伊蒂 Celcuity 将在 ESMO 2026 公布 gedatolisib 多项 VIKTORIA-1 及前列腺癌试验数据
Celcuity 宣布其 gedatolisib 的多项研究入选 ESMO 2026 大会，包括 VIKTORIA-1 PIK3CA 突变型队列的额外亚组分析（LBA 16 快速口头报告），以及 PIK3CA 野生型队列中 gedatolisib 三联方案与其他方案的比较分析（网络 Meta 分析，1873P）。
Eli Lilly｜礼来 礼来将在 Fall Clinical 2026 展示 21 项皮肤病学数据，涵盖 EBGLYSS、Taltz 联合 Zepbound 及 Olumiant
礼来将在 10 月 8-11 日于拉斯维加斯举行的 2026 Fall Clinical 皮肤病学大会上展示 21 项壁报，覆盖特应性皮炎、银屑病和斑秃。EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）相关数据共 13 项，涉及中重度特应性皮炎青少年的每 8 周维持给药、减少外用治疗及 ≥6 个月儿科患者 III 期 ADorable-1 第 16 周结果。
BridgeBio Pharma｜布里奇奥精选 BridgeBio公布BBP-418治疗LGMD2I/R9的III期FORTIFY 12个月心脏探索性数据
BridgeBio在FORTIFY III期12个月中期分析中报告，基线HS肌钙蛋白I升高的LGMD2I/R9患者经BBP-418治疗后100%于第12个月恢复正常，安慰剂组为40%（p=0.0248）；54%治疗者LVEF稳定或改善，安慰剂组25%（p=0.0262）。BBP-418正接受FDA优先审评，PDUFA目标日期为2026年11月27日。
研究关注：关注心脏生物标志物正常化能否支撑BBP-418的疾病修饰定位及11月27日PDUFA前的审评预期。
AstraZeneca｜阿斯利康精选 阿斯利康完成对Summit Therapeutics 20亿美元股权投资
阿斯利康宣布完成对Summit Therapeutics的20亿美元股权投资，将加速PD-1/VEGF双抗ivonescimab联合ADC在多种肿瘤中的开发。双方已达成临床合作评估Sone-Ve联合ivonescimab，并拟再签协议启动其他阿斯利康肿瘤药联合ivonescimab的全球开发项目。
研究关注：可跟踪20亿美元股权投资后ivonescimab联合ADC的全球开发推进节奏与权益安排。
BioCryst Pharmaceuticals｜百奥结晶 BioCryst成立科学顾问委员会，推动罕见病管线创新与增长
BioCryst Pharmaceuticals（Nasdaq: BCRX）宣布成立由七位罕见病研究与药物开发领域专家组成的科学顾问委员会，为管线扩展、外部创新、转化科学和临床开发提供独立科学战略指导。该委员会由Anthony Manning博士担任主席，将协助公司推进以外部创新为核心的新研发模式。
Nurix Therapeutics｜纽瑞克斯 Nurix 与 Gilead 将肿瘤项目研究期再延长两年，Nurix 获 1000 万美元延期费
Nurix Therapeutics 与 Gilead Sciences 同意将双方合作中一个未披露肿瘤项目的研究期再延长两年，这是该项目的第二次两年延期，Nurix 将获得 1000 万美元延期费。
Insmed｜因斯梅德 Insmed 宣布 CFO Sara Bonstein 将于 10 月 30 日卸任，并重申 2026 全年业绩指引
Insmed 宣布 CFO Sara Bonstein 将于 2026 年 10 月 30 日卸任，公司已启动新任 CFO 的搜寻，并称此次变动与会计实务、财务报表、内控或运营方面的分歧无关。
Stoke Therapeutics｜斯托克 Stoke与FDA沟通完成，拟2027年下半年提交zorevunersen美国NDA
Stoke宣布与FDA就zorevunersen治疗Dravet综合征的NDA申报关键事项完成沟通，FDA接受以Vineland-3四个子域多组分评估III期EMPEROR认知与行为次要终点。III期数据读出预计2027年三季度，公司计划2027年下半年完成美国NDA提交，支持2028年初潜在获批上市。
Summit Therapeutics精选 AstraZeneca完成对Summit Therapeutics 20亿美元股权投资
Summit宣布AstraZeneca战略股权投资完成交割，总额20亿美元，以约108,955股优先股按1:1,000转换为普通股，对应股价18.36美元。资金将加速ivonescimab在多个实体瘤适应症的开发，包括与ADC联用。
研究关注：可跟踪20亿美元资金对ivonescimab全球III期及ADC联用布局的推进节奏，并关注11月14日PDUFA节点。
Pharvaris｜法瓦里斯 Pharvaris资助的HAE真实世界分析发表于Advances in Therapy，揭示治疗满意度缺口
Pharvaris资助的Adelphi Real World HAE疾病专项项目分析发表于Advances in Therapy，该分析基于2023年1月至2024年1月在美国、欧洲和日本开展的横断面回顾性调查，涵盖225名医生记录的1,131名HAE患者及279名患者自报数据。
Vaxcyte｜瓦克斯赛特精选 Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1阳性顶线数据
Vaxcyte称31价PCV候选VAX-31在关键III期OPUS-1中达到全部预设主要终点：50岁及以上人群中，与PCV20和/或PCV21共有的28个血清型均达非劣效（LBCI>0.667），3个独有血清型及交叉反应20B达优效；18-49岁免疫桥接全部32项比较达非劣效。公司预计2027年上半年公布OPUS-2、OPUS-3结果，支持2028年上半年提交BLA。
研究关注：可跟踪OPUS-2/OPUS-3数据及2028年上半年BLA申报节奏，并关注3型、12F型对比PCV21的非劣效缺口。
Vaxcyte｜瓦克斯赛特 Vaxcyte将于10月5日电话会公布VAX-31成人III期OPUS-1试验顶线数据
Vaxcyte将于2026年10月5日举行网络直播和电话会议，公布31价肺炎球菌结合疫苗候选VAX-31成人关键性III期OPUS-1试验的顶线数据，该试验评估其安全性、耐受性和免疫原性。VAX-31用于预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）和肺炎球菌肺炎，目前正在OPUS III期成人临床项目和II期婴儿临床项目中评估。
AstraZeneca｜阿斯利康 阿斯利康在剑桥Kendall Square启用全球战略研发中心，投资超10亿美元
阿斯利康在麻萨诸塞州剑桥市Kendall Square启用新的全球战略研发中心，投资超10亿美元，将把该州员工规模扩大逾50%。该中心位于290 Binney Street，占地57万平方英尺、共18层，可容纳近2000名研究人员，聚焦肿瘤、细胞疗法、慢性病和罕见病管线，包括COPD、肥胖及代谢疾病、乳腺癌等。这是其500亿美元美国投资计划的一部分。
Shionogi｜盐野义制药精选 盐野义拟20亿美元收购IntraBio，获罕见病药AQNEURSA
盐野义宣布拟以20亿美元首付款收购IntraBio全部股份，交易预计2026年11月至12月完成。核心资产AQNEURSA已获FDA批准治疗NPC神经表现及A-T共济失调，EMA的A-T适应症审评中。
研究关注：可跟踪交易交割进度及AQNEURSA在A-T的EMA审评结果，评估盐野义罕见病管线扩张节奏。
Shionogi｜盐野义制药 盐野义通过企业风险投资投资Celaid Therapeutics
盐野义制药通过其企业风险投资（CVC）功能投资了Celaid Therapeutics。Celaid源自东京大学和筑波大学的研究成果，拥有选择性体外扩增造血干细胞的专有技术，致力于开发针对难治性血液病和遗传病的细胞疗法、体外造血干细胞基因疗法及缺血性疾病再生疗法。盐野义于2025年4月设立CVC功能，旨在药物以外的技术、基础设施和资源等领域寻找下一代增长机会。
Olema Pharmaceuticals｜奥勒马 Olema Oncology 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 向六名新员工授予 235,950 股期权
Olema Pharmaceuticals 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4)，于 2026 年 10 月 1 日向六名新员工授予合计 235,950 股普通股期权，行权价 8.27 美元，分四年归属、期限十年。公司临床阶段管线中，palazestrant（OP-1250）正在两项 III 期临床试验中，OP-3136 处于 I 期临床研究。
Mineralys Therapeutics｜米内拉利斯 Mineralys 将在 ASN Kidney Week 2026 展示 lorundrostat 治疗 CKD 1-3 期的新数据
Mineralys Therapeutics 宣布，lorundrostat 在 Launch-HTN 试验中针对慢性肾病 1 至 3 期患者的新数据将在 10 月 21-25 日于丹佛举行的美国肾脏病学会 Kidney Week 2026 上以口头报告形式公布。
Xenon Pharmaceuticals Xenon Pharmaceuticals 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 向八名新员工授予股权激励
Xenon Pharmaceuticals 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 向八名新任非高管员工授予合计 17,850 份股票期权和 10,500 份限制性股票单位（RSU），生效日为 2026 年 10 月 1 日。期权行权价为每股 38.93 美元，等于授予日收盘价，分四年归属，期限十年；RSU 在授予日后的前四个周年日各归属 25%。
NewAmsterdam Pharma Company｜新阿姆斯特丹药业 NewAmsterdam Pharma依据纳斯达克5635(c)(4)规则向7名新员工授予71,800份期权及17,745份RSU
NewAmsterdam Pharma向7名非执行新员工授予合计71,800份普通股期权和17,745份限制性股票单位，作为吸引其入职的激励，依据2024年激励计划及纳斯达克上市规则5635(c)(4)。期权行权价为每股24.16美元，即2026年10月1日授予日纳斯达克收盘价，分四年归属；RSU分三年归属。
AbbVie｜艾伯维 艾伯维获准参与联邦340B返款模式试点，涉及IMBRUVICA、LINZESS和VRAYLAR三款药物
艾伯维获准参与美国HRSA下属OPA的340B返款模式试点项目。自2027年1月1日起，覆盖实体可通过Beacon平台就IMBRUVICA®、LINZESS®和VRAYLAR®三款药物的340B合格配药提交返款申请。艾伯维将免费提供Beacon平台访问及技术支持，并表示该试点有助于提高定价透明度、防止重复折扣。
Eli Lilly｜礼来精选 礼来宣布 FDA 批准 Jaypirca 新增一线适应症，用于无 17p 缺失的初治 CLL/SLL 成人患者
FDA批准Jaypirca（pirtobrutinib）新增适应症，用于无已知17p缺失的初治CLL/SLL成人患者，成为该人群一线治疗选择。BRUIN CLL-313中位随访28个月，IRC评估PFS显著优于苯达莫司汀联合利妥昔单抗（HR=0.20，p<0.0001），pirtobrutinib中位PFS未达到，对照组33.5个月。
研究关注：获批将Jaypirca推至一线，可跟踪其在一线CLL/SLL的放量节奏及BRUIN CLL-314头对头数据对BTK抑制剂序贯格局的影响。
Novo Nordisk｜诺和诺德精选 诺和诺德披露 denecimig 治疗血友病 A 的 BLA 审评因设施整改延长，预计 2027 年上半年在美上市
FDA告知诺和诺德，denecimig治疗血友病A（伴或不伴抑制物，成人及儿童）的BLA审评仍在进行，延长原因为生产设施整改，未给出新的审评时间表。FDA未发现临床疗效或安全性数据缺陷；诺和诺德2026年财务展望不受影响，拟于2027年上半年在美上市。
研究关注：可跟踪设施整改进展与FDA新时间表，评估BLA审评节奏及2027年上半年上市预期能否兑现。
Biogen｜渤健精选 渤健litifilimab在CLE II期52周数据中显示快速持久疗效
渤健公布AMETHYST II/III期研究II期部分52周数据：起始用药者第52周27.2%达CLA-IGA 0-1、28.8%达CLASI-70，高于第24周的19.0%和21.7%；安慰剂交叉组最早4周起效。安全性无新信号，III期结果预计2027年上半年读出。
研究关注：关注52周疗效持续性及III期读出节奏，评估CLE适应症拓展空间。
Pfizer｜辉瑞精选 辉瑞公布 LITFULO 两项 III 期试验显著改善非节段型白癜风患者复色，计划提交监管申请
辉瑞在EADV公布TRANQUILLO 2与TRANQUILLO两项III期结果：LITFULO 100mg和50mg组第52周F-VASI75达标率分别为21.86%和12.47%，安慰剂组为2.40%和2.48%；T-VASI50为13.02%和8.98%，安慰剂组为2.40%和1.98%。公司计划向FDA和EMA提交数据。
研究关注：III期阳性数据可帮助评估ritlecitinib在白癜风适应症的注册推进节奏与口服系统治疗定位，后续关注监管申报时点及LTE长期数据。