Spyre公布SPY003抗IL-23的II期SKYLINE Part A诱导结果
Spyre披露II期SKYLINE Part A中SPY003治疗中重度活动性UC的12周诱导数据：主要终点RHI较基线降低10.0分（p<0.0001），临床缓解率20%、内镜改善率30%，安全性符合IL-23类。Part B联用队列正在入组，预计2027年读出。
研究关注：SPY003单药数据补齐IBD三靶点概念验证，可跟踪Part B联用读出节奏与组合差异化。
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Spyre Therapeutics｜斯派尔生物精选 Structure Therapeutics｜硕迪生物精选 Structure Therapeutics公布口服amylin与GLP-1项目积极临床数据
ACCG-2671在I/IIa期SAD试验中半衰期约6天、无SAE，单次10mg剂量第24天平均减重3.3%；aleniglipron在ACCESS OLE中72周最高减重16.2%，因不良事件停药率低于5%。
研究关注：可跟踪口服小分子减重双管线数据成熟度，及III期读出节奏对竞争定位的影响。
MBX Biosciences MBX Biosciences 任命 Jeff Held 为首席法务官
MBX Biosciences 于9月8日宣布任命 Jeff Held 为首席法务官，其拥有超30年生物技术、生命科学及医疗健康领域法律与合规管理经验，最近担任 Zenas BioPharma 首席法务官。
Johnson & Johnson｜强生 强生公布2026 Psych Congress神经精神病学新数据：CAPLYTA双相躁狂III期、SPRAVATO快感缺失及seltorexant抑郁症研究亮相
强生将在2026 Psych Congress年会上公布24篇神经精神病学摘要，包括CAPLYTA（lumateperone）治疗双相I型躁狂的关键III期新数据，以及该药在双相抑郁和重性抑郁障碍中的额外数据。
Intellia Therapeutics｜因蒂利亚精选 Intellia的lonvo-z获FDA受理BLA并授予优先审评，PDUFA定于2027年3月10日
FDA受理lonvo-z用于遗传性血管性水肿（HAE）的BLA并授予优先审评，PDUFA目标行动日期为2027年3月10日，FDA表示目前不计划召开咨询委员会会议。BLA基于III期HAELO试验，该试验达到主要及全部关键次要终点，月均发作较安慰剂减少87%（p<0.0001）。
研究关注：可跟踪lonvo-z在2027年3月10日PDUFA前的审评节奏，及HAELO数据对HAE一次性治疗注册路径的支撑。
Dyne Therapeutics｜戴恩 Dyne将在医学会议公布z-basivarsen治疗DM1的I/II期ACHIEVE一年数据
Dyne宣布将在WMS和AANEM会议公布ACHIEVE试验额外一年临床数据：MAD汇总剂量组（N=25-26）6个月和12个月数据，与倾向匹配的END-DM1自然史队列（N=41-46）对比，并更新安全性数据。公司同时将提供REC队列（n=71）vHOT平均基线值，REC顶线数据预计2027年一季度。
Inhibrx Biosciences｜因希布瑞斯精选 Inhibrx披露INBRX-106联合K药II期HNSCC数据：cORR近翻倍
HexAgon研究II期随机部分显示，INBRX-106联合pembrolizumab一线治疗PD-L1阳性HNSCC的cORR为48.3%，对照组26.5%；中位PFS 9.6个月对4.9个月，数据截止2026年8月19日。HPV+亚组cORR 80.0%对33.3%。公司计划扩展约50例HPV+ OPSCC患者。
研究关注：关注HPV+亚组获益能否在约50例OPSCC扩展队列中重现，以支撑加速审批路径。
Zenas BioPharma｜泽纳斯生物制药 Zenas BioPharma将于9月29日举办obexelimab治疗IgG4-RD投资者活动
Zenas BioPharma宣布将于2026年9月29日线上举办obexelimab治疗IgG4-RD投资者活动，介绍该病现有管理策略与未满足需求，并更新上市前准备及若获FDA批准的潜在商业机会。2026年8月FDA已受理obexelimab用于IgG4-RD的BLA，PDUFA目标行动日期为2027年5月27日；公司预计2026年下半年向EMA提交MAA。
Monte Rosa Therapeutics精选 诺华启动MRT-6160治疗干燥综合征II期研究，Monte Rosa获5000万美元里程碑
Monte Rosa宣布合作方诺华启动VAV1分子胶降解剂MRT-6160（DDY391）治疗干燥综合征的IIa/IIb期随机双盲安慰剂对照研究，为期至多52周，用于III期剂量选择。因首例患者访视，Monte Rosa将获5000万美元里程碑款；协议下其潜在开发、监管及销售里程碑总额至多21亿美元。
研究关注：可跟踪诺华II期推进节奏与后续里程碑触发，评估Monte Rosa里程碑收入与VAV1 MGD平台价值。
Definium Therapeutics｜德菲纽姆精选 Definium的DT120（lysergide）ODT获FDA突破性疗法认定，用于重度抑郁症
FDA授予DT120（lysergide）ODT突破性疗法认定，用于重度抑郁症，这是该药继广泛性焦虑症后的第二个突破性疗法认定。公司称III期Emerge研究中单次100 µg剂量在第6周MADRS总分较安慰剂改善8.1分（p<0.0001），疗效持续至第12周。
研究关注：关注DT120在MDD的注册推进节奏，以及III期Emerge数据能否支撑后续申报与适应症拓展。
Pharvaris｜法瓦里斯精选 Pharvaris公布deucrictibant XR预防HAE发作III期CHAPTER-3阳性顶线数据
Pharvaris公布CHAPTER-3 III期顶线数据：deucrictibant XR 40mg每日一次使全部类型HAE患者月均发作率较安慰剂降低83%（p<0.0001），1/2型患者降低87%；所有次要终点达统计学显著，耐受性良好。公司计划2027年上半年起提交上市申请。
研究关注：关注口服预防疗法在HAE的III期验证，及2027上半年申报节奏。
Caris Life Sciences｜卡里斯生命科学 Caris Life Sciences 携手 Kevin Costner 推出全国广告，推广 Caris Detect 多癌早检血检
Caris Life Sciences（NASDAQ: CAI）推出名为"Math"的全国广告活动，由 Kevin Costner 出演，推广其多癌早期检测（MCED）血检 Caris Detect，该检测已在全国范围内可用。
Beam Therapeutics｜比姆治疗精选 Beam公布BEAM-302治疗AATD的I/II期更新数据
Beam在ERS 2026公布BEAM-302治疗AATD的I/II期更新数据：截至2026年6月24日，29例单次给药患者中60mg组总AAT稳态均值14.4µM（Part A）和13.5µM（Part B），均高于11µM保护阈值，Z-AAT降低84%。全球关键队列已启动给药。
研究关注：关注单次给药18个月持久性及60mg剂量下AAT生物标志物，评估加速批准路径可行性。
Roivant Sciences｜罗万特科学精选 Roivant公布mosliciguat治疗PH-ILD的II期PHocus阳性结果并启动III期PHrontier
II期PHocus研究达到主要终点，第16周PVR安慰剂校正后降低56.3%（p<0.0001）；6MWD改善35.2米、NT-proBNP降低53.2%。第24周探索性分析6MWD改善增至52.7米。III期PHrontier已启动，计划入组约375例。
研究关注：可跟踪PH-ILD注册路径与III期PHrontier入组进度，评估吸入sGC激活剂差异化定位。
Belite Bio｜贝丽特精选 Belite Bio向日本MHLW提交tinlarebant治疗STGD1的NDA
Belite Bio宣布已向日本厚生劳动省提交tinlarebant治疗Stargardt病1型的NDA，该药获Sakigake认定，将走日本加速审评通道。公司称其美国NDA已获FDA受理并获优先审评，PDUFA目标行动日为2027年2月12日。
研究关注：可跟踪日本Sakigake审评节奏，以及tinlarebant能否成为日本首个眼科Sakigake获批产品。
Novartis｜诺华精选 Novartis 公布 del-desiran 治疗 DM1 的 III 期 HARBOR 研究未达主要终点 vHOT
诺华公布III期HARBOR研究（约150例DM1患者，54周，每8周给药）未达vHOT主要终点，次要终点及探索性分析显示临床活性迹象，安全性与此前数据基本一致。公司将分析完整数据集并与监管沟通确定后续开发路径；同管线del-zota获FDA优先审评，del-brax拟就FSHD的I/II期生物标志物数据与FDA会面。
研究关注：主要终点失败或需下调del-desiran的DM1研发预期，可跟踪完整数据集与监管沟通对后续路径的指引。
Xenon Pharmaceuticals精选 Xenon披露azetukalner治疗局灶性癫痫X-TOLE开放标签延展≥48个月中期分析
Xenon公布azetukalner（KV7钾通道开放剂）在成人局灶性癫痫中7年X-TOLE开放标签延展的≥48个月中期分析，评估长期安全性与疗效。具体数据未在原文披露。
研究关注：可跟踪azetukalner长期安全性及X-TOLE开放标签延展的疗效持续性，为局灶性癫痫后续开发提供参考。
Kyowa Kirin｜协和麒麟精选 协和麒麟KHK4951滴眼液治疗nAMD的II期研究未达主要终点
协和麒麟公布KHK4951（tivozanib纳米晶滴眼液）治疗nAMD的II期4951-002顶线结果：高剂量组较低剂量组未显示优效，主要终点未达成。各剂量组约65%–69%患者至52周未出现BCVA下降≥15个字母或需补救治疗，总体耐受良好，无新安全性信号。
研究关注：评估眼表给药维持治疗nAMD的可行性，关注无对照组与剂量反应缺失对后续设计的影响。
Immunome｜伊缪诺姆 Immunome 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 向四名新员工授予 86,500 股股票期权
Immunome 于 2026 年 9 月 1 日依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4)，向四名新员工授予合计 86,500 股普通股的非合格股票期权，行权价为当日收盘价 27.07 美元。
Yunnan Baiyao｜云南白药 云南白药中央研究院举办脑卒中损伤机制与脑微结构精准可视化学术交流会
云南白药集团中央研究院近日举办“脑卒中损伤机制与脑微结构精准可视化研究”学术交流会，聚焦脑微结构精准可视化方案、脑卒中关联疾病及中药复方创新药研发。会议特邀庆应义塾大学安井正人教授和北京大学韩晶岩教授作专题报告，分别分享脑水动力学与代谢清除机制研究进展，以及中医“气固摄”理论下血管保护与中药复方多靶点调控优势。本次交流会是集团深化产学研国际合作、助力脑部疾病创新药物研发的实践。
Fosun Pharma｜复星医药 复星医药FXS5626获批II/III期临床，自免管线再进一步
复星医药宣布，口服小分子JAK抑制剂（TYK2/JAK1双靶点抑制剂）FXS5626用于治疗非节段型白癜风的II/III期适应性无缝设计临床试验获国家药监局批准，公司将在条件齐备后于中国境内推进该适应症临床研究。
Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝精选 BMS 公布 GPRC5D 靶向 CAR-T 疗法 arlo-cel 注册性 II 期 QUINTESSENTIAL 试验阳性顶线结果
BMS 公布 arlo-cel 注册性 II 期 QUINTESSENTIAL 试验阳性顶线结果，该单臂研究入组四类暴露复发难治多发性骨髓瘤成人患者。研究达到 ORR 主要终点及 CRR 关键次要终点，覆盖既往≥4线和≥3线人群，安全性与其他 CAR-T 及 GPRC5D 靶向疗法一致。
研究关注：可评估 GPRC5D 靶向 CAR-T 在 BCMA 经治人群的差异化定位，后续关注数据披露与注册推进节奏。
Ascendis Pharma｜阿森迪斯 Ascendis 将在 ESPE 2026 公布 TransCon CNP 婴儿软骨发育不全 reACHin 试验首批哨兵队列数据
Ascendis Pharma 将于 9 月 8-10 日在法国马赛举行的 ESPE 2026 年会上公布内分泌罕见病项目最新数据，包括 TransCon CNP（navepegritide）治疗 0 至 <2 岁软骨发育不全婴儿的关键性 reACHin 试验首批哨兵队列数据，以口头报告形式呈现。
Novo Nordisk｜诺和诺德 诺和诺德披露股票回购计划最新交易：累计回购B股1727.5万股，金额约52.2亿丹麦克朗
诺和诺德披露其股票回购计划最新进展，自8月31日以来累计回购1727.5万股B股，交易价值约52.2亿丹麦克朗。该计划为2026年2月4日起12个月内最高150亿丹麦克朗回购计划的一部分，公司预计在2027年2月1日前再回购至多112亿丹麦克朗的B股。截至2026年9月4日，公司自2月4日以来已累计回购3203.4万股B股，均价每股281.63丹麦克朗。
Novo Nordisk｜诺和诺德精选 诺和诺德公布 STEP Young III 期结果：40.4% 肥胖儿童经司美格鲁肽治疗后 BMI 降至肥胖阈值以下
STEP Young III 期达到主要终点：6至<12岁肥胖儿童每周皮下注射司美格鲁肽联合生活方式干预，第68周BMI降幅优于安慰剂。40.4%司美格鲁肽组儿童不再符合肥胖分类，安慰剂组为0%；基线超85%为II/III级重度肥胖，安全性与此前儿童及成人试验一致。
研究关注：可评估司美格鲁肽在6至<12岁人群的适应症拓展与注册推进节奏；后续关注详细数据披露及BMI分类改善的持续性。
Chugai 中外制药｜中外制药 中外制药原创nemolizumab相关研究成果获第11届JBDA药物发现奖
中外制药宣布，其原创的人源化抗IL-31受体A单克隆抗体nemolizumab相关研究成果获日本生物风险企业发展协会（JBDA）第11届药物发现奖。该奖认可其从靶点识别、疾病生物学解析到抗体生成与开发的整合型药物发现研究，以及阐明瘙痒发病机制并创造新治疗选择的贡献。
CStone Pharmaceuticals｜基石药业 基石药业获纳入港股通，9月7日起生效
基石药业（2616.HK）股份获纳入港股通标的名单，自2026年9月7日起生效。公司核心资产PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球I/II期临床试验正推进，预计2026年底前启动首批全球III期注册临床试验；自研EGFR/HER3双特异性ADC CS5007的全球I期临床试验已启动，将在中国与澳大利亚同步开展。
Xenon Pharmaceuticals X-TOLE 开放标签扩展研究：XEN1101 长期癫痫无发作特征分析
Xenon Pharmaceuticals 公布 X-TOLE 开放标签扩展研究中 XEN1101 长期癫痫无发作的特征分析，探讨其对未来临床实践的潜在意义。该分析基于正在进行的开放标签扩展研究，具体数据未在标题中披露。
Shionogi｜盐野义制药 盐野义cefiderocol获澳大利亚TGA上市批准
盐野义宣布cefiderocol获澳大利亚TGA上市批准，用于治疗复杂性尿路感染（含肾盂肾炎）及医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎，适用碳青霉烯耐药革兰阴性菌感染且治疗选择有限的成人。该批准基于II期APEKS-cUTI、III期CREDIBLE-CR和III期APEKS-NP三项全球试验。盐野义已与Link Medical Products签订在澳新地区开发与商业化许可协议。
Yunnan Baiyao｜云南白药 云南白药“云药种谷”落地南涧，共建“云红13号”红花良种制种基地
8月28日，云南白药集团种业科技有限公司与云南省农科院经作所、南涧镇新山村集体经济组织签约，共建“云红13号”红花良种制种基地。该品种由胡学礼团队系统选育，2025年4月获品种鉴定证书，花瓣亩产30—35公斤、种子亩产120—150公斤，较传统品种增产约15%。云南白药通过品种授权获排他性独家使用权，将建设种子生产线并确保发芽率95%以上。
Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药 上海医药与中科院上海药物所达成战略合作，聚焦创新药研发及成果转化
上海医药与中科院上海药物所于9月7日签署合作框架协议，围绕创新药物研发及成果转化开展深度合作，聚焦自身免疫、心脑血管、神经精神、肿瘤等重点治疗领域。双方将探索许可引进、联合开发、项目孵化等多元合作模式，并合作建设药物靶标大设施，推动科研成果与产业资源对接。
CSPC Pharmaceutical｜石药集团 石药集团多恩达®核心专利荣获中国专利银奖
石药集团创新产品多恩达®（盐酸米托蒽醌脂质体注射液）的核心基础专利荣获中国专利银奖，该专利同族已在美国、欧洲等14个国家获授权。多恩达®于2022年在中国获批上市，首发适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤，打破了中国在纳米领域多年没有药物上市的局面。
Kissei Pharmaceutical｜橘生药品 橘生药品10月1日实施组织变更与人事异动，新设创药化学研究部并重组制药本部
橘生药品工业宣布10月1日起实施组织变更及人事异动，研究本部新设创药化学研究部并下设创药化学研究所，以强化化合物创制功能。制药本部推进管理强化与供应链整体优化，撤销CMC药事室、将原药技术部、制剂技术部及分析技术部重组为新设制药技术部，并发展性撤销制药管理部。
Roivant Sciences｜罗万特科学 Roivant 将于 2026 年 ERS 大会公布 mosliciguat 治疗 PH-ILD 的 II 期 PHocus 研究顶线结果
Roivant 与 Pulmovant 宣布，mosliciguat 治疗间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD）的 II 期 PHocus 研究顶线结果，将于 2026 年 9 月 8 日在 ERS 国际大会由 Marc Humbert 教授公布。Roivant 同日美国东部时间上午 8 点举行投资者电话会与网络直播，回放将在会后上线公司网站。
Sino Biopharmaceutical｜中国生物制药 谢承润当选亚布力论坛理事，谈中国生物制药以AI与国际化穿越周期
9月5日，中国生物制药首席执行长谢承润在2026亚布力论坛夏季年会上发表演讲，并正式成为亚布力论坛理事。他表示，公司过去三年投入6亿元建设AI能力，赋能25个早研及37个临床阶段管线；今年已与赛诺菲、阿斯利康达成罗伐昔替尼、TQC3721授权合作，总交易额约35亿美元。
Fosun Pharma｜复星医药 复星医药拟以不超过10亿港元回购H股，回购资金部分来自减持Gland Pharma约6%股份
复星医药宣布H股回购方案，计划以不超过10亿港元总金额回购股份，将注销或作为库存股持有，并形成常态化股东回报机制。回购资金主要来源于减持Gland Pharma约6.00%股份所得，交易总对价约2.94亿美元，完成后复星医药仍为Gland控股股东，持股约45.76%。2026年上半年公司营业收入204.42亿元，同比增长4.75%；扣非归母净利润11.44亿元，同比增长19.09%。
Yunnan Baiyao｜云南白药 云南白药气血康口服液四味药材通过GAP延伸检查，成全国首个过检上市液体制剂
云南白药气血康口服液所用鲜三七、黄芪、人参、粉葛四味药材近日通过中药材GAP符合性延伸检查，成为全国首个通过此项检查并上市的液体制剂。相关GAP基地已覆盖6家供应商，总面积超6000亩，鲜三七采挖后运至文山七花公司仅需2-4小时。该产品即将在包装上标注“药材符合GAP要求”字样。
CR Jiangzhong Pharmaceutical｜华润江中 华润江中朱小红博士获国家自然科学基金青年项目资助，研究养胃抗瘤方治疗慢性萎缩性胃炎机制
华润江中科研人员朱小红博士申报的《养胃抗瘤方通过时相性激活PI3K/Akt-FOXO1轴逆转胃黏膜“免疫麻痹”促再生的机制研究》获国家自然科学基金青年科学基金项目（C类）资助。该项目立足公司自有养胃抗瘤方，围绕其治疗慢性萎缩性胃炎，探究PI3K/Akt-FOXO1轴时相性激活规律及免疫微环境重塑机制。公司表示，此次获批将提升基础研究实力并强化科研人才队伍培养。