Celldex公布barzolvolimab治疗CSU两项III期研究阳性结果
Celldex公布barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的两项III期EMBARQ-CSU研究达到主要终点及全部关键次要终点。第12周UAS7较基线降幅约20，安慰剂约11；第24周完全缓解率约45%-54%，安慰剂约15%-18%。公司计划2027年提交BLA。
研究关注：关注barzolvolimab在抗组胺难治CSU的III期数据，为评估BLA申报节奏与自免管线价值提供参考。
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Celldex Therapeutics｜赛尔得精选 AbbVie｜艾伯维精选 AbbVie 宣布欧盟委员会批准 RINVOQ 治疗儿童活动性多关节型幼年特发性关节炎
艾伯维宣布欧盟委员会批准RINVOQ（15mg片剂及1mg/mL口服溶液）用于2岁及以上、对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性多关节型幼年特发性关节炎。批准基于单臂开放标签I期SELECT-YOUTH研究及成人类风湿关节炎数据：第12周ACR pedi 70应答率66.4%，第48周升至79.5%；第48周缓解率43.4%。
研究关注：可跟踪RINVOQ在儿科风湿适应症的标签扩展节奏，及SELECT-YOUTH长期缓解与生长安全性数据对后续儿科管线布局的参考。
AnaptysBio｜阿纳普蒂斯精选 AnaptysBio披露2026财年二季度业绩，Jemperli上半年净销售6.44亿美元
AnaptysBio公布截至2026年6月30日的二季度及过渡财年业绩：Jemperli上半年全球净销售6.44亿美元，同比增长34%。公司称AZUR-1中期结果阳性，FDA PDUFA日期为2027年2月；与GSK及Tesaro诉讼预计2026年四季度或2027年一季度判决。
研究关注：可跟踪Jemperli销售放量与AZUR-1审批节奏，以及GSK诉讼判决对特许权归属的影响。
ABIVAX｜阿比瓦克斯精选 Abivax公布2026上半年财报：现金跑道至2029年Q4，CMO换任
Abivax披露2026上半年净亏损1.659亿欧元，截至6月30日现金及短期投资4.024亿欧元，加上7月公开募资净额7.671亿欧元，预计现金跑道至2029年Q4。公司任命Chris Rabbat为CMO、Tim Kelly为CTO，并计划2026年底提交obefazimod治疗UC的NDA。
研究关注：关注现金跑道与商业化前投入节奏，跟踪2026年底obefazimod的UC NDA申报及2027年中ENHANCE-CD数据。
Pharming Group｜法明精选 Pharming公布leniolisib治疗免疫失调PIDs的II期阳性顶线数据
Pharming公布leniolisib在PI3Kδ相关免疫失调的遗传性原发性免疫缺陷（PIDs）II期单臂开放标签顶线数据：13例受试者中脾脏体积平均缩小26.4%，安全性总体可耐受，未发现新安全信号。公司预计2026年第四季度报告CVID的II期顶线结果。
研究关注：关注leniolisib在APDS之外PID人群的拓展证据，Q4 2026 CVID II期数据将决定是否推进注册研究。
AbbVie｜艾伯维精选 AbbVie 与 Iambic 达成多年合作，以 AI 平台加速免疫、神经科学和肿瘤小分子药物发现
AbbVie与Iambic宣布多年合作，利用Iambic的AI平台加速免疫、神经科学和肿瘤领域小分子药物发现，覆盖first-in-class与best-in-class项目。Iambic将获得首付款，并有资格获得基于成功的里程碑付款及净销售额分层特许权使用费。
研究关注：可跟踪该合作能否为AbbVie早期小分子管线补充候选资产，并关注里程碑与特许权条款对Iambic现金流的支撑。
Precigen｜普瑞西根 Precigen的AdenoVerse平台获FDA平台技术认定
Precigen宣布FDA授予其AdenoVerse免疫治疗平台平台技术认定，该平台用于其首个商业化产品PAPZIMEOS。公司称该认定可借助PAPZIMEOS已有数据、生产与临床前知识，加快未来AdenoVerse项目开发，近期重点为PRGN-2009。
Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药精选 翰森制药HS-10374治疗中重度斑块状银屑病III期达共同主要终点
翰森制药宣布HS-10374（口服高选择性TYK2变构抑制剂）治疗成人中重度斑块状银屑病关键III期达共同主要终点：第16周PASI 75与sPGA 0/1应答率均显著高于安慰剂组。超过一半患者达PASI 90，近1/3达PASI 100；安全性特征与同类TYK2抑制剂类似。公司将近期启动与CDE沟通，推进中国NDA准备。
研究关注：III期阳性结果有助于评估HS-10374的注册推进节奏与TYK2赛道布局；后续可跟踪CDE沟通进展及详细数据披露。
AbCellera Biologics｜阿布塞莱拉 AbCellera 将在 IMS 2026 更年期世界大会公布 ABCL635 II 期数据
AbCellera 宣布将在国际更年期学会（IMS）第 20 届世界更年期大会上以口头报告形式公布 ABCL635 的 II 期数据，会议于 2026 年 9 月 30 日至 10 月 3 日在巴西里约热内卢举行。
Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝精选 BMS 公布 Sotyktu 治疗活动性银屑病关节炎两年数据：疗效持久且安全性一致
BMS公布III期POETYK PsA-2及其开放标签扩展两年结果：持续用药者第104周ACR20/50/70为76.2%/52.6%/34.6%（observed），MDA 51.2%；第16周由安慰剂转换者分别为76.9%/54.6%/37.7%。安全性与此前52周及银屑病五年项目一致，未发现新信号。
研究关注：可帮助评估Sotyktu在PsA的长期疗效维持与安全性，并跟踪PsA-1的OLE数据披露节奏。
Vera Therapeutics｜维拉生物精选 Vera披露TRUTAKNA治疗IgA肾病ORIGIN 3最终分析：eGFR稳定、进展风险降76%
Vera公布ORIGIN 3最终分析，428例原发性IgA肾病患者中TRUTAKNA两年eGFR年斜率-0.6 vs 安慰剂-5.6 mL/min/1.73m²，复合肾脏病进展风险降76%（HR 0.24），安全性总体与安慰剂相当。公司计划2026年Q4提交补充BLA。
研究关注：ORIGIN 3最终分析或为补充BLA全批准提供依据，可跟踪申报与eGFR长期获益验证。
Keymed Biosciences｜康诺亚 2026年中华医学会变态反应学术会议：康诺亚司普奇拜单抗CROWNS-2 Ⅲ期数据亮相
康诺亚在2026年中华医学会变态反应学术会议上展示司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的CROWNS-2 Ⅲ期研究结果：纳入179例中国受试者，24周时90%患者鼻息肉评分（NPS）下降≥1分，52周时应答率升至96.5%。该药为中国首个获批用于CRSwNP的自主原研抗IL-4Rα单抗，已于2026年1月1日纳入国家医保目录。
BioNTech精选 BioNTech与OncoC4公布gotistobart更新数据：经治鳞状NSCLC中位OS近乎翻倍
BioNTech与OncoC4公布gotistobart更新数据，在既往接受过治疗的鳞状非小细胞肺癌患者中，中位总生存期较标准化疗近乎翻倍。具体数值、样本量与统计细节以原文为准。
研究关注：可跟踪gotistobart在经治鳞状NSCLC的OS数据成熟度及注册推进节奏。
Keymed Biosciences｜康诺亚 康诺亚世界特应性皮炎日启动公益倡导：司普奇拜单抗已纳入国家医保目录和基本药物目录
康诺亚在世界特应性皮炎日启动“生而不凡 昂首新生”系列公益活动，联合全国27位临床专家聚焦AD隐形疾病负担。其新一代靶向IL-4Rα生物制剂司普奇拜单抗已纳入国家医保目录和基本药物目录，为中重度特应性皮炎患者带来新选择。公司披露，在张建中教授带领下，全国超90家医院、97名研究者仅用四年完成I—III期临床，52周EASI-75应答率达92.5%，EASI-90应答率达77.1%。
Keymed Biosciences｜康诺亚 世界特应性皮炎日：国产司普奇拜单抗III期24周EASI-75达87.3%，已纳入2026版国家基药目录
国产司普奇拜单抗III期临床试验显示，单药治疗24周时87.3%的中重度特应性皮炎患者达到EASI-75，52周时77.1%达到EASI-90，安全性方面药物相关不良事件发生率与进口同类药物类似。该药2024年9月获批上市，2025年纳入国家医保目录，2026年7月纳入2026版《国家基本药物目录》并于9月1日落地施行。据张建中教授介绍，纳入医保九个多月以来已有十几万名患者使用。
Chugai 中外制药｜中外制药精选 FDA 对 Roche 的 Enspryng 治疗 MOGAD 授予优先审评
Chugai 表示，Roche 宣布 FDA 已受理 Enspryng（satralizumab）用于成人和青少年 MOGAD 的申请并授予优先审评，预计 2027 年 1 月 10 日前作出决定。EMA 已受理该药用于成人 MOGAD 的上市申请，欧盟委员会预计 2027 年三季度决定。
研究关注：可跟踪 Enspryng 在 MOGAD 的注册节奏：FDA 优先审评与 EMA 申报受理并行，关注 2027 年两个审评节点。
Keymed Biosciences｜康诺亚精选 康诺亚公布CM512治疗哮喘海外Ib期积极中期结果
康诺亚合作伙伴Belenos公布CM512（BEL512）治疗轻中度哮喘海外Ib期阳性中期结果：50例受试者1:1随机，未报告严重或重度不良事件。第4天FeNO较基线降约48%，第8周降65%；中度患者FEV1第7周经安慰剂校正较基线增330毫升。
研究关注：关注CM512哮喘Ib期阳性信号能否支撑2027年启动的哮喘与CRSwNP全球III期，并跟踪最终安全性随访读出。
Spyre Therapeutics｜斯派尔生物精选 Spyre公布SPY003抗IL-23的II期SKYLINE Part A诱导结果
Spyre披露II期SKYLINE Part A中SPY003治疗中重度活动性UC的12周诱导数据：主要终点RHI较基线降低10.0分（p<0.0001），临床缓解率20%、内镜改善率30%，安全性符合IL-23类。Part B联用队列正在入组，预计2027年读出。
研究关注：SPY003单药数据补齐IBD三靶点概念验证，可跟踪Part B联用读出节奏与组合差异化。
Inhibrx Biosciences｜因希布瑞斯精选 Inhibrx披露INBRX-106联合K药II期HNSCC数据：cORR近翻倍
HexAgon研究II期随机部分显示，INBRX-106联合pembrolizumab一线治疗PD-L1阳性HNSCC的cORR为48.3%，对照组26.5%；中位PFS 9.6个月对4.9个月，数据截止2026年8月19日。HPV+亚组cORR 80.0%对33.3%。公司计划扩展约50例HPV+ OPSCC患者。
研究关注：关注HPV+亚组获益能否在约50例OPSCC扩展队列中重现，以支撑加速审批路径。
Zenas BioPharma｜泽纳斯生物制药 Zenas BioPharma将于9月29日举办obexelimab治疗IgG4-RD投资者活动
Zenas BioPharma宣布将于2026年9月29日线上举办obexelimab治疗IgG4-RD投资者活动，介绍该病现有管理策略与未满足需求，并更新上市前准备及若获FDA批准的潜在商业机会。2026年8月FDA已受理obexelimab用于IgG4-RD的BLA，PDUFA目标行动日期为2027年5月27日；公司预计2026年下半年向EMA提交MAA。
Monte Rosa Therapeutics精选 诺华启动MRT-6160治疗干燥综合征II期研究，Monte Rosa获5000万美元里程碑
Monte Rosa宣布合作方诺华启动VAV1分子胶降解剂MRT-6160（DDY391）治疗干燥综合征的IIa/IIb期随机双盲安慰剂对照研究，为期至多52周，用于III期剂量选择。因首例患者访视，Monte Rosa将获5000万美元里程碑款；协议下其潜在开发、监管及销售里程碑总额至多21亿美元。
研究关注：可跟踪诺华II期推进节奏与后续里程碑触发，评估Monte Rosa里程碑收入与VAV1 MGD平台价值。
Fosun Pharma｜复星医药 复星医药FXS5626获批II/III期临床，自免管线再进一步
复星医药宣布，口服小分子JAK抑制剂（TYK2/JAK1双靶点抑制剂）FXS5626用于治疗非节段型白癜风的II/III期适应性无缝设计临床试验获国家药监局批准，公司将在条件齐备后于中国境内推进该适应症临床研究。
Chugai 中外制药｜中外制药 中外制药原创nemolizumab相关研究成果获第11届JBDA药物发现奖
中外制药宣布，其原创的人源化抗IL-31受体A单克隆抗体nemolizumab相关研究成果获日本生物风险企业发展协会（JBDA）第11届药物发现奖。该奖认可其从靶点识别、疾病生物学解析到抗体生成与开发的整合型药物发现研究，以及阐明瘙痒发病机制并创造新治疗选择的贡献。
Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药 上海医药与中科院上海药物所达成战略合作，聚焦创新药研发及成果转化
上海医药与中科院上海药物所于9月7日签署合作框架协议，围绕创新药物研发及成果转化开展深度合作，聚焦自身免疫、心脑血管、神经精神、肿瘤等重点治疗领域。双方将探索许可引进、联合开发、项目孵化等多元合作模式，并合作建设药物靶标大设施，推动科研成果与产业资源对接。
Eli Lilly｜礼来精选 礼来公布 Taltz 与 Zepbound 联用治疗银屑病及肥胖 52 周 IIIb 期数据，疗效维持或进一步改善
礼来公布TOGETHER-PsO与TOGETHER-PsA两项IIIb期52周数据：Taltz联合Zepbound较Taltz单药维持或进一步改善病情，未发现新安全性问题。PsO组PASI100联合减重≥10%达30.6%对4.4%，PsA组ACR50联合减重≥10%达39.2%对1.7%。
研究关注：52周数据可帮助评估IL-17A抑制剂联合减重药在银屑病合并肥胖人群的疗效持续性，后续关注完整数据披露与注册路径。
Eli Lilly｜礼来精选 礼来拟收购 Merida Biosciences，最高支付 28.75 亿美元现金推进自身免疫与过敏疾病疗法
礼来与Merida达成最终协议，将以最高28.75亿美元现金收购后者，含首付款与或有里程碑，交易预计2026年四季度完成。Merida先导项目MER511处于I期，用于Graves病和甲状腺眼病，初步I期数据显示致病性甲状腺刺激抗体大幅下降且初始安全性良好。
研究关注：可跟踪交易完成后MER511的I期数据成熟度，以评估该抗体降解平台在Graves病及更广自身免疫适应症的拓展潜力。