翰森制药公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究数据:48周减重19.3%
翰森制药在EASD 2026以LBA口头报告公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究:604例中国超重/肥胖成人,48周15mg组平均减重19.3%(安慰剂-2.7%,P<0.0001),减重曲线未达平台;恶心、呕吐平均发生率7.8%、4.9%。
研究关注:可跟踪奥莱泊肽减重疗效持续性及中国上市申请审评节奏,并关注胃肠道耐受性优势能否转化为依从性。
代谢/肥胖相关的临床、监管与经营事实。
Regeneron公布II期COURAGE试验结果,trevogrumab联合semaglutide在52周时保留瘦体重,MRI显示低剂量组保留约70%本会流失的大腿肌肉;低剂量未显著增强减重,总体耐受性良好。公司计划启动老年肥胖伴肌量下降人群的II期试验。
研究关注:有助于评估GLP-1减重中肌肉保护的差异化路径及后续II期老年肥胖人群试验的推进节奏。
礼来公布 ATTAIN-1 事后分析:72周时 Foundayo 5.5/9/17.2 mg 预测10年2型糖尿病风险较安慰剂降45%/50%/57%,17.2 mg 预测心血管风险降18%。结果发表于《Diabetes, Obesity and Metabolism》,属模型预测而非实际临床事件。
研究关注:可评估预测风险模型对口服GLP-1代谢与心血管获益叙事的参考作用;后续关注实际结局事件证据及说明书适应症是否扩展。
诺和诺德在EASD 2026公布STEP UP试验事后探索性亚组分析:55例无糖尿病肥胖成人中,司美格鲁肽(7.2与2.4 mg合并)治疗72周使肝脂均值由8.8%降至3.1%;基线肝脂>5%的26例中88.5%降至5%以下。该分析非预设主要或次要终点。
研究关注:可帮助评估司美格鲁肽在肥胖人群中的肝脏获益信号,并跟踪ESSENCE MASH试验2029年第二部分数据对MASH注册路径的支撑。
礼来公布 EloraTZP(eloralintide+tirzepatide)IIb 期48周数据:367例肥胖/超重合并2型糖尿病成人中,最高剂量组减重23.3%(54.1磅)、A1C降2.9%,优于替尔泊肽15 mg的14.8%和2.4%。因不良事件停药率10.8%–27.0%,高于单药组;公司计划2026年四季度启动III期。
研究关注:三联机制联合疗法的增量疗效与更高停药率并存,可能为评估III期剂量优化与耐受性管理提供参考。
EASD 2026公布:52周fMRI研究显示CagriSema改变超重/肥胖成人对高热量食物线索的脑反应,52周减重22.4%(vs安慰剂,p<0.0001)。REIMAGINE 1亚研究显示2.4mg/2.4mg减少腹部及肝胰脂肪,40周减重14.3%;REIMAGINE 2事后分析示骨标志物初步平衡,68周减重14.2%。
研究关注:脑影像与器官脂肪数据或帮助评估CagriSema减重质量及适应症拓展空间;可跟踪FDA减重NDA审评节奏与高剂量III期进展。
艾伯维在EASD 2026公布ABBV-295的I期多剂量递增部分详细数据:60例受试者(45例用药/15例安慰剂)中,平均半衰期10.7–12.3天,暴露量随剂量成比例增加。每周一次队列第12周体重降幅-7.8%至-9.8%,每两周一次第13周-9.7%,每月一次-7.9%,安慰剂约-0.3%;无严重TEAE,GI不良事件以轻度为主。
研究关注:半衰期与多给药间隔减重数据,可能为评估非肠促胰素类减重资产的差异化给药方案及II期推进节奏提供参考。
诺和诺德在 EASD 2026 公布 OCTANE 真实世界分析:194 名超重/肥胖成人由注射用司美格鲁肽或替尔泊肽换用口服司美格鲁肽(Wegovy 片)并持续用药 3 个月,平均减重 4.1%(4.0 kg,p<0.001),40.7% 减重≥5%,BMI≥30 者占比由 87.1% 降至 65.5%。
研究关注:可帮助评估口服 GLP-1 承接注射换药需求的真实世界表现;后续关注长期体重维持与依从性数据。
礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 详细结果:合并2型糖尿病的肥胖/超重成人中,12 mg组80周平均减重20.8%(49.6磅),基线BMI≥35者达23.4%;A1C最高平均降1.6%,最高40.0%降至<5.7%。公司计划2027年Q1向FDA提交BLA。
研究关注:TRIUMPH-2为评估retatrutide在2型糖尿病合并肥胖人群的减重与降糖双重获益提供III期证据,可跟踪2027年Q1 BLA申报节奏及后续OSA等适应症数据。
礼来在EASD 2026公布间接治疗比较(基于SURMOUNT-1与STEP UP),Zepbound 10 mg、15 mg在肥胖成人中72周减重优于Wegovy HD 7.2 mg。治疗方案估计值下15 mg多减4.5%、10 mg多减3.2%;疗效估计值下差异未达统计学显著。
研究关注:间接比较数据可帮助评估Zepbound在7.2 mg高剂量竞品下的疗效定位;后续关注头对头证据及不同估计值间差异。
礼来在EASD 2026公布间接治疗比较:基于ACHIEVE-3与PIONEER PLUS数据,Foundayo 17.2 mg在2型糖尿病成人中52周减重多1.5%、A1C多降0.3%,均优于口服司美格鲁肽25 mg。该25 mg剂量尚未获美国批准,诺和诺德已向FDA提交申请。
研究关注:间接比较数据可辅助评估Foundayo在T2D适应症的差异化定位;后续关注其T2D注册申报进展及与头对头ACHIEVE-3结果的一致性。
诺和诺德获HRS-1596全球(除中国大陆、港澳台)开发、生产及商业化独家权益。该药为每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂,已在中国获批开展体重管理及2型糖尿病I期临床。交易含3亿美元首付款,潜在总价值最高26亿美元,另有销售分成,预计2026年四季度交割。
研究关注:可跟踪该资产I期启动节奏及每周一次口服方案的临床验证,评估诺和诺德口服代谢管线布局与恒瑞创新药出海权益结构。
恒瑞医药与诺和诺德就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议,诺和获大中华区以外全球独家开发、生产及商业化权利。潜在总额最高26亿美元,含3亿美元首付款及开发、注册、商业化里程碑付款和销售提成;HRS-1596已具备开展Ⅰ期条件,恒瑞已在中国获准开展体重管理和2型糖尿病Ⅰ期试验,交易预计2026年第四季度交割。
研究关注:可跟踪3亿美元首付款及里程碑兑现节奏,评估恒瑞代谢管线对外授权模式与口服多肽给药便利性的研发进展。
Viking将普通股与可转债合计发行规模由4亿美元上调至5亿美元,其中普通股785.7万股、每股35美元,可转债2.25亿美元、票面2.00%、2032年到期。公司预计净募资约4.76亿美元,用于VK2735与VK3019临床开发及商业化。
研究关注:可用于跟踪VK2735 III期及VK3019推进的资金保障与潜在股本稀释节奏。
FDA 批准礼来 Onswik(insulin efsitora alfa-gobe)联合饮食运动用于成人 2 型糖尿病血糖控制,为每周一次基础胰岛素。审批基于 QWINT 三期项目逾3400例患者数据,各试验均达到 A1C 非劣效主要终点。该药为第四个全球获批,美国预计未来数月上市。
研究关注:可跟踪每周一次基础胰岛素在美上市节奏与放量,及 QWINT 非劣效数据对适应症拓展的支撑。
Health Canada批准IMCIVREE(setmelanotide)新增适应症,用于4岁及以上获得性下丘脑肥胖患者的体重管理。该批准基于III期TRANSCEND试验,142名患者中安慰剂校正BMI降幅18.8%。
研究关注:关注加拿大获批后HO适应症的商业化推进,及TRANSCEND数据对其他国家注册的参考价值。
VK2735维持研究显示,21周每周给药后转为隔周或每月给药12周,分别维持最高97%和90%的减重,安慰剂组为61%(p<0.0001)。诱导期减重约16%–19%,33周探索队列减重约22%且未见平台期,GI不良事件率与安慰剂相近。
研究关注:关注减重维持的给药间隔证据,及后续口服维持方案与III期进展。
Roche公布CT-388-104 II期顶线结果:447例T2D合并超重或肥胖成人中,enicepatide 24 mg组48周HbA1c降2.65%(基线8.1%)、体重降15.5%且未见平台期,90%达HbA1c≤6.5%。因不良事件停药率2.0%(安慰剂0.0%),安全性符合incretin类。
研究关注:II期双终点阳性为评估enicepatide在T2D血糖控制与减重上的差异化定位提供参考;可跟踪2027上半年计划启动的III期血糖控制项目及心血管结局试验节奏。
欧盟委员会批准Ubeslo(obicetrapib 10mg单药)与Evlarco(obicetrapib 10mg联合依折麦布固定剂量复方),用于原发性高胆固醇血症等,为obicetrapib全球首个监管批准。III期BROADWAY、BROOKLYN、TANDEM显示LDL-C降幅最高约40%(单药)和约50%(联合),耐受性与安慰剂相当。
研究关注:obicetrapib全球首个获批落地欧洲,可跟踪PREVAIL心血管结局数据对MACE终点的影响。