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10月6日 · 周二

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今天10月6日周二
  1. AbbVie|艾伯维

    AbbVie与Genmab:epcoritamab联合R-CHOP一线DLBCL III期PFS显著改善

    III期EPCORE DLBCL-2显示,epcoritamab联合R-CHOP较单用R-CHOP在新诊断DLBCL(IPI 2-5)中显著改善PFS,疾病进展或死亡风险降低51%(HR 0.49,95% CI 0.36-0.67,p<0.0001)。公司称将据此与全球监管机构沟通后续步骤。

    研究关注:关注双抗联合R-CHOP一线DLBCL的注册推进节奏,以及PFS获益能否转化为OS与固定疗程优势。

10月2日周五
  1. Pfizer|辉瑞

    辉瑞公布 LITFULO 两项 III 期试验显著改善非节段型白癜风患者复色,计划提交监管申请

    辉瑞在EADV公布TRANQUILLO 2与TRANQUILLO两项III期结果:LITFULO 100mg和50mg组第52周F-VASI75达标率分别为21.86%和12.47%,安慰剂组为2.40%和2.48%;T-VASI50为13.02%和8.98%,安慰剂组为2.40%和1.98%。公司计划向FDA和EMA提交数据。

    研究关注:III期阳性数据可帮助评估ritlecitinib在白癜风适应症的注册推进节奏与口服系统治疗定位,后续关注监管申报时点及LTE长期数据。

  2. Johnson & Johnson|强生

    强生公布ICOTYDE治疗难治部位斑块状银屑病2年数据,皮肤清除率持续提升

    强生公布ICONIC-TOTAL III期研究2年数据:ICOTYDE治疗高影响部位斑块状银屑病,IGA 0/1应答率从第16周57%升至第24周67%、第112周70%;第112周头皮、生殖器、手足完全清除率分别为60%、89%、63%,mNAPSI平均改善71%,安全性无新信号。

    研究关注:2年持续清除数据可能为评估ICOTYDE在难治部位适应症拓展及口服IL-23靶向药的长期疗效提供参考,后续可跟踪PsA、UC、CD等适应症进展。

  3. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究数据:48周减重19.3%

    翰森制药在EASD 2026以LBA口头报告公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究:604例中国超重/肥胖成人,48周15mg组平均减重19.3%(安慰剂-2.7%,P<0.0001),减重曲线未达平台;恶心、呕吐平均发生率7.8%、4.9%。

    研究关注:可跟踪奥莱泊肽减重疗效持续性及中国上市申请审评节奏,并关注胃肠道耐受性优势能否转化为依从性。

10月1日周四
  1. AbbVie|艾伯维

    艾伯维公布 RINVOQ 治疗非节段型白癜风 III 期长期数据,复色持续至第 76 周

    III 期 Viti-Up-1/2 开放扩展中,继续 RINVOQ 15 mg 者 F-VASI 75 由第 48 周 33.1%/27.6% 升至第 76 周 55.1%/47.4%,T-VASI 50 升至 42.5%/40.1%。光疗亚组第 28 周 RINVOQ+NB-UVB 数值高于单药,安全性无新信号。

    研究关注:76 周复色持续爬坡可帮助评估疗效持久性与适应症拓展空间;后续可跟踪 FDA 审评节奏及 NB-UVB 联合方案的验证方向。

  2. Nippon Shinyaku|日本新药

    日本新药公布brogidirsen治疗DMD投药5年结果

    日本新药宣布,NCNP在第31届世界肌学会以海报形式发布brogidirsen(NS-089/NCNP-02)治疗DMD的5年数据。6例患者每周静脉给药,可步行者North Star步行评估维持或改善,全部患者上肢功能维持,未见重笃不良事件或输注反应。全球II期试验进行中。

    研究关注:5年数据或为评估brogidirsen长期疗效持续性及全球II期推进节奏提供参考。

  3. Eli Lilly|礼来

    礼来公布口服 GLP-1 Foundayo 的 ATTAIN-1 事后分析:显著降低 2 型糖尿病和心血管疾病预测风险

    礼来公布 ATTAIN-1 事后分析:72周时 Foundayo 5.5/9/17.2 mg 预测10年2型糖尿病风险较安慰剂降45%/50%/57%,17.2 mg 预测心血管风险降18%。结果发表于《Diabetes, Obesity and Metabolism》,属模型预测而非实际临床事件。

    研究关注:可评估预测风险模型对口服GLP-1代谢与心血管获益叙事的参考作用;后续关注实际结局事件证据及说明书适应症是否扩展。

  4. Novo Nordisk|诺和诺德

    诺和诺德公布 STEP UP 亚组分析:司美格鲁肽使九成肥胖伴肝脂升高者肝脂恢复正常

    诺和诺德在EASD 2026公布STEP UP试验事后探索性亚组分析:55例无糖尿病肥胖成人中,司美格鲁肽(7.2与2.4 mg合并)治疗72周使肝脂均值由8.8%降至3.1%;基线肝脂>5%的26例中88.5%降至5%以下。该分析非预设主要或次要终点。

    研究关注:可帮助评估司美格鲁肽在肥胖人群中的肝脏获益信号,并跟踪ESSENCE MASH试验2029年第二部分数据对MASH注册路径的支撑。

  5. Pfizer|辉瑞

    辉瑞公布tilrekimig治疗特应性皮炎II期研究达主要终点,已启动III期项目

    辉瑞在EADV公布tilrekimig治疗中重度特应性皮炎II期数据:第16周EASI-75在450mg Q2W组为62.5%(安慰剂19.9%,p=0.0008),400/200/50mg Q4W组为58.5%/61.0%/47.8%(安慰剂9.1%)。已启动特应性皮炎和哮喘III期,COPD处于IIb/3期。

    研究关注:II期多剂量EASI-75数据及安全性可帮助评估该三特异性抗体在特应性皮炎的疗效持续性;后续关注含度普利尤单抗对照的III期头对头读出。

  6. Roche|罗氏

    罗氏公布 Vabysmo 真实世界研究 VOYAGER 数据,覆盖 nAMD、DME 和 RVO 患者

    罗氏在 EURETINA 2026 公布 VOYAGER 真实世界数据,覆盖 nAMD、DME 和 RVO,入组超5000例、28个国家/地区。nAMD 初治眼12个月 VA +4.6字母、CST -110.5µm,经治眼 VA -0.1、CST -26.1µm;安全性与此前 III 期一致。

    研究关注:真实世界数据与此前 III 期一致,可能为评估 Vabysmo 在初治与经治视网膜患者中的疗效持续性及治疗间隔延长趋势提供参考。

  7. Roche|罗氏

    罗氏公布 giredestrant 联合 everolimus III 期 evERA 研究显著改善 ER 阳性晚期乳腺癌无进展生存期

    NEJM 发表 evERA III 期数据:giredestrant 联合 everolimus 较标准内分泌治疗联合 everolimus,ESR1 突变人群中位 PFS 10.0 对 5.5 个月(HR=0.38),ITT 人群 8.8 对 5.5 个月(HR=0.56)。FDA 已受理该联合方案 NDA,预计 2026 年 12 月 18 日决定。

    研究关注:可帮助评估 giredestrant 在内分泌耐药后线人群的注册与放量节奏,后续关注 OS 成熟数据及 ESR1 突变检测对适用人群界定的影响。

  8. Eli Lilly|礼来

    礼来公布口服 GLP-1 Foundayo(orforglipron)III 期 ACHIEVE-4 研究达心血管安全性主要终点

    礼来公布 III 期 ACHIEVE-4 结果:口服 orforglipron 对比滴定胰岛素甘精,MACE-4 风险降低16%(HR 0.84;95%CI 0.59-1.20),达非劣效主要终点。52周 A1C 降1.6%、体重降8.8%,104周54.6%受试者 A1C≤6.5%。

    研究关注:可帮助评估口服 GLP-1 在2型糖尿病合并心血管高危人群的定位;后续关注 ATTAIN-OUTCOMES 心血管结局读出。

9月30日周三
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 EloraTZP 联合疗法 IIb 期数据:减重与 A1C 降幅优于替尔泊肽 15 mg,计划 2026 年四季度启动 III 期

    礼来公布 EloraTZP(eloralintide+tirzepatide)IIb 期48周数据:367例肥胖/超重合并2型糖尿病成人中,最高剂量组减重23.3%(54.1磅)、A1C降2.9%,优于替尔泊肽15 mg的14.8%和2.4%。因不良事件停药率10.8%–27.0%,高于单药组;公司计划2026年四季度启动III期。

    研究关注:三联机制联合疗法的增量疗效与更高停药率并存,可能为评估III期剂量优化与耐受性管理提供参考。

  2. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 EBGLYSS 治疗中重度手足特应性皮炎 IIIb 期研究达主要终点

    IIIb 期 ADtouch 研究显示,EBGLYSS 单药治疗中重度手足特应性皮炎第16周手足皮损清除(HF-IGA 0/1)达53%,安慰剂27%;瘙痒与疼痛改善亦显著,安全性无新信号。礼来已向 FDA 提交数据,拟申请标签更新。

    研究关注:可评估手足特应性皮炎适应症拓展及标签更新对 EBGLYSS 增长空间的贡献,后续关注 FDA 审评节奏。

  3. Novo Nordisk|诺和诺德最新进展

    诺和诺德公布CagriSema脑影像、器官脂肪及骨健康新数据,52周减重22.4%

    EASD 2026公布:52周fMRI研究显示CagriSema改变超重/肥胖成人对高热量食物线索的脑反应,52周减重22.4%(vs安慰剂,p<0.0001)。REIMAGINE 1亚研究显示2.4mg/2.4mg减少腹部及肝胰脂肪,40周减重14.3%;REIMAGINE 2事后分析示骨标志物初步平衡,68周减重14.2%。

    研究关注:脑影像与器官脂肪数据或帮助评估CagriSema减重质量及适应症拓展空间;可跟踪FDA减重NDA审评节奏与高剂量III期进展。

  4. AbbVie|艾伯维

    艾伯维在EASD 2026公布长效胰淀素类似物ABBV-295 I期详细数据,支持进入II期开发

    艾伯维在EASD 2026公布ABBV-295的I期多剂量递增部分详细数据:60例受试者(45例用药/15例安慰剂)中,平均半衰期10.7–12.3天,暴露量随剂量成比例增加。每周一次队列第12周体重降幅-7.8%至-9.8%,每两周一次第13周-9.7%,每月一次-7.9%,安慰剂约-0.3%;无严重TEAE,GI不良事件以轻度为主。

    研究关注:半衰期与多给药间隔减重数据,可能为评估非肠促胰素类减重资产的差异化给药方案及II期推进节奏提供参考。

  5. Novo Nordisk|诺和诺德

    诺和诺德公布 OCTANE 真实世界数据:注射 GLP-1 换用口服 Wegovy 三个月平均减重 4.1%

    诺和诺德在 EASD 2026 公布 OCTANE 真实世界分析:194 名超重/肥胖成人由注射用司美格鲁肽或替尔泊肽换用口服司美格鲁肽(Wegovy 片)并持续用药 3 个月,平均减重 4.1%(4.0 kg,p<0.001),40.7% 减重≥5%,BMI≥30 者占比由 87.1% 降至 65.5%。

    研究关注:可帮助评估口服 GLP-1 承接注射换药需求的真实世界表现;后续关注长期体重维持与依从性数据。

  6. AbbVie|艾伯维

    艾伯维公布 zumilokibart 治疗中重度特应性皮炎 II 期 APEX Part B 阳性结果,中剂量进入 III 期

    艾伯维公布II期APEX Part B结果:346例中重度特应性皮炎成人随机接受低/中/高剂量zumilokibart或安慰剂,16周时三个剂量组EASI-75均显著优于安慰剂,中、高剂量在EASI 90/100及I-NRS4等关键次要终点亦显著改善。中剂量方案(与Part A诱导方案一致)被选入III期开发。

    研究关注:可跟踪中剂量III期方案及延长给药间隔设计,评估其长半衰期(约77天)能否转化为AD长期治疗便利性优势。

  7. Takeda Pharmaceutical|武田制药

    武田公布 zasocitinib 头对头 III 期数据,PASI 100 应答率显著优于 deucravacitinib

    III 期 LATITUDE Atlas 显示,zasocitinib 第16周 PASI 100 达36.5%(n=301),deucravacitinib 为13.9%(n=303,p<0.001),第8周即见更高完全清除率。3001/3002 长期数据显示第24周应答者中至多93%维持清除至第52周。该药正接受 FDA 与 EMA 审评。

    研究关注:头对头优效数据可能为评估 zasocitinib 在口服银屑病治疗的差异化定位提供参考;后续可跟踪 FDA/EMA 审评节奏及银屑病关节炎等适应症拓展。

  8. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 数据:12 mg 组 80 周平均减重 20.8%,计划 2027 年 Q1 提交 BLA

    礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 详细结果:合并2型糖尿病的肥胖/超重成人中,12 mg组80周平均减重20.8%(49.6磅),基线BMI≥35者达23.4%;A1C最高平均降1.6%,最高40.0%降至<5.7%。公司计划2027年Q1向FDA提交BLA。

    研究关注:TRIUMPH-2为评估retatrutide在2型糖尿病合并肥胖人群的减重与降糖双重获益提供III期证据,可跟踪2027年Q1 BLA申报节奏及后续OSA等适应症数据。