肿瘤相关的临床、监管与经营事实。
强生公布 III 期 PAPILLON 最终 OS 分析：一线 RYBREVANT 联合卡铂-培美曲塞在 EGFR 20 号外显子插入突变晚期 NSCLC 中位 OS 34.3 个月，化疗组 27.9 个月（HR 0.87，P=0.307）；校正交叉后 HR 0.57。PFS2 28.3 对 17.5 个月。
研究关注：有助于评估该一线方案在 Ex20ins 人群的生存获益与交叉校正解读，后续可跟踪皮下剂型及预防性用药数据。
Immunocore宣布注册性III期TEBE-AM试验（NCT05549297）达成540例目标入组，评估tebentafusp单药及联合pembrolizumab对比研究者选择方案，用于既往治疗进展的HLA-A*02:01阳性晚期黑色素瘤，主要终点为OS。公司预计最早2026年底公布顶线数据。
研究关注：可跟踪TEBE-AM的OS读出节奏，评估tebentafusp从葡萄膜黑色素瘤向皮肤黑色素瘤二线拓展的注册路径。
BioNTech与OncoC4公布gotistobart更新数据，在既往接受过治疗的鳞状非小细胞肺癌患者中，中位总生存期较标准化疗近乎翻倍。具体数值、样本量与统计细节以原文为准。
研究关注：可跟踪gotistobart在经治鳞状NSCLC的OS数据成熟度及注册推进节奏。
ARROS-1 I/II期数据显示，94例TKI初治ROS1阳性NSCLC患者ORR达94%（含15%完全缓解），中位随访15.2个月，12个月PFS率90%，中位PFS未达到；基线可测脑转移患者（n=10）均缓解，70%实现颅内病灶完全清除。GSK计划2026年内向FDA提交补充申请，扩展至一线适应症。
研究关注：可跟踪FDA补充申请提交与审评节奏，评估一线适应症拓展对zidesamtinib商业潜力的影响。
24例不可手术、局部区域复发NSCLC患者完成JNJ-1900（NBTXR3）联合再放疗，无剂量限制性毒性，无与药物或注射相关的≥3级不良事件。中位随访12个月时1年局部区域控制率79%、1年LPFS 61%、1年OS 70%，再放疗剂量低于既往放疗。
研究关注：可评估NBTXR3在再放疗NSCLC的局部控制信号，并跟踪后续扩大入组与随机试验计划。
翰森制药在WCLC 2026口头报告HS-10370联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的Ib期数据：中位随访13.6个月，确认ORR 81.5%，DCR 98.1%，12个月PFS率78.7%，mPFS未达到；≥3级TRAEs 80.0%，无治疗相关死亡。
研究关注：可跟踪该联合方案III期推进节奏及PD-L1高表达亚组疗效持续性，评估一线KRAS G12C靶向联合策略的注册潜力。
DESTINY-Lung04 III期显示，Enhertu一线治疗HER2突变晚期非鳞NSCLC中位PFS 14.3个月，对照组帕博利珠单抗联合化疗为8.3个月，HR 0.63，疾病进展或死亡风险降低37.0%。ORR为70.0%对44.5%。OS数据成熟度46.9%，未做正式假设检验，未观察到OS获益。
研究关注：PFS与ORR优势可能支持评估Enhertu向HER2突变NSCLC一线拓展的注册路径；后续可关注OS第二次期中分析与最终分析结果。
Akeso在WCLC 2026公布HARMONi-2的OS更新数据：ivonescimab单药对比pembrolizumab单药，中位OS为30.8个月 vs 22.6个月，分层HR 0.73（95% CI 0.57-0.95；p=0.009），中位随访36.0个月。PD-L1高表达亚组HR 0.58。Summit正在开展全球III期HARMONi-7。
研究关注：HARMONi-2的OS数据可帮助评估ivonescimab头对头对比pembrolizumab的生存获益，并跟踪HARMONi-7全球III期进展。
GSK 与翰森公布 ARTEMIS-008 III 期数据：Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌中较拓扑替康降低死亡风险 54%（HR 0.46），中位 OS 18.5 个月对 10.3 个月，中位随访 12.2 个月。GSK 持有中国大陆及港澳台以外开发与商业化独家权利。
研究关注：可帮助评估 B7-H3 ADC 在复发 SCLC 的注册与适应症拓展潜力，后续关注 EMBOLD SCLC-301 关键数据。
翰森制药在WCLC 2026报告III期ARTEMIS-008期中数据：瑞康立伏妥塔单抗对比托泊替康治疗经含铂治疗失败的复发性SCLC，中位OS为18.5个月 vs 10.3个月（HR=0.46，p<0.001），达到主要终点。该药SCLC上市申请已于2026年9月2日获NMPA受理并纳入优先审评。
研究关注：III期阳性数据与BLA受理共同支撑注册路径推进节奏评估，可跟踪审评进展及多瘤种III期读出。
WCLC 2026发布HARMONi-2研究OS结果：中位随访36个月，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，中位OS为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73（95% CI 0.57–0.95），P=0.009，达预设统计学显著性。
研究关注：OS阳性有助于评估依沃西在PD-L1阳性NSCLC一线对帕博利珠单抗的迭代潜力；可跟踪HARMONi-7国际多中心III期进展。
强生将于IASLC 2026 WCLC公布RYBREVANT相关数据。III期PAPILLON研究一线RYBREVANT联合化疗治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC的最终总生存分析入选Presidential Symposium（LBA PL.03.03）。另公布COPERNICUS、PALOMA-2及真实世界数据。
研究关注：PAPILLON最终OS数据可能帮助评估该一线联合方案在EGFR外显子20插入突变人群的生存获益能否确立，并跟踪其注册与指南地位变化。
截至2026年8月31日数据截止，60 mg QD组单发标记病灶患者(n=8)ORR达100%、最佳总体CR率75%；合并单发与多发标记病灶(n=14)ORR为79%。3级治疗相关不良事件占4.5%，60 mg QD组无剂量下调或治疗相关停药。
研究关注：可跟踪60 mg QD在计划III期辅助治疗中的剂量选择与监管沟通进展。
FDA基于I/II期SOHO-01试验初治队列（N=69）的ORR和DOR数据加速批准sevabertinib一线治疗HER2 TKD激活突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。该队列ORR为75%（完全缓解6%、部分缓解70%），73%的缓解者维持缓解至少6个月。完全批准可能取决于III期SOHO-02验证性试验结果。
研究关注：可跟踪SOHO-02验证性数据对完全批准与一线适应症稳固性的影响，并关注HER2检测伴随诊断的落地节奏。
安进公布III期DeLLphi-305研究预设中期分析结果：IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）联合阿斯利康Imfinzi（durvalumab）用于ES-SCLC一线维持治疗，较durvalumab单药在OS上取得统计学显著且具临床意义的改善，PFS和ORR次要终点亦达标。563例患者1:1随机，安全性与此前各药已知特征一致。公司计划在学术会议公布详细数据并与监管机构沟通。
研究关注：关注IMDELLTRA一线维持治疗能否拓展适应症，及后续监管沟通与数据读出节奏。
HexAgon研究II期随机部分显示，INBRX-106联合pembrolizumab一线治疗PD-L1阳性HNSCC的cORR为48.3%，对照组26.5%；中位PFS 9.6个月对4.9个月，数据截止2026年8月19日。HPV+亚组cORR 80.0%对33.3%。公司计划扩展约50例HPV+ OPSCC患者。
研究关注：关注HPV+亚组获益能否在约50例OPSCC扩展队列中重现，以支撑加速审批路径。
BMS 公布 arlo-cel 注册性 II 期 QUINTESSENTIAL 试验阳性顶线结果，该单臂研究入组四类暴露复发难治多发性骨髓瘤成人患者。研究达到 ORR 主要终点及 CRR 关键次要终点，覆盖既往≥4线和≥3线人群，安全性与其他 CAR-T 及 GPRC5D 靶向疗法一致。
研究关注：可评估 GPRC5D 靶向 CAR-T 在 BCMA 经治人群的差异化定位，后续关注数据披露与注册推进节奏。
康方生物卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗不可切除非转移性肝细胞癌的II期研究全文发表于BMC Medicine，数据截至2025年6月25日，中位随访25.7个月。ORR 38.3%，DCR 96.7%，mPFS 11.2个月，24个月OS率68.0%，mOS未达到；安全性未发现新信号。III期注册研究AK104-308推进中。
研究关注：II期数据为评估该联合方案在uHCC一线及难治亚组的疗效持续性提供参考，可跟踪III期AK104-308入组与读出节奏。