Definium Therapeutics将于9月14日讨论DT120治疗广泛性焦虑障碍III期Panorama研究顶线结果
Definium Therapeutics将于9月14日举行网络直播，讨论DT120（lysergide）口崩片治疗成人广泛性焦虑障碍（GAD）的III期Panorama研究顶线结果。Panorama（MM120-301）为多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验，入组245名患者，主要终点为第12周HAM-A总分较基线变化。
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Definium Therapeutics｜德菲纽姆 Definium Therapeutics将在Psych Congress 2026公布DT120治疗MDD与GAD的III期Emerge和Voyage试验顶线数据
Definium Therapeutics将于9月15日至19日在新奥尔良举行的Psych Congress 2026上公布DT120（lysergide）口服崩解片治疗广泛性焦虑障碍（GAD）和重度抑郁症（MDD）的III期Emerge和Voyage试验顶线结果。
Chugai 中外制药｜中外制药精选 FDA 对 Roche 的 Enspryng 治疗 MOGAD 授予优先审评
Chugai 表示，Roche 宣布 FDA 已受理 Enspryng（satralizumab）用于成人和青少年 MOGAD 的申请并授予优先审评，预计 2027 年 1 月 10 日前作出决定。EMA 已受理该药用于成人 MOGAD 的上市申请，欧盟委员会预计 2027 年三季度决定。
研究关注：可跟踪 Enspryng 在 MOGAD 的注册节奏：FDA 优先审评与 EMA 申报受理并行，关注 2027 年两个审评节点。
Roche｜罗氏精选 罗氏 Enspryng 治疗 MOGAD 获 FDA 优先审评，III 期研究显示复发风险降低 68%
FDA 授予 Enspryng 治疗 MOGAD 的 sBLA 优先审评，预计 2027 年 1 月 10 日前作出决定；EMA 已受理该申请，欧盟决定预计 2027 年三季度。III 期 METEOROID 显示，相比安慰剂，Enspryng 将复发风险降低 68%（p=0.0025），48 周无复发率 87% vs 67%。
研究关注：可跟踪 MOGAD 注册路径与潜在首个获批疗法的先发窗口；后续关注欧盟审批节奏及 AIE、TED 等适应症拓展。
Takeda Pharmaceutical｜武田制药精选 武田 oveporexton 两项 III 期研究结果发表于 NEJM，显著改善 1 型发作性睡病全症状与生活质量
NEJM 发表 oveporexton 两项 III 期研究（FirstLight 168 人、RadiantLight 105 人），12 周内清醒度、猝倒、疾病严重度及生活质量较安慰剂显著改善（p<0.001）。每周猝倒率中位降幅 79.0%–88.8%，安慰剂 27.7%–39.1%。
研究关注：可帮助评估 orexin 激动剂对 NT1 全症状谱的疗效持续性，并跟踪长期扩展研究及更多地区注册进展。
Shionogi｜盐野义制药精选 盐野义与StemRIM公布redasemtide两项II期试验结果
盐野义与StemRIM公布redasemtide两项II期结果：营养不良型大疱性表皮松解症试验中，4例患者有3例达到难治性溃疡闭合的主要终点；急性缺血性卒中全球II期试验未达主要终点，mRS未见统计学显著改善，两组不良事件发生率相当。
研究关注：两项II期结果分化，可跟踪盐野义对redasemtide后续开发策略的调整方向。
Johnson & Johnson｜强生 强生公布2026 Psych Congress神经精神病学新数据：CAPLYTA双相躁狂III期、SPRAVATO快感缺失及seltorexant抑郁症研究亮相
强生将在2026 Psych Congress年会上公布24篇神经精神病学摘要，包括CAPLYTA（lumateperone）治疗双相I型躁狂的关键III期新数据，以及该药在双相抑郁和重性抑郁障碍中的额外数据。
Dyne Therapeutics｜戴恩 Dyne将在医学会议公布z-basivarsen治疗DM1的I/II期ACHIEVE一年数据
Dyne宣布将在WMS和AANEM会议公布ACHIEVE试验额外一年临床数据：MAD汇总剂量组（N=25-26）6个月和12个月数据，与倾向匹配的END-DM1自然史队列（N=41-46）对比，并更新安全性数据。公司同时将提供REC队列（n=71）vHOT平均基线值，REC顶线数据预计2027年一季度。
Definium Therapeutics｜德菲纽姆精选 Definium的DT120（lysergide）ODT获FDA突破性疗法认定，用于重度抑郁症
FDA授予DT120（lysergide）ODT突破性疗法认定，用于重度抑郁症，这是该药继广泛性焦虑症后的第二个突破性疗法认定。公司称III期Emerge研究中单次100 µg剂量在第6周MADRS总分较安慰剂改善8.1分（p<0.0001），疗效持续至第12周。
研究关注：关注DT120在MDD的注册推进节奏，以及III期Emerge数据能否支撑后续申报与适应症拓展。
Novartis｜诺华精选 Novartis 公布 del-desiran 治疗 DM1 的 III 期 HARBOR 研究未达主要终点 vHOT
诺华公布III期HARBOR研究（约150例DM1患者，54周，每8周给药）未达vHOT主要终点，次要终点及探索性分析显示临床活性迹象，安全性与此前数据基本一致。公司将分析完整数据集并与监管沟通确定后续开发路径；同管线del-zota获FDA优先审评，del-brax拟就FSHD的I/II期生物标志物数据与FDA会面。
研究关注：主要终点失败或需下调del-desiran的DM1研发预期，可跟踪完整数据集与监管沟通对后续路径的指引。
Xenon Pharmaceuticals精选 Xenon披露azetukalner治疗局灶性癫痫X-TOLE开放标签延展≥48个月中期分析
Xenon公布azetukalner（KV7钾通道开放剂）在成人局灶性癫痫中7年X-TOLE开放标签延展的≥48个月中期分析，评估长期安全性与疗效。具体数据未在原文披露。
研究关注：可跟踪azetukalner长期安全性及X-TOLE开放标签延展的疗效持续性，为局灶性癫痫后续开发提供参考。
Yunnan Baiyao｜云南白药 云南白药中央研究院举办脑卒中损伤机制与脑微结构精准可视化学术交流会
云南白药集团中央研究院近日举办“脑卒中损伤机制与脑微结构精准可视化研究”学术交流会，聚焦脑微结构精准可视化方案、脑卒中关联疾病及中药复方创新药研发。会议特邀庆应义塾大学安井正人教授和北京大学韩晶岩教授作专题报告，分别分享脑水动力学与代谢清除机制研究进展，以及中医“气固摄”理论下血管保护与中药复方多靶点调控优势。本次交流会是集团深化产学研国际合作、助力脑部疾病创新药物研发的实践。
Xenon Pharmaceuticals X-TOLE 开放标签扩展研究：XEN1101 长期癫痫无发作特征分析
Xenon Pharmaceuticals 公布 X-TOLE 开放标签扩展研究中 XEN1101 长期癫痫无发作的特征分析，探讨其对未来临床实践的潜在意义。该分析基于正在进行的开放标签扩展研究，具体数据未在标题中披露。
Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药 上海医药与中科院上海药物所达成战略合作，聚焦创新药研发及成果转化
上海医药与中科院上海药物所于9月7日签署合作框架协议，围绕创新药物研发及成果转化开展深度合作，聚焦自身免疫、心脑血管、神经精神、肿瘤等重点治疗领域。双方将探索许可引进、联合开发、项目孵化等多元合作模式，并合作建设药物靶标大设施，推动科研成果与产业资源对接。