跳到正文

全部动态

今日 12 条

最近更新时间:

9月3日周四
  1. Eisai|卫材

    卫材与渤健宣布仑卡奈单抗皮下制剂获中国药监局批准用于早期阿尔茨海默病起始治疗

    卫材与渤健宣布,中国NMPA已批准仑卡奈单抗皮下自动注射剂(SC-AI)用于早期阿尔茨海默病起始治疗,该申请2026年1月获受理并纳入优先审评。获批方案为500mg每周一次、连续两次250mg注射,患者可居家给药,也可与静脉给药互换。

    研究关注:可跟踪皮下剂型对起始治疗渗透率与居家给药依从性的影响,关注2026财年内在华上市节奏。

  2. Akeso|康方生物

    康方生物披露依沃西HARMONi-2研究OS期中分析达阳性结果,一线治疗PD-L1阳性NSCLC

    2026年9月3日,康方生物宣布依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)局部晚期或转移性NSCLC的III期HARMONi-2研究,经IDMC评估的预设OS期中分析达到关键次要终点,取得统计学显著且具临床获益的阳性结果。详细数据将于未来国际学术会议及期刊发表。

    研究关注:OS阳性有助于评估依沃西在PD-L1阳性NSCLC一线对帕博利珠单抗的生存获益持续性;后续可跟踪详细OS数据发表及HARMONi-7国际多中心III期进展。

  3. Fosun Pharma|复星医药

    复星医药自研复迈宁获NMPA批准成人NF1-PN适应症,实现NF1全年龄段覆盖

    2026年9月3日,复星医药宣布自研MEK1/2抑制剂复迈宁(芦沃美替尼片)获NMPA批准新增适应症,用于伴有症状、无法手术的NF1成人丛状神经纤维瘤患者,此前已获批三项适应症。Ⅲ期研究中167例患者按2:1随机,112例用药组经BICR评估确认ORR达43.8%,中位起效3.9个月。

    研究关注:获批补齐NF1成人适应症,可跟踪该药在罕见病靶向治疗中的放量节奏及儿童低级别脑胶质瘤Ⅲ期等管线进展。

  4. Shanghai Pharmaceuticals|上海医药

    上海医药8月经营动态:与赛诺菲深化合作、曲前列尼尔吸入粉雾剂临床申请获受理、养心氏片研究亮相ESC 2026

    上药控股与赛诺菲举行高层战略合作交流会,双方将推动赛诺菲产品在中国市场更广泛覆盖。上海上药睿尔2.2类改良型新药曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂临床试验申请获国家药监局受理。养心氏片对既往无心血管事件冠心病患者疗效的回顾性研究入选ESC 2026壁报交流,系该药首次登上该国际学术舞台。

9月2日周三
  1. Yunnan Baiyao|云南白药

    云南省医药有限公司位列2025年度中国药品流通行业批发企业主营业务收入第11位

    2026年8月27日,中国医药商业协会在浙江嘉兴发布2025年度中国药品流通行业批发企业主营业务收入排名,云南白药集团旗下云南省医药有限公司位列第11位。该公司2025年稳固医院药品配送和商业分销两大核心业务,重点培育医疗器械配送和新特药房等增长点,“云找药”平台销售额同比大幅增长,并构建了以药品追溯码与医疗器械唯一标识(UDI)为纽带的追溯体系。

  2. Merck|默沙东

    默沙东高管将出席富国银行第21届医疗保健会议并参与炉边谈话

    默沙东(NYSE: MRK)宣布,首席财务官Caroline Litchfield与默沙东研究实验室总裁Dean Y. Li博士将于2026年9月9日美东时间下午2:15出席富国银行第21届医疗保健会议的炉边谈话。会议提供网络音频直播,面向投资者、分析师、媒体及公众开放。

  3. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药HS-20093治疗小细胞肺癌上市申请获NMPA受理

    翰森制药宣布,注射用HS-20093(B7-H3 ADC)用于既往含铂治疗失败的小细胞肺癌成人患者的上市申请获NMPA受理,受理号CXSS2600134。申请基于III期ARTEMIS-008研究,该研究2026年7月达到OS主要终点。

    研究关注:可跟踪NMPA审评节奏及WCLC完整OS数据,评估B7-H3 ADC在SCLC后线的注册与放量前景。

9月1日周二
  1. Novartis|诺华

    诺华公布 remibrutinib 两项 III 期 RMS 试验达主要终点,显著降低年复发率

    诺华公布 remibrutinib 治疗复发型多发性硬化(RMS)的 III 期 REMODEL-1/-2 试验阳性顶线结果:两项试验均达主要终点,年复发率(ARR)较特立氟胺显著降低,全部关键次要终点亦显示优效。公司计划全球申报,数据将于 MSToronto2026 以 late-breaker 公布。

    研究关注:可跟踪 ARR 具体降幅与 6mCDP 合并分析数据,评估其作为口服高疗效 BTK 抑制剂的注册路径与 RMS 竞争定位。

  2. GSK|葛兰素史克

    GSK 公布 mRNA 季节性流感疫苗 II 期阳性数据,计划 2026 年 9 月启动 III 期试验

    GSK在OPTIONS XIII公布Flu-028 II期数据:971名18岁及以上成人中,mRNA候选疫苗对全部受试流感株免疫应答高于已上市标准剂量(年轻成人)和高剂量(老年)灭活疫苗,耐受性总体良好。公司拟2026年9月启动首个同时靶向HA与NA的mRNA流感疫苗III期效力试验;FDA已于2026年7月授予快速通道资格。

    研究关注:II期免疫原性优于已上市对照,可帮助评估mRNA流感疫苗的差异化定位与III期效力验证风险;后续关注III期启动时点及NA靶向能否转化为保护力优势。

  3. Akeso|康方生物

    康方生物卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗uHCC II期研究发表于BMC Medicine,III期注册研究推进中

    康方生物卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗不可切除非转移性肝细胞癌的II期研究全文发表于BMC Medicine,数据截至2025年6月25日,中位随访25.7个月。ORR 38.3%,DCR 96.7%,mPFS 11.2个月,24个月OS率68.0%,mOS未达到;安全性未发现新信号。III期注册研究AK104-308推进中。

    研究关注:II期数据为评估该联合方案在uHCC一线及难治亚组的疗效持续性提供参考,可跟踪III期AK104-308入组与读出节奏。

8月31日周一
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 Taltz 与 Zepbound 联用治疗银屑病及肥胖 52 周 IIIb 期数据,疗效维持或进一步改善

    礼来公布TOGETHER-PsO与TOGETHER-PsA两项IIIb期52周数据:Taltz联合Zepbound较Taltz单药维持或进一步改善病情,未发现新安全性问题。PsO组PASI100联合减重≥10%达30.6%对4.4%,PsA组ACR50联合减重≥10%达39.2%对1.7%。

    研究关注:52周数据可帮助评估IL-17A抑制剂联合减重药在银屑病合并肥胖人群的疗效持续性,后续关注完整数据披露与注册路径。

  2. Eli Lilly|礼来

    礼来拟收购 Merida Biosciences,最高支付 28.75 亿美元现金推进自身免疫与过敏疾病疗法

    礼来与Merida达成最终协议,将以最高28.75亿美元现金收购后者,含首付款与或有里程碑,交易预计2026年四季度完成。Merida先导项目MER511处于I期,用于Graves病和甲状腺眼病,初步I期数据显示致病性甲状腺刺激抗体大幅下降且初始安全性良好。

    研究关注:可跟踪交易完成后MER511的I期数据成熟度,以评估该抗体降解平台在Graves病及更广自身免疫适应症的拓展潜力。

  3. BeOne Medicines|百济神州

    BeOne Medicines 公布 HERIZON-GEA-01 III 期第二次中期分析:ZIIHERA 联合化疗一线治疗 HER2+ 胃食管腺癌总生存期显著改善

    HERIZON-GEA-01 III期第二次中期分析显示,ZIIHERA联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗,在HER2+局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗中取得统计学显著且具临床意义的总生存期改善,达成剩余主要终点。TEVIMBRA+ZIIHERA+化疗组随访延长,OS风险比改善、缓解持续。IA2结果拟于2026年第四季度学术会议公布。

    研究关注:有助于评估ZIIHERA一线GEA双方案OS获益的稳健性,并跟踪IA2数据在四季度会议披露后的注册与适应症拓展节奏。

  4. WuXi AppTec|药明康德

    药明康德2026年中期分红规模提升至人民币15.1亿元,持续回馈股东

    药明康德(603259.SH/2359.HK)派发2026年中期现金红利,规模达人民币15.1亿元,较2025年首次中期分红的10.3亿元进一步提升。公司表示在加速推进全球产能和能力建设的同时,持续回馈股东、共享公司价值。

  5. BeOne Medicines|百济神州

    BeOne Medicines宣布与美国政府达成自愿协议以扩大创新癌症药物可及性

    BeOne Medicines宣布与美国政府达成自愿协议,参与GENEROUS(美国Medicaid降本)模型,并承诺未来FDA获批产品定价与其他主要发达市场一致。公司同时签署在岸协议,获得232条款药品关税豁免;近期宣布向新泽西州Hopewell基地追加3亿美元在岸投资,使美国制造总投资超10亿美元。

    研究关注:可跟踪该协议对BeOne美国定价与关税成本的实质影响,及Hopewell扩产对供应与管线推进的支撑。

  6. Sino Biopharmaceutical|中国生物制药

    中国生物制药与Cipla达成独家许可协议,TQB2102授权覆盖印度南非等七个新兴市场

    8月31日,中国生物制药附属公司正大天晴与Cipla就HER2双抗ADC TQB2102订立独家授权与供应协议,覆盖印度、南非等7个新兴市场,Cipla负责区域开发、注册与商业化,正大天晴负责生产供应。中国生物制药有权获首付款及潜在开发、监管、销售里程碑,最高1.23亿美元,另加双位数特许权使用费;该资产累计已带来约3000万美元首付款和里程碑款。

    研究关注:可跟踪TQB2102新兴市场注册与商业化落地节奏,并评估其多项III期数据对后续授权条款的支撑。