BeOne Medicines宣布与美国政府达成自愿协议以扩大创新癌症药物可及性
BeOne Medicines Announces Voluntary Agreement with U.S. Government to Expand Access to Innovative Cancer Medicines
BeOne Medicines宣布与美国政府达成自愿协议,参与GENEROUS(美国Medicaid降本)模型,并承诺未来FDA获批产品定价与其他主要发达市场一致。公司同时签署在岸协议,获得232条款药品关税豁免;近期宣布向新泽西州Hopewell基地追加3亿美元在岸投资,使美国制造总投资超10亿美元。
可跟踪该协议对BeOne美国定价与关税成本的实质影响,及Hopewell扩产对供应与管线推进的支撑。
协议推进患者可及性,并强化 BeOne 对美国创新与制造的长期承诺
加州圣卡洛斯--(美国商业资讯)-- BeOne Medicines,Ltd.(纳斯达克:ONC;港交所:06160;上交所:688235)是一家全球性肿瘤学公司,今日宣布与美国政府达成一项自愿协议,以扩大美国患者获得创新癌症药物的机会,同时加强我们在美国的制造布局,并进一步扩展规模化交付药物所需的能力。该协议建立在 BeOne 长期以来对患者可及性的承诺以及对科研与科学创新的投资基础之上。
BeOne Medicines 联合创始人、董事长兼首席执行官 John V. Oyler 表示:
“在 BeOne,我们相信每位患者都应受益于创新癌症疗法。我们感谢特朗普政府致力于推进解决方案,以扩大美国患者的可及性和科学进步。这项协议体现了我们的使命——通过扩大在美国的额外研发与制造投资,让更多患者获得治疗,并在全球范围内交付突破性癌症疗法。”
改善患者获得肿瘤药物的可及性
这一公告反映了 BeOne 参与 GENEROUS(为美国医疗补助计划生成成本削减)模式,以及公司承诺将未来 FDA 批准产品的定价与其他主要发达市场保持一致。
增加制造与投资
通过持续投资美国制造,BeOne 正在提升供应连续性和制造灵活性,同时支持患者获得创新药物。
- BeOne 与美国政府签署了一项本土化生产协议,获得了《第232条》药品关税的豁免,该豁免认可了公司在美国制造方面重大且持续的投资。
- 公司近期宣布向其位于新泽西州霍普韦尔的旗舰临床及商业化阶段制造与研发设施投资3亿美元用于本土化生产,使美国制造总投资超过10亿美元。此次扩建将增加小分子制造产能,创造约120个全职工作岗位,并增强 BeOne 在美国本土生产药物的能力,同时推进其拥有超过35项临床及商业化阶段资产的肿瘤管线。
美国是 BeOne 科学、临床和制造运营的重要枢纽。BeOne 在全球六大洲拥有超过12,000名员工,其中美国员工超过2,000名。2025年,公司为美国创造了近20亿美元的直接经济影响,并在美国研发方面投资了10亿美元。BeOne 还通过覆盖45个州和一个特区的约1,100个试验点的93项临床试验,推进肿瘤学领域最广泛的管线之一,得到了超过650名研究者的支持。
补充资料(2 节)药物、疾病与研究背景 · 法律与声明
药物、疾病与研究背景
关于BeOne
BeOne Medicines是一家全球性肿瘤公司,致力于为全球癌症患者发现和开发创新治疗方法。凭借涵盖血液学和实体瘤的产品组合,BeOne正通过其内部能力和合作加速开发其多样化的新型疗法管线。公司拥有一支遍布六大洲的不断壮大的全球团队,以科学卓越和非凡速度驱动,惠及比以往更多的患者。欲了解更多关于BeOne的信息,请访问www.beonemedicines.com,并在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上关注我们。
法律与声明
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》及其他联邦证券法意义上的前瞻性声明,包括关于BeOne帮助美国更多符合条件的患者获得创新癌症药物,同时支持对美国研究、制造和科学创新的持续投资的声明;BeOne更快、更可靠、更大规模地惠及全球患者的声明;BeOne将未来FDA批准的产品定价与其他主要发达市场保持一致的声明;BeOne致力于持续投资美国制造、增强供应链韧性,并支持患者获得创新药物的声明;以及BeOne在“关于BeOne”标题下的计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素,实际结果可能与前瞻性声明中的指示存在重大差异,这些因素包括BeOne证明其候选药物的有效性和安全性的能力;其候选药物的临床结果,可能不支持进一步开发或上市批准;监管机构的行动,可能影响临床试验的启动、时间和进展以及上市批准;BeOne为其上市药物和候选药物(若获批)实现商业成功的能力;BeOne获得和维持其药物和技术知识产权保护的能力;BeOne依赖第三方进行药物开发、制造、商业化及其他服务;BeOne在获得监管批准和商业化药品方面的经验有限,以及其为运营获取额外资金、完成候选药物开发并实现和维持盈利能力的能力;以及BeOne最近提交的10-Q表格季度报告中“风险因素”部分更全面讨论的风险,以及BeOne随后向美国证券交易委员会提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息均截至本新闻稿发布之日,除非法律要求,BeOne不承担更新此类信息的义务。
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来源:BeOne Medicines, Ltd.
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