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#Daiichi Sankyo

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10月5日周一
  1. AstraZeneca|阿斯利康

    阿斯利康完成对Summit Therapeutics 20亿美元股权投资

    阿斯利康宣布完成对Summit Therapeutics的20亿美元股权投资,将加速PD-1/VEGF双抗ivonescimab联合ADC在多种肿瘤中的开发。双方已达成临床合作评估Sone-Ve联合ivonescimab,并拟再签协议启动其他阿斯利康肿瘤药联合ivonescimab的全球开发项目。

    研究关注:可跟踪20亿美元股权投资后ivonescimab联合ADC的全球开发推进节奏与权益安排。

10月2日周五
  1. AstraZeneca|阿斯利康

    阿斯利康与第一三共、Summit 达成临床合作,评估 Datroway 联合 ivonescimab 用于多种肿瘤

    阿斯利康、第一三共与Summit达成临床合作,评估Datroway联合ivonescimab用于肺癌、乳腺癌等多种肿瘤,计划2026年启动一线三阴性乳腺癌III期试验。三方各自提供药物、分担试验费用并保留各自药物的开发和商业权利。

    研究关注:可跟踪该III期在TNBC的启动节奏,并观察ivonescimab作为联合骨架向乳腺癌等实体瘤拓展的路径。

  2. Daiichi Sankyo|第一三共

    第一三共与阿斯利康联合Summit开展Datroway联合依沃西单抗跨瘤种临床合作,拟启动一线三阴性乳腺癌III期试验

    第一三共与阿斯利康同Summit达成临床试验合作,评估Datroway联合依沃西单抗在肺癌、乳腺癌等多瘤种中的应用,拟先启动一线三阴性乳腺癌III期试验。三方各自提供化合物并分担试验费用,保留各自药物的开发和商业权利。

    研究关注:可跟踪该联合方案一线TNBC III期启动节奏,评估ADC与PD-1/VEGF双抗联用的跨瘤种拓展潜力。

  3. Summit Therapeutics

    Summit与阿斯利康、第一三共合作评估ivonescimab联合Datroway

    Summit宣布与阿斯利康、第一三共达成临床试验合作,评估PD-1/VEGF双抗ivonescimab联合TROP2 ADC Datroway,拟从一线三阴性乳腺癌III期研究起步,并计划覆盖乳腺癌和肺癌。试验由阿斯利康或第一三共申办,三方分担费用,各自保留自家药物的开发和商业权利。

9月26日周六
  1. Daiichi Sankyo|第一三共

    第一三共与默沙东撤回 Ifinatamab Deruxtecan 治疗 ES-SCLC 的 BLA 申请

    第一三共与默沙东自愿撤回 ifinatamab deruxtecan 用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌成人患者的美国加速批准 BLA。公司称,与 FDA 讨论后认为,包括 IDeate-Lung01 II 期试验在内的数据不满足加速批准要求。IDeate-Lung02 III 期试验患者入组仍在继续。

    研究关注:撤回或反映加速批准所需证据不足,可跟踪 IDeate-Lung02 III 期数据能否支持后续申报。

9月18日周五
  1. Daiichi Sankyo|第一三共

    第一三共与阿斯利康 Enhertu 获 CHMP 推荐在欧盟获批用于 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗

    CHMP建议批准Enhertu单药用于新辅助治疗后仍有残留浸润性病灶的HER2阳性早期乳腺癌成人辅助治疗,欧盟委员会将作最终审评。DESTINY-Breast05显示其较T-DM1降低侵袭性疾病复发或死亡风险53%(HR=0.47),3年IDFS率92.4%对83.7%。

    研究关注:可跟踪欧盟最终批准节奏及该辅助适应症对Enhertu早期乳腺癌放量的贡献。

9月16日周三
  1. Daiichi Sankyo|第一三共

    第一三共 Enhertu 与 Datroway 在日本获批两项转移性乳腺癌一线新适应症

    日本厚生劳动省批准Enhertu联合pertuzumab用于HER2阳性转移性乳腺癌一线,基于DESTINY-Breast09:较THP降低疾病进展或死亡风险44%,中位PFS 40.7个月对26.9个月。Datroway获批用于不适合PD-1/PD-L1抑制剂的TNBC一线,TROPION-Breast02显示中位OS 23.7个月对化疗18.7个月。

    研究关注:两项一线适应症获批可帮助更新DXd ADC在日本乳腺癌的放量节奏判断,后续可跟踪Enhertu单药臂最终PFS分析与Datroway在PD-L1阳性人群的拓展。

9月14日周一
  1. Daiichi Sankyo|第一三共

    第一三共与阿斯利康公布Enhertu III期DESTINY-Lung04结果:一线治疗HER2突变晚期NSCLC中位PFS达14.3个月

    DESTINY-Lung04 III期显示,Enhertu一线治疗HER2突变晚期非鳞NSCLC中位PFS 14.3个月,对照组帕博利珠单抗联合化疗为8.3个月,HR 0.63,疾病进展或死亡风险降低37.0%。ORR为70.0%对44.5%。OS数据成熟度46.9%,未做正式假设检验,未观察到OS获益。

    研究关注:PFS与ORR优势可能支持评估Enhertu向HER2突变NSCLC一线拓展的注册路径;后续可关注OS第二次期中分析与最终分析结果。

9月10日周四
  1. Daiichi Sankyo|第一三共

    第一三共在NTK提起的2033亿日元损害赔偿诉讼中获东京地方法院全面胜诉

    第一三共9月10日宣布,东京地方法院就其与NTK的损害赔偿诉讼作出判决,驳回NTK全部请求。NTK为IHH Healthcare间接全资子公司,2023年10月起诉第一三共索赔200亿日元,2025年5月将索赔额扩大至203,301,807,840日元,主张因第一三共干扰导致其收购Fortis Healthcare的要约收购被印度最高法院暂停。第一三共表示该判决不影响当期业绩。