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#Shionogi

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今天10月6日周二
  1. Shionogi|盐野义制药

    盐野义与CEOLIA签署Actair®日本上市许可及销售业务转让协议

    盐野义与CEOLIA达成协议,将Stallergenes Greer旗下过敏免疫治疗片剂Actair®在日本的上市许可和销售业务转让给CEOLIA。上市许可预计2026年12月完成转移,销售业务预计2027年2月移交。该产品用于屋尘螨过敏原引起的过敏性鼻炎,CEOLIA自2025年7月3日起已在日本负责推广。

10月5日周一
  1. Shionogi|盐野义制药

    盐野义拟20亿美元收购IntraBio,获罕见病药AQNEURSA

    盐野义宣布拟以20亿美元首付款收购IntraBio全部股份,交易预计2026年11月至12月完成。核心资产AQNEURSA已获FDA批准治疗NPC神经表现及A-T共济失调,EMA的A-T适应症审评中。

    研究关注:可跟踪交易交割进度及AQNEURSA在A-T的EMA审评结果,评估盐野义罕见病管线扩张节奏。

  2. Shionogi|盐野义制药

    盐野义通过企业风险投资投资Celaid Therapeutics

    盐野义制药通过其企业风险投资(CVC)功能投资了Celaid Therapeutics。Celaid源自东京大学和筑波大学的研究成果,拥有选择性体外扩增造血干细胞的专有技术,致力于开发针对难治性血液病和遗传病的细胞疗法、体外造血干细胞基因疗法及缺血性疾病再生疗法。盐野义于2025年4月设立CVC功能,旨在药物以外的技术、基础设施和资源等领域寻找下一代增长机会。

9月28日周一
  1. Shionogi|盐野义制药

    盐野义Zokovea获欧盟批准用于COVID-19暴露后预防

    欧盟委员会批准Zokovea(ensitrelvir)用于12岁及以上人群COVID-19暴露后预防,为欧盟首个获批该用途的口服抗病毒药。III期SCORPIO-PEP显示,症状出现72小时内用药使第10天有症状COVID-19风险降低67%(n=1030 vs 1011)。

    研究关注:可跟踪Zokovea在欧盟PEP适应症的放量节奏,以及口服抗病毒药从治疗向暴露后预防延伸的注册路径。

9月16日周三
  1. Shionogi|盐野义制药

    盐野义COVGOZE(JN.1适配)日本获批新增加强针适应症

    盐野义宣布COVGOZE肌注(JN.1适配)重组蛋白新冠疫苗在日本获批部分变更,新增加强针适应症。公司称该疫苗与2026/2027季日本指定推荐株疫苗不同,不计划供应;平台基础已建立,目标2026财年完成搭建。

    研究关注:可跟踪盐野义重组蛋白疫苗平台在2026财年内的搭建进度及后续推荐株疫苗的申报节奏。

  2. Shionogi|盐野义制药

    盐野义VTAMA乳膏获日本批准用于12岁以下儿童特应性皮炎

    盐野义与鸟居制药宣布,VTAMA乳膏0.5%(tapinarof)在日本获批用于12岁以下儿童特应性皮炎。该批准基于一项日本III期试验,受试者为2岁至12岁以下患儿,每日一次给药8周对照赋形剂乳膏,主要疗效终点达成,并评估最长60周长期安全性。公司预计对2027年3月止财年合并业绩影响甚微。

    研究关注:关注VTAMA在日本的儿科适应症扩容节奏,及对盐野义皮肤科管线放量的贡献。

9月10日周四
  1. Shionogi|盐野义制药

    盐野义将在IDWeek 2026公布SCORPIO-PEP III期亚组分析及Fetroja真实世界数据

    盐野义宣布将在IDWeek 2026(10月21-24日,华盛顿特区)公布其抗感染管线数据,包括全球III期SCORPIO-PEP试验的亚组分析口头报告,以及SENTRY监测项目中呼吸机相关肺炎分离株的快速报告,另有18场报告覆盖COVID-19抗病毒药与革兰阴性菌抗生素项目。公司同时提及XOCOVA获FDA批准及Fetroja儿科补充新药申请获受理。

9月9日周三
  1. Shionogi|盐野义制药

    盐野义与StemRIM公布redasemtide两项II期试验结果

    盐野义与StemRIM公布redasemtide两项II期结果:营养不良型大疱性表皮松解症试验中,4例患者有3例达到难治性溃疡闭合的主要终点;急性缺血性卒中全球II期试验未达主要终点,mRS未见统计学显著改善,两组不良事件发生率相当。

    研究关注:两项II期结果分化,可跟踪盐野义对redasemtide后续开发策略的调整方向。

9月7日周一
  1. Shionogi|盐野义制药

    盐野义cefiderocol获澳大利亚TGA上市批准

    盐野义宣布cefiderocol获澳大利亚TGA上市批准,用于治疗复杂性尿路感染(含肾盂肾炎)及医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎,适用碳青霉烯耐药革兰阴性菌感染且治疗选择有限的成人。该批准基于II期APEKS-cUTI、III期CREDIBLE-CR和III期APEKS-NP三项全球试验。盐野义已与Link Medical Products签订在澳新地区开发与商业化许可协议。