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#Chugai 中外制药

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9月30日周三
  1. Chugai 中外制药｜中外制药

    中外制药将在韩国设立全资子公司 Chugai Pharma Korea，2026年11月2日成立

    中外制药决定在韩国设立全资子公司 Chugai Pharma Korea Co., Ltd.，计划于2026年11月2日成立，注册资本30亿韩元，旨在自行取得药品上市许可并建立自营销售体系。

9月29日周二
  1. Chugai 中外制药｜中外制药

    中外制药与InxMed就SPYK04达成全球许可协议

    中外制药将SPYK04全球独家开发、生产及商业化权益授予InxMed，获得首付款及上市后销售分成；若InxMed获再许可收入，中外制药还将分得一定比例。SPYK04为靶向RAF-MEK的分子胶，用于实体瘤。

9月28日周一
  1. Chugai 中外制药｜中外制药

    中外制药停止emugrobart肥胖适应症开发，收回权益并重启SMA研发

    中外制药宣布停止Roche开发的抗潜伏肌抑素抗体emugrobart（GYM329）肥胖适应症临床开发，Roche将终止其全部后续开发，相关权益归还中外制药。决定基于II期GYMINDA研究期中分析，认为难以实现有临床意义的减重目标；药物耐受性良好，未发现新安全性信号。中外制药已启动SMA适应症III期研发准备，并考虑对外授权。

    研究关注：关注emugrobart肥胖适应症终止后SMA III期重启的推进节奏与潜在对外授权进展。

9月24日周四
  1. Chugai 中外制药｜中外制药

    Roche 公布 sefaxersen 治疗 IgA 肾病 III 期 IMAGINATION 研究中期阳性结果

    Chugai 转述 Roche 9月23日发布的消息：全球 III 期 IMAGINATION 研究评估 sefaxersen 治疗 IgA 肾病，中期分析显示阳性结果，sefaxersen 显著降低蛋白尿。详细数据将在即将召开的医学会议上公布。

    研究关注：关注 sefaxersen 在 IgAN 的 III 期中期蛋白尿数据，后续完整数据读出与注册推进节奏值得跟踪。

9月18日周五
  1. Chugai 中外制药｜中外制药

    中外制药 FoundationOne CDx 获日本批准，作为辉瑞 LORBRENA（lorlatinib）治疗 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌的伴随诊断

    中外制药宣布，日本厚生劳动省于 2026 年 9 月 10 日批准 FoundationOne CDx 癌症基因组检测作为辉瑞日本第三代 ALK 抑制剂 LORBRENA 片剂（通用名 lorlatinib）的伴随诊断，用于 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌，通过检测 ALK 融合基因辅助判断 lorlatinib 用药。

9月17日周四
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    Roche公布Lunsumio联合来那度胺III期CELESTIMO研究结果

    Roche公布III期CELESTIMO研究中期分析结果：Lunsumio（mosunetuzumab）联合来那度胺在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（≥2线治疗）中，较利妥昔单抗联合来那度胺显著改善PFS，达到主要终点。安全性与此前已知一致，未发现新信号，详细数据将在后续医学会议公布。

    研究关注：关注Lunsumio联合方案在二线及以上FL的PFS获益能否支持注册推进与适应症拓展。

9月16日周三
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    中外制药FoundationOne CDx获日本批准作为tovorafenib伴随诊断

    中外制药宣布，FoundationOne CDx于2026年6月17日获日本厚生劳动省批准，作为tovorafenib（Ojemda）的伴随诊断，用于BRAF V600变异及BRAF融合基因阳性胶质瘤。该检测伴随诊断覆盖癌种由此增至9类。

    研究关注：关注FoundationOne CDx伴随诊断覆盖扩至9类癌种，跟踪tovorafenib在日放量及检测渗透。

9月14日周一
  1. Chugai 中外制药｜中外制药

    中外制药宣布10月1日起人事变动：吉田真希、佐野洋子出任部门负责人

    中外制药宣布自2026年10月1日起进行人事调整，吉田真希出任制药技术部门分析开发部负责人，此前任该部门生物制品分析副负责人；佐野洋子出任项目生命周期管理单元专科生命周期管理部负责人，此前任该部门神经科学疾病领域战略组负责人。

9月10日周四
  1. Chugai 中外制药｜中外制药

    FDA 对 Roche 的 Enspryng 治疗 MOGAD 授予优先审评

    Chugai 表示，Roche 宣布 FDA 已受理 Enspryng（satralizumab）用于成人和青少年 MOGAD 的申请并授予优先审评，预计 2027 年 1 月 10 日前作出决定。EMA 已受理该药用于成人 MOGAD 的上市申请，欧盟委员会预计 2027 年三季度决定。

    研究关注：可跟踪 Enspryng 在 MOGAD 的注册节奏：FDA 优先审评与 EMA 申报受理并行，关注 2027 年两个审评节点。

9月9日周三
  1. Chugai 中外制药｜中外制药

    中外制药三名研究员因发现血友病A药物Hemlibra获美国拉斯克奖

    中外制药的服部邦弘、北泽武久和井川智之三名研究员因主导创建血友病A治疗药物Hemlibra（emicizumab）获得拉斯克-德贝基临床医学研究奖，这是1945年拉斯克奖设立以来首次有三名日本研究员同时获奖。

9月7日周一
  1. Chugai 中外制药｜中外制药

    中外制药原创nemolizumab相关研究成果获第11届JBDA药物发现奖

    中外制药宣布，其原创的人源化抗IL-31受体A单克隆抗体nemolizumab相关研究成果获日本生物风险企业发展协会（JBDA）第11届药物发现奖。该奖认可其从靶点识别、疾病生物学解析到抗体生成与开发的整合型药物发现研究，以及阐明瘙痒发病机制并创造新治疗选择的贡献。