盐野义与CEOLIA签署Actair®日本上市许可及销售业务转让协议
盐野义与CEOLIA达成协议,将Stallergenes Greer旗下过敏免疫治疗片剂Actair®在日本的上市许可和销售业务转让给CEOLIA。上市许可预计2026年12月完成转移,销售业务预计2027年2月移交。该产品用于屋尘螨过敏原引起的过敏性鼻炎,CEOLIA自2025年7月3日起已在日本负责推广。
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赛诺菲与再生元扩大抗体联盟,纳入再生元发明的四款长效抗体:IL-13单抗REGN20423处于I期特应性皮炎研究,IL-4xIL-13双抗及两款IL-4/IL-4Rα临床前抗体预计2027年进入临床。再生元获10亿美元首付款,另有最高70亿美元里程碑,双方全球平分开发商业化成本与利润。
研究关注:可跟踪REGN20423的I期数据及2027年三款抗体临床启动节奏,评估联盟在IL-13/IL-4通路的下一代布局与投入结构。
再生元与赛诺菲扩大长期抗体合作,新增四款长效抗体,其中IL-13抗体REGN20423处于特应性皮炎I期,另三款预计2027年进入临床。再生元将获10亿美元首付款,潜在里程碑最高70亿美元,双方全球平分开发商业化成本与利润。
研究关注:可跟踪REGN20423的I期数据读出及2027年三款抗体进入临床的节奏,评估联盟扩容对免疫管线布局的增量。
9月28日,中国生物制药旗下正大天晴与STADA达成生物类似药战略合作,首个产品为帕博利珠单抗生物类似药TQB3570(抗PD-1单抗,开发阶段)。正大天晴获首付款及潜在开发、监管、销售里程碑合计最高5300万欧元,并享授权区域利润双位数分成;授予STADA在欧盟、瑞士、英国及CIS独家商业化许可,STADA另可增选最多3款肿瘤及免疫领域生物类似药。
研究关注:可跟踪TQB3570海外注册与商业化推进节奏,并评估该授权框架对后续生物类似药出海的复制价值。