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盐野义制药｜Shionogi

TSE·4507

5条精选

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第 1–5 条 · 共 5 条
10月5日周一
  1. Shionogi｜盐野义制药

    盐野义拟20亿美元收购IntraBio，获罕见病药AQNEURSA

    盐野义宣布拟以20亿美元首付款收购IntraBio全部股份，交易预计2026年11月至12月完成。核心资产AQNEURSA已获FDA批准治疗NPC神经表现及A-T共济失调，EMA的A-T适应症审评中。

    研究关注：可跟踪交易交割进度及AQNEURSA在A-T的EMA审评结果，评估盐野义罕见病管线扩张节奏。

9月28日周一
  1. Shionogi｜盐野义制药

    盐野义Zokovea获欧盟批准用于COVID-19暴露后预防

    欧盟委员会批准Zokovea（ensitrelvir）用于12岁及以上人群COVID-19暴露后预防，为欧盟首个获批该用途的口服抗病毒药。III期SCORPIO-PEP显示，症状出现72小时内用药使第10天有症状COVID-19风险降低67%（n=1030 vs 1011）。

    研究关注：可跟踪Zokovea在欧盟PEP适应症的放量节奏，以及口服抗病毒药从治疗向暴露后预防延伸的注册路径。

9月16日周三
  1. Shionogi｜盐野义制药

    盐野义COVGOZE（JN.1适配）日本获批新增加强针适应症

    盐野义宣布COVGOZE肌注（JN.1适配）重组蛋白新冠疫苗在日本获批部分变更，新增加强针适应症。公司称该疫苗与2026/2027季日本指定推荐株疫苗不同，不计划供应；平台基础已建立，目标2026财年完成搭建。

    研究关注：可跟踪盐野义重组蛋白疫苗平台在2026财年内的搭建进度及后续推荐株疫苗的申报节奏。

  2. Shionogi｜盐野义制药

    盐野义VTAMA乳膏获日本批准用于12岁以下儿童特应性皮炎

    盐野义与鸟居制药宣布，VTAMA乳膏0.5%（tapinarof）在日本获批用于12岁以下儿童特应性皮炎。该批准基于一项日本III期试验，受试者为2岁至12岁以下患儿，每日一次给药8周对照赋形剂乳膏，主要疗效终点达成，并评估最长60周长期安全性。公司预计对2027年3月止财年合并业绩影响甚微。

    研究关注：关注VTAMA在日本的儿科适应症扩容节奏，及对盐野义皮肤科管线放量的贡献。

9月9日周三
  1. Shionogi｜盐野义制药

    盐野义与StemRIM公布redasemtide两项II期试验结果

    盐野义与StemRIM公布redasemtide两项II期结果：营养不良型大疱性表皮松解症试验中，4例患者有3例达到难治性溃疡闭合的主要终点；急性缺血性卒中全球II期试验未达主要终点，mRS未见统计学显著改善，两组不良事件发生率相当。

    研究关注：两项II期结果分化，可跟踪盐野义对redasemtide后续开发策略的调整方向。