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今天10月6日周二
  1. Genmab

    Genmab与AbbVie:epcoritamab联合R-CHOP一线DLBCL III期PFS达统计学显著改善

    Genmab与AbbVie公布III期EPCORE DLBCL-2顶线结果:epcoritamab联合R-CHOP对比R-CHOP单药,在新诊断IPI 2-5分DLBCL中PFS达统计学显著且具临床意义改善,疾病进展或死亡风险降低51%(HR 0.49,95% CI 0.36-0.67;p<0.0001)。公司表示将就此与全球监管机构沟通。

    研究关注:关注该III期一线DLBCL数据能否支持注册路径推进及适应症前移。

10月4日周日
  1. Genmab

    Genmab公布Rina-S治疗铂耐药卵巢癌II期RAINFOL-01结果

    Genmab公布RAINFOL-01试验Part C结果:109例铂耐药卵巢癌患者接受Rina-S 120 mg/m²每三周一次,确认ORR为45.9%,含5例完全缓解,中位缓解持续时间12.1个月,中位PFS 9.5个月。抗肿瘤活性在低FRα表达及既往接受过mirvetuximab的患者中均可见。

    研究关注:关注Rina-S在PROC的ORR与mDOR持续性,及低FRα表达人群的潜在适应症拓展空间。

10月1日周四
  1. Regeneron|再生元

    Regeneron公布ubamatamab治疗LGSOC初步数据:ORR 73%

    Regeneron公布MUC16xCD3双抗ubamatamab在复发LGSOC的I/II期初步数据:800mg单药组11例ORR 73%,均为部分缓解,中位缓解持续9个月、中位PFS 11个月。公司正入组单臂潜在注册队列,并计划启动确证性III期试验。

    研究关注:可跟踪ubamatamab在LGSOC的注册路径与III期确证设计,及MUC16靶点无生物标志物筛选的适用性。

9月29日周二
  1. Zai Lab|再鼎医药

    再鼎医药将在ESMO 2026首次公布zocilurtatug pelitecan(zoci)一线治疗广泛期小细胞肺癌的全球临床数据

    再鼎医药宣布,将在ESMO 2026大会上首次公布zocilurtatug pelitecan(zoci,前称ZL-1310)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球临床试验数据。

9月28日周一
  1. Biohaven|百威药业

    Biohaven的FGFR3靶向ADC BHV-1530临床数据入选EORTC-NCI-AACR 2026口头报告

    Biohaven的BHV-1530临床数据入选38届EORTC-NCI-AACR研讨会口头报告,该会将于2026年11月18-20日在巴塞罗那举行。BHV-1530是一款first-in-class潜在FGFR3靶向ADC,搭载专有TopoIx载荷,在既往已披露数据中于重度经治患者中观察到确认的部分缓解,未出现剂量限制性毒性及FGFR抑制剂类毒性。

9月22日周二
  1. Takeda Pharmaceutical|武田制药

    武田将在ESMO 2026公布Arcotatug Tavatecan III期胃癌研究数据及TAK-928肺癌进展

    武田宣布ESMO 2026(10月23-27日,马德里)将公布Arcotatug Tavatecan(TAK-921)III期G-HOPE-001研究晚期突破摘要(LBA77),该研究针对经治晚期胃/胃食管结合部腺癌,在日本和中国开展,最终结果评估后或支持日本申报。另有两项TAK-928报告,覆盖免疫治疗耐药及一线NSCLC;MarsLight-11 III期新增非鳞状NSCLC子试验。

    研究关注:G-HOPE-001最终数据或支持日本申报,可跟踪其疗效与安全性读出对Claudin 18.2 ADC注册路径及TAK-928肺癌III期扩展节奏的参考意义。

9月15日周二
  1. Remegen|荣昌生物

    荣昌生物公布RC148一线治疗NSCLC的Ib期数据及III期方案

    荣昌生物在2026 WCLC公布RC148(ABBV-1480)联合化疗一线治疗NSCLC的Ib期数据:10 mg/kg组sqNSCLC ORR 90.0%、nsqNSCLC ORR 75.9%,中位PFS分别为11.8和11.1个月;sqNSCLC III期研究RC148-C301方案同步披露,计划入组574例。

9月14日周一
  1. Daiichi Sankyo|第一三共

    第一三共与阿斯利康公布Enhertu III期DESTINY-Lung04结果:一线治疗HER2突变晚期NSCLC中位PFS达14.3个月

    DESTINY-Lung04 III期显示,Enhertu一线治疗HER2突变晚期非鳞NSCLC中位PFS 14.3个月,对照组帕博利珠单抗联合化疗为8.3个月,HR 0.63,疾病进展或死亡风险降低37.0%。ORR为70.0%对44.5%。OS数据成熟度46.9%,未做正式假设检验,未观察到OS获益。

    研究关注:PFS与ORR优势可能支持评估Enhertu向HER2突变NSCLC一线拓展的注册路径;后续可关注OS第二次期中分析与最终分析结果。

9月13日周日
  1. GSK|葛兰素史克

    GSK 公布 Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌 III 期试验中较拓扑替康降低死亡风险 54%

    GSK 与翰森公布 ARTEMIS-008 III 期数据:Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌中较拓扑替康降低死亡风险 54%(HR 0.46),中位 OS 18.5 个月对 10.3 个月,中位随访 12.2 个月。GSK 持有中国大陆及港澳台以外开发与商业化独家权利。

    研究关注:可帮助评估 B7-H3 ADC 在复发 SCLC 的注册与适应症拓展潜力,后续关注 EMBOLD SCLC-301 关键数据。

  2. Roche|罗氏

    Roche 合作方 MediLink 公布 Tam-Peli III 期 TAISHAN-302 结果:复发小细胞肺癌患者总生存期显著改善

    MediLink公布TAISHAN-302 III期期中结果:Tam-Peli对比拓扑替康治疗中国复发SCLC,中位OS 13.3 vs 9.4个月(HR 0.46,p<0.0001),死亡风险降54%,ORR 59.1% vs 9.7%。中国CDE已受理其NDA。

    研究关注:可跟踪CDE审评节奏及Roche全球III期启动,评估B7-H3 ADC在SCLC的注册与放量路径。

  3. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药公布瑞康立伏妥塔单抗III期ARTEMIS-008期中数据:复发性小细胞肺癌OS显著改善

    翰森制药在WCLC 2026报告III期ARTEMIS-008期中数据:瑞康立伏妥塔单抗对比托泊替康治疗经含铂治疗失败的复发性SCLC,中位OS为18.5个月 vs 10.3个月(HR=0.46,p<0.001),达到主要终点。该药SCLC上市申请已于2026年9月2日获NMPA受理并纳入优先审评。

    研究关注:III期阳性数据与BLA受理共同支撑注册路径推进节奏评估,可跟踪审评进展及多瘤种III期读出。

9月8日周二
  1. Amgen|安进

    安进IMDELLTRA联合Imfinzi一线维持治疗ES-SCLC III期达OS主要终点

    安进公布III期DeLLphi-305研究预设中期分析结果:IMDELLTRA(tarlatamab-dlle)联合阿斯利康Imfinzi(durvalumab)用于ES-SCLC一线维持治疗,较durvalumab单药在OS上取得统计学显著且具临床意义的改善,PFS和ORR次要终点亦达标。563例患者1:1随机,安全性与此前各药已知特征一致。公司计划在学术会议公布详细数据并与监管机构沟通。

    研究关注:关注IMDELLTRA一线维持治疗能否拓展适应症,及后续监管沟通与数据读出节奏。