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今日 4 条

最近更新时间:

9月6日周日
  1. Roivant Sciences|罗万特科学

    Roivant 将于 2026 年 ERS 大会公布 mosliciguat 治疗 PH-ILD 的 II 期 PHocus 研究顶线结果

    Roivant 与 Pulmovant 宣布,mosliciguat 治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的 II 期 PHocus 研究顶线结果,将于 2026 年 9 月 8 日在 ERS 国际大会由 Marc Humbert 教授公布。Roivant 同日美国东部时间上午 8 点举行投资者电话会与网络直播,回放将在会后上线公司网站。

9月5日周六
  1. Novartis|诺华

    诺华公布 pelacarsen III 期 Lp(a)HORIZON 试验未达降低心血管事件风险主要终点

    诺华公布 pelacarsen III 期 Lp(a)HORIZON 顶线结果:在 8,323 例 Lp(a) 升高且已确诊 CVD 患者中,未达降低 4 点 MACE 主要终点。试验中 pelacarsen 降低了 Lp(a) 水平,但未转化为总体人群心血管风险下降。完整数据将在后续学术会议公布。

    研究关注:可能帮助评估 Lp(a) 降低与心血管结局的因果假设,并跟踪后续会议数据对亚组及研发策略的更新。

9月3日周四
  1. Akeso|康方生物

    康方生物披露依沃西HARMONi-2研究OS期中分析达阳性结果,一线治疗PD-L1阳性NSCLC

    2026年9月3日,康方生物宣布依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)局部晚期或转移性NSCLC的III期HARMONi-2研究,经IDMC评估的预设OS期中分析达到关键次要终点,取得统计学显著且具临床获益的阳性结果。详细数据将于未来国际学术会议及期刊发表。

    研究关注:OS阳性有助于评估依沃西在PD-L1阳性NSCLC一线对帕博利珠单抗的生存获益持续性;后续可跟踪详细OS数据发表及HARMONi-7国际多中心III期进展。

9月1日周二
  1. Novartis|诺华

    诺华公布 remibrutinib 两项 III 期 RMS 试验达主要终点,显著降低年复发率

    诺华公布 remibrutinib 治疗复发型多发性硬化(RMS)的 III 期 REMODEL-1/-2 试验阳性顶线结果:两项试验均达主要终点,年复发率(ARR)较特立氟胺显著降低,全部关键次要终点亦显示优效。公司计划全球申报,数据将于 MSToronto2026 以 late-breaker 公布。

    研究关注:可跟踪 ARR 具体降幅与 6mCDP 合并分析数据,评估其作为口服高疗效 BTK 抑制剂的注册路径与 RMS 竞争定位。

  2. GSK|葛兰素史克

    GSK 公布 mRNA 季节性流感疫苗 II 期阳性数据,计划 2026 年 9 月启动 III 期试验

    GSK在OPTIONS XIII公布Flu-028 II期数据:971名18岁及以上成人中,mRNA候选疫苗对全部受试流感株免疫应答高于已上市标准剂量(年轻成人)和高剂量(老年)灭活疫苗,耐受性总体良好。公司拟2026年9月启动首个同时靶向HA与NA的mRNA流感疫苗III期效力试验;FDA已于2026年7月授予快速通道资格。

    研究关注:II期免疫原性优于已上市对照,可帮助评估mRNA流感疫苗的差异化定位与III期效力验证风险;后续关注III期启动时点及NA靶向能否转化为保护力优势。

  3. Akeso|康方生物

    康方生物卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗uHCC II期研究发表于BMC Medicine,III期注册研究推进中

    康方生物卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗不可切除非转移性肝细胞癌的II期研究全文发表于BMC Medicine,数据截至2025年6月25日,中位随访25.7个月。ORR 38.3%,DCR 96.7%,mPFS 11.2个月,24个月OS率68.0%,mOS未达到;安全性未发现新信号。III期注册研究AK104-308推进中。

    研究关注:II期数据为评估该联合方案在uHCC一线及难治亚组的疗效持续性提供参考,可跟踪III期AK104-308入组与读出节奏。

8月31日周一
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 Taltz 与 Zepbound 联用治疗银屑病及肥胖 52 周 IIIb 期数据,疗效维持或进一步改善

    礼来公布TOGETHER-PsO与TOGETHER-PsA两项IIIb期52周数据:Taltz联合Zepbound较Taltz单药维持或进一步改善病情,未发现新安全性问题。PsO组PASI100联合减重≥10%达30.6%对4.4%,PsA组ACR50联合减重≥10%达39.2%对1.7%。

    研究关注:52周数据可帮助评估IL-17A抑制剂联合减重药在银屑病合并肥胖人群的疗效持续性,后续关注完整数据披露与注册路径。

  2. BeOne Medicines|百济神州

    BeOne Medicines 公布 HERIZON-GEA-01 III 期第二次中期分析:ZIIHERA 联合化疗一线治疗 HER2+ 胃食管腺癌总生存期显著改善

    HERIZON-GEA-01 III期第二次中期分析显示,ZIIHERA联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗,在HER2+局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗中取得统计学显著且具临床意义的总生存期改善,达成剩余主要终点。TEVIMBRA+ZIIHERA+化疗组随访延长,OS风险比改善、缓解持续。IA2结果拟于2026年第四季度学术会议公布。

    研究关注:有助于评估ZIIHERA一线GEA双方案OS获益的稳健性,并跟踪IA2数据在四季度会议披露后的注册与适应症拓展节奏。