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第一三共｜Daiichi Sankyo

TSE·4568

7条精选

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第 1–7 条 · 共 7 条
10月5日周一
  1. AstraZeneca｜阿斯利康

    阿斯利康完成对Summit Therapeutics 20亿美元股权投资

    阿斯利康宣布完成对Summit Therapeutics的20亿美元股权投资，将加速PD-1/VEGF双抗ivonescimab联合ADC在多种肿瘤中的开发。双方已达成临床合作评估Sone-Ve联合ivonescimab，并拟再签协议启动其他阿斯利康肿瘤药联合ivonescimab的全球开发项目。

    研究关注：可跟踪20亿美元股权投资后ivonescimab联合ADC的全球开发推进节奏与权益安排。

10月2日周五
  1. AstraZeneca｜阿斯利康

    阿斯利康与第一三共、Summit 达成临床合作，评估 Datroway 联合 ivonescimab 用于多种肿瘤

    阿斯利康、第一三共与Summit达成临床合作，评估Datroway联合ivonescimab用于肺癌、乳腺癌等多种肿瘤，计划2026年启动一线三阴性乳腺癌III期试验。三方各自提供药物、分担试验费用并保留各自药物的开发和商业权利。

    研究关注：可跟踪该III期在TNBC的启动节奏，并观察ivonescimab作为联合骨架向乳腺癌等实体瘤拓展的路径。

  2. Daiichi Sankyo｜第一三共

    第一三共与阿斯利康联合Summit开展Datroway联合依沃西单抗跨瘤种临床合作，拟启动一线三阴性乳腺癌III期试验

    第一三共与阿斯利康同Summit达成临床试验合作，评估Datroway联合依沃西单抗在肺癌、乳腺癌等多瘤种中的应用，拟先启动一线三阴性乳腺癌III期试验。三方各自提供化合物并分担试验费用，保留各自药物的开发和商业权利。

    研究关注：可跟踪该联合方案一线TNBC III期启动节奏，评估ADC与PD-1/VEGF双抗联用的跨瘤种拓展潜力。

9月26日周六
  1. Daiichi Sankyo｜第一三共

    第一三共与默沙东撤回 Ifinatamab Deruxtecan 治疗 ES-SCLC 的 BLA 申请

    第一三共与默沙东自愿撤回 ifinatamab deruxtecan 用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌成人患者的美国加速批准 BLA。公司称，与 FDA 讨论后认为，包括 IDeate-Lung01 II 期试验在内的数据不满足加速批准要求。IDeate-Lung02 III 期试验患者入组仍在继续。

    研究关注：撤回或反映加速批准所需证据不足，可跟踪 IDeate-Lung02 III 期数据能否支持后续申报。

9月18日周五
  1. Daiichi Sankyo｜第一三共

    第一三共与阿斯利康 Enhertu 获 CHMP 推荐在欧盟获批用于 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗

    CHMP建议批准Enhertu单药用于新辅助治疗后仍有残留浸润性病灶的HER2阳性早期乳腺癌成人辅助治疗，欧盟委员会将作最终审评。DESTINY-Breast05显示其较T-DM1降低侵袭性疾病复发或死亡风险53%（HR=0.47），3年IDFS率92.4%对83.7%。

    研究关注：可跟踪欧盟最终批准节奏及该辅助适应症对Enhertu早期乳腺癌放量的贡献。

9月16日周三
  1. Daiichi Sankyo｜第一三共

    第一三共 Enhertu 与 Datroway 在日本获批两项转移性乳腺癌一线新适应症

    日本厚生劳动省批准Enhertu联合pertuzumab用于HER2阳性转移性乳腺癌一线，基于DESTINY-Breast09：较THP降低疾病进展或死亡风险44%，中位PFS 40.7个月对26.9个月。Datroway获批用于不适合PD-1/PD-L1抑制剂的TNBC一线，TROPION-Breast02显示中位OS 23.7个月对化疗18.7个月。

    研究关注：两项一线适应症获批可帮助更新DXd ADC在日本乳腺癌的放量节奏判断，后续可跟踪Enhertu单药臂最终PFS分析与Datroway在PD-L1阳性人群的拓展。

9月14日周一
  1. Daiichi Sankyo｜第一三共

    第一三共与阿斯利康公布Enhertu III期DESTINY-Lung04结果：一线治疗HER2突变晚期NSCLC中位PFS达14.3个月

    DESTINY-Lung04 III期显示，Enhertu一线治疗HER2突变晚期非鳞NSCLC中位PFS 14.3个月，对照组帕博利珠单抗联合化疗为8.3个月，HR 0.63，疾病进展或死亡风险降低37.0%。ORR为70.0%对44.5%。OS数据成熟度46.9%，未做正式假设检验，未观察到OS获益。

    研究关注：PFS与ORR优势可能支持评估Enhertu向HER2突变NSCLC一线拓展的注册路径；后续可关注OS第二次期中分析与最终分析结果。