Liquidia披露'327专利诉讼裁决:两项权利要求有效且被侵权
美国特拉华州地区法院裁定,United Therapeutics持有的'327专利权利要求1和14有效且被Liquidia侵犯,其余被诉权利要求无效。双方须在一周内提交判决形式及拟议救济;Liquidia称将上诉,并计划向FDA提交YUTREPIA补充申请以移除PH-ILD适应症。
研究关注:可跟踪法院救济形式及上诉进展,评估YUTREPIA在PAH/PH-ILD的销售与标签风险。
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TriLink BioTechnologies 从中国国家知识产权局获得专利 ZL202511246658.5,保护 CleanCap® 帽类似物化合物本身及含该类 RNA 的药物组合物,这是其数月内在中国获批的第二项 CleanCap® 专利。
美国特拉华州地区法院认定Liquidia营销Yutrepia治疗PH-ILD诱导侵犯United Therapeutics的'327专利权利要求1和14,且未证明其无效。United Therapeutics认为有权要求FDA撤回Yutrepia的NDA批准,并将寻求过去侵权的金钱赔偿,法院要求一周内提交最终判决形式。
研究关注:可跟踪最终判决是否要求FDA撤回Yutrepia批准,以评估PH-ILD吸入曲前列尼尔竞争格局变化。