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#Otsuka Holdings

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9月24日周四
  1. Otsuka Pharmaceutical|大冢制药(大冢控股子公司)

    大冢公布 SIMTRIYO(centanafadine)IIIb 期新数据:ADHD 合并焦虑障碍成人多项症状指标较安慰剂显著改善

    大冢在Psych Congress 2026公布IIIb期研究(NCT06973577)新分析,315例ADHD合并焦虑障碍成人中,centanafadine第8周AISRS较安慰剂改善(-18.48 vs -12.62,p<0.0001),HAM-A亦显著改善(-12.55 vs -10.63,p=0.0244)。

    研究关注:可评估该药在ADHD合并焦虑人群的疗效广度与症状维度一致性,并跟踪DEA管制排期对上市节奏的影响。

9月22日周二
  1. Ionis Pharmaceuticals|伊奥尼斯

    Ionis与Otsuka公布ulefnersen治疗FUS-ALS的III期FUSION研究阳性顶线结果

    Ionis与Otsuka公布III期FUSION研究阳性顶线结果:ulefnersen在评估功能损害与生存的主要终点上较安慰剂达统计学显著改善(p=0.0005,N=73,72周)。公司称多数不良事件为轻中度,将与FDA及全球监管机构讨论加速申报路径。

    研究关注:FUS-ALS首个靶向遗传病因的III期阳性结果,可跟踪FDA等监管沟通与加速申报路径进展。

  2. Otsuka Pharmaceutical|大冢制药(大冢控股子公司)

    大冢与Ionis公布ulefnersen治疗FUS-ALS的III期FUSION试验达主要终点

    大冢与Ionis公布III期FUSION试验阳性顶线结果:ulefnersen在评估功能损害与生存的主要终点上较安慰剂达统计学显著改善(p=0.0005,至第505天ALSFRS-R等联合秩分析)。次要终点血清NfL等亦支持获益,多数不良事件为轻中度。双方计划与FDA及全球监管沟通以争取潜在加速申报路径。

    研究关注:首次靶向FUS-ALS遗传病因的安慰剂对照III期达主要终点,可能帮助更新该罕见亚型注册路径与研发预期;后续可跟踪开放标签延长期的长期疗效与安全性数据。

9月18日周五
  1. Otsuka Pharmaceutical|大冢制药(大冢控股子公司)

    大冢制药与Jolly Good推出FACEDUO痴呆护理支持VR新内容,以第一视角体验痴呆症

    大冢制药宣布与Jolly Good联合推出FACEDUO痴呆护理支持VR项目的新模块“理解痴呆症的新视角”,让参与者通过VR以确诊患者的第一视角体验痴呆症,以促进对患者仍可按个性与偏好继续社区生活的理解。该内容将在日本面向地方政府、医疗机构及长期护理机构部署。大冢还计划于2026年10月发布面向医护人员的2D教育项目。