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#Astellas Pharma

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9月24日周四
  1. Astellas Pharma｜安斯泰来

    安斯泰来 setidegrasib 治疗经治 KRAS G12D 突变晚期 NSCLC 的 III 期研究完成首例患者给药

    安斯泰来宣布，setidegrasib 对比多西他赛的 III 期研究在经铂类化疗和检查点抑制剂治疗后进展的 KRAS G12D 突变局部晚期或转移性 NSCLC 患者中完成首例给药。研究双主要终点为盲态独立中心评估的 PFS 和 OS，计划入组约 356 例；这是六个月内启动的第二项 setidegrasib III 期研究。

    研究关注：有助于跟踪该资产在经治 NSCLC 的注册推进节奏，并关注后续 PFS/OS 读出对 KRAS G12D 靶向降解路径的验证。

9月18日周五
  1. Astellas Pharma｜安斯泰来

    安斯泰来 PADCEV 联合 Keytruda 获 CHMP 积极意见，用于可切除肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗

    CHMP建议批准PADCEV联合Keytruda用于可切除MIBC成人围手术期治疗。III期EV-304显示，相比吉西他滨联合顺铂新辅助化疗，该方案将肿瘤复发、进展或死亡风险降低47%（HR 0.53），死亡风险降低35%（HR 0.65）。若获批，适应症将从顺铂不耐受扩展至无论顺铂是否适用人群。

    研究关注：可跟踪EC最终决定及适应症扩展后欧洲MIBC围手术期竞争格局变化。

9月17日周四
  1. Astellas Pharma｜安斯泰来

    安斯泰来宣布高管人事变动：任命Nahrin Marino为总法律顾问兼首席道德与合规官，现任Tatjana Dragovic将于9月30日退休

    安斯泰来宣布自2026年10月1日起任命Nahrin Marino为总法律顾问兼首席道德与合规官（GC & CECO），接替将于9月30日退休的现任Tatjana Dragovic。Marino拥有逾25年制药行业经验，自2010年加入安斯泰来，历任法律、道德与合规部门多个高级职务，包括美国法律负责人、美洲道德与合规负责人及副总法律顾问。