盐野义Zokovea获欧盟批准用于COVID-19暴露后预防
欧盟委员会批准Zokovea(ensitrelvir)用于12岁及以上人群COVID-19暴露后预防,为欧盟首个获批该用途的口服抗病毒药。III期SCORPIO-PEP显示,症状出现72小时内用药使第10天有症状COVID-19风险降低67%(n=1030 vs 1011)。
研究关注:可跟踪Zokovea在欧盟PEP适应症的放量节奏,以及口服抗病毒药从治疗向暴露后预防延伸的注册路径。
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盐野义宣布COVGOZE肌注(JN.1适配)重组蛋白新冠疫苗在日本获批部分变更,新增加强针适应症。公司称该疫苗与2026/2027季日本指定推荐株疫苗不同,不计划供应;平台基础已建立,目标2026财年完成搭建。
研究关注:可跟踪盐野义重组蛋白疫苗平台在2026财年内的搭建进度及后续推荐株疫苗的申报节奏。
盐野义与鸟居制药宣布,VTAMA乳膏0.5%(tapinarof)在日本获批用于12岁以下儿童特应性皮炎。该批准基于一项日本III期试验,受试者为2岁至12岁以下患儿,每日一次给药8周对照赋形剂乳膏,主要疗效终点达成,并评估最长60周长期安全性。公司预计对2027年3月止财年合并业绩影响甚微。
研究关注:关注VTAMA在日本的儿科适应症扩容节奏,及对盐野义皮肤科管线放量的贡献。