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#Shionogi

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9月28日周一
  1. Shionogi|盐野义制药

    盐野义Zokovea获欧盟批准用于COVID-19暴露后预防

    欧盟委员会批准Zokovea(ensitrelvir)用于12岁及以上人群COVID-19暴露后预防,为欧盟首个获批该用途的口服抗病毒药。III期SCORPIO-PEP显示,症状出现72小时内用药使第10天有症状COVID-19风险降低67%(n=1030 vs 1011)。

    研究关注:可跟踪Zokovea在欧盟PEP适应症的放量节奏,以及口服抗病毒药从治疗向暴露后预防延伸的注册路径。

9月16日周三
  1. Shionogi|盐野义制药

    盐野义COVGOZE(JN.1适配)日本获批新增加强针适应症

    盐野义宣布COVGOZE肌注(JN.1适配)重组蛋白新冠疫苗在日本获批部分变更,新增加强针适应症。公司称该疫苗与2026/2027季日本指定推荐株疫苗不同,不计划供应;平台基础已建立,目标2026财年完成搭建。

    研究关注:可跟踪盐野义重组蛋白疫苗平台在2026财年内的搭建进度及后续推荐株疫苗的申报节奏。

  2. Shionogi|盐野义制药

    盐野义VTAMA乳膏获日本批准用于12岁以下儿童特应性皮炎

    盐野义与鸟居制药宣布,VTAMA乳膏0.5%(tapinarof)在日本获批用于12岁以下儿童特应性皮炎。该批准基于一项日本III期试验,受试者为2岁至12岁以下患儿,每日一次给药8周对照赋形剂乳膏,主要疗效终点达成,并评估最长60周长期安全性。公司预计对2027年3月止财年合并业绩影响甚微。

    研究关注:关注VTAMA在日本的儿科适应症扩容节奏,及对盐野义皮肤科管线放量的贡献。

9月7日周一
  1. Shionogi|盐野义制药

    盐野义cefiderocol获澳大利亚TGA上市批准

    盐野义宣布cefiderocol获澳大利亚TGA上市批准,用于治疗复杂性尿路感染(含肾盂肾炎)及医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎,适用碳青霉烯耐药革兰阴性菌感染且治疗选择有限的成人。该批准基于II期APEKS-cUTI、III期CREDIBLE-CR和III期APEKS-NP三项全球试验。盐野义已与Link Medical Products签订在澳新地区开发与商业化许可协议。