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#Shanghai Pharmaceuticals

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9月29日周二
  1. Shanghai Pharmaceuticals|上海医药

    上海医药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获国家药监局批准生产

    上海医药下属常州制药厂收到国家药监局颁发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》(编号2026S03419、2026S03420),该药获批准生产。该药为化学药品3类仿制药,规格20mg、40mg,适用于胃食管反流病、联合抗菌疗法根除幽门螺杆菌及需持续NSAID治疗的患者。公司表示,按新注册分类获批将有利于扩大市场份额并提升竞争力。

  2. Shanghai Pharmaceuticals|上海医药

    上海医药注射用硫酸艾沙康唑获国家药监局批准生产

    上海医药下属上药东英收到国家药监局颁发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》(2026S03379),该化学药品4类仿制药获批生产,规格0.2g。该药适用于成人和1岁及以上儿童侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病,2024年12月申报获受理。

    研究关注:获批有助于跟踪该仿制药在医保支付与医疗机构采购端的放量节奏,及上药东英后续仿制药申报进展。

  3. Shanghai Pharmaceuticals|上海医药

    上海医药紫杉醇注射液获国家药监局批准生产,适用于卵巢癌、乳腺癌等5类适应症

    上海医药下属上海金和生物制药的紫杉醇注射液(5ml:30mg)获国家药品监督管理局批准生产,药品批准文号为国药准字H20265984。该药适用于进展期卵巢癌一线及后继治疗、淋巴结阳性乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌一线治疗及艾滋病相关卡波氏肉瘤二线治疗。上海金和生物于2025年1月就该药提出注册上市申请并获受理。

9月10日周四
  1. Shanghai Pharmaceuticals|上海医药

    上海医药盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价

    上海医药下属上海禾丰制药的盐酸林可霉素注射液(2ml:0.6g)收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素患者的敏感菌株严重感染,2025年7月获受理。公司表示此举有利于扩大市场份额并积累一致性评价经验。