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#Chugai 中外制药

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9月18日周五
  1. Chugai 中外制药｜中外制药

    中外制药 FoundationOne CDx 获日本批准，作为辉瑞 LORBRENA（lorlatinib）治疗 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌的伴随诊断

    中外制药宣布，日本厚生劳动省于 2026 年 9 月 10 日批准 FoundationOne CDx 癌症基因组检测作为辉瑞日本第三代 ALK 抑制剂 LORBRENA 片剂（通用名 lorlatinib）的伴随诊断，用于 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌，通过检测 ALK 融合基因辅助判断 lorlatinib 用药。

9月16日周三
  1. Chugai 中外制药｜中外制药

    中外制药FoundationOne CDx获日本批准作为tovorafenib伴随诊断

    中外制药宣布，FoundationOne CDx于2026年6月17日获日本厚生劳动省批准，作为tovorafenib（Ojemda）的伴随诊断，用于BRAF V600变异及BRAF融合基因阳性胶质瘤。该检测伴随诊断覆盖癌种由此增至9类。

    研究关注：关注FoundationOne CDx伴随诊断覆盖扩至9类癌种，跟踪tovorafenib在日放量及检测渗透。

9月10日周四
  1. Chugai 中外制药｜中外制药

    FDA 对 Roche 的 Enspryng 治疗 MOGAD 授予优先审评

    Chugai 表示，Roche 宣布 FDA 已受理 Enspryng（satralizumab）用于成人和青少年 MOGAD 的申请并授予优先审评，预计 2027 年 1 月 10 日前作出决定。EMA 已受理该药用于成人 MOGAD 的上市申请，欧盟委员会预计 2027 年三季度决定。

    研究关注：可跟踪 Enspryng 在 MOGAD 的注册节奏：FDA 优先审评与 EMA 申报受理并行，关注 2027 年两个审评节点。