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#监管审批

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10月5日周一
  1. Shionogi|盐野义制药

    盐野义拟20亿美元收购IntraBio,获罕见病药AQNEURSA

    盐野义宣布拟以20亿美元首付款收购IntraBio全部股份,交易预计2026年11月至12月完成。核心资产AQNEURSA已获FDA批准治疗NPC神经表现及A-T共济失调,EMA的A-T适应症审评中。

    研究关注:可跟踪交易交割进度及AQNEURSA在A-T的EMA审评结果,评估盐野义罕见病管线扩张节奏。

9月22日周二
  1. PTC Therapeutics

    PTC完成收购Sangamo的ST-920法布里病基因疗法

    PTC宣布完成此前与Sangamo达成的协议,收购BLA阶段、一次性给药的AAV基因疗法ST-920(isaralgagene civaparvovec),用于治疗法布里病。公司预计2026年第四季度完成向FDA的滚动BLA提交,寻求加速批准。

    研究关注:关注ST-920滚动BLA提交进度及加速批准路径,评估PTC基因治疗管线布局。