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#GSK

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9月14日周一
  1. GSK｜葛兰素史克

    GSK 公布 zidesamtinib 一线治疗 ROS1 阳性 NSCLC 注册性数据，计划年内向 FDA 提交补充申请

    ARROS-1 I/II期数据显示，94例TKI初治ROS1阳性NSCLC患者ORR达94%（含15%完全缓解），中位随访15.2个月，12个月PFS率90%，中位PFS未达到；基线可测脑转移患者（n=10）均缓解，70%实现颅内病灶完全清除。GSK计划2026年内向FDA提交补充申请，扩展至一线适应症。

    研究关注：可跟踪FDA补充申请提交与审评节奏，评估一线适应症拓展对zidesamtinib商业潜力的影响。

9月13日周日
  1. GSK｜葛兰素史克

    GSK 公布 Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌 III 期试验中较拓扑替康降低死亡风险 54%

    GSK 与翰森公布 ARTEMIS-008 III 期数据：Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌中较拓扑替康降低死亡风险 54%（HR 0.46），中位 OS 18.5 个月对 10.3 个月，中位随访 12.2 个月。GSK 持有中国大陆及港澳台以外开发与商业化独家权利。

    研究关注：可帮助评估 B7-H3 ADC 在复发 SCLC 的注册与适应症拓展潜力，后续关注 EMBOLD SCLC-301 关键数据。

9月1日周二
  1. GSK｜葛兰素史克

    GSK 公布 mRNA 季节性流感疫苗 II 期阳性数据，计划 2026 年 9 月启动 III 期试验

    GSK在OPTIONS XIII公布Flu-028 II期数据：971名18岁及以上成人中，mRNA候选疫苗对全部受试流感株免疫应答高于已上市标准剂量（年轻成人）和高剂量（老年）灭活疫苗，耐受性总体良好。公司拟2026年9月启动首个同时靶向HA与NA的mRNA流感疫苗III期效力试验；FDA已于2026年7月授予快速通道资格。

    研究关注：II期免疫原性优于已上市对照，可帮助评估mRNA流感疫苗的差异化定位与III期效力验证风险；后续关注III期启动时点及NA靶向能否转化为保护力优势。