跳到正文

翰森制药|Hansoh Pharmaceutical

HKEX·03692

8条精选

最新精选

第 1–8 条 · 共 8 条
10月2日周五
  1. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究数据:48周减重19.3%

    翰森制药在EASD 2026以LBA口头报告公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究:604例中国超重/肥胖成人,48周15mg组平均减重19.3%(安慰剂-2.7%,P<0.0001),减重曲线未达平台;恶心、呕吐平均发生率7.8%、4.9%。

    研究关注:可跟踪奥莱泊肽减重疗效持续性及中国上市申请审评节奏,并关注胃肠道耐受性优势能否转化为依从性。

10月1日周四
  1. Regeneron|再生元

    Regeneron公布COURAGE II期结果:trevogrumab减少semaglutide减重中的肌肉流失

    Regeneron公布II期COURAGE试验结果,trevogrumab联合semaglutide在52周时保留瘦体重,MRI显示低剂量组保留约70%本会流失的大腿肌肉;低剂量未显著增强减重,总体耐受性良好。公司计划启动老年肥胖伴肌量下降人群的II期试验。

    研究关注:有助于评估GLP-1减重中肌肉保护的差异化路径及后续II期老年肥胖人群试验的推进节奏。

9月24日周四
  1. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药瑞康立伏妥塔单抗治疗骨肉瘤上市许可申请获NMPA受理

    2026年9月24日,翰森制药宣布瑞康立伏妥塔单抗(HS-20093)用于≥12周岁、既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者上市申请获NMPA受理,受理号CXSS2600155,该适应症已于9月14日纳入优先审评。关键Ⅲ期ARTEMIS-011已达主要终点,结果将于2026年ESMO主席论坛以LBA口头报告。

    研究关注:可跟踪该B7-H3 ADC在骨肉瘤的注册推进节奏,以及ESMO公布的Ⅲ期数据对疗效持续性的支撑。

9月21日周一
  1. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药HS-10374治疗中重度斑块状银屑病III期达共同主要终点

    翰森制药宣布HS-10374(口服高选择性TYK2变构抑制剂)治疗成人中重度斑块状银屑病关键III期达共同主要终点:第16周PASI 75与sPGA 0/1应答率均显著高于安慰剂组。超过一半患者达PASI 90,近1/3达PASI 100;安全性特征与同类TYK2抑制剂类似。公司将近期启动与CDE沟通,推进中国NDA准备。

    研究关注:III期阳性结果有助于评估HS-10374的注册推进节奏与TYK2赛道布局;后续可跟踪CDE沟通进展及详细数据披露。

  2. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药阿美替尼 ADVANCE 研究发表于 Nature 子刊 STTT,中位 PFS 34.0 个月对 7.4 个月

    ADVANCE Ⅲ期研究评估阿美替尼诱导+放疗对比同步放化疗治疗Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC,43 例随机入组,期中分析后提前终止。中位随访 25.5 个月,试验组中位 PFS 34.0 个月 vs 7.4 个月(HR 0.15,P<0.001),OS 未达到 vs 30.5 个月(HR 0.32,P=0.09)。

    研究关注:有助于评估阿美替尼“去化疗”模式在Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC 的适应症拓展潜力;后续可跟踪 OS 成熟数据及更大样本验证。

9月14日周一
  1. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药WCLC 2026口头报告HS-10370联合方案一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC,确认ORR 81.5%

    翰森制药在WCLC 2026口头报告HS-10370联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的Ib期数据:中位随访13.6个月,确认ORR 81.5%,DCR 98.1%,12个月PFS率78.7%,mPFS未达到;≥3级TRAEs 80.0%,无治疗相关死亡。

    研究关注:可跟踪该联合方案III期推进节奏及PD-L1高表达亚组疗效持续性,评估一线KRAS G12C靶向联合策略的注册潜力。

9月13日周日
  1. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药公布瑞康立伏妥塔单抗III期ARTEMIS-008期中数据:复发性小细胞肺癌OS显著改善

    翰森制药在WCLC 2026报告III期ARTEMIS-008期中数据:瑞康立伏妥塔单抗对比托泊替康治疗经含铂治疗失败的复发性SCLC,中位OS为18.5个月 vs 10.3个月(HR=0.46,p<0.001),达到主要终点。该药SCLC上市申请已于2026年9月2日获NMPA受理并纳入优先审评。

    研究关注:III期阳性数据与BLA受理共同支撑注册路径推进节奏评估,可跟踪审评进展及多瘤种III期读出。

9月2日周三
  1. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药HS-20093治疗小细胞肺癌上市申请获NMPA受理

    翰森制药宣布,注射用HS-20093(B7-H3 ADC)用于既往含铂治疗失败的小细胞肺癌成人患者的上市申请获NMPA受理,受理号CXSS2600134。申请基于III期ARTEMIS-008研究,该研究2026年7月达到OS主要终点。

    研究关注:可跟踪NMPA审评节奏及WCLC完整OS数据,评估B7-H3 ADC在SCLC后线的注册与放量前景。