翰森制药公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究数据:48周减重19.3%
翰森制药在EASD 2026以LBA口头报告公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究:604例中国超重/肥胖成人,48周15mg组平均减重19.3%(安慰剂-2.7%,P<0.0001),减重曲线未达平台;恶心、呕吐平均发生率7.8%、4.9%。
研究关注:可跟踪奥莱泊肽减重疗效持续性及中国上市申请审评节奏,并关注胃肠道耐受性优势能否转化为依从性。
HKEX·03692
翰森制药宣布HS-10374(口服高选择性TYK2变构抑制剂)治疗成人中重度斑块状银屑病关键III期达共同主要终点:第16周PASI 75与sPGA 0/1应答率均显著高于安慰剂组。超过一半患者达PASI 90,近1/3达PASI 100;安全性特征与同类TYK2抑制剂类似。公司将近期启动与CDE沟通,推进中国NDA准备。
研究关注:III期阳性结果有助于评估HS-10374的注册推进节奏与TYK2赛道布局;后续可跟踪CDE沟通进展及详细数据披露。
ADVANCE Ⅲ期研究评估阿美替尼诱导+放疗对比同步放化疗治疗Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC,43 例随机入组,期中分析后提前终止。中位随访 25.5 个月,试验组中位 PFS 34.0 个月 vs 7.4 个月(HR 0.15,P<0.001),OS 未达到 vs 30.5 个月(HR 0.32,P=0.09)。
研究关注:有助于评估阿美替尼“去化疗”模式在Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC 的适应症拓展潜力;后续可跟踪 OS 成熟数据及更大样本验证。
翰森制药在WCLC 2026口头报告HS-10370联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的Ib期数据:中位随访13.6个月,确认ORR 81.5%,DCR 98.1%,12个月PFS率78.7%,mPFS未达到;≥3级TRAEs 80.0%,无治疗相关死亡。
研究关注:可跟踪该联合方案III期推进节奏及PD-L1高表达亚组疗效持续性,评估一线KRAS G12C靶向联合策略的注册潜力。