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#Amgen

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9月22日周二
  1. Amgen｜安进

    安进dazodalibep治疗中重度系统性干燥综合征III期OASIZ 301达主要终点

    安进公布III期OASIZ 301顶线结果：dazodalibep在中重度系统性干燥综合征成人中第48周ESSDAI较基线改善达统计学显著且具临床意义，第4周即见改善并持续至48周。研究n约621，ESSDAI≥5入组；常见不良事件为鼻咽炎、尿路感染、高血压和输注相关反应。

    研究关注：关注CD40L靶点在干燥综合征的首个III期读出，及OASIZ 303症状人群数据对适应症广度的影响。

9月14日周一
  1. Amgen｜安进

    FDA批准安进IMDELLTRA前两剂监测时间缩短至6-8小时

    安进宣布FDA批准更新IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）处方信息，前两剂输注监测时间由22-24小时缩短至6-8小时，并在次日增加生命体征评估。该变更针对ES-SCLC，公司称或降低社区肿瘤实践的用药复杂度。

    研究关注：关注监测时长缩短对社区用药可及性与输注负担的实际影响，后续跟踪更多适应症监测简化研究。

9月8日周二
  1. Amgen｜安进

    安进IMDELLTRA联合Imfinzi一线维持治疗ES-SCLC III期达OS主要终点

    安进公布III期DeLLphi-305研究预设中期分析结果：IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）联合阿斯利康Imfinzi（durvalumab）用于ES-SCLC一线维持治疗，较durvalumab单药在OS上取得统计学显著且具临床意义的改善，PFS和ORR次要终点亦达标。563例患者1:1随机，安全性与此前各药已知特征一致。公司计划在学术会议公布详细数据并与监管机构沟通。

    研究关注：关注IMDELLTRA一线维持治疗能否拓展适应症，及后续监管沟通与数据读出节奏。