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#代谢/肥胖

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9月24日周四
  1. Eli Lilly｜礼来

    FDA 批准礼来每周一次基础胰岛素 Onswik 用于成人 2 型糖尿病

    FDA 批准礼来 Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）联合饮食运动用于成人 2 型糖尿病血糖控制，为每周一次基础胰岛素。审批基于 QWINT 三期项目逾3400例患者数据，各试验均达到 A1C 非劣效主要终点。该药为第四个全球获批，美国预计未来数月上市。

    研究关注：可跟踪每周一次基础胰岛素在美上市节奏与放量，及 QWINT 非劣效数据对适应症拓展的支撑。

9月22日周二
  1. Rhythm Pharmaceuticals｜瑞斯姆

    Rhythm的IMCIVREE获加拿大批准用于获得性下丘脑肥胖

    Health Canada批准IMCIVREE（setmelanotide）新增适应症，用于4岁及以上获得性下丘脑肥胖患者的体重管理。该批准基于III期TRANSCEND试验，142名患者中安慰剂校正BMI降幅18.8%。

    研究关注：关注加拿大获批后HO适应症的商业化推进，及TRANSCEND数据对其他国家注册的参考价值。

9月21日周一
  1. NewAmsterdam Pharma Company｜新阿姆斯特丹药业

    NewAmsterdam与Menarini的obicetrapib获欧盟委员会批准上市

    欧盟委员会批准Ubeslo（obicetrapib 10mg单药）与Evlarco（obicetrapib 10mg联合依折麦布固定剂量复方），用于原发性高胆固醇血症等，为obicetrapib全球首个监管批准。III期BROADWAY、BROOKLYN、TANDEM显示LDL-C降幅最高约40%（单药）和约50%（联合），耐受性与安慰剂相当。

    研究关注：obicetrapib全球首个获批落地欧洲，可跟踪PREVAIL心血管结局数据对MACE终点的影响。