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#Novartis

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9月8日周二
  1. Novartis｜诺华

    Novartis 公布 del-desiran 治疗 DM1 的 III 期 HARBOR 研究未达主要终点 vHOT

    诺华公布III期HARBOR研究（约150例DM1患者，54周，每8周给药）未达vHOT主要终点，次要终点及探索性分析显示临床活性迹象，安全性与此前数据基本一致。公司将分析完整数据集并与监管沟通确定后续开发路径；同管线del-zota获FDA优先审评，del-brax拟就FSHD的I/II期生物标志物数据与FDA会面。

    研究关注：主要终点失败或需下调del-desiran的DM1研发预期，可跟踪完整数据集与监管沟通对后续路径的指引。

9月5日周六
  1. Novartis｜诺华

    诺华公布 pelacarsen III 期 Lp(a)HORIZON 试验未达降低心血管事件风险主要终点

    诺华公布 pelacarsen III 期 Lp(a)HORIZON 顶线结果：在 8,323 例 Lp(a) 升高且已确诊 CVD 患者中，未达降低 4 点 MACE 主要终点。试验中 pelacarsen 降低了 Lp(a) 水平，但未转化为总体人群心血管风险下降。完整数据将在后续学术会议公布。

    研究关注：可能帮助评估 Lp(a) 降低与心血管结局的因果假设，并跟踪后续会议数据对亚组及研发策略的更新。

9月1日周二
  1. Novartis｜诺华

    诺华公布 remibrutinib 两项 III 期 RMS 试验达主要终点，显著降低年复发率

    诺华公布 remibrutinib 治疗复发型多发性硬化（RMS）的 III 期 REMODEL-1/-2 试验阳性顶线结果：两项试验均达主要终点，年复发率（ARR）较特立氟胺显著降低，全部关键次要终点亦显示优效。公司计划全球申报，数据将于 MSToronto2026 以 late-breaker 公布。

    研究关注：可跟踪 ARR 具体降幅与 6mCDP 合并分析数据，评估其作为口服高疗效 BTK 抑制剂的注册路径与 RMS 竞争定位。